文摘

背景。最常见的化疗转移性软组织肉瘤(mst)需要静脉注射(IV)管理。这常常需要患者多个门诊访问每个化疗周期,可能阻碍患者的日常活动和医疗费用和增加照顾者的负担。这与IV癌症治疗相关研究调查了成本管理在mst从付款人的角度来看的卫生保健系统。患者和方法。从1228年益百利医疗数据库,mst患者选择。门诊率数据分析了2005 - 2012年期间涉及IV癌症治疗管理。成本估计在每人每月访问(PPPV)和每个病人(PPPM)的基础。结果。均值(中位数)静脉治疗的费用是2427美元(1532美元)PPPV和5468美元(4310美元)PPPM,其中大约60%是静脉药物成本。第四PPPM PPPV管理成本平均为399美元和900美元,占总额的16.5%访问成本。蒽环霉素和alkylating-agents-based疗法PPPV和PPPM IV行政成本最高,分别为(意思是479美元和1336美元,分别地。)。管理式医疗保险患者静脉管理成本最高(平均504美元PPPV;1120美元PPPM)。结论。第四管理成本构成相当大的总成本的比例接受输液治疗mst的癌症治疗。

1。介绍

软组织肉瘤(STS)是一种罕见的、复杂的童年和成人肿瘤分化向间充质组织,这可能会出现身体的几乎任何地方(1]。STS占大约1%的成人恶性肿瘤和癌症死亡率(总额的2%2]。据估计,2012年大约有10280人被诊断为STS在美国(美国)(3]。STS表现出显著的肿瘤组织学异质群体的多样性和包括超过50个亚型(2]。在最近的一项研究STS的17364例,恶性纤维组织细胞瘤(24.1%)、平滑肌肉瘤(14.8%)、肿瘤(12.8%),和黏液样脂肪肉瘤(5.9%)是最普遍的组织学亚型(4]。尽管局部控制可以通过手术和放射治疗的使用,在经历复发的患者在遥远的地点(~ 50%的病人),> 90%最终将死于恶性肿瘤(5]。患者的五年生存率先进/转移性疾病也低(例如,8%患者的肺转移(6])。

最常用的化疗在转移性软组织肉瘤(mst)静脉注射(IV)管理代理(7]。尽管IV癌症治疗的成本负担(例如,IV静脉药物成本和管理成本)研究了针对特定癌症类型(例如,乳房癌和小细胞肺癌)(8,9)和其他条件,如风湿性关节炎(10),没有研究迄今为止的评估与IV癌症治疗相关的成本管理在一个mst人口。

本研究报告总数的估计和组件成本与IV癌症治疗相关管理患者的mst从付款人的角度来看美国的卫生保健系统,基于分析索赔数据从一个大合同和索赔管理系统。

2。方法

2.1。数据源

本研究的数据来自益百利医疗(Experian)数据库,维护合同和索赔管理系统,支持在美国350通用/肿瘤诊所。诊断的数据库包含一个完整的历史(ICD-9-CM代码),程序,和药物疗法公开和私人保险的病人所接受在诊所,以及病人的人口统计数据(如年龄,性别,和地理区域)和保险类型(例如,管理式医疗赔偿,医疗保险,和医疗补助)。为每一个病人诊所访问,Experian记录服务日期、总负责,合同总支付,和总允许的,与个人服务,过程和药物爆发的行项目(当前程序的术语,第四版(CPT-4)和医疗通用程序编码系统(HCPCS)代码)。益百利数据集用于这项研究涵盖了从1月1日,2005年,2012年4月30日。

2.2。研究设计

本研究采用回顾性、纵向队列研究设计。索引日期日期被定义为mst的第一个癌症治疗静脉输液治疗。治疗窗计算作为patient-drug组合的目的报告在每月的基础上研究结果。每个patient-drug窗口的观察期开始在索引日期和结束与癌症治疗最后第四政府(如果病人只仍在一个疗法)或IV癌症治疗前的最后一次访问病人第四切换到一个不同的癌症治疗,加上一个治疗效果。患者的治疗效果不开关疗法是政府在整个数据集之间的平均间隔第四特定癌症治疗。病人一个静脉治疗,观察周期长度计算的长度疗法加上特定的平均间隔在整个数据集IV癌症治疗。对于第四开关的癌症治疗的患者,治疗效果被定义为最低的最后一次访问之间的时间的治疗和新疗法的开始或平均治疗间隔在整个数据集。

