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精神分裂症研究和治疗
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精神分裂症研究和治疗/2018年/文章

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体积 2018年 |文章的ID 1543034 | https://doi.org/10.1155/2018/1543034

Chakrapani Balijepalli埃里克•Druyts伍子胥,迈克尔·j . Zoratti Salmaan汉字,Kiran Rabheru,凯文燕,克里斯蒂安Thorlund, ”催乳素水平的变化在儿科患者抗精神病药物对精神分裂症和精神分裂症谱系障碍:一个荟萃分析的网络”,精神分裂症研究和治疗, 卷。2018年, 文章的ID1543034, 9 页面, 2018年。 https://doi.org/10.1155/2018/1543034

催乳素水平的变化在儿科患者抗精神病药物对精神分裂症和精神分裂症谱系障碍:一个荟萃分析的网络

Chakrapani Balijepalli,1 Eric Druyts,2 迈克尔·j·Zoratti,3 平吴,4 Salmaan汉字,5 Kiran Rabheru,6 凯文严,2 和 克里斯蒂安Thorlund3

1西蒙弗雷泽大学健康科学学院本拿比,公元前,加拿大

2英属哥伦比亚大学医学院,加拿大温哥华,公元前

3临床流行病学和生物统计学,麦克马斯特大学,汉密尔顿,加拿大

4加拿大自然疗法医学学院,多伦多,加拿大

5渥太华医院和药店,渥太华医院研究所,渥太华,加拿大

6精神病学,渥太华医院,渥太华,加拿大

学术编辑器:路易斯·圣
收到了 2017年8月28日
接受 2018年2月11日
发表 2018年04月01

文摘

背景。与第一代和第二代抗精神病药物治疗精神分裂症与催乳素水平升高有关,这可能会增加prolactin-related不良事件的风险。方法。相关的随机对照试验包括在最近的一次系统性审查被认为是这种分析。贝叶斯网络分析是用来比较催乳素水平变化在儿科患者诊断为精神分裂症或精神分裂症谱系障碍治疗的第二代抗精神病药(sga)。结果。五个相关的,包括989名患者,为儿科患者评估催乳激素的变化与利培酮治疗6周后,喹硫平、阿立哌唑、奥氮平、paliperidone。在人口的整体研究中,用利培酮治疗与最高的增加意味着催乳素水平相比其他sga。患者利培酮4 - 6毫克/天被发现经验最大的增加(55.06 ng / ml(95%置信区间:40.53 - -69.58)在催乳素水平,其次是利培酮1 - 3毫克/天,paliperidone 3 - 6毫克/天,paliperidone 6 - 12毫克/天。结论。这项研究表明,在sga能力有差异导致高泌乳素血症。此外,有明确的证据与利培酮和paliperidone安全问题在青少年精神分裂症患者接受治疗。登记。普洛斯彼罗CRD42014009506。

1。背景

精神分裂症的终生患病率为0.3%至0.7%,发病率10.2至22日每100000人每年在不同的利率取决于所使用的诊断标准(1]。精神分裂症小时候被认为是一种罕见的疾病,但它在青春期变得越来越普遍。早发性精神分裂症发生在儿童和青少年精神分裂症可分为very-early-onset(发生在孩子12岁或更少)和治疗青少年精神分裂症(发生在13 - 19岁之间)2,3]。之前的研究表明,只有0.1%到1%的精神分裂症疾病开始在10岁之前,15岁之前开始的4%,近10%年龄在16和20的开始。15岁以下的病人被诊断为精神分裂症,男性的影响不成比例,比率约为3:1 (2]。

