文摘gydF4y2Ba
引入高压计量剂量吸入器(MDIs)在1950年代中期完全改变了呼吸治疗。尽管几十年的可用性和医疗支持和教学用具和设备的发展促进更好地利用,可怜pMDI用户技术仍然是一个持续的问题。主要pMDI用户援助是垫片/装有阀的室(VHC)设备。垫片/室特性(尺寸、形状、配置、建筑材料和卫生方面的考虑)可以与临床疗效vie(提供相同的剂量正确使用pMDI),用户方便,成本,和可访问性。不出所料,简易、低成本替代品(塑料饮水杯,纸杯,纸巾卷)被压成看似有效的服务。英国法律允许改变学校举行紧急吸入器和逆电流器促使一个开发项目设计一个低成本、用户友好的,一次性的,可回收的垫片。摘要垫片需要preuse启动和清洗,并演示了可再生的肺交付沙丁胺醇硫酸盐pMDI,堪比一个行业标准VHC,另一种纸板VHC, pMDI孤单。这个新设备似乎执行比其他VHC设备在低流速认为可行的儿科患者。数据显示,这种一次性垫片可能在一次性紧急设置。gydF4y2Ba
引入高压计量剂量吸入器(MDIs)在1950年代中期完全改变了呼吸治疗和引起吸入器发展的速度和性质预示着现代的发明干粉和mist-type吸入器设备。并发与pMDI可用性、nebuliser治疗常规呼吸道护理成为主要是过去的事了。gydF4y2Ba
的历史和起源pMDI已经熟练地和彻底检查gydF4y2Ba1gydF4y2Ba,gydF4y2Ba2gydF4y2Ba),尽管这些设备的普及和受欢迎程度gydF4y2Ba3gydF4y2Ba),评论和研究往往集中精力解决任何设备交付的缺点gydF4y2Ba4gydF4y2Ba]。这是正确的,可以理解的:事实上,医疗专业服务的重要元素和呼吸治疗行业致力于改善的有效性方面的pMDIs吸入使用最好的技术和药品送到肺。这些都是相互关联的问题:药物和辅料的羽流交付(真正推动)高速从pMDI必须同步呼吸在最佳点在吸入空间。未能实现这种同步(hand-lung协调)将减少吸入药物通过喉咙嵌入药物粒子和/或未能携带毒品进入肺部的呼吸节奏。与steroid-based吸入治疗,这引发了口腔念珠菌病等副作用的可能性和言语障碍gydF4y2Ba5gydF4y2Ba]。这些问题要写和熟悉的领土呼吸道读者gydF4y2Ba6gydF4y2Ba]。gydF4y2Ba
在理论和在一个完美世界贫穷同步将通过病人教育,可寻址的重复练习,和清晰的指令。然而,尽管几十年的设备可用性和医疗支持,可怜pMDI用户技术仍然是一个持续的问题。易犯错而不会放弃希望,似乎人类扮演重要部分在实现技术主管:病人和专业人士都gydF4y2Ba7gydF4y2Ba- - - - - -gydF4y2Ba9gydF4y2Ba]。英国在150年的一个评估医疗专业人士,只有9%可以演示正确的方方面面pMDI技术(gydF4y2Ba10gydF4y2Ba]。gydF4y2Ba
解决这些问题,使用一个修改pMDI技术开口technique-gained一些牵引在1980年代初gydF4y2Ba11gydF4y2Ba,gydF4y2Ba12gydF4y2Ba和在美国仍是一个taught-techniquegydF4y2Ba13gydF4y2Ba),病人驱动和吸入同时持有pMDI大约4厘米离开嘴唇。支持者指出,减少口腔念珠菌病的潜在优势和改善肺沉积由于药物的低arrival-speed羽,但它不是一个技术所提倡的pMDI制造商:当然不是在英国。gydF4y2Ba
我们看了这个gydF4y2Ba在体外gydF4y2Ba250年,比较丙gydF4y2BaμgydF4y2Bag pMDI与专门的适配器或传统pMDI-impactor安排(gydF4y2Ba14gydF4y2Ba],也考虑偏差的影响pMDI设备的开口,因为我们觉得这是一个不可避免的后果不使用密封唇指令。这两个开口技术与降低感应端口(喉咙)沉积但这是很大程度上归因于环境损失。不出所料,总药物复苏也减少,但此外,张开嘴细粒剂量明显减少,高度变量(图gydF4y2Ba1gydF4y2Ba)。这表明之间的权衡潜在的口腔副作用和药物输送和添加确认这项技术尤其不能推荐作为支气管扩张剂pMDI技术。gydF4y2Ba
