鼻扩张器(和呼吸NoZovent)打鼾和阻塞性睡眠呼吸暂停综合症:系统回顾和荟萃分析

文摘

客观的。旨在系统综述国际文学研究评估内部(NoZovent)和外部(呼吸)鼻扩张器治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。研究设计。系统回顾和荟萃分析。方法。四个数据库,包括PubMed / MEDLINE,是在2016年9月29日。结果。一百年十二研究筛选,58研究综述,和14个研究满足标准。147名患者中,低通气指数(AHI)据报道,和有一个改进的均值±标准差(M±SD)来事件/人力资源,值0.64。你好没有显著变化,氧饱和度最低,或阻塞性睡眠呼吸暂停患者的鼾声指数在使用鼻扩张器。然而,subanalysis演示了一个轻微的降低呼吸暂停指数(AI)与内部鼻扩张器(减少4.87事件/人力资源)与最小改变外部鼻扩张器(增加0.64事件/小时)。结论。尽管鼻扩张器展示了改善鼻呼吸,他们没有显示改善阻塞性睡眠呼吸暂停的结果,除了轻微的呼吸暂停指数改善内部鼻扩张器时使用。

1。介绍

鼻子是由内部和外部结构。虽然鼻子的内部结构(即。,鼻甲骨1,隔2)一般不以动态的方式,他们可以成为水肿相关的拥挤和阻塞的症状。众所周知,鼻子可能导致打鼾(3)和阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)拥挤或阻塞。阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的治疗方法有很多,包括医疗管理与气道正压设备(4)、口腔设备和myofunctional疗法(5]。鼻疗法帮助治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合症包括鼻咽腔气道支架设备(6),鼻呼气气道正压装置(仍)7],和鼻手术[8,9]。

简单的改变从直立到仰卧位已被证明会降低阻塞性睡眠呼吸暂停患者的上呼吸道体积约33% (10]。考虑到鼻腔是上游的可折叠的软组织上呼吸道,鼻腔直接影响下游气流。此外,当鼻腔的横截面积增加了10%,有一个相应的鼻气流增加21% (11]。

内部(NoZovent)和外部(呼吸)鼻扩张器治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合症研究了二十多年,但迄今为止还没有公布这些干预措施的荟萃分析。因此,本研究的目的是系统地回顾国际文学,不考虑语言,研究评估内部和外部的数据预处理和治疗鼻扩张器治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合症,然后使用数据进行分析。

2。方法

三位作者(m . C。,O . O。,和M. R.) independently searched PubMed/MEDLINE, Scopus, Embase, Google Scholar, and The Cochrane Library for studies, through September 29, 2016.

2.1。搜索策略

特定的短语、关键字和网格计算是根据每个数据库。一个搜索策略的例子中使用PubMed / MEDLINE包括(((“工具”(副标题))和(鼻塞(网)))和“睡眠呼吸暂停综合症”)或((“膨胀”(网)和(“工具”(副标题)))和((((网)“睡眠呼吸暂停,阻塞性”)或(“打鼾”(网))和“膨胀”(网)))和(鼻塞(网)))或((鼻扩张器[tiab])和((睡眠呼吸暂停(各个领域)或(睡眠呼吸暂停(所有字段))))或(鼻和睡眠)或(鼻和))。

2.2。研究选择

入选标准如下:(1)病人:成年人≥18岁阻塞性睡眠呼吸暂停综合症,(2)干预:鼻扩张器,(3)比较:睡眠研究数据预处理和治疗,(4)结果:睡眠研究参数包括低通气指数(AHI),呼吸暂停指数(AI),氧饱和度,嗜睡,(5)研究设计:所有的设计和所有的语言。

研究报告只定性结果和那些包含中央睡眠呼吸暂停的诊断被排除在外。

2.3。数据抽象

文章是由两位作者独立检查和记录(m . c和y . a . k .)。(即病人睡眠研究数据。,lowest oxygen saturation (LSAT), mean oxygen saturation (MSAT), AHI, AI, respiratory disturbance index (RDI)), ages, body mass index (BMI), and quantitative sleepiness data (e.g., Epworth sleepiness scale (ESS) [12收集])。国家健康和临床研究所(NICE)质量评估工具(13)是用来评估每个研究;见表1。

