文摘
客观的。我们的目的是评估的有效性和可靠性的波斯语版本NonMotor症状量表(nms)在伊朗PD患者。方法。这在PD患者进行横断面研究。nms的跨文化适应后,可接受性,可靠性、精度、和波斯nms的有效性进行评估。为此,除了nms,我们使用以下措施:天平的结果帕金森病(花粉刷)自主(SCOPA-AUT) SCOPA-Sleep,贝克抑郁量表(BDI)问卷,帕金森病Questionnaire-8问题(PDQ-8) SCOPA-Motor, SCOPA-Psychiatric并发症(SCOPA-PC) SCOPA-Cognition (SCOPA-COG),细微精神状态检查(MMSE)、Hoehn Yahr登台(H和Y),统一帕金森病评定量表(UPDRS)。结果。186名患者(平均年龄为64.46±9.9年;疾病持续时间5.59±3.99年;118(63.4%)的男性;意思是nms得分52.01±38.54)。地板效应(2.7%)和天花板效应(0.5%)是nms总分。克伦巴赫的总αnms是0.84。两次试验法的可靠性是0.93的nms总-0.96和0.81域。测量的标准误差(SEM)低于一半的标准差nms总以及所有领域。nms UPDRS我总表现出高度的相关性(r年代= 0.84),UPDRSⅱ(r年代= 0.58),PDQ-8 (r年代= 0.61),BDI (r年代= 0.71),SCOPA-sleep (r年代= 0.60),花粉刷AUT (r年代= 0.66)。nms有一个可接受的区别的有效性基于疾病持续时间和疾病严重程度根据H和Y登台。结论。波斯nms是有效和可靠的测量评估的负担nonmotor伊朗PD患者症状。
1。介绍
帕金森病(PD)是一种进行性神经退行性疾病,它导致电动机和nonmotor症状。特点是多巴胺能和nondopaminergic神经元在中枢神经系统的各个部分变性,特别是脑干(1,2]。虽然运动症状主要是由于多巴胺神经元的损失,nonmotor症状(NMS)由于nondopaminergic和多巴胺能神经元的变性和神经递质系统3]。红衣主教帕金森病的运动症状包括运动徐缓,刚性,姿势不稳定,休息的颤动4]。NMS可以出现在所有阶段的疾病,患病率为21%时的诊断PD和90%,七年的疾病持续时间(3,5]。除此之外,在一个大型国际研究中,只有不到2%的病人没有报告任何NMS (6]。NMS包括认知障碍、精神症状、自主神经功能障碍,胃肠道症状,睡眠障碍,疲劳,感觉症状,嗅觉功能障碍。在这些症状,便秘,快速眼动(REM)睡眠行为障碍(RBD),抑郁,和嗅觉症状可能出现多年电机启动前症状(3]。NMS大大不利影响病人的生活质量和心理性能(7]。NMS相对被忽视,超过50%的现有NMS的诊断可能是错过了在临床实践3,8]。到目前为止,只有四个有效问卷包括Nonmotor问卷(NMSQuest) [9),Nonmotor症状量表(nms) (10),非机动车运动障碍协会评定量表(MDS-NMS) [11),运动障碍社会统一帕金森病评定量表我(MDS-UPDRS I) (12)已经开发的筛查和评估NMS的严重性和频率。考虑到缺乏一个有效的和可靠的工具来评估NMS在伊朗病人,本研究旨在评估一个波斯的心理属性版本的NMS与PD伊朗人口。
2。方法
2.1。研究设计和参与者
这个观察,横断面,单中心研究连续PD患者的运动障碍诊所隶属于设拉子大学医学科学,设拉子,伊朗。我们招募病人诊断为帕金森病从2021年4月到2022年3月。PD的诊断是根据定义的社会运动障碍的临床诊断标准(13]。PD患者年龄超过40年了。排除标准重复历史的中风或头部受伤与帕金森病的逐步发展,严重痴呆(minimental状态检查(MMSE)评分≤10)(14)、脑炎、动眼神经危象,安定治疗出现症状,核上的凝视麻痹,小脑的迹象,早期严重的自主参与,原因不明的宾斯奇迹象,接触有毒代理人。