抗精神病药物阻止多巴胺受体2 (D2Rs)治疗患者诊断为精神分裂症的支柱。在第一代和第二代抗精神病药物被证明是非常有效的改善精神病症状,它们伴随着神经等不良事件的影响,体重增加,并增加甘油三酯和胆固醇(1]。另一个重要的安全问题报告与抗精神病药物治疗的患者血清催乳素水平升高(高泌乳素血症)。正常血清泌乳素水平在妇女和< < 25 ng / ml 20 ng / ml的男性;高泌乳素血症的定义是空腹血清水平高于正常的值(4- - - - - -6]。高泌乳素血症存在高达70%的患者接受抗精神病药物(7]。尽管第一代和第二代抗精神病药可引起高泌乳素血症,药物之间的风险不同,醇和四种治疗方法包括更高的风险报告,舒必利,利培酮(8]。虽然抗精神病药物批准青少年精神分裂症患者,在一些国家,他们规定标示外精神分裂症患儿没有监管机构的批准9,10]。问题儿童抗精神病药物的处方签已经强调了在先前的研究11,12]。儿童、高泌乳素血症可能导致大量的不必要的症状有关生殖功能障碍,性功能障碍,乳腺癌病理、性腺机能减退,行为和情绪改变(13]。

尽管先前的研究表明抗精神病药物可以导致泌乳素水平上升,有一个关于不良事件概要的肉搏战比较缺乏证据的抗精神病药物治疗精神分裂症在儿科人口。因此,我们进行了一项网络荟萃分析(NMA)研究儿科患者的血清泌乳素水平的相对变化诊断为精神分裂症和精神分裂症谱系障碍sga对待。

2。方法

我们执行一个NMA的随机对照试验(相关的)在最近的一次系统文献综述包括血清泌乳素水平变化和prolactin-related儿科患者的不良事件(布劳斯佩洛CRD42014009506) [14]。短暂,MEDLINE和Embase,中央,PsycINFO数据库搜索相关的观察性研究报告催乳素水平变化和prolactin-related不良事件在儿科患者(年龄在5到18岁)诊断为精神分裂症或精神分裂症谱系障碍与抗精神病药物和治疗。

系统性文献回顾的结果由Druyts等人指出报告的不良事件的发生率在儿童精神分裂症患者是有限的和催乳素高程作为不良事件报告经常在儿童精神分裂症人抗精神病药物。因此,这种分析侧重于患者泌乳素水平变化在sga基于个随机对照试验的证据。从基线的改变(CFB)泌乳素没有出版的报道,这是计算使用基线和端点的措施。

NMA是在贝叶斯框架进行,使用传统的模型设置与noninformative先验推荐的国家健康和临床研究所(15]。这种方法利用的直接和间接证据和允许对比治疗,没有直接证据(16- - - - - -18]。结果给出了固定效应模型的标准化意味着循环流化床(95%可信区间(CrI))。为了方便和易于阅读,我们冒昧地指效应估计的“显著”的95%可信区间排除零效应(尽管这不是严格符合传统的贝叶斯推断)。模型参数估计使用马尔可夫链蒙特卡罗模拟OpenBUGS软件包(http://www.openbugs.net)。

3所示。结果

之前进行系统的文献回顾发现证据基础包括6相关评估青少年对待sga [19- - - - - -24]。NMA的目的,5相关的包括(19- - - - - -23]。一项研究被排除在外,因为它不包括手臂比较器可以被纳入网络证据的24]。治疗6周后所有试验报告结果。网络分析的总体人口呈现在图1和网络分析结果按性别分层呈现在图2。