并发与滥用pMDI越来越认识到设备破坏了它们的有效性,有一个激增的教学用具和设备的发展促进更好的指令和/或更好的使用(gydF4y2Ba15gydF4y2Ba]。这些进展主要关注设备,在现实中,创建了一个用户和pMDI[之间的空间gydF4y2Ba16gydF4y2Ba)带开口的受控版本的技术。这是精彩的主题,最近出版的科学历史gydF4y2Ba12gydF4y2Ba)描述间隔和装有阀的室(VHC)带按键spacer-development与临床需求和药理和技术进步。gydF4y2Ba
与这些经验我们现在有一个更好的升值,尤其是装有阀的钱伯斯,它们的相对优点:gydF4y2Ba(我)gydF4y2Ba径大卷更好(机载和可吸入颗粒的时间较长),gydF4y2Ba(2)gydF4y2Bashape-cone /梨形更好,gydF4y2Ba(3)gydF4y2Ba口哨configuration-inclusion更好(流量determination-aid)——包含单向阀门更好从室和呼气通过通风口(吸入),gydF4y2Ba(iv)gydF4y2Bamaterial-antistatic材料是更好的(吸入粒子保持可用),gydF4y2Ba(v)gydF4y2Bahygiene-antimicrobial材料更好,gydF4y2Ba(vi)gydF4y2Baconvenience-small、便携、容易清洁,gydF4y2Ba(七)gydF4y2Baaccessibility-cost、医疗系统资金和病人教育。gydF4y2Ba使用应该很清楚,是一个合理的设计妥协而保持必要的有效性。现在有许多商用控股室设备,包括阀门、可折叠的卷,汽笛,抗静电和/或抗菌材料,舒适的面罩接口(图gydF4y2Ba2gydF4y2Ba)。最近的创新包括工具信号适当吸气流速,澄清的效果VHC whistle-position [gydF4y2Ba17gydF4y2Ba),结合防静电/抗菌材料(gydF4y2Ba18gydF4y2Ba],对药物浪费VHC面罩材料(gydF4y2Ba19gydF4y2Ba]。gydF4y2Ba
VHCs,特别是,是一个卓越的进步(i)为提高pMDI药物输送年轻的和非常年轻的孩子,特别是那些偏好或能力通过潮汐呼吸,接受药物治疗(ii),急诊入院,急性哮喘的恢复时间,(iii)吸入类固醇使用儿童。在国际上,这是反映在哮喘指南推荐他们使用(gydF4y2Ba20.gydF4y2Ba- - - - - -gydF4y2Ba22gydF4y2Ba]。关于性能比较,重要的是要记住的角色垫片或VHC交付相同剂量pMDI正确使用,也就是说,通过临床研究的剂量验证安全性和有效性。很容易设计的设备改进pMDI性能,但在这一过程中已知的安全性和有效性边界会被抛弃了。VHC /间隔设计,因此,对匹配性能。性能测量gydF4y2Ba在体外gydF4y2Ba,使用实验室级联撞击者和真空泵反映成人吸入部队,通常与一个性能28 - 30 L / min,±15%的正确使用pMDI为基础确定等价。有趣的是,这些批准需求不考虑吸气流速的儿科人口,可能主要的次用户组。gydF4y2Ba
不言而喻,但熊重复彻底考虑治疗和管理策略支持尽可能应遵循的指导方针。然而,当地considerations-access和可用性的治疗,经济学、医疗设施、医疗支持,将影响使用和依从性。这导致的选择和考虑的有影响力的工作提供了一些VHCs基地的发展。不出所料的使用简易、低成本间隔设备几乎平行的发展pMDIs [gydF4y2Ba12gydF4y2Ba]。多年来,一些塑料饮料瓶,纸杯,一次性纸杯,纸巾卷都不俗。gydF4y2Ba
