CPAP的迹象在疑似阻塞性睡眠呼吸暂停患者,根据临床参数和一种新型的双通道记录装置(ApneaLink):一个试点研究

文摘

目标。医疗决策的准确性和可靠性评估结果的基础上双通道的手得分记录装置(ApneaLink) +临床数据的处方CPAP疑似阻塞性睡眠呼吸暂停综合症患者的化验。方法。39岁的受试者评估与多导睡眠图和ApneaLink睡眠实验室。病人完成了埃普沃思嗜睡量表和临床历史。两个独立观察员蒙蔽决定开CPAP根据PSG结果(黄金标准,观察者),ApneaLink(替代方法,观察者B)和临床参数。敏感性和特异性的观察者B CPAP计算的迹象。interobserver协议的迹象CPAP是评估使用kappa统计数据。结果。38受试者包括(26人,平均年龄47.5岁,平均RDI 28.7,平均体重指数31.4公斤/米²)。阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的患病率为84%。观察者B的敏感性和特异性启动CPAP试验分别为90.6%和100%,分别。评分者间信协定处方的CPAP是好的(κ:0.75)。结论。本研究表明ApneaLink +临床数据的使用成为可能表明CPAP可靠地在大多数患者临床科教为阻塞性睡眠呼吸暂停综合症进行预测。

1。介绍

阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是一个主要卫生问题由于其患病率中年人[2 - 4%的1和重要的发病率2,3)和死亡率(4患者报告这种情况。持续气道正压(CPAP)是一种有效的常用治疗阻塞性睡眠呼吸暂停患者症状。它是成本效益的5),减少白天嗜睡(6),机动车事故的比率(7),和血压8]。美国胸科学会(9)和美国睡眠医学学会(10建议监督多导睡眠图(PSG)在睡眠实验室两个晚上对阻塞性睡眠呼吸暂停的诊断和CPAP的起始。这种方法非常流行条件导致不可避免的差异对服务的需求和当前的睡眠实验室能力11]。因为治疗睡眠呼吸暂停的病人和社会提供了许多好处,当务之急是开发更复杂的策略比传统方法基于PSG加快阻塞性睡眠呼吸暂停综合症患者的诊断和治疗。

ApneaLink是一个双通道的睡眠呼吸暂停症的筛查工具。设备由鼻插管连着一个小案例,一个压力传感器和一个脉搏血氧计。它是一个带戴在用户的胸部。具有良好的潜力作为一个简单的筛选设备,特别是因为它允许手动审查和得分的原始数据。有几个报告,评估性能的鼻ApneaLink的压力设备的自动分析与多导睡眠图诊断睡眠呼吸暂停综合症(12- - - - - -15]。此外,我们最近证明了人工数据分析使用一个你好(ApneaLink)和RDI阻塞性睡眠呼吸暂停综合症(PSG)≥5标准显示敏感性和特异性近90% (16]。因此,本研究的目的是评估医疗决策的准确性和可靠性基于手得分的结果从一个双通道记录装置(ApneaLink) +临床资料(日间极度嗜睡、心血管并发症和2型糖尿病)患者的处方CPAP怀疑阻塞性睡眠呼吸暂停综合症。

2。方法

2.1。病人

四十个病人去医院的话睡眠实验室调查可能的阻塞性睡眠呼吸暂停综合症被邀请参加这项研究。入选标准是男女疑似阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的病人(打鼾有/没有其他症状,如呼吸暂停有人提到和/或嗜睡),年龄等于或超过18岁,和知情同意。的病人使用氧气,CPAP或某种形式的无创机械呼吸援助在PSG和这些学科疑似充血性心力衰竭,神经肌肉疾病、失眠、异态睡眠,周期性肢体运动障碍,昼夜节律紊乱,或嗜睡症病史被排除在研究之外。文物的多导睡眠图脑电图或呼吸通道(气流,胸腹的运动₂),不允许睡眠阶段的阅读或呼吸事件或少于180分钟的总睡眠时间的录音ApneaLink少于4 h(手动评估阶段没有考虑分析。

2.2。研究协议

受试者在睡眠实验室评估同时与多导睡眠图(PSG)和ApneaLink。多导睡眠图前,病人完成了西班牙版本的埃普沃思嗜睡量表(ESS) [17)和临床历史(见表1)。两个独立的观察员蒙蔽了的结果多导睡眠描记术(观察者,ED)的ApneaLink(观察者B, CN)和临床数据。然后,我们模拟一个情况下,观察者可以启动CPAP治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的诊断基于患者的结果多导睡眠描记术(观察者),ApneaLink(观察者B),和临床参数。参考方法开出CPAP源自症状和PSG的呼吸紊乱指数(RDI)(观察者)。另一方面,开CPAP的替代方法是根据症状和呼吸暂停/呼吸浅慢ApneaLink指数(观察者B)。观察者决定在患者开出CPAP显示RDI≥15不管病人的症状或相关并发症或RDI 5至15时患者日间极度嗜睡(积分法> 10)或下列并发症:高血压、心律失常、冠心病、脑血管病,或2型糖尿病18,19]。另一方面,观察者B决定启动CPAP试验在这些患者有下列条件:(1)ApneaLink兼容中度到重度阻塞性睡眠呼吸暂停综合症(你好≥15)或(2)ApneaLink符合轻度至中度阻塞性睡眠呼吸暂停综合症(你好≥5 - < 15)+出现日间极度嗜睡(积分法> 10)或任何并发症。