图1
完整的证据的试验包括在分析网络报道催乳素水平的变化。

图2
试验报告的证据网络催乳素水平的变化性。

包括研究的总结提出了表1。基线特征,提出了表2一般均衡的处理部门之间和在试验。病人包括报告了类似的意思是年龄和正面和负面症状量表(PANSS)分数。所有的研究包括一个更高比例的男性和白人。患者纳入研究Kryzhanovskaya et al。(2009)最低平均血清泌乳素水平基线(22]。
研究 诊断 用于诊断标准 治疗持续时间
(周)		 后续评估的泌乳素水平(周) 入选标准
Findling et al . 201219] 精神分裂症 DSM-IV-TR + K-SADS-PL 6 6 住院病人和门诊病人- 17岁;PANSS≥60
Findling et al . 200820.] 精神分裂症 dsm - iv 6 6 13 - 17岁;PANSS≥70
哈斯et al . 200921] 精神分裂症 dsm - iv + K-SADS-PL 6 6 13 - 17岁;PANSS 60 - 120
Kryzhanovskaya et al . 200922] 精神分裂症 DSM-IV-TR 6 6 13 - 17岁;BPRS≥35
辛格et al . 201123] 精神分裂症 dsm - iv + K-SADS-PL 6 6 12 - 17岁;重量≥29公斤;PANSS 60 - 120
DSM:诊断与统计手册;TR:文本修订;K-SADS-PL: Kiddie-Sads-Present一生;数值:积极和消极综合症规模14]。
表1
总结的特点包括试验。
研究 (ITT) 治疗 年龄,意味着(SD) 男, (%) 白种人, (%) 以前的抗精神病药物的使用, (%) 基线PANSS评分,意味着(SD) 基线催乳素,两性(ng / mL),意味着(SD) 基线催乳激素,雄性(ng / mL),意味着(SD) 基线催乳激素、雌性(ng / mL),意味着(SD) 催乳激素变化在6周,两性(ng / mL),意味着(SD) 催乳激素变化在6周,男性(ng / mL),意味着(SD) 催乳激素变化在6周,女性(ng / mL),意味着(SD)
Findling et al . 201219] 喹硫平
400毫克/天
NR NR NR
喹硫平
800毫克/天
NR NR NR
安慰剂
NR NR NR
Findling et al . 200820.] 阿立哌唑
10毫克/天
NR NR NR NR NR
阿立哌唑
30毫克/天
NR NR NR NR NR
安慰剂
NR NR NR NR NR
哈斯et al . 200921] 利培酮
1 - 3毫克/天
NR NR
利培酮
4 - 6毫克/天
NR NR
安慰剂
NR NR
Kryzhanovskaya et al . 200922] 奥氮平
2.5 -20毫克/天
NR NR NR NR
安慰剂
NR NR NR NR
辛格et al . 201123] Paliperidone
1.5毫克/天

Paliperidone
3 - 6毫克/天

Paliperidone
6 - 12毫克/天

安慰剂

NR:没有报告;SD:标准差;ITT公司:打算治疗;数值:积极和消极综合症规模14]。
表2
参与者之间的基线特征和结果数据包含在试验。
3.1。总人口

总人口NMA的结果( )展示在表3。干预措施包括在全面分析包括利培酮(1 - 3毫克/天, ;4 - 6毫克/天, )、喹硫平(400毫克/天, ;800毫克/天, )、阿立哌唑(10毫克/天, ;30毫克/天, 2.5)、奥氮平(-20毫克/天, ),paliperidone(1.5毫克/天, ;3 - 6毫克/天, ;6 - 12毫克/天, )和安慰剂( )。
安慰剂
31.28
(20.21,42.38)		 利培酮
1 - 3毫克/天
55.06
(40.53,69.68)		 23.84
(8.31,39.37)		 利培酮
4 - 6毫克/天
7.68
(0.08,15.20)		 −23.66
(−37.14,−10.04)		 −47.41
(−64.00,−30.85)		 喹硫平
400毫克/天
10.40
(1.38,19.19)		 −20.92
(−35.20,−6.58)		 −44.74
(−61.78,−27.61)		 2.71
(−4.37,9.78)		 喹硫平
800毫克/天
−3.46
(−10.01,3.08)		 −34.75
(−47.72,−21.94)		 −58.54
(−74.59,−42.61)		 −11.17
(−21.14,−1.10)		 −13.87
(−24.90,−2.69)		 阿立哌唑
10毫克/天
−6.68
(−13.73,0.45)		 −37.99
(−51.14,−24.88)		 −61.76
(−77.95,−45.53)		 −14.34
(−24.65,−3.95)		 −17.05
(−28.36,−5.81)		 −3.22
(−10.13,3.71)		 阿立哌唑
30毫克/天
12.09
(5.71,18.55)		 −19.21
(−32.00,−6.23)		 −42.99
(−58.95,−26.96)		 4.44
(−5.51,14.35)		 1.67
(−9.20,12.75)		 15.53
(6.40,24.71)		 18.75
(9.24,28.34)		 奥氮平
2.5 -20毫克/天
0.60
(−9.87,11.15)		 −30.67
(−45.99,−15.56)		 −54.51
(−72.43,−36.56)		 −7.05
(−20.00,5.82)		 −9.79
(−23.40,4.10)		 4.05
(−8.37,16.50)		 7.23
(−5.38,20.06)		 −11.46
(−23.78,0.70)		 Paliperidone
1.5毫克/天
19.89
(9.45,30.41)		 −11.34
(−26.66,3.86)		 −35.19
(−53.27,−17.23)		 12.20
(−0.61,25.33)		 9.52
(−4.14,23.44)		 23.33
(11.01,35.72)		 26.53
(13.94,39.19)		 7.81
(−4.40,20.09)		 19.30
(5.72,32.88)		 Paliperidone
3 - 6毫克/天
19.68
(8.70,30.58)		 −11.65
(−27.26,3.89)		 −35.43
(−53.78,−17.14)		 12.03
(−1.39,25.31)		 9.30
(−4.89,23.43)		 23.15
(10.38,35.87)		 26.35
(13.40,39.36)		 7.56
(−5.07,20.21)		 19.07
(4.96,32.98)		 −0.23
(−14.10,13.65)		 Paliperidone
6 - 12毫克/天
固定效应的结果显示NMA。数据提出了平均差(95%可信区间)。值对应的平均差行和列。值以粗体是统计上的这些差异很重要。
表3
网络荟萃分析的结果意味着改变催乳素从整体研究人群的基线。