2.3。研究人群

患者在研究样本的选择是描绘在图1。mst患者接受静脉治疗的人口是由索赔算法(11],要求患者(1)至少有一个遥远的二级诊断恶性肿瘤(xx ICD-9-CM 196. - 199.0);(2)诊断之间的mst 1月1日2005年4月30日,2012;和(3)至少一个声称第四的癌症疗法用于治疗mst发现治疗指南(根据定义(7mst后])的诊断。(在本研究中,第四癌症疗法用于治疗mst包括actinomycinD,贝伐单抗,卡铂、顺铂、环磷酰胺、达卡巴嗪,多烯紫杉醇、阿霉素、表阿霉素、依托泊苷、吉西他滨,异环磷酰胺,干扰素,伊立替康,mesna,铂,紫杉醇,temozolomide, topotecan,长春新碱,和vinorelbine)。mst的诊断被定义为至少两个医学主张ICD-9-CM诊断代码171,第四或以下的癌症治疗和其他选定ICD-9-CM诊断:(我)异环磷酰胺联合治疗(HCPCS: J9208、J9209 C9427)和阿霉素脂质体阿霉素(HCPCS: J9000、J9001 C9415) 30天内进行管理(代理),除非也诊断为骨肉瘤(ICD-9-CM: 170),鼻咽癌(ICD-9-CM: 147),肺癌(ICD-9-CM: 162.3 - -162.9),子宫癌(ICD-9-CM: 179、180、182),乳腺癌(ICD-9-CM: 174),前列腺癌(ICD-9-CM: 185),肾癌(ICD-9-CM: 189),或恶性肿瘤的淋巴和造血组织(ICD-9-CM: 200 - 208)在任何时间,或(2)至少1医疗索赔腹膜后或腹膜癌(ICD-9-CM: 158),除非也诊断为肾细胞癌(ICD-9-CM: 189.0、198.0)、移行细胞癌(ICD-9-CM: 189.1, 189.2),间皮瘤(ICD-9-CM: 163),胃肠道间质瘤(ICD-9-CM: 159.0, 159.8, 159.9),子宫癌(ICD-9-CM: 179、180、182)、卵巢癌(ICD-9-CM: 183),或其他不明女性生殖器癌症(ICD-9-CM: 184)在任何时间。

2.4。第四处理成本和管理相关的成本

治疗费用估计使用简约被允许支付索赔,而不是实践指控,根据裁定病人的第三方索赔的保险计划。合同支付的定义是提供者的数量是有资格获得来自各方,包括中小学纳税人和病人,根据合同的付款人。因为合同付款代表纳税人的实际支付提供商,它描绘了一个更加准确和详细视图的真正的经济负担的纳税人IV mst患者的癌症治疗管理。

治疗费用包括所有费用符合第四癌症治疗服务的日期。成本归类为第四(i)癌症治疗管理过程成本,(2)IV mst的癌症治疗药物成本,和(3)成本与其他visit-related药物和服务提供癌症治疗第四天的访问。索赔代码用于识别静脉输液管理成本与先前的研究中使用的那些是一致的(8- - - - - -10]。

治疗费用计算每人四世访问(PPPV)和每个病人每个月(PPPM)。PPPM成本计算,首先计算平均每个月为每个病人,治疗费用定义为成本的总和与第四天癌症治疗政府在观察期间的长度除以每个病人的观察期间person-months。总体样本的平均PPPM治疗成本被计算的加权平均每月的平均成本,使用观察期间的长度作为重量。报告PPPM成本是一个方法常用在非实验研究中设置不同长度占研究患者的观察时间。

2.5。统计分析

病人特征作为索引的日期从Experian获得数据集。年龄标准化随着患者年龄的增长在2009年和分为五类:小于25岁,25至39岁,从40岁到54岁,从55到64年,超过64年。保险类型定义的指数mst诊断和研究期间一直保持不变。病人特征报道作为分类变量和样本大小的频率和百分比,意味着,标准差,中位数,和范围连续变量。

中位数,意味着,标准差和四分位范围PPPV和PPPM治疗成本报告的整体mst病人样本。总第四和组件管理成本被病人进一步分层组根据年龄、性别、地区、保险状态,静脉药物,和访问期间服用药物。成本数据调整是基于医疗消费者价格指数(CPI) (12),发表在2011年的美元。两个灵敏度分析来评估潜在的偏见引起的患者选择和异常值:(i)分析是基于另一种重复定义的mst诊断患者只需要至少两个医学主张ICD-9-CM诊断代码171;(2)分析重复扣除后第四政府访问前1%的管理成本。分析使用SAS 9.3 (SAS研究所,Inc .,卡里,数控,美国)。