2.2。标准协议审批和病人的同意
研究伦理委员会批准的协议和制度审查委员会设拉子大学医学科学(批准没有# IR.sums.med.rec.1399.470)。之前所有的病人提供知情同意参与这项研究。评定量表翻译与nms版权所有者的许可成立,国际帕金森和社会运动障碍(MDS)。
2.3。评估
通过采访患者,提供了以下数据:年龄、性别、婚姻状况、教育、和职业;发病年龄、疾病的持续时间和药物治疗(左旋多巴等效剂量(LEDD) [15])。功能的评估包含neurologist-based PD患者和患者自我评价。对病人进行评估的“药物”状态。
2.3.1。Neurologist-Based评估
nms (10)是一个规模,旨在评估nonmotor上月在PD症状。总共有九域和三十项如下:心血管(2项)、睡眠/疲劳(4项)、情绪/冷漠(6项),感知问题/幻觉(3项)、关注/内存(3项),胃肠道(3项),尿(3项)、性功能(2项),和其他(4项)。捕捉症状严重但偶尔或不太严重但是持久,项目评价(从0到3)严重程度和频率(从1到4)。三百六十点的是潜在的最大的总分。此外,天平的结果帕金森病(花粉刷)电动机(SCOPA-M)(总共3域和21项,每一项得分从0到3,总得分从0到63)(16],SCOPA-Psychiatric并发症(SCOPA-PC)(7项,每一项得分从0到3,总得分从0到21)(17),SCOPA-Cognition (SCOPA-COG)(5域10项,总分范围从0到43)(18),MMSE(5域,总分从0到30)(19),Hoehn Yahr分期(H和Y) (20.],UPDRS [12被认为是。
2.3.2。患者自我评价
SCOPA-Autonomic (SCOPA-AUT)(26项,总分从0到71)(21),SCOPA-Sleep规模(4域,总分从0到39)(22),贝克抑郁量表(BDI)问卷(21项,每一项得分从0到3,总得分从0到63)(23),帕金森病Questionnaire-8问题(PDQ-8)(8项,总分从0到32)(24)计算。
等级量表除了SCOPA-COG和MMSE,更高的分数表明更大的严重性,而SCOPA-COG和MMSE、更低的分数对应认知表现更糟糕。
2.4。nms的跨文化适应
nms是跨文化改编翻译和反向翻译(使用之前开发的过程25]。nms的最初是由两个独立的母语翻译成波斯与扎实的英语知识,然后一个版本的nms是达成共识。第二,没有原来的英文版本,版本的共识back-translated成英语了波斯的英语母语水平高。第三,nms开发人员第一个反向翻译原始版本相比,变化,消除任何原始和back-translated版本之间的差异。最终,最新版本应用于20例评估认知任务报告和对问题的理解。认知事前测试期间没有引起重大问题;随后,最终版本提供,即NMSS-PD波斯语版本。这20个患者被排除在我们的研究。
2.5。数据分析
评估波斯的稳定版本的nms(两次试验法的可靠性),一组50例(n= 50)重复nms两到四周后,初步评估与一个不同的研究进行了初步评估。
以下特点也检查了nms的波斯语版本:数据质量:如果超过95%的nms数据完全可以计算,可以计算数据的比例被认为是足够的(26]。可接受性:分数的范围,偏态(限制:−1 + 1),和地板和天花板效应(最大可接受的值为:15%)计算(27]。可靠性:nms域的内部一致性评估使用纠正item-domain相关性[28)和克伦巴赫α系数(29日](值≥0.30和≥0.70,分别被认为是适当的)。内部类相关(ICC)被用来检查两次试验法的可靠性在一群50患者经过2 - 4周,值大于0.70认为满意的(30.]。测量精度:标准错误(SEM)是用来确定精度nms域;测量的标准错误越少,越值得信赖的测试(SEM不到一半的标准差值被用作标准可接受的精度)(29日]。