如表所示3,与安慰剂相比,所有的治疗,除了阿立哌唑和paliperidone的低剂量(1.5毫克/天),显示出统计上有意义的增加催乳素。利培酮4 - 6毫克/天显示最大的增加意味着催乳素水平相比安慰剂(55.06 ng / ml(95%置信区间:40.53 - -69.58),其次是利培酮1 - 3毫克/天(31.28 ng / ml(95%置信区间:20.21 - -42.38),paliperidone 3 - 6毫克/天(19.89 ng / ml(95%置信区间:9.45 - -30.41),paliperidone 6 - 12毫克/天(19.68 ng / ml(95%置信区间:8.70 - -30.58),奥氮平-20 - 2.5毫克/天(12.09 ng / ml(95%置信区间:5.71 - -18.55),喹硫平800毫克/天(10.40 ng / ml(95%置信区间:1.38 - -19.19),和喹硫平400毫克/天(7.68 ng / ml(95%置信区间:0.08 - -15.20)。两种剂量的阿立哌唑显示减少泌乳素水平与安慰剂相比,虽然结果没有统计学意义。利培酮表现出剂量效应的催乳素水平的变化,平均差为23.8 ng / ml(95%置信区间:8.31—-39.37)。

3.2。分析男性只

只有三个包括研究报道了循环流化床在催乳素水平性(19,21,23]。意思是循环流化床的NMA男性催乳素水平包括利培酮(1 - 3毫克/天, ;4 - 6毫克/天, )、喹硫平(400毫克/天, ;800毫克/天, ),paliperidone(1.5毫克/天, ;3 - 6毫克/天, ;6 - 12毫克/天, )和安慰剂( )。

