文摘
背景。非帕金森病(PD)的症状,如认知障碍是常见的,降低患者的生活质量和日常运作。虽然没有药理治疗有效缓解这些症状,后备手段,如认知矫正治疗(CRT)和体育锻炼都被证明能改善认知功能和PD患者的生活质量。客观的。本研究旨在确定的可行性和影响远程CRT PD患者的认知功能和生活质量参与有组织的团体运动项目。方法。24科目,PD是从岩石稳定拳击(RSB),非接触式组不同的运动项目,使用标准的神经心理学评估和生活质量措施和随机控制或干预组。干预组参加了在线CRT会议一小时,每周两次为10周,从事多域认知练习和小组讨论。结果。21个受试者完成了研究和评估。比较组随着时间的推移,对照组(n= 10)看到整体认知能力的下降趋势对意义( )和显著降低延迟记忆( )和自我认知( )。这些研究结果的干预组(n= 11),绝大多数喜欢CRT会话和证明主观改善他们的日常生活。结论。这个随机对照试验研究表明,远程CRT PD患者是可行的,愉快的,可以帮助减缓认知能力下降的过程。进一步的试验是必要的,以确定的纵向影响这样一个计划。
1。介绍
虽然最突出的症状帕金森病(PD)在本质上是运动的,非认知障碍等症状是常见的(1]。认知缺陷的领域的关注、记忆、执行功能、和视觉空间的建设可以降低患者的生活质量和整体功能,当结合PD的恶化,会导致轻度认知障碍(MCI)甚至痴呆1- - - - - -4]。几种机制被认为造成这一认知能力下降,包括蛋白质错误折叠,突触病理学、神经递质活动,线粒体功能障碍和神经炎症2]。然而,没有有效的药理干预在减轻认知障碍PD日期(5]。
认知矫正治疗(CRT),有时被称为认知训练或认知康复,是一种神经心理治疗包括练习瞄准特定的思维能力与整体认知功能改善的目标。CRT已经证明是有效的在维持或改善认知健康不仅在健康人群(6,7),但也在许多疾病组包括阿尔茨海默病(8),多发性硬化(9,精神分裂症10),和PD (4,11- - - - - -13]。与PD患者认知训练试验的荟萃分析显示改进的性能特别是在内存中,执行功能、加工速度(4,12]。在这样的一个研究中,参与相关的程序甚至大脑连接和激活,增加由功能磁共振成像(14]。除了这些好处,CRT可以使其能够通过远程访问、在线管理。
系统回顾24远程认知矫正研究表明家庭认知培训不仅是可行的而且也很有用对许多不同的疾病组(15]。其中一个研究中,PD患者的单组试验,声称改进不仅在全球认知得分也在某些方面的流动,具体时间去(拉)测试(16]。最近审查发现没有显著差异在远程计算机认知训练对PD患者的疗效相比,面对面的项目(17]。包括五个家庭的计划,然而,大多数持续了五个星期或更少,训练一个认知域,或只包括无认知障碍的患者(18- - - - - -22]。
体育锻炼也同样被证实,以维持或提高PD患者的认知功能和生活质量(23,24,有人建议,结合CRT可能增加两个项目的好处(11]。这样一个研究结合多域认知干预与运动康复,看到改善认知能力相比单独运动康复(25),而另一项研究发现,认知和精神运动训练优于单独认知训练(26]。然而,很明显,这些后备手段的结合还有待探讨。因此,本研究旨在确定远程CRT程序对PD患者的可行性及其对认知的影响,功能和生活质量。
2。方法
2.1。研究设计
这是一个随机控制,破盲试验研究旨在评价远程CRT的影响认知和PD患者的生活质量是从一个拳击运动项目。参与者被随机分为干预或对照组。所有的受试者都接受神经心理学评估使用蒙特利尔认知评估的评估(MoCA)和可重复的电池后神经心理状态(我国)基线和干预。批准的审判是纽约理工学院(NYIT)机构审查委员会(IRB)和注册clinicaltrials.gov (NCT04955275)。
2.2。动力分析
权力分析的基础上,为我国报道值总分为一个健康的人口(最低临床上重要的区别(MCID) 8点的标准差和均值100 15)(27]。预期的效果是估计介质(d= 0.5)。试点研究样本量指南后,确定招聘12参与者的胳膊,用一个预期15%的损耗率,不足以评估可行性和有效性,同时实现80%的统计力量(28]。
2.3。主题
本研究纳入标准如下:PD的诊断,登记在岩石稳定拳击(RSB;一群面对面的非接触式运动项目专门为PD患者)NYIT骨科医学学院(NYITCOM),年龄40到85岁,博物馆方面得分20以上,能够利用电脑和鼠标。排除标准如下:参与并发研究或其他介入临床试验前30天的和历史的智力障碍或其他共病的神经紊乱。