有效性:我们使用了斯皮尔曼等级相关系数(r(年代))调查nms的不同域之间的关系和其他措施同样的构造(或其他相关构造)评估构造聚合效度(r)。的r(年代)≥0.50被认为是很强的相关性,≤0.35r(年代)< 0.5为中度相关,r(年代)< 0.35的低相关性(31日,32]。我们假设nms总分有一个强大的协会UPDRS我花粉刷AUT总分和相应的分量表,BDI、PDQ-8。此外,低到中度相关性预测nms与PD严重程度量表(衔接、SCOPA-M UPDRS-III), SCOPA-COG,疾病持续时间,和LEDD,根据先前的研究[10,33]。内部效度是决定基于nms的组间关联域。组织有效性评估分组病人的疾病持续时间(≤5年,> 5年)和疾病阶段(H和Y)(< 3和≥3)。Mann-WhitneyU测试是用来评估的组织有效性。SPSS软件版本26被用来进行统计分析,和被认为具有统计显著性值小于0.05。
3所示。结果
3.1。病人和临床特点
总共有186 PD患者纳入研究。参与者的平均年龄为64.46±9.9年(范围43 - 91)。总之,118名(63.4%)患者是男性,教育的意思是7.63±5.46年。PD的发病症状的平均年龄为58.86±10.58,和疾病持续时间为5.59±3.99年。H和Y的分布阶段如下:19.9%在阶段1中,52.1%在第二阶段,第三阶段的23.7%,3.2%在阶段4,第五阶段的1.1%。的患者的临床特征的详细数据如表所示1。
3.2。可接受性和可靠性
nms的数据可以计算了患者的99.9%(3在性缺失的数据域)。每个域的可接受性和可靠性nms的总分nms如表所示2。考虑到nms域分数,只有性域可能覆盖整个范围的分数。平均nms 52±38.5分(范围0 - 234)。五个病人(2.7%)没有NMS,而最高得分是234一个病人。nms总分是女性(55±35.2)高于男性(50.3±40.4),但它不是统计学意义(价值= 0.25)。所有的nms域显示地板效果;但是,没有天花板效应是nms的出现在各个领域。地板最突出的影响是在感性的问题/幻觉域(81.7%),其次是心血管疾病(56.5%),睡眠/疲劳(56%),和性功能障碍(55.4%)域。nms的总分是免费的地板和天花板效应。nms的SEM值的域和nms总分是小(小于1/2 SD)(表2)。
总nms的克伦巴赫α系数为0.84,符合良好的内部一致性。考虑到nms分量表,克伦巴赫α系数介于0.35(杂)到0.82(情绪/冷漠)(表2)。item-domain相关性最高的是出现在17项(“忘记事情或事件”)(0.74),其次是18项(“忘记做的事情”)(0.71)和8项(“做事情失去兴趣”)(0.67)。相反,4项包括项目6(“腿不安”)(0.16),27项(“不明原因的疼痛”)(0.1),28项(“味觉和嗅觉能力变化”)(0.15),和项目29(重量“改变”)(0.13)显示item-domain相关性低于标准价值0.3。两次试验法的可靠性证明ICC nms总分0.93,这是优秀的,内部一致性是令人满意的。所有的nms域显示ICC的超过0.90除了心血管(0.81),胃肠道(0.87),和其他(0.89)域(表2)。
3.3。有效性