NMA的研究结果报告男性展示在表中催乳素水平的变化4。统计上显著的结果,利培酮4 - 6毫克/天显示最高的增加催乳素水平相比安慰剂(29.46 ng / ml(95%置信区间:17.20 - -41.73),其次是paliperidone 3 - 6毫克/天(22.18 ng / ml(95%置信区间:10.88 - -33.43),paliperidone 6 - 12毫克/天(20.61 ng / ml(95%置信区间:9.40 - -32.00),和利培酮1 - 3毫克/天(19.07 ng / ml(95%置信区间:7.38 - -30.93)。此外,paliperidone 1.5毫克/天,喹硫平800毫克/天也表现出统计上无意义的增加催乳素水平相比安慰剂。
女性只有
男性只 安慰剂 45.39
(26.02,64.96)		 83.93
(51.04,117.00)		 21.06
(7.11,34.99)		 19.41
(0.83,37.88)		 −1.47
(−22.03,19.02)		 17.83
(−1.72,37.39)		 20.09
(−2.59,43.13)
19.07
(7.38,30.93)		 利培酮
1 - 3毫克/天		 38.41
(3.66,73.84)		 −24.38
(−48.30,−0.35)		 −26.03
(−52.87,1.00)		 −46.86
(−75.20,−18.82)		 −27.58
(−55.01,−0.15)		 −25.30
(−55.39,4.43)
29.46
(17.20,41.73)		 10.36
(−2.01,22.94)		 利培酮
4 - 6毫克/天		 −62.85
(−98.96,−27.00)		 −64.48
(−102.70,−26.72)		 −85.25
(−124.90,−46.32)		 −66.09
(−104.50,−27.90)		 −63.70
(−103.40,−24.08)
−2.70
(−8.97,3.59)		 −21.83
(−35.26,−8.46)		 −32.17
(−46.08,−18.40)		 喹硫平
400毫克/天		 −1.69
(−17.11,13.71)		 −22.52
(−47.18,2.14)		 −3.20
(−27.30,20.91)		 −0.90
(−27.88,25.88)
2.81
(−2.95,8.54)		 −16.27
(−29.36,−3.18)		 −26.65
(−40.29,−13.13)		 5.54
(−0.04,11.05)		 喹硫平
800毫克/天		 −20.80
(−48.43,6.66)		 −1.48
(−28.68,25.29)		 0.67
(−28.60,29.87)
3.04
(−4.82,10.87)		 −16.05
(−30.30,−2.08)		 −26.43
(−41.22,−11.94)		 5.71
(−4.30,15.74)		 0.23
(−9.52,9.86)		 Paliperidone
1.5毫克/天		 19.32
(−7.47,45.84)		 21.50
(−7.73,50.80)
22.18
(10.88,33.43)		 3.04
(−13.14,19.30)		 −7.33
(−23.97,9.28)		 24.87
(11.96,37.86)		 19.35
(6.66,31.87)		 19.16
(6.50,31.75)		 Paliperidone
3 - 6毫克/天		 2.32
(−25.95,31.03)
20.61
(9.40,32.00)		 1.54
(−14.70,17.62)		 −8.87
(−25.30,7.58)		 23.35
(10.46,36.24)		 17.82
(5.19,30.41)		 17.59
(4.98,30.30)		 −1.52
(−16.40,13.56)		 Paliperidone
6 - 12毫克/天
固定效应的结果显示NMA。数据提出了平均差(95%可信区间)。值对应的列和行均值差异上三角和均值的差异下三角的行和列。值以粗体是统计上的这些差异很重要。
表4
网络荟萃分析的结果意味着催乳激素的变化从基线患者性。
3.3。分析女性只有

只有三个包括研究报道了循环流化床在催乳素水平性(19,21,23]。意思是循环流化床的NMA女性泌乳素水平包括利培酮(1 - 3毫克/天, ;4 - 6毫克/天, )、喹硫平(400毫克/天, ;800毫克/天, ),paliperidone(1.5毫克/天, ;3 - 6毫克/天, ;6 - 12毫克/天, )和安慰剂( )。

NMA的研究结果报道女性展示在表中催乳素水平的变化4。像结果观察到在整个样本,统计上显著的结果,利培酮4 - 6毫克/天显示最大的增加催乳素水平相比安慰剂(83.93 ng / ml(95%置信区间:51.04 - -117.00),其次是利培酮1 - 3毫克/天(45.39 ng / ml(95%置信区间:26.02 - -64.96),喹硫平400毫克/天(21.06 ng / ml(95%置信区间:7.11 - -34.99),和喹硫平800毫克/天(19.41 ng / ml(95%置信区间:0.83 - -37.88)。它可以观察到,与男性相比,女性表现出更高的增加意味着循环流化床在催乳素水平与剂量的利培酮,但稍宽的可信区间。此外,与安慰剂相比,paliperidone 3 - 6毫克/天,paliperidone 6 - 12毫克/天表现出女性的无意义的增加催乳素水平。