2.3。测量

2.3.1。多导睡眠描记术

所有患者接受夜间多导睡眠图电脑障碍系统(迷你电脑,Akonic,布宜诺斯艾利斯,阿根廷或Harmonie,星状系统,加拿大)(F4 / A1, C4 / A1, O2 / A1),双边眼电图,颏下的肌动电流图,两腿肌动电流图和心电图。气流由鼻腔压力和口服热敏电阻测量;呼吸努力评估了胸腹的压电带,和血氧饱和度(所以₂)记录使用手指探针(美国明尼苏达州Nonin,普利茅斯)。多导睡眠图是注册从下午10.30 - -11.30 - 06。当天的研究中,病人有以下指令:(1)为了避免疏忽和不饮酒或饮料含咖啡因(咖啡、茶、可乐饮料);(2)继续常规药物治疗;(3)8.30和9.30点之间吃晚饭;(4)之间的睡眠实验室报告10.30和11.30点。

PSG分析
PSG阅读手动执行了两名广泛经验的医务人员对操作员,分析了ApneaLink视而不见。30年代时期的睡眠阶段进行分析根据国际标准(20.]。确定了微觉醒后美国睡眠障碍协会建议(21]。分析呼吸暂停,呼吸不足,和呼吸的努力相关的微觉醒(RERAs)与国际标准一致(22,23]。下面的定义。(我)呼吸紊乱指数(RDI):呼吸暂停数+呼吸不足+ RERAs每小时的睡眠(24]。(2)阻塞性睡眠呼吸暂停综合症被定义为一个RDI≥5。(3)阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的严重程度:轻度= RDI≥5 - < 15;温和= RDI≥15 - < 30;严重的RDI≥30 (25]。

2.3.2。ApneaLink

ApneaLink记录病人呼吸道鼻在睡眠中压力和血氧饱和度。鼻腔压力测量直接在鼻孔和病人的呼吸流不是线性的。为了重建这个线性,一个数学公式用于线性化鼻腔压力。线性化确保即使是最小的变化在病人的呼吸流量记录和评估有效(26]。血氧饱和度和脉搏率是衡量使用手指脉搏传感器和脉搏血氧计(XPod Nonin)。XPod模块motion-tolerant软件,最大限度地减少运动工件的可能性被误解为脉冲质量好。ApneaLink设备作用于电池供电,采样率为100 Hz(气流),1赫兹(氧饱和度)和20位信号处理器。15 MB内存存储,允许大约10小时的数据收集。在夜间实验室评估,主题也穿一个ApneaLink装置。鼻插管患者在研究过程中使用的是连接到一个“T“连接器导致压力传感器,允许同时记录ApneaLink流信号的设备和多导睡眠监测系统。

ApneaLink分析
使用ApneaLink软件(版本9.00)安装在一个电脑,一个盲人观察者(可以)独立于PSG结果首先进行自动分析,然后,他做了完整的手动校正。(我)自动评分:ApneaLink呼吸暂停使用默认设置。呼吸暂停被定义为一个气流下降80%基线至少10秒。ApneaLink默认最大呼吸暂停时间是80秒。被定义为一种降低气流≥30%基线至少10秒+血氧饱和度下降≥3%。ApneaLink默认最大呼吸不足持续时间是100秒。呼吸暂停/呼吸不足指数随着呼吸暂停/呼吸不足数量的计算每小时自动评估阶段(AHI-a)。(2)手动评分:一旦ApneaLink程序进行自动分析,结果在3或5分钟时代修订,在适当的时候,手动纠正医生(可以)在多导睡眠图的阅读训练。如果需要,操作员可以编辑或删除或插入新的事件。同样,它可能包括或排除部门记录的分析。呼吸暂停被定义为没有气流持续≥10年代从基线至少10秒。呼吸浅慢时被认为是减少气流≥10 s从基线+血氧饱和度下降≥3%或自主兴奋的证据被发现呼吸不足或年底只有减少气流≥50%时观察到。我们使用了一个增加脉搏每分钟至少5次的标准自主觉醒(27,28]。人工呼吸暂停/呼吸浅慢(AHI-m)计算呼吸暂停的数量/每小时呼吸不足的评估期。积极的ApneaLink标准在这项研究中的应用是一个AHI-m≥5。

