文摘
便携式吸入器整除那些提供药物的病人触发(吸入pMDIs:温柔慢)和那些使用病人的吸气努力作为力量deaggregation和交付(dpi:更强的深吸气努力)。病人混乱和贫穷的技术非常普遍。培训工具的使用已经成为标准的做法,和独特的在这些是一个吸气流量计(出来发挥),能够模拟不同的吸入器的阻力特性,因此,指导病人正确的努力。出来发挥起源于1960年代的高峰呼气流量计,Mini-Wright峰值流量计的发展,并通过鼻子吸气流量评估在1970年代- 1980年代。当前设备(出来发挥拨十六国集团)是第三个迭代的原始1998训练工具,详细的和正在进行的评估的所有常见的吸入器电阻(包括组合和breath-actuated吸入器类型)总结成电阻范围内预置的设备。设备是通过插值与吸气努力六个范围之一。工具的使用已被证明是分摊在哮喘治疗和控制重大改进,它主张评估和培训在不可逆转的肺部疾病。
1。介绍
便携式(即。,pocket-able) inhalers can be divided into those that deliver the medication by patient triggering (e.g., pressurised metered dose devices, pMDIs) and those that use the patient’s own inspiratory effort as a force for deaggregation and delivery (e.g., dry powder inhaler devices, DPIs). Each of these two groups requires a different inspiratory effort: pMDIs require a gentle slow inhalation and DPIs require a stronger deeper effort [1]。病人被混淆的技术当规定的两种类型的设备(2]。
吸气流的重要性作为一个影响成功的吸入器技术中强调欧洲呼吸协会/国际气溶胶在医学学会(人/ ISAM)工作组文档(3]。最后总结的句子读(作者的重点):“医疗服务提供者应该确保他们的病人能和正确使用这些设备。这就要求临床医生:意识到当前可用的设备交付规定的药物;了解各种技术适合每一个设备;能够评估患者的吸入技术来确保他们正确使用设备;和确保吸入方法适合每个病人吗。”
人/ ISAM建议任务与一系列的临床医生要求行动超出了诊断和处方。的一个主要后果,然而,未能实现这些可怜的吸入器技术,提供不正确的药物剂量但哮喘控制不佳(1]。这就是现代培训教员吸入疗法的复杂性和各种研讨会和特别设计的训练工具的使用已经变得司空见惯。设备工具包括安慰剂吸入器、复制品吸入器与吸气流吹口哨,流吹口哨吸入器插件,仿真器、电子气流探测器,and-uniquely-an吸气流量计就是能模拟不同的吸入器的阻力特性。
吸入器技术培训的重要性,强调在全球倡议哮喘指导(4)和国家哮喘指导(5- - - - - -8]。培训通常由员工提供医学或药学但通常被打断的方式提供了培训的次数(9]。诊所外的一些培训工具允许持续使用,促进更大的训练连续性[10]。除了吸入器能力培训是很重要的病人教育涵盖了坚持,但允许再培训元素,咨询时间用于教育可能就会大打折扣。是很重要的能力评估和培训工具结合教育信息。
本文主要关注的历史和发展基于独特的诊所/药房吸气流量计培训设备(出来发挥拨十六国集团,克莱门特克拉克国际有限公司)。
2。出来发挥拨十六国集团
出来发挥拨号十六国集团设备是一个专业化的吸气峰流量计(图1)。在很多方面它就像普通的功能最大呼气流量(PEF)米。吸气装置,然而,源于工作在1960年代(11)使用一个适应原来的大,重型赖特(呼气)流量计峰值来确定吸气流量(论坛)和峰值被用来评估应对支气管扩张剂治疗慢性气道阻塞。似曾相识的管状,“微型”版本是商业化在1970年代后十年的发展研究(12]。这项工作导致特殊版本的“Mini-Wright”正在开发峰值鼻吸气流量测量和命名的过敏专科医生Youlten [13]。用类似的适应Depledge [14)调查的效用PEF /论坛比在评估支气管扩张剂的有效性。
克莱门特克拉克产品改进计划在1990年代产生的基本出来发挥机制:指导工具训练患者做一个吸气流努力符合他们的特定的吸入器设备的要求(s) (15]。这个设备是精制在1990年代后期创建出来发挥拨号(16,17,现在evolved-particularly由于今天的可用性的小说吸入剂去其目前的形式出来发挥拨十六国集团(18−),测量范围为120 L / min (±10 L / min)。进一步,新开发出来发挥M,开发出来发挥拨号,特定于pMDI只使用这个吸入器模拟格式。
在出来发挥盘产品的开发,克莱门特克拉克积累了大型数据库的抗性特征不同的吸入器。电阻的基本方法分析最初被克拉克和霍林沃(19),方法已经被行业广泛采用在描述设备阻力。进行所有的测量在同一校准设备在相同的条件下,相对比较和分类的吸入器阻力概要文件可以组装设备。尽管有国际标准峰呼气流量米(20.)没有吸气流量测量峰值。克莱门特克拉克,吸气流米,的唯一制造商已经开发了事实上的标准。
早期版本的出来发挥拨确定最优流速分别代表吸入器包含一个限制性的适配器的刻度盘,但一系列的发展重点转向临床有效范围。最优流速主要是合理的在体外交付的数据并不总是反映药物的剂量反应的行为在活的有机体内(21]。此外,这就是增加可用的吸入器设备的数量和类型(22];有一个明确的范围需要一起吸入器的设备阻力。这些发展变化的总结表1。
