文摘
除了病人报告结果的措施,加速计可能提供有用的信息在患者肉瘤保肢的结果。StepWatch (SW)活动监视器(SAM)是一种二维加速度计戴在脚踝,记录客观衡量的行走性能。本研究的目的是验证软件在横断面人口的成年患者下肢肉瘤保肢治疗。主要的结果是步骤与多伦多肢总分的相关性(苔丝)。在29名患者的样本,平均每个病人12天的数据收集西南(范围-),与2767年平均总步骤(美国1867;范围406 - 7437)。有一个温和的步骤和苔丝之间存在正向关系。骨性肿瘤患者走明显低于那些与软组织肉瘤(1882年和3715年,)。本研究支持山姆的有效性作为一个活动监视器对真实世界的客观评估肉瘤患者的身体功能。
1。介绍
多模式治疗下肢肉瘤取得收益的死亡率与转向保肢在过去的几十年里(1]。同时继续评估肿瘤的结果,人们越来越关注健康相关的生活质量测量和功能使用patient-reported结果(PRO) [2]。这些以病人为中心的评估结果进行比较的有效性研究是很重要的(3]。
通过专业测量功能的一个评估结果是多伦多肢得分(苔丝)[4]。苔丝是一个有效的和可靠的PRO测量用来评估物理功能和损伤后治疗肉瘤。作为辅助或替代著名专业、客观测量的行走性能在日常生活中可能有价值的功能,了解患者评估治疗方案,和更好的教育患者预期的结果。
StepWatch (SW)活动监视器(Orthocare创新、西雅图、佤邦)是一种二维加速度计用于评估行走模式和活动强度。它有一个高水平的可靠性在用户和无运动障碍(5),比标准的计步器准确(6]。与步态实验室分析或功能测试在诊所,加速度计测量病人活动在日常生活和环境。SW曾被用于制止周期的数量每年面临整个关节置换(7)和增加了对聚乙烯磨损率(8]。最近的一项研究报告的有效性SW加速度计在青少年接受了保肢1]。
本研究的目的是验证StepWatch活动监视器在人口的成人下肢肉瘤患者。主要结果是总步骤和苔丝之间的相关性。次要结果包括每日总步数骨性与软组织肿瘤。
2。方法
下肢患者的横断面人口肉瘤保肢治疗一个机构在2010年和2012年之间,患者穿StepWatch前瞻性群组的一部分。患者提供institution-approved研究协议签署知情同意。所有患者下肢肉瘤是合格的。在这个验证的目的研究中,患者主要资格是否接受治疗或复发性疾病。患者被排除在外,如果他们选择不参与,或如果没有设备临床访问的时候。临床事件,如重新接纳或并发症不排除注册或参与。
StepWatch设备是校准/制造商推荐使用手动计算100步。参与者被指示尝试穿着监控连续至少7天期间所有醒着的时间,除了当游泳或洗澡。参与者也完成苔丝的下肢版本。人口和肿瘤的特点是抽象的。参与者与监测不足,定义为穿着监视器颠倒,不正确的定位,或者不穿的监控三个多小时在一天,从分析中就被淘汰了。病人没有完成苔丝结果也排除在外。
描述性统计包括所有变量的平均值和标准偏差计算。学生的以及用于比较连续变量,确切概率法是用来比较的比例。皮尔逊相关性是用来测试总之间的相关步骤和苔丝。所有分析占据11.0 (TX College Station)。
3所示。结果
29配对评估研究符合纳入标准。病人的人口分布详细表1。15(52%)来自骨性肉瘤患者,和十四软组织肉瘤。所有的保肢手术。SW使用手术平均时间是519天(范围12 - 1932天)。12天的意思是数据采集提供了SW(范围-)的数据,2767年平均总步骤(美国1867;范围406 - 7437)。
