临床实践与常规住院期间从和切换到齐拉西酮治疗精神分裂症患者

文摘

齐拉西酮(ZIP)显示了一个低倾向的代谢副作用但时间可延长高职院校学前教育专业。目前尚不清楚这些特性如何转化为临床现实。图表与精神分裂症住院病人和从()或ZIP (综述了)。临床资料包括匿名记录切换原因分析。疾病、身体质量指数(BMI)承认,疾病严重程度,副作用,疾病持续时间和住院时间比较两组。约2/3的是女性(1/3的);年轻患者(),有较高的BMI值(开关(之前),并获得了较高的氯丙嗪等价物)而ZIP剂量比较(136和141毫克/天)。更多的病人与换了,因为以前的体重增加()、抑郁(而单一的原因与主要是坚持阳性症状()和病人的选择()。自然的研究证实了对照试验的结果。

1。介绍

齐拉西酮(ZIP)是第二代抗精神病药(SGA)证明低倾向的代谢变化(体重、高血脂、高血糖等)(1,2]。因此,加上阿立哌唑,ZIP是一种替代传统,第一代抗精神病药(FGA),特别是如果代谢综合征必须避免或代谢变化发生在治疗与其他sga或投篮机会。

邮政于2001年批准的第五SGA被FDA治疗精神分裂症(2002年批准在德国)。批准已经延长治疗急性躁狂和混合状态与双相情感障碍有关。邮政具有高度选择性的亲和力相对于D2和5-HT2C 5-HT2A受体受体相比其他投篮机会和sga和显示了者也阻止高亲和力受体和组胺H1-receptors[温和的敌对的亲和力3]。这药效的ZIP解释了抗精神病作用和一些副作用等邮政的镇静和orthostasis4,5]。适度的突触抑制5 -羟色胺和去甲肾上腺素再摄取的邮政一直建议参与一些抗抑郁药物性质,虽然临床意义是可疑的6]。邮政编码由醛氧化酶hepatically代谢,通过细胞色素P450 3 a4 (CYP3A4)。前充分吸收生物利用度依赖于足够的食物摄入量(> 500千卡)(7,8]。ZIP间隔可以稍微提高高职院校学前教育专业和潜在的致命性心律失常的风险9]。

在最近的荟萃分析2,10与其他sga)压缩的影响比较精神分裂症患者和相关疾病。根据这些数据,过早停药研究与邮政的速度非常高(59.1%),早期discontinuation-due任何原因是高于奥氮平与利培酮,但不高于其他sga。此外,邮政醇和四种有效的略低于被发现,奥氮平和利培酮对一个荟萃分析2]。由于有限的数据没有明显的耐受性差异醇和四种ZIP和或氯氮平被发现,但邮政生产持续体重增加比奥氮平,喹硫平、利培酮。压缩比奥氮平与少胆固醇增加,喹硫平、利培酮。邮政生产比奥氮平略较高的锥体外系副作用,但低于利培酮。催乳激素增加与邮政大于喹硫平,但低于利培酮。总之,尽管醇和四种功效相比略低,奥氮平、利培酮,邮政的最大的优点是低倾向引起体重增加(1,2,10,11)和相关的副作用(代谢综合征)。

开放研究报道从其他抗精神病药物ZIP发现有益的邮政代谢变化和没有精神病理学的恶化5,12- - - - - -15]。这些研究部分扩展的随机对照研究或开放研究旨在调查ZIP的临床效果。然而,这些研究报告的影响而转向ZIP (ZIP +)或多或少的标准化的条件下,所知甚少的原因从ZIP (ZIP−)切换到其他抗精神病药物和ZIP +在现实条件下。因此,常规护理的临床数据库精神病医院是患者寻找ZIP +和ZIP−探索的特点,患者组和开关的主要原因。

2。材料和方法

我们寻找所有住院病人的精神状态医院(107住院病床)在马尔堡,德国,2007年- 2009年住院使用以下标准:精神分裂症障碍的诊断根据icd - (F20),记录开关ZIP从其他抗精神病药物(抗精神病药物单药治疗;ZIP +)或记录从ZIP(抗精神病药物单药治疗)切换到其他抗精神病药物(ZIP−)在前两周的住院治疗。

可用的精神分裂症治疗指南,理由,个性化药物治疗,知情同意是质量管理的一部分的诊所和总结临床路径。尽管如此,抗精神病药物的开关是在很大程度上仍然留给医生和病人的自由裁量权。

