文摘
背景。治疗起始时间(创科实业)是一种高质量的度量在癌症治疗。本研究的目的是确定的准确性创科实业数据从一个癌症中心注册表报告国家癌症数据库(NCDB)肉瘤诊断。方法。回顾性分析单一癌症委员会(CoC)认可的癌症中心的肿瘤登记在2006年和2016年之间确定402病人治疗肌肉骨骼软组织肉瘤和创科实业的数据可用。从肿瘤登记处Registry-reported创科实业提取。有效的创科实业是手动计算医疗记录审查日期的天数从组织诊断启动第一个有效治疗。有效的治疗被定义为肿瘤手术切除或开始放疗或化疗。Registry-reported创科实业和有效的创科实业值比较和谐的所有病人。结果。在整个人群中,25%(99/402)的患者有创科实业数据不一致,所有相关的外科手术治疗的定义。患者registry-reported创科实业的价值= 0天,74%(87/118)有一个诊断手术编码作为第一治疗事件,与73年的不完整切除过程和14切口活检。在这些患者中,平均有效的创科实业是59天( )。患者registry-reported创科实业的价值> 0天,只有4%(12/284)有不和谐的创科实业值。结论。近四分之三的病人registry-reported创科实业= 0天在一个大的价值,CoC-accredited癌症中心注册表有一个诊断程序编码作为第一治疗事件,尽管他们有效的治疗还没有开始。这些数据表明,创科实业很可能超过NCDB报道什么。重新定义什么是应该考虑手术治疗改善数据的准确性用于测量创科实业肉瘤。
1。介绍
治疗起始时间(创科实业),定义为诊断先开始治疗的时间,是一种高质量的度量一些癌症中心采用有意改善病人的经验和生存。虽然不是一个委员会对癌症(CoC)质量指标,创科实业是一个数据,报告使用美国国家癌症数据库(NCDB)。创科实业协会与病人人口因素和生存已经报道了几种癌症类型,包括乳腺癌和头颈癌(1,2]。最近,当前国家平均趋势在创科实业,及其与患者因素和生存在软组织肉瘤已报告(3,4]。从2004年到2013年,全国平均创科实业是22天,与医疗机构之间的过渡是最伟大的延迟与创科实业(3]。创科实业延迟大于六个星期生存表现出下降的趋势4]。
叔软组织肉瘤的一个独特方面实践是大比例(24 - 60%)发生了意外不完整切除术的患者,也被称为“哎呀”程序,在转诊之前(5- - - - - -9]。切除的“意外”自然不是指发生手术本身,而是缺乏识别的外科医生在手术之前,他或她可能是操作上的肉瘤。“哎呀”过程的有害影响很好地描述,常常导致额外的手术,增加成本,和疗程的变化(9- - - - - -11]。根据当前NCDB定义的“第一疗程时间”或创科实业,任何“第一外科手术”限定的日期的计算(12]。因此,当发生“哎呀”过程,肿瘤是诊断(组织学评价)和第一治疗(切除)在同一天基于这个定义。不管肿瘤手术的有效性,目前国家编码标准分类创科实业= 0天。与流行的假设短创科实业是好的,这将是最好的场景如果使用创科实业作为质量指标。相反,我们认为,计划外完整切除过程或“哎呀”过程是一个诊断过程,不是一个治疗过程,第一个治疗日期应该用于计算病人的创科实业的日期值是病人的第一个有效的治疗方法。
熟悉我们的癌症中心注册表数据和发现趋势,如描述的场景,导致了当前的研究。本研究的目的是评估的准确性创科实业软组织肉瘤患者的数据CoC-accredited癌症中心肿瘤的注册表。这样做我们的目标是(1)测量和比较registry-reported和有效的创科实业值和(2)不整合创科实业的原因报告值。
2。方法
2.1。研究设计和病人的选择
从我们的机构审查委员会批准后,我们CoC-accredited肿瘤登记处的回顾性分析所有软组织肉瘤患者进行了2006年1月至2016年12月。共有490名患者接受他们的索引在本院治疗软组织肉瘤最初识别,和71年肿瘤以外的肢体被排除在外,骨盆,树干或胸壁。剩余的419名患者,17被排除在外的不完整数据创科实业(9例)或已知的相关条目被治疗局部复发(8例)。因此,402年主要软组织肉瘤患者的肢体,骨盆,树干,或胸壁和完整的时间来治疗数据都有资格列入本分析。病人接受咨询之后,新辅助放疗或化疗治疗不同的机构,然后返回的事件在我们的机构并不包括手术切除。研究对象的纳入和排除标准可以在图中找到1。
2.2。数据收集、定义和结果
