帕金森病

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研究文章|开放获取

体积2022年| 文章的ID4216452| https://doi.org/10.1155/2022/4216452

Rasagiline兼职,左旋多巴治疗帕金森病:系统回顾和荟萃分析

Osamu卡诺,¹ Hiroshi津田,^1、2、3 若Hayashi,³ 和时候正树 ³

学术编辑器: 汀的阿尔维斯da Costa

收到了 2022年2月22日

接受 2022年7月19日

发表 2022年8月30日

文摘

背景。Rasagiline选择性、不可逆单胺氧化酶B型抑制剂作为单一疗法在早期帕金森病和帕金森病的辅助治疗对左旋多巴与运动波动。目标。这一荟萃分析旨在为电动机提供更新的证据效力,nonmotor症状和rasagiline /左旋多巴的安全与左旋多巴对帕金森症患者经历运动的波动。方法。进行系统的文献检索(2021年1月18日至19日,)使用PubMed Cochrane图书馆、EMBASE,网络科学,和谷歌学者识别随机对照试验比较rasagiline /左旋多巴与安慰剂/左旋多巴对帕金森症患者经历运动的波动。结果包括变化逐渐撤回时间,统一帕金森病评定量表(UPDRS) /运动障碍Society-UPDRS (MDS-UPDRS) II和III分数,治疗诱发不良事件(流泪)和帕金森病问卷(PDQ-39)总结指数。随机效应模型被用来评估治疗效果。结果。六项研究包括(1912名患者)。显著改善逐渐撤回时间(标准平均差(SMD):−0.50, 95%可信区间[CI]: -0.92至-0.09, ),左旋多巴用量(SMD:−0.18, 95%置信区间CI:−0.35到-0.01, ),UPDRS / MDS-UPDRS II (SMD:−0.39, 95%置信区间CI:−0.52到-0.25, ),UPDRS / MDS-UPDRS III (SMD:−0.30, 95%置信区间CI:−0.44到-0.16, ),和PDQ-39总结指数(SMD: -0.21, 95%置信区间CI: -0.37 - -0.04, )观察与rasagiline /左旋多巴与安慰剂/左旋多巴。流泪的治疗没有差异的发病率(风险比:1.13,95%置信区间CI: 0.98 - -1.30, )。结论。这一荟萃分析进一步表明rasagiline /左旋多巴的优越性在改善汽车和nonmotor帕金森病的症状,与类似的安全性的左旋多巴在帕金森病运动波动。

1。介绍

帕金森病(PD)是一种进步neurogenerative障碍以黑质多巴胺能神经元的功能障碍或丧失。PD引起电动机症状,包括动作迟缓、刚度和静止震颤、和nonmotor症状包括焦虑、抑郁,便秘,失眠1,2]。日本的老龄化,帕金森病的患病率增加(3];2016年,在256000例PD影响,据估计已经影响了2020年344000例(4,5]。目前PD治疗主要目的是改善电机的症状通过恢复纹状体的多巴胺的水平(6,7]。左旋多巴是最有效的治疗改善运动功能障碍,建议在所有阶段的PD (6,8]。然而,随着病情的发展,左旋多巴的影响下降(9]。左旋多巴的治疗窗狭窄,每个剂量左旋多巴持续较短时间,导致电机波动,包括“逐渐撤回”和运动障碍(8- - - - - -10]。电机波动和运动障碍在40 - 50%的患者在5年内发展和70 - 80%的患者在10年的左旋多巴治疗(7),导致PD的管理是一个挑战。

Rasagiline是有选择性的,不可逆转的,单胺氧化酶B抑制剂(11),2005年被批准在欧洲(12),于2006年在美国(132018年,最近一次是在日本(14],作为早期PD和作为单一疗法辅助治疗PD的左旋多巴与运动波动。Rasagiline已被证明是耐受性良好、有效改善统一帕金森病评定量表(UPDRS)评分(15- - - - - -18),2008年修订的运动障碍Society-UPDRS (MDS-UPDRS)允许更好地评估nonmotor和电动机PD的日常生活方面的经验19,20.]。修订以来,更多的研究已经使用修订后的量表评估rasagiline的治疗效果21- - - - - -24]。然而,系统评价和荟萃分析,综合这两个尺度的结果尚未公布。此外,患者的健康相关的生活质量(QOL)的影响由电动机和nonmotor症状,因此是一个重要的结果来评估在PD (25]。帕金森病问卷(PDQ-39) PD-specific, patient-reported问卷,一直可用来测量8个维度的健康相关生命质量,包括日常生活活动、心理健康,和沟通26,27]。然而,几乎没有先前的系统评价和荟萃分析分析rasagiline /左旋多巴的疗效在patient-reported联合治疗的结果,包括PDQ-39。