25 PD患者从NYITCOM招募RSB程序。所有25个人签署IRB-approved同意书和接受神经心理学评估。其中,24个主题(96.0%)符合入选标准并参与这项研究。所有受试者被要求继续参加RSB为了保持每周至少一次参加这项研究。
2.4。评估的认知和生活质量
神经心理学和认知功能评估使用博物馆方面和我国。这些评估选择以度量性能的认知领域的关注,记忆、执行功能、视觉空间的建设、语义流畅性,解决问题,和精神运动的速度。评估生活质量,帕金森病问卷(PDQ-39)也是管理。所有评价都由许可的神经心理学家医科学生训练。每个主题在六周内评估开始之前的干预和干预结束后三周内重新评估。我国形式在时间点A和B被抵消。选择引用有关CRT计划在讨论中转录时期和系统分为域基于PDQ-39和主题来自我国部分。网上定制,eight-question李克特量表问卷,用来评估在受试者的主观改进日常生活也是管理最终CRT会话后,在随访评估。
2.5。随机化
受试者按顺序消除识别信息,进行分层随机化分配对象干预或控制集团这样的两组平衡RSB类级别(高、中或低强度)和我国管理基线(A或B)。一个手动调整平衡为性。受试者被告知他们的小组作业,由于研究团队的大小和性质的干预,干预评估者没有蒙蔽他们的作业。
2.6。干预
BrainHQ(假定科学公司,旧金山,加利福尼亚州)是利用作为本研究的CRT干预项目由于其证据基础组成的数以百计的研究在不同的患者群体,包括帕金森病。BrainHQ是一种自适应计算机HIPAA兼容并追踪参与者的认知训练程序的性能。
CRT可以通过在线视频会议平台远程会议举行缩放(变焦视频通信公司,圣何塞,加利福尼亚州)。两个介绍性的会议开始之前举行的干预会话对象熟悉会议平台和CRT程序。会议每周举行了两次,一小时,超过10周。会议由医学生和监督主持一个有执照的心理学家。会议由45分钟六从BrainHQ练习,每个特定的认知领域目标。研究中使用的练习有针对性的注意(双决定),大脑速度(声音清洁工和微调),和内存(内存网格、音节栈和待办事项列表)。结论的运动时期,为了举行了15分钟的小组讨论讨论学习技能和策略,可以推广到日常生活任务。
2.7。分析
本研究的主要终点是评估的变化意味着我国从干预组间基线和PDQ-39分数。这种分析仅限于死亡者,这些受试者完成了主要终点测量,和那些没有被排除在分析之外。离群值分析进行识别和描述小心翼翼地任何使用统计过程中异常观测值大于时被确定为极端问3 + 3差或小于问1−3∗差。基线比较了对照组和干预组之间评估其等价,并发现任何混杂变量。均值和标准差来描述数据,报告了连续变量和分类变量的频率和百分比。干预和对照组之间比较,Mann-WhitneyU测试是用于连续变量和卡方测试分类变量。简单成对比较干预前和干预后连续使用related-sample魏克森讯号排名结果进行测试。
广义估计方程(gee)被用来比较多个成对的结果数据干预前和干预后的控制和干预组。我国的主要结果和PDQ-39总分和分段成绩比较成对在每组干预前和干预后,干预前组之间的控制和干预,也和干预。顺序Sidak法用于多重性调整。
3所示。结果
3.1。可行性和主观的影响
的24个随机主题,21个学科(68.7±8.2岁,男性12),包括10 11干预和控制,完成了试验和后续评估。三个科目(一个干预和两个控制;12.5%)退出这项研究由于不相关的医疗问题(n= 2)和协议不服从/不依从(n= 1)和被排除在分析(图1)。两组之间的主体人口相似(表1)。干预的依从性高,所有11个干预对象完成所有20个小时的BrainHQ训练10周。有15例(7.6%)实例主题错过了住的地方异步会话和由认知活动部分。
在CRT会议中反馈给有关干预及其影响是有利的,与主题描述主观改善记忆,注意力,自信,和情绪(表2)。调查显示去年CRT会话给干预对象后,受试者喜欢小组讨论(90.9%)和认知练习(81.8%),指出改善日常生活(72.7%)(图2)。的八个受试者注意改进,他们报道提高注意力(100%)、视觉空间的感知(75%)、内存(62.5%)和语言能力(12.5%)。11干预对象,两个(18.2%)认为,技术问题影响他们的表现。
3.2。目标变量分析