用户希望从源/自制的设备?当然低成本、易于使用和准备好了可用性,加上许多可取的特点一个商业VHC:无污染物,可折叠(一次性吗?),一个良好的界面之间的设备和口gydF4y2Ba23gydF4y2Ba),和低对静态的,透明的,而且,当然,有效。最近的一项研究试图确定非常重要的方面,这些“非传统”设备的有效性时搭配beclometasone pMDI和相比AeroChamber VHC和开口pMDI技术(gydF4y2Ba24gydF4y2Ba]。所有酒吧的一个非传统产品——nebuliser水库tubing-performed很好(喉咙沉积,细粒部分)和至少以及AeroChamber。这是一项重要的研究项目,但必须记住,这些都是负担gydF4y2Ba在体外gydF4y2Ba测试。尽管如此,gydF4y2Ba在体外gydF4y2Ba数据保持呼吸道吸入和比较研究的基石,因此不能被解雇因为研究非常规的测试组件。gydF4y2Ba
在英国,法律的变化对哮喘患儿的学习方法(gydF4y2Ba25gydF4y2Ba]。从2014年10月1日,所有小学和中学都被允许持有闲置紧急吸入器,如果他们选择这样做。指导了(gydF4y2Ba26gydF4y2Ba]或的过程中被发表。在英格兰(gydF4y2Ba27gydF4y2Ba),一个哮喘应急设备应包括舒喘灵pMDI和至少两个一次性塑料衬垫兼容吸入器,加上所有适当的指令和清单。非法定指导,但很明显,期望使用pMDI间隔(即。,VHC), but with the usual domestic requirement to clean and air-dry the VHC replaced by disposability to ensure good hygiene.
鼓励,我们再次看着可支配VHCs源或容易的特点。上面列出的要求,我们增加了熟悉和性能的可靠性。大多数的这些设备的使用将在紧急情况下,在不熟悉的环境,可能离家,或远离设施适合保持设备卫生。设备应该尽可能接近的使用和处置上创建最小的浪费。gydF4y2Ba
自制的间距器上有一个广泛的文献,加上Cochrane综述比较急性治疗反应孩子吸入gydF4y2Ba受体激动剂通过pMDI用自制的定位器使用间隔器产生的商业化,有关喘息或哮喘急性加重gydF4y2Ba28gydF4y2Ba]。Cochrane需求(研究中,参与者,干预)严格,导致只有6包括研究。审查不确定一个自制的区别和商业设备但强调,由于数据库大小,既可以等价。有趣的是,五个研究使用塑料饮水杯,一项研究也包括聚苯乙烯杯(gydF4y2Ba29日gydF4y2Ba)(最有效),第六,一个未发表的研究中,利用纸板筒。其他随机临床试验比较了更积极的看法:没有差异与纸一次性杯150毫升(gydF4y2Ba30.gydF4y2Ba)或塑料瓶(gydF4y2Ba29日gydF4y2Ba- - - - - -gydF4y2Ba33gydF4y2Ba]。共识似乎很明确,然而,使用商业上隔离装置,,比自制设备的使用gydF4y2Ba除了gydF4y2Ba在紧急情况下或卫生注意事项规定否则(和商业化生产垫片不可用),以减少隔离阀的体积和没有接受牺牲的剂量交付和易于潮汐呼吸(gydF4y2Ba30.gydF4y2Ba,gydF4y2Ba34gydF4y2Ba,gydF4y2Ba35gydF4y2Ba]。gydF4y2Ba