肿瘤登记处提供病人人口统计数据(年龄、性别、种族、保险状况和居住状态),肿瘤特征(组织学、位置、等级和阶段),和治疗信息(第一治疗,诊断日期、日期类型的第一次治疗,和类型的医生进行第一次治疗)。类型的治疗包括手术切除、放射、化疗。医生进行治疗的类型是我们注册表中指定sarcoma-specialized医生在我们卫生系统,nonsarcoma医生在我们卫生系统,卫生系统或外部医生。NCDB CoC-accredited设施报告,编码人员利用标准肿瘤学注册表项(存储)指导方针提出由美国外科学院和CoC的定义什么是治疗(12]。肌肉骨骼肉瘤的治疗起始日期最早被定义为以下日期:日期的第一个手术,辐射开始日期,日期系统性治疗开始,或者其他治疗开始日期。Registry-reported创科实业是预先计算的自诊断和治疗发现的日期内的注册表。手动审查所有病人的电子病历是然后执行验证的准确性registry-reported诊断、治疗的日期,和治疗的类型。组织学的诊断日期日期确认(即。活组织检查)。作者定义的有效治疗日期的日期计划第一个肿瘤切除手术,肿瘤re-excision程序,或开始放疗或化疗。病人nonexcisional活检程序(切口活检或分期活检)或计划外(即不完全切除过程。“哎呀”程序)不符合有效治疗的定义。病人肿瘤切除手术,但积极的利润计划被认为是达到有效治疗的定义。计划积极保证金过程解释清楚的文档的基础上治疗外科医生的深谋远虑的妥协。有效的创科实业是然后使用手动提取日期计算的诊断和治疗。 For patients with a discordant TTI value between the registry and the manual calculation (effective TTI), the reason for discordance was documented.
2.3。统计分析
创科实业的分析精度是分别进行患者registry-reported创科实业(表= 0天1)和患者registry-reported创科实业(表> 0天2)。Registry-reported和有效的创科实业比较使用Wilcoxon rank-sum测试。创科实业的年度变化使用简单线性回归计算。平均创科实业军团之间十年的跨度比较用方差分析测试Bonferroni成对比较。所有测试都是双面的,α水平为0.05。值小于0.05被认为是重要的。统计分析完成了占据软件(版本16.1,大学城,德克萨斯州,美国)。
2.4。研究对象特征
组的402名患者,患者的平均年龄为55岁(范围1 - 95)。组主要是白人(87%,349/402)和男性(56%,226/402)。将近一半的参与者私人保险(48%,193/402)。最常见的肉瘤亚型是未分化的多形性肉瘤(30%,121/402),和大多数的下肢(58%,235/402)。有118名患者(29%)有registry-reported 0天创科实业(创科实业= 0组),而其余284名患者(71%)有一个registry-reported创科实业(创科实业> 0组)> 0天。大多数病人(70%,280/402)据报道是最初通过手术治疗。所有患者在创科实业= 0组(118/118)手术报道作为第一治疗,57%的患者在创科实业> 0组(162/284)作为第一治疗手术的报道。我们的医疗系统在本质上是第四纪主要校园设施在城市我们的肉瘤团队主要存放在哪里,周围十地区医院。存在一个健壮的骨科肿瘤多学科肉瘤团队组成,一般肿瘤外科、胸外科、头颈外科、脊柱外科、放射肿瘤学,医学肿瘤学,肌肉骨骼放射学、骨和软组织病变。从手术的角度来看,存在一个社团的工作关系在骨科肿瘤治疗肢体和躯干肉瘤,肿瘤外科治疗腹部肉瘤; retroperitoneal sarcoma is most often treated by surgical oncology, and chest wall sarcoma is most often treated by thoracic surgery. Forty-eight percent of patients (192/402) received their initial treatment from a physician involved in the sarcoma practice in our healthcare system. 33% percent of patients (132/402) received their initial treatment from a nonsarcoma physician in our healthcare system, and the remaining 19% of patients (78/402) were first treated by a physician from an outside healthcare system. Registry-reported patient, tumor, and treatment characteristics can be found in Table3。
3所示。结果
3.1。创科实业= 0组