3所示。结果

共有1228名患者mst被确定。患者基线特征展示在表1。示例包括一个广泛的近四分之一的患者年龄大于64岁的患者。性别不一致记录在所有索赔;只有约一半(48%)的患者性别记录。报道的数量的男性和女性患者样本相似。约有一半(50.7%)的病人被管理式医疗保险,另外四分之一(25.0%)由医疗保险(无论是传统FFS医保hmo)。南是最代表地区含有约一半(49.7%)的患者样本,用更少的患者居住在东北(3.3%)和西南(8.7%)。

3.1。PPPV成本

每人四世访问成本(PPPV)是癌症治疗留置针的管理,细分为静脉药物成本,第四管理成本,和其他visit-related服务成本,提出了在桌子上2。平均每四世(中位数)成本访问整个mst患者样本为2427美元(1532美元)。IV管理成本占16.5%每访问这些成本平均为399美元。第四约四分之三(74.5%)的管理成本与直接管理有关的癌症治疗(输液时间),剩下的季度与治疗相关的成本,诊断和预防性管理(24.1%)和水化政府(1.4%)。

指静脉药物成本为1450美元,占59.7%的总成本。剩下的访问费用的23.8%(578美元)是由其他visit-related服务。评估和管理办公室访问,物资和设备,和其他杂项管理由这些成本的一小部分的意思是22美元其他visit-related服务(3.7%)。剩下的96.2%的其他visit-related成本静脉药物和特殊管理的口服药物。药物来治疗疾病的症状和副作用包括最大的这些其他药物的一部分:集落刺激因子意味着每访问的160美元成本,止吐剂代理意味着每访问的171美元成本,和antihypercalcemic代理意味着每访问30美元的费用。其他大型成本类别是标示外化疗药物(平均50美元PPPV成本)和单克隆抗体药物PPPV)(平均成本84美元。

IV访问成本PPPV基础上,分解按年龄,性别,地区,类型的保险,静脉药物用于治疗mst,和静脉注射毒品的数量每访问管理,提出了在桌子上3第四(a)管理成本范围从311美元到457美元(IV访问总成本的13.9%到28.1%)在年龄组。患者年龄小于25年,大于64年的管理成本最低。第四管理成本和其他成本visit-related女性和男性之间的服务非常相似。病人在西南地区报道静脉管理成本最低(308美元)和其他visit-related服务(341美元),和病人在西方报道第四最高的管理成本(489美元)和其他visit-related服务(646美元)。

IV管理成本最大的差异被发现由保险状态。管理式医疗的病人静脉管理成本最高(平均504美元/访问),医疗补助的病人最低(平均92美元/访问)。第四最昂贵的静脉药物的管理成本蒽环类药物在479美元/访问和最便宜的angiogenesis-based疗法在301美元/访问。最后,第四的成本管理往往与静脉用药的数量增加。管理一个单一的治疗成本平均为304美元,增加到693美元三四个疗法治疗和936美元。

3.2。PPPM成本

总意味着PPPM成本细分为静脉药物成本,第四管理成本,和其他visit-related服务成本,提出了在桌子上2。意味着(中位数)PPPM总成本对整个样本为5468美元(4310美元)和四分位范围从2066美元到7431美元。意味着IV PPPM管理成本是900美元,其中671美元是由于化疗,217美元是由于治疗,诊断,预防管理,12美元是由于水化管理。意味着PPPM每静脉药物成本是3268美元,427美元和4704美元之间的四分位范围。其他PPPM visit-related成本1300美元。物资/设备,评估和管理办公室访问,PPPM杂项管理成本约占50美元。其他(即。,non-mSTS) IV drugs administered during the visits, the costliest were those used to control side effects, including antiemetic agents ($384 PPPM) and colony-stimulating factors ($359 PPPM). Other high-cost categories include monoclonal antibody agents ($190 PPPM), off-label chemotherapy ($111 PPPM), and other miscellaneous agents ($113 PPPM).

IV访问成本PPPM基础上,分解按年龄,性别,地区,类型的保险,静脉药物用于治疗mst,和静脉注射毒品的数量每访问管理,提出了在桌子上3(b),管理成本类似多数年龄组除了病人超过64年,他们的平均管理成本大约三分之二(623美元PPPM)其他年龄的大小类别。和总成本的趋势类似,患者在中西部和西部第四报告更高的管理成本PPPM在1080美元和1030美元,分别。病人在东北和西南报道其他visit-related成本远低于其他地区。

第四大变化PPPM政府和其他visit-related服务成本被保险状况观察。第四最高PPPM成本管理在管理关怀病人和赔偿患者被发现在1121美元和1052美元,分别。这些病人也经历了更高的其他visit-related服务成本相对于其他保险类型。与PPPV结果,其他患者visit-related服务成本最高,工人的赔偿、Tricare或自费保险。与蒽环类药物的PPPV据报道静脉管理成本更高,alkylating-based代理有更高PPPM IV管理成本相比其他疗法。最后,第四的梯状趋势增加管理成本基于访问期间静脉药物的数量也观察到在PPPM分析。