这一荟萃分析的目的是提供更新的证据rasagiline作为辅助治疗的安全性和有效性在电动机和nonmotor症状,评估UPDRS MDS-UPDRS,以及健康相关生命质量,如PDQ-39 levodopa-treated PD患者经历运动的波动。

2。方法

这系统回顾和荟萃分析遵守指导方针的首选项报告系统评价和荟萃分析(棱镜)(见棱镜2020清单),沿着一条准备协议(未注册)。

2.1。数据来源和搜索条件

所有研究相比rasagiline +左旋多巴与左旋多巴单一疗法被确定通过搜索PubMed, Cochrane图书馆、EMBASE,网络科学,和谷歌学者于2021年1月18日或19日。搜索策略是适应每个数据库表(S1)和相关搜索词包含以下概念:帕金森Rasagiline,左旋多巴。谷歌学者被用作补充文献源进一步寻找出版物可能没有被确认其他数据库的搜索。几个关键字的组合,包括帕金森、rasagiline和左旋多巴,也被使用,和第三方审查员检查前100,出现在每一个搜索结果。文献搜索被限制与摘要和全文英语出版物,和重复的出版物被排除在外。没有地理限制。

2.2。合格标准

入选标准如下:随机对照试验(RCT)的PD患者正在经历(包括逐渐撤回现象)和电机波动与左旋多巴治疗;相比rasagiline 1毫克/天+左旋多巴与安慰剂+左旋多巴;和报告的变化逐渐撤回时间,左旋多巴用量的变化,改变UPDRS / MDS-UPDRS II,改变UPDRS / MDS-UPDRS三世,改变UPDRS / MDS-UPDRS II +三世,治疗诱发不良事件(流泪),和PDQ-39总结指数的变化。排除标准如下:研究目前没有左旋多巴治疗的患者;研究接受rasagiline 2毫克/天的患者和/或Stalevo®(左旋多巴、卡比多巴水合物entacapone)或固定剂量左旋多巴和entacapone;quasirandomized试验、交叉试验和病例报告;和未发表的文献,如会议演讲。

2.3。筛选和数据提取

从每个出版物的标题和摘要收集,初步筛选是由两个独立第三方审查员为包括识别潜在的出版物。二次筛选是由两个独立评论家使用全文出版物是否达到了合格标准进行评估。评论者的决定包含反复核对,任何有分歧通过考虑解决第三个审稿人的意见。最终的确定的出版物列表包含被作者进行审核和批准。数据提取到定性表由两个独立评论员。数据中提取特征,包括研究病人特点,PD的诊断标准,药物剂量,和结果。连续的结果,平均值和标准偏差(SD)收集;如果这些数据是缺失的,这项研究被排除在各自的分析。

2.4。结果

逐渐撤回的主要结果从基线时间,左旋多巴剂量、UPDRS / MDS-UPDRS三世,流泪。次要结果从基线UPDRS / MDS-UPDRS 2 + 3, UPDRS / MDS-UPDRS II, PDQ-39总结指数。

2.5。评估研究质量

偏见的风险在每个研究是由两个独立评估评论者通过评估五个偏见域(随机化、干预、缺失数据,测量的结果,并报告结果)的Cochrane风险偏差2工具(28]。任何分歧的程度偏差风险是解决两者之间的共识评论家或第三个审稿人。