4所示。讨论

先前的研究已经报道了抗精神病药物的潜在高泌乳素血症;然而,目前,很少有详细比较抗精神病药物的证据建立相对差异在儿科人群血清泌乳素水平与抗精神病药物治疗。在这种背景下,NMA是一个有用的技术比较直接和间接证据来评估相对安全的sga治疗儿科患者被诊断为精神分裂症和精神分裂症谱系障碍,特别是关于增加血清催乳素水平。使用NMA的方法,本研究表明,在整个研究人口和通过性,两种剂量的利培酮与最大的血清泌乳素水平增加治疗的考虑。类似的趋势也发生在分析分层性;然而,高海拔95%置信区间与更广泛的观察到女性。海拔在血清催乳素也发现统计上有意义的喹硫平的女性,而男性,统计学上有意义的海拔在血清催乳素与paliperidone注意到3 - 6毫克/天,paliperidone 6 - 12毫克/天。

催乳素海拔与抗精神病药物治疗研究;然而,大部份的研究一直在进行成人患有精神病的第一集。成年人的研究表明,利培酮的结果显示高海拔泌乳素水平与其他相比sga如氯氮平、奥氮平、喹硫平、齐拉西酮(25- - - - - -27]。先前的研究已经表明,9-hydroxyrisperidone (paliperidone),利培酮的主要代谢物,负责患者的血清泌乳素水平的增加与利培酮(28,29日]。Leucht et al。(2013)评估比较疗效和耐受性的15个抗精神病药物对精神分裂症患者的显示,利培酮和paliperidone也表现出类似的海拔在血清泌乳素水平(30.]。相同的研究也表明,奥氮平产生更大的增加血清泌乳素水平相比,喹硫平(30.]。尽管总体的趋势研究人口和只有雄性分析类似于之前的研究,不同的趋势和意义的缺乏会分析可能归因于低比例的女性在包括试验,特别是在试验paliperidone和喹硫平治疗。

提出了一些假设来解释不同抗精神病药物的催乳激素高程属性的差异。抗精神病药物引起泌乳素高海拔地区倾向于从D2Rs分解慢,也与一个较小的程度上穿透血脑屏障的治疗剂量(8]。利培酮,与奥氮平、喹硫平相比,从D2R离解速率较慢,较弱的血脑屏障穿透能力,导致更高海拔的血清泌乳素水平(8]。斋藤等人的研究也证实了催乳激素的水平明显高于与利培酮治疗的青少年相比,奥氮平、喹硫平(31日]。

几个重要的因素应考虑NMA有效。这些包括认为试验包括在分析同质足以结合和人口纳入试验也足够相似的关于重要作用修饰符的基线值和预后因素会影响结果。尽管一些异质性存在,预计将在任何荟萃分析,作者认为这没有妥协的解释结果的有效性。

NMA的结果的解释必须谨慎,因为一些研究的证据基础由。此外,所有的比较都是只根据一个审判。分析仅限于使用一种间接结果,即催乳素水平的变化在治疗患者中,可用的证据并不是直接有利于分析不良事件。

根据这些限制,这分析使用最好的现有证据量化抗精神病药物的使用之间的关系以及在儿科患者泌乳素水平的变化。总之,这项研究表明,sga和他们的能力之间存在着重要的差异引起高泌乳素血症。此外,有安全隐患的进一步证据与利培酮和paliperidone在儿科人口。我们相信的选择治疗精神分裂症和schizophrenia-related障碍应该包含一个可量化的风险,因此监测prolactin-related不良事件相关。我们建议未来的研究sga的儿科患者持续报告不良事件,尤其是那些与催乳素水平有关。

5。结论

这项研究表明,sga引起高泌乳素血症的能力是有差异的。此外,有明确的证据与利培酮和paliperidone安全问题青少年患者。研究sga在青少年病人报告的不良事件,尤其是那些与催乳素水平相关,是必要的。

数据可用性

本研究中所有生成的数据或分析包括在发表的这篇文章。

信息披露

手稿不包含临床研究或病人数据。

的利益冲突

作者宣称没有利益冲突。

作者的贡献

Chakrapani Balijepalli和埃里克Druyts起草了手稿。Eric Druyts和克里斯蒂安Thorlund构思。Chakrapani Balijepalli迈克尔·j·Zoratti伍子胥,凯文严执行检查和数据提取。Kiran Rabheru Salmaan汉字,克里斯蒂安Thorlund提供知识输入手稿。

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