2.4。统计分析

我们的零假设是存在于结果相比没有区别预处理和处理数据。进行了统计计算与占据14.1(美国德克萨斯州StataCorp,大学城)和审查管理软件(REVMAN)版本5.3(哥本哈根:北欧Cochrane中心:Cochrane协作,2014)。意味着(M)和标准差(SD)与占据14.1计算。是差异(MD),标准化是差异(SMD), SD, 95%置信区间(95%置信区间)计算与REVMAN程序。统计学意义是定义为一个值< 0.05。随机效应模型计算。科恩的指导方针14]随访时分配一个小号,中号,还是大级的效果。如果一个研究报告的方法但没有报告标准差,然后从其他研究加权平均的荟萃分析是利用(符合技术从以前公布的荟萃分析)(15]。

异质性是评估使用科克伦统计(统计),定义为一个意义值≤0.10 (16]。的是用来评估不一致(17]。

3所示。结果

一百年十二研究可能相关,58研究在全文下载形式,24的研究数据,和14个研究[18- - - - - -31日)定量多导睡眠图数据;见表2。内部五鼻扩张器被用于研究和外部鼻扩张器带九个研究中使用。

3.1。多导睡眠图评分标准

障碍有显著的异质性研究之间的评分标准。具体来说,Amaro等人呼吸不足定义为> 50%的得分下降信号与血氧饱和度下降≥3%。Bahammam等人呼吸不足定义为≥3%的血氧饱和度下降6秒或更多,而Hoijer等人使用血氧饱和度下降≥4%。Pevernagie等人得分呼吸不足有≥2%时血氧饱和度下降至少10秒。最后,歧视等人呼吸不足定义为一个明显的气流持续至少10秒的变化对应于O下降了2.5%₂饱和或导致性兴奋。剩下的研究指出,他们遵循标准的多导睡眠图评分标准或没有提及所使用的评分标准。

3.2。鼻扩张器在睡眠阶段的影响

总睡眠时间的总百分比(TST)花在睡眠阶段N1、N2和N3和快速眼动(REM)进行评估。相应的预处理和治疗值百分比结核菌素花在每个阶段是N1、N2 = 62.8%和63.8%;N3 = 20.2±14.6%和17.6±15.6%(双尾值= 0.2183);REM = 17.0±7.3%和18.6±6.1%(双尾值= 0.0894)。总的来说,临床上没有显著或显著差异的睡眠结构。

3.3。低通气指数、呼吸障碍指数

十项研究报告AHI结果和9 M±SD提供。总共有147患者联合预处理和治疗M±28.7±24.0, 27.4±23.3事件的SD /人力资源,值0.64;见表2。0.36事件的随机效应模型演示了一个医学博士/小时(95% CI−2.05, 2.77)和整体效果(值= 0.77)。有明显的异质性统计值< 0.00001,和高不一致= 83%。SMD为0.11 (95% CI−0.38, 0.60),整体效果(值0.67),表明最小的小效果使用科恩的指导方针(见表3)。有显著的异质性(统计值< 0.0001)和高不一致的= 76%,见图1。MD和SMD的敏感性分析表明,切除后研究Djupesland et al .,没有异质性和不一致性,。呼吸障碍指数报告的一项研究(排除et al .)预处理RDI的46个病人事件/人力资源和RDI的治疗事件/人力资源。

3.4。呼吸暂停指数

共11项研究报告AI的结果。十个研究包括190名患者预处理和处理数据,AI M±SD和事件/人力资源,值= 0.31,见下表2。−0.01事件的随机效应模型演示了一个医学博士/小时(95% CI−2.01, 1.99),整体效果(值= 0.99)。没有统计上显著的异质性(统计0.34)和最小低不一致,一个= 12%。SMD−0.06 (95% CI−0.28, 0.15),整体效果(值0.56),见下表3。没有统计上显著的异质性(统计值= 0.39)和最小不一致(= 7%)。漏斗图是聚集在零值附近,表明偏见的风险。