总共1059名住院病人(1737例)与精神分裂症(icd - F20)被发现在登记。的人口,27个病人(2.5%)转向齐拉西酮(ZIP +)和24例(2.3%)从齐拉西酮与其他抗精神病药物(ZIP−)住院期间和常规住院治疗,并根据上述标准的资格。总共八个精神病学家和一个出席参与ZIP +和ZIP−病人的治疗。

图表分析,这两个组织是由两个独立的有经验的临床医生没有参与治疗的病人。全球疾病严重程度的承认和放电被判定级。全球评估评级(临床全球印象,CGI;(1)正常的,不是病了;(2)边缘型精神疾病;(3)温和的疾病;(4)适度生病;(5)明显病;(6)重症;(7)重病)使用所有可用的信息。因此,全球的严重副作用被认为在一个务实的分制评分(0 =没有; 1 = mild; 2 = moderate; 3 = severe). The severity rating of side effects comprised all documented aspects of possibly drug-related signs and symptoms, for example, extrapyramidal symptoms (EPS), sedation, agitation, and sexual dysfunction. Variation in reporting and documentation made it impossible to analyze specific side effects.

只记录开关患者纳入本研究。所有记录的ZIP +原因或ZIP−上市和分类两个步骤。分类的第一步由九个开关的原因(多个条目是可能的):持续阳性症状,严重和繁重的抑郁,严重的和禁用阴性症状,干扰镇静,无法忍受体重增加,严重的风潮,无法容忍的EPS,其他副作用,病人的选择。后者包括承认中止和不服从和所谓的特定欲望改变抗精神病没有进一步的解释。第二步的原因导致三大类进行分类的每个病人一个总开关的原因:缺乏有效性,副作用,病人的选择。超过一个开关是可能的一个原因分类的第一步,认为单一的主要原因(第二步)终于判断使用所有可用的信息。

体重和身体质量指数从图表获得录取或录取后1周内。进一步的实验室和代谢参数及变化不能分析。

精神药物在放电和抗精神病药物直接切换是两组评估。氯丙嗪等价物(CPZE)计算的基础上,根据文献[每日剂量抗精神病药物16- - - - - -18]。两组之间的临床数据比较(ZIP−/ ZIP +)。分类数据,测试使用,连续数据测试独立组应用。统计学意义是水平;结果与据报道统计趋势由于探索性研究的性质。

3所示。结果

两组开关的抗精神病药物发生在大多数情况下,在入学或cross-tapering(表10天内1)由于急性恶化需要住院治疗。表1显示了两组患者的临床数据交换从或邮政编码。


	ZIP +切换到齐拉西酮	邮政−从齐拉西酮	区别

	24	27	n。^b
诊断(icd - 10)			n。^b
F20.0	18 (75.0%)	21 (77.8%)
F20.1	2 (8.3%)	1 (3.7%)
F20.3	4 (4.2%)	3 (11.1%)
F20.4	0	2 (7.4%)

伴随疾病(icd - 10)
没有一个	6 (25.0%)	16 (59.3%)
1	11 (45.8%)	9 (33.3%)
2	7 (29.2%)	2 (7.4)%)
F1物质滥用^c	12 (50.0%)	8 (29.6%)	n .^b
F43适应障碍	6 (25.0%)	2 (7.4%)
法郎人格障碍	2 (8.3%)	1 (3.7%)	n。^b

女性	16 (67%)	10 (37%)	^b
年龄	40.6 (8.9)	47.2 (10.3)	^一个
BMI在入学(公斤/ m²)	26.9 (3.2)	25.1 (2.7)	^一个
女性	26.9 (3.8)	24.0 (2.4)	^一个
男人	26.8 (1.5)	25.7 (2.8)	n .^一个
开关模式
启动/停止(突变)	16 (67%)	17 (63%)	n。^b
逐渐减少时间(天)	2.3 (3.5)	2.4 (3.6)	n。^一个
疾病持续时间(年)	14.3 (7.8)	16.4 (10.0)	n。^一个
住院(天)	40.0 (21.2)	46.1 (43.7)	n。^一个

齐拉西酮剂量	140.8 (27.8)	136.3 (38.0)	n。^一个
最低	80年	80年
最大	180年	240年
CPZE之前切换	889 (291)	681 (190)	^一个
CPZE开关后	704 (140)	831 (340)	^一个

精神comedication:没有	5 (20.8%)	5 (18.5%)	n。^b

实验室异常^d	3 (12.5%)	1 (3.7%)	n。^b
心电图异常^e	4 (16.7%)	4 (14.8%)	n。^b
QTc延长> 460微秒	0	0	n。^b

严重程度在入学	5.3 (0.61)	5.2 (0.64)	n。^一个
在放电严重程度	3.2 (0.89)	3.0 (0.85)	n。^一个
变化的程度	2.0 (0.95)	2.2 (1.08)	n。^一个