关于项目的分析,我国,PDQ-39变量,我们离群值分析表明,没有一个值是极端,只有几个是温和的。没有明显的异常值,所有数据点都包括在分析中。在基线,MoCA总分(干预控制:23.9:26.1, )和我国直接内存分段成绩(干预控制:91.2:102.5, )控制和干预组之间显著不同。然而,在控制了MoCA分数两组不再是不同的在我国直接记忆得分在基线(干预控制:93.8:100.2, )。因此,所有比较对照组和干预组调整MoCA分数。
总额的两两比较我国分数显示显著下降的趋势从干预前、干预后对照组(99.4到93.5, )但不是在干预组(98.1至96.0, )(表3)。我国延迟记忆子量表得分显著降低内从干预前、干预后干预组对照组,但并不严重。具体来说,在对照组,意味着我国延迟记忆子量表得分显著干预(干预前从99.7下降到90.9, )但只有在干预组(从94.5到90.2 )。虽然不显著,我国语言子量表评分有负面趋势干预前与干预后对照组(96.3到91.5, )但不是在干预组(94.8至96.7, )。
两两比较PDQ-39分数显示,认知分段得分显著增加干预前(表示生活质量恶化)在对照组干预后干预组内但不显著。具体来说,在对照组,平均PDQ-39认知子量表评分干预(干预前明显增加从23.0到32.3, )但只有在干预组(从24.6到26.8 )。
在分析BrainHQ平均评分百分位数(相比绩效分数为所有BrainHQ商业数据库用户,不是年龄调整的)干预前与干预后,干预对象中显著增加百分位数在所有子域(注意,大脑速度和内存)和整体BrainHQ分数(表4)。
4所示。讨论
这个随机对照试验进行评价的可行性和影响多域,remotely-administered CRT项目PD患者。研究结果表明,这种方案是可行的,愉快的,和耐受,可能有助于减缓认知能力下降的进展。保留很高,只有一个退出干预组由于医疗问题无关。主题展示完整的坚持计划在10周内20个小时的训练。这是研究的一个关键优势,允许远程管理科目来弥补一些现场会议他们错过了。治疗师监督和促进小组讨论本研究的进一步的优势。此外,报道的影响的技术难题,由于实时支持最小。干预组研究对象大多表示,他们喜欢培训、小组讨论和建议程序与PD的朋友。
神经心理评估的结果的研究表明更积极干预组的趋势相比,控制。我们观察到明显降低我国总得分在对照组随着时间的推移,这一趋势对统计学意义。然而,如此大规模的下降并不干预组。当比较我国分段结果,对照组也出现了显著下降延迟记忆在干预组未见。这些发现说明一个可能的保护作用的CRT认知干预组(特别是内存)。干预组作为一个整体也看到显著改善注意力,大脑速度和内存相比性能上练习的最后审判的基线。虽然这个结果可能混淆,实践效果,它表明受试者参与及其性能改进。
该研究中发现积极的趋势通常与同类试验的荟萃分析一致,其中包括几个remotely-administered的例子程序,并在共识,CRT能维持或改善PD患者的认知(4,12,17]。尽管神经心理评估的总体结果并未达到统计学意义,这与2020年的Cochrane综述的结果,没有发现一致的证据有意义的认知利益PD患者在认知培训项目(29日]。最近发表的随机对照试验的PD患者计算机认知训练8周后,同样,没有发现改善总体认知功能(30.]。不过值得注意的是,这里所描述的许多研究了荟萃分析没有招收MCI患者。
没有显著改变生活质量的措施干预或控制组之间随着时间的推移,这表明总体生活质量保持在两组的研究。对照组,但是看到一个显著增加PDQ-39分段报告认知。干预组并没有观察到这种变化,代表了CRT在这个领域的另一个潜在的积极影响。这些研究结果结合其他研究和荟萃分析的主题,没有持续改善认知的因素如抑郁症和病人的生活质量4,12,13,17,29日,31日]。结合远程CRT和补充后备干预措施,如剧院积极治疗(已被证明改善PD但不是认知)的心理健康,解决这一赤字和能更全面的方法来治疗(32]。值得注意的是,近四分之三的主观报告的干预组日常生活的改善,特别是在记忆力和注意力。然而,这些观察是没有反映在我国或PDQ-39显著改善随着时间的推移。
4.1。优势
Remotely-administered CRT有几个优点,作为群体的PD患者和更广泛的上下文COVID-19大流行。随着PD的发展,许多病人挣扎着移动和失去驱动的能力,创建壁垒面对面治疗和需要更容易的选择。COVID-19流行病的爆发,这种需求是复杂和需求的干预措施,可以进行没有将病人在出现额外风险,如我们的以前的工作33,34]。家庭计划我们等有利于PD患者有限的流动性,以及为农村患者和那些并存状况需要隔离。CRT也有一个积极的安全性,符合之前文献[12)、远程CRT与任何确定的不良事件无关的。