回顾文献和接受的教导,一次性装有阀的间隔将消费者价格敏感和容易一次性,我们设计了一个基于纸张的,完全可支配垫片,包括一个安全的适合pMDI和喉舌功能。尽管首选锥形状的垫片,pMDI致动器出口(pMDI mouthpiece-spacer入口)和出口病人(喉舌)设计和施工(图中是相同的gydF4y2Ba3gydF4y2Ba)。这优势在生产和成本方面,包装,储存和运输,熟悉和易于装配的最终用户(病人和/或看护者)。使用纸的“空间”的优点是nonelectrostatic。中和电荷的最有效的方法在设备塑料在肥皂水清洗解决方案之后,空气干燥,作为表面活性剂肥皂水。另一种方法是故意让药物粒子“吸收”静电电荷:吉娜指南(gydF4y2Ba21gydF4y2Ba)是指需要使用至少20泡芙到一个新的未洗的交货前室的救援剂量。无论是方法是实际(或需要)纸质一次性设备和/或直接从包装供紧急使用。gydF4y2Ba
初步gydF4y2Ba在体外gydF4y2Ba研究与DispozABLE垫片进行了对比沙丁胺醇硫酸盐交付从沙丁胺醇HFA pMDI(葛兰素史克公司,90年版gydF4y2BaμgydF4y2Bag ex-mouthpiece, 108gydF4y2BaμgydF4y2Bag ex-valve)独自一人(gydF4y2Ba)和新的垫片(gydF4y2Ba)[gydF4y2Ba36gydF4y2Ba]。设备被连接到一个下一代撞击器,药物,撞击器,按照制造商的指示和设备使用和管理方法。除了标准的驱动程序,收集的数据也当一个驱动和撞击器之间引入一秒钟延迟函数来模拟使用条件不佳。粒子大小和剂量分数(%阀标签)测定(表gydF4y2Ba1gydF4y2Ba)。平均细粒剂pMDI孤独和pMDI + DispozABLE间隔非常相似,与传统的按键间距器。使用时有效(容易设想在nonroutine和紧急情况下),pMDI + DispozABLE间隔仅比pMDI执行,交付37.7gydF4y2BaμgydF4y2Bag。gydF4y2Ba
额外的gydF4y2Ba在体外gydF4y2Ba撞击器数据展示了国米,intrasample可比性(gydF4y2Ba36gydF4y2Ba)和无显著差异在呼吸道和细粒沙丁胺醇硫酸盐DispozABLE垫片之间的剂量,一个行业标准VHC装置OptiChamber钻石(飞利浦Respironics)和沙丁胺醇pMDI独自[gydF4y2Ba37gydF4y2Ba]。gydF4y2Ba
我们知道另一个纸板可支配垫片,泰勒医学LiteAire折叠VHC间隔(gydF4y2Ba38gydF4y2Ba),这是更复杂的建筑和室容量160毫升(DispozABLE垫片,230毫升)。控制临床试验的LiteAire + pMDI在急诊室支气管扩张剂治疗急性哮喘(gydF4y2Ba39gydF4y2Ba发现它不次于nebulised治疗和大大减少昂贵的。沙丁胺醇硫酸盐相比我们已经交付,12 L / min流量代表儿科使用,通过DispozABLE垫片和OptiChamber钻石(gydF4y2Ba39gydF4y2Ba),在另一项实验中,通过LiteAire。在这两种实验,DispozABLE间隔明显比比较VHCs和交付性能类似于pMDI孤单。gydF4y2Ba
回顾mumsnet上的帖子和响应由父母为父母网站显示混乱和误解的程度在吸入器设备的正确使用,尽管medicoclinical建议和文献[gydF4y2Ba40gydF4y2Ba]。我们看到一个干净的地方从污染物(免费),低成本、对环境友好,一次性间隔的临床情况下有效使用直接从包装是可取的:肺功能测试可逆性,救护车使用,紧急和隔离室使用,把环境作为新学校紧急吸入器工具箱的一部分作为一个家庭紧急备用设备。gydF4y2Ba
利益冲突gydF4y2Ba
马克·桑德斯在克莱门特克拉克国际有限公司董事总经理,英国。罗纳德·熊是新产品开发的主管在克莱门特克拉克国际有限公司,英国。gydF4y2Ba