假设,很强的相关性之间观察到的总nms分数我UPDRS, PDQ-8, BDI、SCOPA-AUT。除此之外,一个温和的协会是nms总分与UPDRS三世,SCOPA-M,和一块松动的nms之间的相关性是指出,H和Y, MMSE,花粉刷齿轮,LEDD和疾病持续时间。此外,一个强大的nms之间的关系指出,UPDRS II, SCOPA-sleep, SCOPA-PC中度相关。nms总分之间没有重要的协会发现,年龄、疾病的发病年龄。此外,nms域之间的相关性和独立自主的相关构造尺度显示以下结果:心脏心脏域(域AUT中花粉刷r年代= 0.52),睡眠/疲劳与SCOPA-sleep (r年代= 0.71),睡眠/疲劳与BDI (r年代= 0.52)、情绪/认知与BDI (r年代= 0.7),感知问题/幻觉SCOPA-PC (r年代= 0.42),注意力与SCOPA-COG /内存(r年代=−0.50),关注/内存与MMSE (r年代=−0.59),胃肠道域与花粉刷AUT胃肠域(r年代AUT中花粉刷= 0.65),尿尿域(r年代= 0.68)和性功能花粉刷AUT性域(r年代= 0.75)(表3)。
考虑已知有效性,nms总分显著增加持续时间> 5年组与持续时间≤5年组(57.6±38和48±38.6,p价值= 0.04)。此外,H和患者Y≥3 nms总得分要明显高于H和Y< 3(67.4±36.5和45.9±34.8,p价值= 0.002)。
关于内部效度,最强大的协会之间的睡眠/疲劳和情绪/认知(r年代= 0.56),其次是睡眠/疲劳和尿(r年代= 0.45),最弱的协会之间观察到的性功能和杂项(r年代= 0.05)和性功能和注意力/内存(r年代= 0.05)。nms总分之间的关系和nms分量表包括知觉问题/幻觉(r年代= 0.40)情绪/认知(r年代= 0.79)(补充表1)。
4所示。讨论
nms的波斯版本显示令人满意的数据质量,可接受性,可靠性,构造和内部有效性评估的负担nonmotor PD患者的症状。考虑到低估nonmotor症状在临床实践和NMS的显著影响患者的生活质量,一个简洁而精确的存在的全面和详细的评估问卷nonmotor症状在伊朗PD患者是必要的。我们所知,迄今为止,除了nms的原始版本10],nms的心理属性问卷验证在意大利,中国,韩国,巴西,阿拉伯语,和墨西哥语言34- - - - - -39]。这是第一个研究,评估了clinimetric nms的属性在伊朗人口。
我们研究的意思是nms总分高于意大利、韩国、中国和巴西版本的验证(34- - - - - -36和低于原始和阿拉伯语版本10,38]。疾病的持续时间的变化,运动症状的严重程度,LEDD可以解释nms得分之间的差异在不同的研究。
类似于以前的研究(10,34,37,38),地板和天花板的nms总分是免费的影响在我们的研究中,比较Cova等人报告(34),所有的nms域有地板效果和没有天花板的影响。类似于以前的研究(10,33],nms波斯语版本演示了一个偏态1.2,符合地板效应的结果中看到所有的nms域。我们的研究结果表明,知觉问题/幻觉地板效应最高,可能由于患病率最低的幻觉和PD知觉问题,符合前面的建议(6,10,32,36,37]。
的总量表的阿尔法nms的波斯语版本是0.84。除此之外,三个领域(情绪/认知,关注/记忆,和尿)有良好的内部一致性(0.7以上),和两个域(睡眠/疲劳和知觉问题/幻觉)显示可接受的值(0.6以上)。其余的nms域值低于0.6。杂项域量表的阿尔法最低(0.35),与之前的研究一致(33]。两个原因这些研究结果如下:(1)nms领域,尤其是杂项域组成无关的物品(疼痛、味觉、嗅觉、重量和出汗);(2)低数量的物品在某些领域评估复杂nonmotor症状。
波斯语版本的nms的同质性域基于item-domain相关性是可以接受在7领域,包括心血管、情绪/认知、感知问题/幻觉,关注/内存、胃肠道、泌尿系统,和性。除此之外,在我们的研究中,杂项域item-domain相关性最低,这可能是由于这一事实杂项域由4无关的项目,类似于以前的结果(10,33]。
SEM被视为一个“最小可检测的变化,“因此,它可能代表天平的响应(40,41]。扫描电镜与再现性指数负相关;因此,更高的国际刑事法庭,SEM越低。与原和意大利版本的nms (10,34),我们的研究结果表明,nms,所有领域的SEM SD值低于一半,这意味着波斯nms是一个精确的和潜在的反应问卷。