2.4。统计分析

评估如果研究变量正态分布频率直方图和Kolmogorov-Smirnov测试进行。因此,当分布正常,平均值和标准偏差。相反,中间值和百分位数25 - 75%如果分布是不正常使用。协会的程度在手动ApneaLink呼吸暂停/呼吸不足指数变量(AHI-m)和呼吸障碍(RDI)多导睡眠图由皮尔森相关系数评价(r)。之间的分歧RDI的性质和程度和AHI-m评估通过一个平淡和奥特曼阴谋。观察者B CPAP的指示精度评估的接收机工作特性曲线(ROC)。敏感性,特异性,以及积极的和消极的似然比(LR +, LR−)计算。interobserver协议的CPAP的迹象和手动评分ApneaLink被kappa统计评估。统计分析是用商用软件项目(Mariakerke MedCalc软件,版本11.3,比利时。

3所示。结果

的40个病人被邀请到研究中,39了知情同意和一个病人排除由于ApneaLink信号频繁工件通过手指夹探测断开连接。因此,38个科目为最终的分析提供了可接受的数据。病人的特点如表所示2。男性代表68.5%的研究样本。示例研究阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的患病率为84.2%。23.7%有轻度阻塞性睡眠呼吸暂停综合症,60.5%的受试者有中度到重度睡眠呼吸暂停)。

之间有很强的相关性的AHI-m ApneaLink和RDI从多导睡眠描记术(,)(图1)。手动评分之间的平均差从ApneaLink (AHI-m)和PSG (RDI)−1.7±8.6(图2)。

观察者B的敏感性和特异性开出CPAP, 90.6%和100%(见表3)。假阴性病例(FN)三个患者轻度至中度阻塞性睡眠呼吸暂停综合症(RDI: 7.3 -21)显示总睡眠时间和睡眠效率低于真阳性(TP)的病人。此外,FN有较高的比例比TP RERAs情况下(见表4)。评分者间信协定处方的CPAP很好()。同样,观察人士之间的协议的手工分析ApneaLink子群的15例随机选择很好()。

4所示。讨论

这些数据表明,一个有经验的医生使用临床参数和设备措施的结果由鼻腔气流压力和血氧定量法(ApneaLink)可能开CPAP试验合理的准确性在受试者疑似阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的迹象开始用CPAP治疗病史和多导睡眠图。这种理论模型开出CPAP试验敏感性为90%,特异性为100%。此外,我们观察到一个好的观察者之间协议处方CPAP证明()。这种方法的主要缺点是疑似阻塞性睡眠呼吸暂停综合症患者的10%,谁能与CPAP疗法中受益,因为他们被排除在治疗没有达到ApneaLink或临床标准启动CPAP的审判。这些假阴性的情况下,这将是必要的多导睡眠图表明随之增加的成本和延误诊断和治疗。另一方面,没有病人开始审判的CPAP不必要因为这种方法的特异性为100%。这些结果与以前的研究一致。Mulgrew et al。29日)表明,在初始管理的高概率的阻塞性睡眠呼吸暂停患者,多导睡眠图没有带来任何优势动态方法基于血氧定量法和auto-CPAP在诊断方面,CPAP滴定和临床结果。最近的一项模拟研究表明,两位专家使用一个全面的睡眠没有睡眠研究历史可以可靠地发起CPAP疑似阻塞性睡眠呼吸暂停综合症患者的52%;这导致显著降低成本(30.]。四个前瞻性随机研究,使用呼吸polygraphy [31日,32)或四级睡眠设备(33,34]表明,阻塞性睡眠呼吸暂停综合症患者诊断和治疗的临床课程在家CPAP是类似于群病人多导睡眠图CPAP滴定在睡眠实验室。最后,我们观察到,结合临床资料和血氧定量法对处方的高精度CPAP疑似阻塞性睡眠呼吸暂停综合症患者与多导睡眠描记术(35]。基于我们的研究结果,对阻塞性睡眠呼吸暂停综合症患者高临床进行预测,我们目前诊断和处方CPAP据home-plus-clinical ApneaLink结果进行了参数。

我们的研究有一些局限性。一项研究支持治疗的决定需要更多的病人。这是一个有用的理论分析ApneaLink历史和临床诊断和显示阻塞性睡眠呼吸暂停患者CPAP审判。为了评估的准确性这一策略在现实生活中,有必要进行随机研究得出结论,更有效。作为临床决策的一种新方法,有必要对长期看它的影响结果与合规CPAP对心血管并发症和可能的影响。此外,这些诊断工具的使用CPAP的指示需要专业知识的睡眠障碍的诊断和培训ApneaLink的分析。

总之,本研究表明基于ApneaLink的使用方法,和临床数据成为可能表明CPAP可靠地在大多数患者高阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的临床进行预测。这种方法可用于访问睡眠研究的情况下是不可能的,随之而来的减少成本和快速启动与CPAP治疗,尤其是在最严重形式的阻塞性睡眠呼吸暂停综合症。

利益冲突

c . Nigro收到两个ApneaLink设备由公司AirLiquide阿根廷进行这项研究。

承认

作者要感谢女士Jaquelina Mastantuono修改英语文本。

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