3.5。最低血氧饱和度

十个研究208例报道考试结果和数据预处理和治疗考试,M±SD和%,值= 0.75,见下表2。随机效应模型表明0.98%的MD[0.09, 1.87],整体效果(值= 0.03)。没有统计上显著的异质性(统计),没有最小的不一致(%)。SMD为0.14 (95% CI−0.10, 0.38),整体效果(值= 0.24),见下表3。没有明显的异质性(统计值= 0.20)和低到中度不一致(%)。漏斗图集中向中心,建议发表偏倚的风险。

3.6。评分标准为打鼾

Hoijer et al。22)测量打鼾的时代与声音能量水平高于55分贝,发现显著减少打鼾。Liistro et al。29日打鼾)没有发现差异指数与鼻扩张器,但打鼾指数定义为30秒的睡眠时期的数量至少有一个打鼾睡眠时代的总数。罪犯等人没有报告鼾声指数计算方法。Pevernagie et al。31日)的比例计算的总和个人鼾声的峰值水平至少2 dB以上背景噪音和总睡眠时间和频率显示显著的改善而不是响度与鼻扩张器。Schonhofer et al。26]的鼾声指数计算的间隔两个打呼噜的数量大于11秒但小于60秒持续时间,并没有发现目标改进,但床上伙伴的大多数报道轻微减少打鼾当配偶使用鼻扩张器。Todorova et al。27)获得多个打鼾变量包括打鼾振动(最大和平均),噪声指数和鼾声指数。他们计算鼾声指数打鼾,打鼾强度级别的数量大于10 dB, 15分贝,20 dB, 25 dB,每小时30分贝。他们发现只显著减少三个子类在所有34打鼾变量观察,可以解释为随机误差,而不是一个真正的重大发现。文策尔et al。28)发现了一个显著的改善打鼾指数通过计算每小时打鼾事件的数量。

3.7。结果打鼾

Polysomnography-based鼾声指数六项研究报道。5研究组合共有111名患者提供了手段和标准偏差。合并后的数据预处理和治疗,打鼾M±SD分别为148.2±268.2,96.3±178.2鼾声/小时(值= 0.09),见下表2。随机效应模型演示了一个平均差2.5−−10.7、5.71,整体效果(值0.55)。没有统计上显著的异质性(统计值= 0.2),但有一个低水平的不一致的值为33%。SMD−0.25 (95% CI−0.52, 0.01),整体效果(值= 0.06),没有统计上显著的异质性(统计值0.55),没有不一致(%)。

3.8。睡意

Amaro et al .,歧视等人,Schonhofer等人利用ESS 85例,结合M±SD的控制和治疗和分别为(值= 0.34)。

3.9。Subanalysis:内部和外部的鼻扩张器

Subanalysis表明外部鼻扩张器86年AHI患者增加了0.48−2.13,3.09事件/人力资源,整体效果(值0.72),而内部鼻扩张器减少了AHI 1.37−9.91, 7.16事件/人力资源,整体效果(值0.75)。Subanalysis呼吸暂停指数显示,外部鼻扩张器增加了人工智能在128例0.64−0.98,2.27事件/人力资源,整体效果(值0.44),而内部在62例鼻扩张器改变了AI−4.87−11.94, 2.20事件/人力资源,整体效果= 1.35 (值= 0.18)。Subanalysis最低血氧饱和度显示外部鼻扩张器提高了考试在136年[0.35,2.23]患者1.29%,整体效果= 2.69 (值= 0.007),而内部鼻扩张器提高了考试72年患者1.47%(−2.50,5.43),整体效果(值= 0.47)。Subanalysis打鼾的结果表明,外部鼻扩张器改进在60名患者打鼾−3.08−8.47、2.32鼾声/人力资源,整体效果(值= 0.26),而内部鼻扩张器改善打鼾51例86.54−−241.0、67.9鼾声/人力资源,整体效果(值= 0.27)。