我们的分析显示,高ICC在性领域(0.94),类似于最初的研究(0.94)10),与MartinezMartin等人报告(0.67)33]。病人的数量包括在两次试验法的(50病人在我们的研究和30在原始,与Martinez-Martin et al . 127年)和招聘的病人从一个中心与相对同质的文化(研究)与多中心与异质文化和种族(Martinez-Martin et al。)可能说明这不同的研究之间的差异。
考虑聚合效度,nms波斯语版本总分显示相关UPDRS我最高,其次是BDI、SCOPAAUT PDQ-8, SCOPA-Sleep。作为一个整体,nms总分展示了中度到高度的相关性和所有相关构造除了SCOPA-COG和MMSE(−−0.30和0.30),类似于以前的研究(34,35,37,38]。除此之外,在nms域之间有高度的相关性和具体措施相关的构造(0.50以上)。此外,我们的研究结果表明,nms总分与电动机中度相关性评估,包括UPDRS III和SCOPA-M,和一个松散的协会与H和Y,类似于原始的,巴西和韩国版本的验证(10,36,37]。然而,在意大利和中国版本34,35nms)的验证,没有明显的相关性和运动症状观察。汽车登记患者症状的严重程度可以定义这个差异,研究,包括更多的病人在疾病的晚期表现出显著相关性nms和运动症状/体征的负担。另一方面,没有明显的协会之间的nms和电动机的严重性评估研究中,包括患者在疾病的早期。韩国版本一致的结果(36),nms波斯语版本与LEDD总分有显著相关性,这意味着增加剂量的多巴胺能药物可以增加nonmotor症状的严重程度和频率。这一发现可以解释的不利影响多巴胺能药物对自主神经系统(恶心、便秘、和直立性低血压),行为和感知(幻觉,冲动控制障碍,和多巴胺失调综合征),和睡眠(日间极度嗜睡,支离破碎的睡眠,和夜间睡眠问题)(42]。因此,似乎nms波斯版本有足够的建构效度。关于这项研究的结果,患者疾病的持续时间超过5年,H和Y≥3 nms得分较高。虽然nms得分与H松散协会和Y和疾病持续时间,类似于最初的研究(10,33),目前的研究表明,nms区分PD患者的一个可接受的能力的基础上,根据H和Y疾病严重程度和疾病的持续时间。
4.1。限制
当前研究的局限性之一是低流行率的极端阶段病人的疾病,尤其是在严重晚期(H和Y 4和5)。另一个是缺乏类似的措施来评估所有项目包括在nms,尤其是在各种各样的领域。此外,我们研究了在一个中心和招募的病人可能不能完全代表伊朗总人口与PD。
5。结论
考虑nonmotor症状的影响在PD患者的生活质量,忽略这些症状在临床实践中,nms的波斯语版本提供了一个有效的、可靠的、全面的工具更好的评估nonmotor症状的严重程度和频率在伊朗PD患者。
数据可用性
的数据支持本研究的发现可以从相应的作者在合理的请求。
信息披露
Zahra Eghlidos和Aida Abolhassanbeigi应该视为co-first作者。
的利益冲突
作者宣称没有利益冲突。
作者的贡献
z . e,组织和执行研究项目,执行统计分析,草案写道。z . r .执行研究项目,审查和批判性分析了统计分析,草案写道。s . k .组织研究项目审查和批判性分析了统计分析,草案写道。v . r . O概念化和组织研究项目,设计并回顾了统计分析,撰写并回顾了草案,并全面负责这项研究。Zahra Eghlidos和Aida Abolhassanbeigi同样这项工作。
确认
作者感谢国际帕金森和社会运动障碍(MDS)使用和翻译nms的许可。评定量表翻译了著作权人的许可,国际帕金森和社会运动障碍(MDS)。此外,翻译所有版权归MDS和不能使用,复制或分发没有MDS的事先书面许可。
补充材料
补充表1。内部效度的非PD患者的症状量表。(补充材料)