4.2。限制
虽然我们的研究结果建立了这个偏远的可行性CRT干预,有几个限制的设计研究,及其对认知的影响应据此解释。首先,它不包括一个活跃的对照组,如虚假的认知训练。此类培训只是受雇于三17项研究包括在最近的一项荟萃分析中,5人使用被动控制或体育锻炼例程之间共享组,报道这里(17]。我们的研究故意省略了一个真正的被动对照组,不做运动,作为比较对象到那些不锻炼的人都能介绍混杂变量(鉴于PD)知道体育锻炼的好处(24]。此外,鉴于干预的性质和规模的研究团队,参与者和研究者对受试者的团体也不清楚作业。小样本大小和对象池的同质人口统计(针对PD锻炼计划的参与者招募)也可以被视为限制这项工作。人口中,参与者在本研究中主要是白色,受过高等教育,在基线和体力活动。三个科目也退出了研究;然而,由此产生的损耗率为12.5%,低于我们的预期15%,表明该研究还充分的动力。也有一些丢失的数据点的实例从PDQ-39调查。虽然哎呀分析应用于最佳处理缺失数据,这项研究可能会受到某种程度的磨损的偏见。
鉴于目前文献研究结果,它表明,阴极射线管有一些认知对PD患者,可以考虑是否此类培训只是降低效用作为体育锻炼的补充。如果有一个假设的认知受益最大可以达到从后备干预,天花板效应是可行的,即认知主体已经受益于有针对性的体育锻炼项目只能从CRT的好处很多。其他研究也被这种结合的方法的好处相比,要么单独程序,会怀疑这种说法25,26]。然而,两只研究了PD MCI患者,目前研究比较复杂,值得考虑是否这种后备干预可能在预防MCI的发展中发挥作用。
参与这项研究有一个最低MoCA 20分,意义认知正常的分数(≥26)和一些分数MCI(年龄在18岁至25岁之间)的范围内包括(35]。这截止将确保受试者可以理解的锻炼和屏幕是一个建立帕金森病痴呆(PDD) [36),目前尚不清楚CRT后有效PDD发作(17,29日,37]。的受试者完成了试验,11(52.4%)获得了26以上的基线。然而,过多的这些主题(n= 7;63.6%)被随机分配到干预组。这就解释了统计上的显著差异在组间基线MoCA分数。尽管结果数据进行调整控制,它导致一个干预组在神经心理学测试基线执行高于对照组。如果我们考虑补偿假说对CRT,正如前面已经建议(21),干预组有可能改进的余地,中将我们的发现。然而,之前的研究已经不定地证明支持补偿假说和放大假说,并不能得出这样一个结论从这项研究19]。无论如何,对照组的一些成员可能是更严重,恶化,这应该考虑在解释我们的结果超出了可行性。
最后,本研究只在两个时间点:评估受试者基线,并立即干预。可能需要更长的随访期为重大发展或继续远程培训组差异可能带来的改进没有发现后立即干预。前至少两个认知训练试验与PD患者持续报道认知能力在12 - 18个月的随访干预组(38,39),尽管看到显著差异相对于控制测试后,意义类似的纵向这项研究结果不太可能。另一个试验中,然而,关注工作记忆,发现改进后3个月随访的证据,没有可识别的影响在短期内(21]。进一步评估的这一部分人就需要确定这样一个延迟认知保护作用是一个干预组经历中获益。
5。结论
我们已经表明,remotely-administered CRT患者PD在逻辑上是可能的,同时参与者已经进入一个有针对性的锻炼计划。确定的可行性和影响这样一个程序相结合,进行随机对照试验中,一群PD患者参加了20小时的监督CRT会话在10周。依从性高,研究对象大多喜欢认知练习和小组讨论。分析结果的神经心理学评估和生活质量的措施帮助识别远程CRT是有效预防下降目标延迟记忆和主观认知的对照组。然而,鉴于我们研究设计的局限性,需要更大的随机对照试验来验证我国总得分只有无意义的下降在对照组和支持的主观认知干预组所作的改进。进一步的调查将决定是否认知纵向保护这样一个计划。
数据可用性
在这项研究中生成的数据可以获得相应的作者。
的利益冲突
作者宣称没有利益冲突。
确认
作者要感谢的贡献研究协调员Arline Allera,帕金森健康协调员Charles Siguenza拳击教练戴夫·巴顿和岩石稳定,以及支持NYITCOM的阿黛尔Smithers帕金森病治疗中心。作者还要感谢参与者的时间和精力投入他们的会话和评估。