3.3。敏感性分析

表4(一)和4(b)报告两个灵敏度分析的结果进行评估任何潜在的偏见的程度因病人选择和异常值的结果。在表4(a)、道达尔和细分PPPV成本是基于mst的另一种定义诊断的患者只需要至少两个医学主张ICD-9-CM诊断代码171。第四管理成本通常是类似的,事实上代表了略大IV访问总成本的比例(17.1%),相比基于mst诊断的主要定义了表3(一)。

在表4(b)、总报告和细分PPPV成本与管理成本不包括访问后在前1%。再一次,结果通常类似于基于所有IV管理访问,提出了表3第四(a),特别是管理成本占四世访问总成本的15.9%。

4所示。讨论

回顾性分析评估成本与管理mst IV癌症治疗的病人从2005年到2012年使用益百利数据。第四管理成本约占16.5%的成本每四世访问mst患者之一。其他visit-related服务成本的成本PPPV约占23.8%。这些结果表明,non-IV药物成本代表了相当比例的总成本当收到一个静脉治疗mst的癌症治疗。

成本估算由患者分层特征表明,一些最大的差异在病人静脉管理成本之间存在患者不同类型的保险。管理式医疗患者静脉管理成本最高PPPV(504美元),而医疗补助的病人(92美元PPPV)最低。各个地区第四管理成本也参差不齐,以及第四IV抗癌药物的类型和数量的癌症药物管理。

治疗总成本的比例与第四政府这项研究报告的mst病人估计类似报道恶性和非恶性的疾病,药物是由静脉输液。2008年的一项研究报告的转移性乳腺癌患者的治疗费用PPPV平均总治疗成本2477美元,第四是管理成本的10.2% (9]。2008年在一个单独的研究小细胞肺癌患者,静脉管理成本估计为11.8%的平均总成本8]。最后,在2011年的一项研究的成本在风湿性关节炎患者,静脉管理成本是平均总成本的7.9%10]。

这项研究没有考虑间接成本,比如那些与病人和照顾者相关的时间(例如,旅行时间)和生产力损失,这从本质上更难以收集和遭受更大的可变性。只有检查直接healthcare-system-related IV癌症治疗的成本管理在一个mst样本,这项研究可能低估了真正的静脉治疗社会的总成本。

正如所有回顾性研究使用索赔数据,识别mst病人诊断的准确性依赖于编码。没有临床信息可用于确定阶段。先进的STS被确定基于索赔算法,还没有被验证。要解决这个问题,进行灵敏度分析,成本计算使用另一种算法。这种敏感性分析的结果是类似的报道。此外,确定成本IV癌症治疗相关的管理只有从诊所索赔和仅限于服务识别索赔作为输液管理成本。这种方法可能低估了真正的医疗输液成本因为它不捕捉成本与输液反应和晚期并发症,需要医疗输液后在天。诊所也声称排除任何额外成本的口服药物或药物在住院管理设置。

其他研究的局限性包括有限的病人登记和疾病进展的信息。通过门诊病人出现在数据集,但mst的早期诊断可能发生的日期。此外,它是不可能确定为什么病人可能已经不再去诊所。这也是不可能的,以评估疾病进展。为了解决这些限制,成本估计的基础上实际PPPV和PPPM诊所访问和报道。

5。结论

使用数据从Experian数据库,这项研究发现,第四接受癌症治疗的平均成本在一个mst患者人群PPPM PPPV 2427美元和5468美元。第四管理成本占16.5%的成本和其他visit-related服务占23.8%的成本。因此,nonstudy药物相关的成本大约40%的成本与管理mst IV癌症治疗的病人。第四的成本管理有实质性的变化由保险类型、区域、类型的抗癌药物,抗癌药物管理的数量在一个单一的访问。

本研究有助于理解IV mst患者的治疗管理成本。第四还需要进一步的研究来调查之间的关系管理成本和mst癌症第四阶段,估计间接成本管理相关的mst病人和照顾者。

确认

研究分析组提供了支持,Inc .)和布鲁斯·黄和同事,Inc .)、葛兰素史克(GSK)。美盛咄,嘉斯米娜伊万诺娃,帕特里克·Lefebvre和保罗圆锥形石垒是分析集团的员工,Inc . Bruce黄黄是布鲁斯的员工和同事,Inc .格雷戈里·克鲁斯是沃顿商学院的博士生,宾夕法尼亚大学。米歇尔·d·Hackshaw和Lesley-Ann n·米勒在葛兰素史克公司的员工和自己的股票。作者没有直接经济利益在SAS研究所有限公司