集团与骨性肿瘤是类似于软组织肿瘤(见表2)、性别(),从手术时间()和山姆穿的天数(),但是骨性组织年轻(平均45岁和60岁)。骨性肿瘤组显著减少了总比软组织步骤组(1882年和3715年,)。苔丝也降低骨性肿瘤组(68年和81年,)。
有一个温和的步骤和苔丝之间正相关(,),高总步计数与苔丝的成绩。
4所示。结论
在横断面患者下肢肉瘤保肢的人口在一个单一的机构,总步骤以StepWatch活动监视器(SAM)与苔丝呈正相关。患者骨性肿瘤活性显著低于软组织肉瘤患者和报道下苔丝的结果。
患者报告更高的下肢功能的苔丝倾向于采取更多的日常的步骤。这与苔丝中度正相关,一种广泛使用的专业测量的物理功能在这个人口,支持山姆的有效性。较低的总步计数和苔丝导致骨性肿瘤,还与软组织肉瘤相比,提供患者面临有效性骨性肿瘤通常接受更广泛的endoprosthetic重建。同样,这些结果提供另一种验证的方法苔丝的PRO测量肉瘤患者的身体功能,通过直接比较现实世界体育活动。
这些发现符合最近的一项研究青少年山姆的肉瘤,这证明了降低总步骤年龄组相比,适度的相关支持措施(1]。虽然目前的研究缺乏一个控制组,席尔瓦等人报道平均5219周期,或每天超过10000步,在一项研究中使用SAM 33名患者全髋置换术后翻修运转良好的(7]。那些病人,平均达到了广泛引用公共卫生每天10000步的目标后髋关节置换术(9]。相比之下,目前的研究显示每天的步骤更少,尤其是在患者骨性肿瘤保肢。除了对建议病人手术后有关预期结果,这些数据可以帮助评估现实世界磨损率和寿命在足以8]。
这个横断面验证研究的局限性。病人组类似的关于性别和手术的时间,但骨性肿瘤患者比那些年轻的软组织肉瘤。如果有的话,这可能会显示骨肉瘤组的活动水平有所增加,并没有观察到。虽然力量我们的设计是基于围手术期并发症,患者不排除性能状态,是否接受初级或复发性疾病,治疗当前的29个病人样本没有动力进行亚组分析。未来的研究将能够评估时间的影响治疗,并发症和恢复活动水平。
是可能存在选择偏倚,病人选穿活动监视器,我们没有跟踪结果对那些拒绝。也在我们机构超过120个新的软组织肉瘤患者目前每年,表明该研究人口只有一个子集的入学期间接受治疗。那些穿着活动监视器可能不同于患者不包括在内。虽然这在一定程度上反映了数量有限的活动监视器,在后续的研究中这将是有用的要求和报告潜在参与者选择下降的原因。
评估肉瘤治疗结果通过PRO措施是至关重要的评估病人他们的疾病和治疗的经验2]。尽管广泛使用和热情,但仍批评基于调查的结果。一些作者在基于调查的结果,指出剩余或内在主体性以及认识论问题是否我们可以捕捉一个人的生活质量或隐式地定义“好”的生活质量或物理函数基于一份调查问卷(10]。现实世界活动监视地址支持措施的一些批评,但将这些设备为临床研究提供了许多重要的成本和物流挑战。此外,肉瘤患者有显著的异质性疾病,辅助治疗,侵袭性手术治疗,可能影响他们的活动。并发使用PRO监控措施和活动,在可行的情况下,可以告知每种方法的相对优势和劣势来描述结果最重要的病人和他们的医生。
活动监视器给病人功能间如何在日常生活中,离开诊所或步态实验室。获得的信息可能促进病人手术前的信息咨询和在治疗康复和评估策略。越来越多的文献支持这些工具的有效性,包括他们的使用在美国全国健康和营养调查(11]。本研究支持这样一个活动监视器的有效性,调查结果的山姆,成人下肢肉瘤。
利益冲突
作者宣称没有利益冲突有关的出版。