副作用在入学	1.1 (0.88)	0.9 (0.70)	n。^一个
副作用在放电	0.5 (0.59)	0.6 (0.64)	n。^一个
变化的副作用	0.5 (0.78)	0.3 (0.62)	n。^一个

以及(独立组);^b 测试;^cF1包括酗酒/依赖,THC滥用或依赖、苯二氮卓类药物依赖,阿片类药物滥用,多种药物滥用(排除:尼古丁依赖);^dZIP +:肌酸激酶(2倍),高血糖,yGT (189 U / L);ZIP−:血清肌酐(1.4 mg / dL);^eZIP +:真空断路我°,repolarisation干扰,非特异性的传导干扰(2);ZIP−:真空断路我°(2),非特异性的传导干扰,repolarisation异常;n。:不显著;疾病的严重程度被级评级(CGI)认为,全球严重副作用的评级(0 - 3)。

更多女性患者改用ZIP ();此外,这些年轻患者(),高BMI值(从ZIP)病人转到其他抗精神病药物(ZIP +)。在承认氯丙嗪等价物(CPZE)明显高于在ZIP +,切换到ZIP +后,CPZE在排放显著降低()。ZIP每日剂量是比较两组(之前或之后进行切换、职责)。相对高比例的病人在ZIP +和邮政−收到精神comedication (ZIP + 79% ZIP−82%)。临床严重程度和判断两组中均有类似的副作用。表2显示了精神药物治疗前后切换或邮政编码。


	ZIP +切换到齐拉西酮	邮政−从齐拉西酮

抗精神病药物治疗之前	Amisulpride (1)	Amisulpride (2)
开关/后开关^一个	阿立哌唑(2)	阿立哌唑(2)
		氯氮平(3)
	Flupenthixol (4)
	氟哌啶醇(2)
	奥氮平(2)	奥氮平(1)
		Paliperidone (4)
	Perazine (1)	Perazine (1)
	喹硫平(5)	喹硫平(7)
	利培酮(7)	利培酮(6)
		所有(1)

Comedication在放电^b
低效力精神安定剂	泰尔登(1)	泰尔登(4)
	(1)异丙嗪	(1)异丙嗪
	Melperone (6)	Melperone (4)
	Pipamperone (3)	Pipamperone (3)
心境稳定剂	丙戊酸(3)	丙戊酸(1)
	普瑞巴林(2)	卡马西平(1)
抗抑郁药		多虑平(1)
	米氮平(2)	米氮平(2)
	西酞普兰(3)
	舍曲林(1)	舍曲林(1)
	三甲丙咪嗪(1)
	Moclobemide (1)
其他	苯二氮(8)	苯二氮(10)
	Biperiden (1)	Biperiden (3)

^一个单一疗法;^b联合治疗,57%的患者(29/51)。

两组药物相似的模式,在邮政+ 7个患者从FGA邮政;ZIP +组7 ZIP−组患者与4收到伴随抗抑郁药物治疗,一个病人在ZIP +收到两个抗抑郁药(舍曲林+米氮平)。在表3临床原因转向或ZIP报告;在某些情况下超过开关被记录的一个原因。


开关的原因	ZIP +切换到齐拉西酮	邮政−从齐拉西酮	区别测试

	24	27
阳性症状^一个	6 (25.0%)	13 (48.1%)
抑郁症^一个	6 (25.0%)	2 (7.4%)
阴性症状^一个	5 (20.8%)	7 (25.9%)	n。
镇静^b	1 (4.2%)	3 (11.1%)	n。
体重增加^b	8 (33.3%)	1 (3.7%)
搅动^b	- - - - - -	1 (3.7%)	n。
每股收益^b	5 (20.8%)	1 (3.7%)
其他副作用^b	2 (8.3%)	1 (3.7%)	n。
病人的选择^c	4 (16.7%)	10 (37.0%)

多的一个原因可能(多个条目);^一个缺乏有效性;^b副作用;^c病人的选择;每股收益,锥体外系症状。

更多患者转邮政,因为在预处理期间体重增加()、抑郁和锥体外系症状被发现与统计趋势原因开关的ZIP + ()。原因一个开关从邮政持续阳性症状和病人的选择与频率略高()相比,ZIP−ZIP +。

分类主要原因开关(缺乏有效性,副作用,和病人的选择;只有一个每个病人)没有显著不同的ZIP +和ZIP−之间(测试中,)。图1说明两组类别的分布。

开关的主要原因从ZIP (ZIP−)缺乏有效性的关于积极的,消极的,或情感症状的精神分裂症(大约50%)。副作用和患者的主观选择可能与精神病理和治疗的副作用几乎均匀分布(大约25%)。