现在可以使用许多吸入器设备的配方选择,而且每个交付配方可以有细微差别的特点(30.]。同样,吸入器结合使用增加,在某些情况下最优交货条件一个组件可能不同的另一个组件(31日]。同样,breath-actuated和流量触发装置有两个流量特征:第一是力气就能开动触发机制,第二aerosolise所需的流量和交付有效药物(s)。Breath-actuation流量device-engineered,引发利率往往是设置在灵感和相对较低的早期(例如,pMDI Easi-Breathe 20 L / min, pMDI Autohaler 30 L / min, DPI Nexthaler 35 L / min (32):言外之意是,deaggregation aerosolisation干燥粉末,吸气整体策略的有效性可能与随后的高流量和/或加速流(32- - - - - -34]。
因此,下一阶段的产品开发成为一个决定有多少范围和范围的定义。克莱门特克拉克走近这与学术和行业成员通过协商过程和考虑出版参考(表来源2)。
dpi已经提出的各种阻力的分类,包括简单的三分(低、中、高)35)和4定义(低、中、中/高和高)(3]。数学决定由克莱门特克拉克透露,然而,一个更广泛的模式的单一pMDIs表示,包括专业软雾吸入器Respimat [36DPI的)和五个表示设备电阻(低、中低、中,中,高),是适当的(图2)。计算的输出与公布的数据,尽管发表价值的决心经常不可比的实验条件下,有一个良好的整体一致性程度。一个混杂因素是某些设备阻力变异(如Turbuhaler M2和M3) [29日:在一些国家和一些产品的范围,原Turbuhaler(通常确认为M2)替换为新Turbuhaler(标识为立方米或贸易名称Flexhaler)。新设备有改进设计,允许驱动量为200μ克布地奈德和6 - 12μg formoterol,取而代之的是180年等价物,4.5,9μg,分别基于药物的数量实际上离开了喉舌。另外,当通用配方可以在现有的吸入器平台,介绍了工程变更,确保与brand-originator可比性(例如,Easyhaler DPI提供单一或组合配方)。这将需要伟大的未来清晰的引用吸入器电阻。
出来发挥拨号十六国集团电阻剖面数据是基于完全类似的内部测量在标准条件下由克莱门特克拉克科学家。吸入器组合的十六国集团提供的流量范围,从出版的临床经验,证明效力和breath-actuated设备,引发其功能。详细的电阻配置文件数据共享和相对表示设备发起者(图3)。
3所示。讨论
出来发挥拨已广泛应用于哮喘诊所自2000年代初。怀特岛的数据研究[10,37,38]证明制度的价值和家用培训艾滋病:药剂师最初教导如何使用吸入器本身,然后训练来测量病人的使用规定的吸入器使用出来发挥拨号。整个项目的交付减少> 50%的紧急招生和asthma-associated死亡人数下降75%,同时减少使用短效支气管扩张剂。这项研究提供了值得注意的是,临床上可量化的改善病人的健康。的日常使用的场景出来发挥拨号可以把(表3)直接支持这种类型的药物使用审查(37]。
出来发挥刻度盘,也可用于治疗方案的评估慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者(18]。慢性阻塞性肺病发作期间可能特征由一个次优的吸气流量(峰值22)会影响患者接受药物治疗有效的能力,已被证明是医院的独立预测因素再入院慢性阻塞性肺病(39]。新的研究十六国集团被定向到指导慢性阻塞性肺病患者改善吸气流量和峰值来确定它的测量可以帮助个性化吸入器的选择18]。
4所示。结论
培训能够迅速建立良好的吸入器技术与理解,协商会话期间可能释放时间解决依从性的解释。建立个人哮喘管理计划的最终目标是建立在良好的吸入器能力和良好的依从性。
的利益冲突
作者是克莱门特克拉克国际有限公司的董事总经理。
确认
以下商标承认:Autohaler (3 m公司);Breezhaler(诺华公司);Clickhaler(天津Kinnovata制药有限公司);Diskhaler, Diskus Ellipta(葛兰素史克集团有限);Easi-breathe(诺顿医疗有限公司);Easyhaler(猎户座公司);Flexhaler(阿斯利康AB);Flo-Tone (Clement克拉克国际有限公司);Genuair(阿斯利康AB);HandiHaler(勃林格殷格翰集团制药GmbH & Co .公斤); In-Check DIAL (Clement Clarke International Limited); Neohaler (Novartis AG); Nexthaler (Chiesi Farmaceutici s.p.a.); Novolizer, Pressair and Pulmicort (AstraZeneca AB); Pulvinal (Chiesi Farmaceutici s.p.a); Respiclick (IVAX International B.V./Teva Respiratory, LLC); Respimat (Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG); Spiromax (IVAX International B.V.); Swinghaler (Otsuka Pharamceutical Co., Ltd); Symbicort and Turbuhaler (AstraZeneca AB); Twisthaler (MSD International Holdings GmbH).