3.10。疾病持续时间的影响,吸烟,酗酒,和体重指数

没有研究报道疾病持续时间。关于BMI, Amaro et al ., Liistro et al .,排除et al ., Schonhofer等人并没有分层的结果根据体重指数;然而,他们所做的报告,在干预期BMI值没有改变。关于酒精和烟草,(1)Bahammam等人指示病人避免饮酒在研究过程中,(2)歧视等人描述指导病人有良好的睡眠习惯,包括任何烟草和酒精临睡前,(3)Schonhofer等人指示病人戒酒1星期前障碍基线记录和后续研究中,和(4)Todorova等人报道,所有受试者免费酒精在研究过程中。

4所示。讨论

尽管鼻扩张器可能主观地改善病人的鼻塞,演示的设备没有改善睡眠研究参数。因此,设备不应被认为是治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合症,而是应该考虑为兼职教授治疗。例如,鼻扩张器可以减少所需的压力持续气道正压(CPAP)设备(32]。因为降低CPAP治疗往往压力提高CPAP使用(8),有可能是鼻扩张器使用也可能改善CPAP使用。在这些患者呼吸显著改善鼻扩张器,但不能容忍的设备,现场导演鼻才可以考虑手术。治疗对患者可以忍受,接受好处,长期使用可能会考虑。

十二14的研究综述显示无显著变化AHI使用鼻扩张器(18,19,21,23- - - - - -31日]。有轻微的减少人工智能与内部鼻扩张器(−4.87事件/小时)。值得注意的是,Djupesland et al。19]研究实际上表现出显著增加AHI与鼻扩张器相比安慰剂。只有两个研究(包括使用内部鼻扩张器),Gosepath et al。20.)和Hoijer et al。22),显示出显著减少17% AHI从31.7到26.3事件/人力资源。研究表明改善阻塞性事件阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的病人没有治愈。此外,研究没有控制身体姿势。你好,只有最小的变化与鼻扩张器治疗考试。总体的意思是预处理和治疗LSAT值从76.8±13.7%提高到了77.1±12.8%,这并不是一个重大的进步。这些发现与理解是一致的,鼻子通常不被认为是一个网站的梗阻窒息事件期间,因为鼻子不动态移动。崩溃的更敏感的地区包括口咽、喉咽,软腭,会厌阻塞性睡眠呼吸暂停患者的(21,33]。

打鼾表明改进整个原始数据结合的时候,但只有一个小的改进随机效应建模应用。subanalysis比较外部和内部鼻扩张器表明外部鼻扩张器改善了鼾声指数最低限度(−3.08),但内部鼻扩张器改善打鼾更重要(−86.54)。目前尚不清楚为什么内部鼻扩张器会减少打鼾超过外部鼻扩张器,但一个可能的解释是可变性鼾声指数的定义和测量。多样化的鼾声指数的计算包括研究可以解释混合改善鼻扩张器。应该使用统一的测量方法打鼾在未来研究中为了方便解释研究。

5。限制

固有的限制在这个系统回顾已发表的研究评估鼻扩张器的低质量。大多数研究包括个别病例对照或前瞻性病例系列研究,经常与小样本大小,缺乏随机化和其他重要的缺点。因此,为了提高水平的证据,另外,前瞻性试验与随机化是必要的。与任何系统综述,尽管尽了最大努力,错过了在搜索文学研究。机构之间可能存在的差异polysomnogram评分标准;然而,这些差异并不指定的文章包括综述。

6。结论

尽管鼻扩张器展示了改善鼻呼吸,他们没有显示改善阻塞性睡眠呼吸暂停的结果,除了轻微的呼吸暂停指数改善内部鼻扩张器时使用。

信息披露

表达的观点在这个手稿的作者(年代),并没有反映出官方政策或位置的军队,国防部、美国政府。机构的工作主要是三倍频器陆军医疗中心,夏威夷。

相互竞争的利益

作者宣称没有利益冲突。

确认

从Apnex Kushida博士研究和给予支持,七个梦想家实验室,Resmed,和太平洋医学;他从飞利浦Respironics还有一个专利。

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