4所示。讨论

切换到或从邮政在常规临床治疗精神分裂症的综述了在德国医院的精神状态。回顾性分析调查数据的属性是否压缩控制研究和荟萃分析中发现的隐式或显式地考虑现实情况。的患者比例< 10%收到邮政表明邮政不是一线治疗精神分裂症在德国。如果不必要的代谢变化的低倾向的邮政相对于其他抗精神病临床相关的化合物,原因切换到ZIP (ZIP +)比邮政−应该反映这方面。本研究的结果证实了这一假设,随着越来越多的ZIP +患者换了,因为以前比邮政−患者体重增加。此外,BMI值在基线明显高于至少在女性精神分裂症转向ZIP (ZIP +)相比,邮政−。

尽管指南和临床路径的决定改变一种抗精神病药物和物质使用仍然经常在病人和医生之间的共识。因此,目前的分析的结果并不是独立的临床决策的主观方面的19]。根据可用的指南和建议、邮政和阿立哌唑被认为是优越的精神分裂症患者和体重和代谢问题[19,20.]。然而,在大规模的美国数据分析医生的遵守这些建议似乎很低(21]。在较大的试验(2,22邮政治疗精神分裂症是停止在一个高的比例> 50%的患者在12 - 18个月,可能超过其他sga。这个问题不能评估目前的数据,因为只有一个开关(或ZIP)都集中在目前的研究中,开关发生在治疗的前两周,和病人没有followedup。尽管如此,病人的选择改变ZIP是其中的原因之一在1/3开关,开关的主要原因从ZIP 1/4的患者在目前的研究中,可能反映了早期停用在荟萃分析发现这并非由于代谢影响或体重增加但缺乏有效性2,10]。

病人转向ZIP是年轻,有初步更多的情感和精神疾病症状,和更多的女性在ZIP +集团而亚型精神分裂症、疾病的严重程度和持续时间,和全球严重副作用的ZIP +和ZIP−没有差异。这些发现与先前的报道(14,15,23,24]。平均每日剂量的邮政大约140毫克的两组根据推荐和广泛使用的剂量的ZIP (25,26]。结果不可以证实发现更高的剂量邮政更有效在一些精神分裂症患者(27]虽然患者的比例从ZIP由于明显的无效率相当高。切换到ZIP导致降低病人的日常氯丙嗪等价物。这一发现是符合最近的建议28),但也可能导致仍然有问题的等效剂量(18]。

回顾性图表分析的方法论的限制基于semistandardized临床数据阻碍了泛化的结果。首先,低比例的病人转向或邮政三年内似乎反映了实际的市场份额在德国邮政精神分裂症治疗但导致一个相当低的样本大小。选择性偏差由于特定的隐式治疗策略在这个单研究不能排除完全尽管实施临床路径用于治疗精神分裂症。Mult-center研究在未来可以避免这种偏见的来源。精神病理学和决定开关的数据来自原始图表而药物在入院和出院从放电信件。两个部分的信息可以质疑关于可靠性。然而,连续报道治疗和广泛的标准化过程中放电信支持的应用方法。

此外,可以批评,主观的“体重”而不是客观地评估体重、身体质量指数,或实验室代谢变化的措施被报告为对照的研究在文献中发表。然而,旁边这一事实可靠数据前后体重切换到或从邮政没有获得目标体重在一个相当短的时间内是值得怀疑的价值。从临床的角度来看,病人的观点(22]似乎更重要的治疗成功和依从性。在首发病人最近的一项研究表明,病人的态度在阳性症状和性功能障碍治疗成功最有力的预测因子(29日]。从这个角度来看,我们的数据可能会提供一些“生态效度”除了控制,但更多的人工条件在许多随机试验。此外,“共同决策”的方面包含病人的观点明确,目前的研究也反映在发现,大量患者(14/51,27%)主要是由于转向自己的选择。这是由倾向从邮政更频繁的开关。

5。结论

总之,大型随机试验的数据反映了一些发现关于使用ZIP在常规治疗精神分裂症住院病人护理还显示转移的限制和限制这样的结果到现实生活中。开关应考虑抗精神病药物早期治疗过程中如果缺乏有效性30.),和一个开关由于副作用,尤其是体重增加和代谢变化,可以节省成本31日从长远来看。在这方面,ZIP似乎是一个合理的选择在临床常规治疗精神分裂症。然而,药物的决定应该是使病人和他的治疗临床医师之间的协作。

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精神分裂症研究和治疗

文摘

1。介绍

2。材料和方法

3所示。结果

4所示。讨论

5。结论

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