在患者registry-reported创科实业(表= 0天1),74%(87/118)的患者诊断手术(未完成外科肿瘤护理)编码作为第一治疗。七十三名患者(62%)接受了计划外完整切除,和14个病人(12%)有一个切口活检。调整治疗日期后收到的第一个有效治疗,平均创科实业增加到43.5±43.2天(范围0 - 253)创科实业= 0组( )和升至60.4±38.3天(范围13 - 253)在病人计划外完整切除( )。病人计划外完整切除外部卫生系统趋势朝着更长的有效创科实业比病人首先在我们肉瘤治疗组(61.8天、30.5天; )。病人计划外完整切除,医生在我们卫生系统但不积极的肉瘤团队也趋于向有效的创科实业超过患者首先在我们肉瘤治疗组(60.2天、30.5天; )。病人计划外完整切除,医生在我们卫生系统但不积极的肉瘤团队没有不同的有效治疗的病人第一次相比创科实业在外部卫生系统(60.2天、61.8天; )。
3.2。创科实业> 0组
在患者registry-reported创科实业(表> 0天2),只有4%(12/284)的患者有一个不和谐的价值创科实业。8例(8/284,3%)活检过程(包括指数活检的主要肿瘤部位,重复活检的主要肿瘤部位,或活组织检查不同的网站,见下表2脚注)报告为第一次治疗,4名患者(4/284,1%)被发现有一个误报的日期(即第一次治疗。编码器误差)。对于那些错误的报道,意味着registry-reported创科实业为40.3±53.7天(范围3 - 188),平均有效创科实业是33.4±17.4天(范围8 - 76),创科实业差异为6.9天( )。在整个创科实业> 0组,平均registry-reported创科实业为31.3±26.0天(范围2 - 188)和平均有效创科实业为31.0±23.9天(范围2 - 141),创科实业−0.3天差( )。
3.3。创科实业在整个群体,随着时间的推移
图2显示没有明显的变化在创科实业十年的跨度在整体registry-reported创科实业( ),全面有效创科实业( ),或有效的创科实业原创科实业= 0组( )。总体均值registry-reported创科实业为22.1±26.1天(范围0 - 188),而意味着全面有效创科实业为34.7±31.3天(范围0 - 253)。在最初的创科实业= 0队列中,平均有效创科实业为43.5±43.2天(范围0 - 253)。集体中发现的差异意味着之间的三组如图2。患者最初由我们照顾肉瘤团队最短有效创科实业(27.6±22.7天(范围0 - 141)相比,在我们的机构虽然在肉瘤治疗组(35.8±34.3天(范围0 - 190))或外部机构(50.2±38.1天(范围0 - 253))( )。
4所示。讨论
本研究的目的是评估的准确性创科实业肌肉骨骼软组织肉瘤患者的数据报告在一个大型CoC-accredited癌症中心的肿瘤登记。我们比较了registry-reported创科实业值(第一个治疗日期定义为存储指南)的手工计算有效价值创科实业(第一个治疗日期被作者定义为有效治疗启动时)。的registry-reported创科实业不同于有效的创科实业25%的患者(99/402)。在患者创科实业报告为大于0天在注册表中,几乎没有不和谐的创科实业值(4%),和报道创科实业和有效的创科实业几乎是相同的。相反,在患者创科实业报告为0天在注册表中,有近75%的患者不整合创科实业值,其中84%在计划外完整切除术,16%为切口活检,所有手术事件差异。这些数据主要是突出的共同错误分类诊断程序(计划外完整切除手术和切口活检)编码作为第一治疗事件在这个患者人群。这次调查的结果报告的目的是不勤奋的问题这些编码或抽象的数据(如编码器误差是令人印象深刻的是低1%),而是提出一个替代的定义什么是第一次手术治疗。
这些数据表明一个低估创科实业值报告从一个大NCDB癌症中心注册。手动审查后病人的记录谁经历了意外的不完整切除过程(18%,73/402),有效的创科实业是超过8周时间平均(60天)。这种不调和担任两周发现差异的主要驱动力registry-reported创科实业(22天)和有效的创科实业(35天)整个数据集,报道在图2。这些数据表明,创科实业= 0的overreporting是普遍和有重大影响整体创科实业测量机构。创科实业的第二大常见原因的差异在这个数据集是一个切口活检被编码作为第一治疗活动。然而,这是不合适的,因为这是一个诊断(不是治疗)过程仅仅发生在手术室或程序套件。
我们的数据显示只有4 402名患者(1%)有一个被扭曲的第一次治疗日期由编码人员,导致不和谐的价值创科实业。重要的是要注意,不适当的编码的不完整切除过程或切口活检是次要的国家定义什么是治疗,不是编码器误差。美国外科学院和癌症委员会的商店指南治疗肌肉骨骼肉瘤,起始日期或日期的第一个疗程,“最早被定义为以下日期:日期的第一个手术,辐射开始日期,系统性治疗开始日期,或其他治疗开始日期12]。考虑到这一点,这是可以理解的计划外完整切除或切口活检将在这一宽泛的定义,包括外科手术技术。虽然它可能认为这次调查仅限于单个机构的数据集,它是合理的假设其他机构可能会看到一个类似的模式在registry-reported全国数据,这些定义都是标准的。此外,这可能不仅适用于软组织肉瘤,许多癌症类型,手术切除是标准管理的一部分。值得注意的是,当放疗或化疗是注册表的报告第一次治疗(122/402,30%),没有创科实业差异的实例。因此,我们认为,“第一外科手术”的定义在商店指南需要更好的完善提高创科实业测量的准确性。我们建议考虑“第一肿瘤切除手术:负缘切除或计划积极切除。”
从编码的角度来看,重要的是要注意,准确捕捉这些程序不会发生仅仅通过使用国际疾病分类(ICD)或当前程序的术语(CPT)代码。它可能需要审核的报告,病理报告,理想情况下,术后肿瘤多学科肉瘤董事会文档评价肿瘤手术的疗效。作为编码人员训练有素,熟悉癌症手术的术语,作者感到实现精度的新的、更微妙的定义手术只是一个更新编码器教育的问题。
患者最初由我们照顾肉瘤团队最短有效创科实业(27天)相比,在我们的机构,而且在肉瘤治疗组(36天)或外部机构(50天)。这似乎是次要,67%(49/73)的意外不完整切除手术是由外部机构,30%(22/73)是由nonsarcoma医生在我们机构(相比只有3%(2/73)的意外不完整切除过程由外科医生在我们肉瘤组)。这使得进一步的证据支持尽早安排一个和多个学科相关的肉瘤团队避免“哎呀”过程,已被证明有更高的截肢率,整形手术重建的必要性,成本(9,13]。为了提高教育,防止“哎呀”程序,之前工作在英国创造了著名的口头禅,“如果你的肿块比高尔夫球和增长,认为肉瘤”(14,15]。其他实践最小化“哎呀”程序获得术前影像学检查和活检可疑的质量。Mesko等人报道,2018年,397年近40%的软组织肉瘤患者超过九年跨度不完整切除手术(8]。在那些,有42%术前影像学检查,只有16%有术前活检,广泛切除组相比,91%和85%,分别。目前的数据表明,18%的患者(73/402)进行了“哎呀”程序,很明显,国家继续教育是必要的。在软组织肉瘤,有趣的是,它也表明,局部复发metastasis-free生存和总生存期没有负面影响如果足够re-excision和多学科治疗执行计划外完整切除后(9]。缺乏消极足够re-excision手术后预后影响支持以前的概念表明,护理质量,而不是及时性的护理,可能有更大的影响在软组织肉瘤预后[4,16]。如果觉得创科实业肉瘤护理的一个重要质量指标,它是必要的报告最清晰的理解它的意思,这样任何潜在的预后与可以正确识别和理解。这项研究没有旨在取消的理由报告创科实业,而是放大它通过仔细复议定义周围手术事件进一步提高数据的准确性用于确定创科实业作为质量指标的整体意义。
这不是第一个报道实例在肉瘤文献之间的不整合数据库或注册中心和手动审查患者数据。霍尔特等人1998年报道只有60%协议在7个基本的人口统计变量(如生日、医疗记录的数字,并在注册表中存在与否)两个机构管理数据库(计费和临床)和physician-kept日志(17]。最近,律等人显示只有61%的超过1200肉瘤患者大量癌症中心被准确编码肉瘤诊断相比,病理报告(18]。他们的结论是,组织学肉瘤亚型的异质性(独特的软组织肉瘤组织学现在超过50)和变量命名可能在冲突中发挥作用,他们的发现不可能孤立的单独的机构,是全国肿瘤登记员培训由美国癌症联合委员会指南(18,19]。
本研究有局限性。首先,分析了在一个三级癌症中心。虽然假设类似的发现在其他机构是合理的,是没有保证的。第二,TTI-related以外的变量(创科实业,诊断和治疗日期、类型的治疗,和提供者类型),我们没有手动评估其他人口统计学变量的编码精度分析。,由于数据的局限性,我们无法评估肿瘤的结果(局部复发、远处扩散和死亡率)之间的不整合有关registry-reported创科实业和有效的创科实业或“哎呀”过程的发生。毫无疑问,这额外的分析将有助于进一步描述创科实业的临床意义,虽然其他的评估创科实业在大型数据库执行之前(3,4]。
5。结论
这一个机构的内部审查的肉瘤注册表显示的低估创科实业全方位的定义什么是次要,手术治疗,可能揭示创科实业NCDB收集的数据的性质。近75%的患者报告创科实业0天的诊断手术编码作为第一治疗活动。计划外完整切除过程和切口活检创科实业不整合是最常见的原因,和手动审查的医疗记录,这些患者的有效的创科实业是大于8周的时间比报道。这种错误分类的意外不完整切除过程和切口活检手术治疗程序是次要的当前国家的定义什么是手术治疗,不编码错误。CoC之间的一个工作小组,ACS,和伙伴机构旨在澄清什么是外科治疗的定义可能是必要的,以确保最准确的数据收集和报告在评估创科实业在肌肉骨骼软组织肉瘤。
数据可用性
使用的数据来支持本研究的发现可以从相应的作者。
伦理批准
研究机构审查委员会批准的协议是在研究中心。
的利益冲突
作者宣称没有利益冲突。