2.6。统计分析

估计治疗效果、风险比率(RRs)及其95%置信区间(CIs)用于二进制或二分结果,和标准化的平均差异(smd)和平均差异(MDs)及其95%独联体被用于持续的结果。SMD计算使用对冲的方法(29日];逐渐撤回时间的差异,左旋多巴剂量、UPDRS / MDS-UPDRS分数,PDQ-39总结指数之间的rasagiline /左旋多巴和安慰剂/左旋多巴组在每个研究除以SD标准化从不同的研究结果。UPDRS / MDS-UPDRS,汇集估计转换为原来的规模(MDS-UPDRS)在必要时。MD计算作为一个由backtransforming SMD(即参考价值。,multiplying the SMD by the pooled SD of baseline scores from the most representative study selected [29日]),这是研究最多的患者为每个功效的结果(逐渐撤回时间(18),左旋多巴用量(17],UPDRS / MDS-UPDRS II [18)、UPDRS / MDS-UPDRS III (18],PDQ-39 [30.])。随机效应模型被用来研究选择之间的差异占估计相关的干预效果;一个 - - - - - -< 0.05被认为是具有统计学意义的价值。限制使用最大似然估计量方差参数。一个我²测试和Q-statistics被用来评估统计学异质性研究。一个我²< 25%,> 50%,表明低> 75%,中度到高,分别和极端异质性。Q-statistic被定义为加权和的平方偏差估计的研究;异质性在统计学上意义重大。此外,灵敏度分析进行进一步评估单个研究的影响排除偏见的风险高的研究一次;一个双边 - - - - - -< 0.05被认为是具有统计学意义的价值。发表偏倚评估完成后使用漏斗图,Begg的等级相关测试,和食叶蛾的线性回归测试, - - - - - -值> 0.1被认为是显示没有发表偏倚。为分析< 10的研究,建立了一个漏斗图仅供参考。统计分析使用metafor和森林图包R(版本4.0.2)。

3所示。结果

3.1。搜索结果和学习特点

776的出版物被确定从数据库中搜索(图1)。后删除重复的和未发表的文献(如会议摘要),初步筛选的标题和摘要进行了306年的出版物。其中,19日全文文章筛选的资格。共有六篇文章符合所有合格标准,包括在分析(17,18,24,30.- - - - - -32]。

六项研究包括不同国家的共有1912名患者(欧洲、印度、拉美、北美、土耳其、以色列、南非、中国、日本)。有945年和967年病人rasagiline /左旋多巴和安慰剂/左旋多巴,分别。病人的平均年龄范围从61.6到66.3年(表1)。意味着/中值基线左旋多巴的剂量差异很大,从399.3毫克到821.0毫克,与日本研究[24)报告的最低平均基线左旋多巴的剂量与其他研究相比。意思是PD持续时间也不同,介于5.4和9.7年。

所有六个研究报道的变化逐渐撤回时间和流泪,五项研究报告UPDRS / MDS-UPDRS三世,和四个研究报道UPDRS / MDS-UPDRS II。有两个研究报道了左旋多巴的剂量和PDQ-39摘要指数的变化。没有研究报道UPDRS / MDS-UPDRS 2 + 3;因此,这一结果是不分析。

3.2。偏见的风险

六项研究,一项研究[32)被认为是“低风险”的偏见(图2)。四个研究[17,18,24,30.)被认为有“一些问题”相关的偏见,因为协议并不可用,因此分析的全部细节无法评估。一项研究被认为有一个整体的“高风险”的偏见(31日]。在这项研究中,有“高风险”关于可能的干预倾向不使用意向处理(ITT)分析和“有些担忧“关于可能报告偏见因为协议没有可用来评估研究的全部细节。

3.3。功效

3.3.1。Rasagiline逐渐撤回时间的治疗效果

所有六个研究评估的变化逐渐撤回时间17,18,24,30.- - - - - -32]。显著减少患者逐渐撤回时间观察rasagiline /左旋多巴与安慰剂比较/左旋多巴(SMD =−0.50, 95%置信区间CI: 0.92−−0.09, ;图3(一个);MD =−1.03, 95%置信区间CI: 1.65−−0.40)。(我有极端异质性之间的研究²= 94.9%),与食叶蛾的测试显示明显的发表偏倚(症的测试: ;Begg的测试: )和一个不对称的漏斗图。灵敏度分析一致的观察结果,这项研究被认为是高危的偏见(31日)是排除(图S1 (a))。在敏感性分析中,较低的异质性(我²= 52.1%)观察;漏斗图显示对称和也没有发表偏倚的证据与症的测试( )或Begg的测试( )。

(一)

(b)

(c)

(d)

(e)

(f)

图3

森林情节和漏斗情节rasagiline /左旋多巴治疗效应的联合治疗对左旋多巴单一疗法(a)逐渐撤回时间(小时),(b)左旋多巴用量(毫克/天),(c) UPDRS / MDS-UPDRS II分数,(d) UPDRS / MDS-UPDRS三世分数,(e) PDQ-39摘要指数和流泪的发病率(f)。CI,置信区间;MDS-UPDRS,运动障碍Society-Unified帕金森病评定量表;PDQ-39,帕金森病问卷;再保险,随机效应;RR,风险率;SD,标准偏差;SMD、标准化平均差;TEAE治疗诱发的不良事件;UPDRS,统一帕金森病评定量表。

3.3.2。治疗Rasagiline对左旋多巴用量的影响

有两个研究评估左旋多巴用量的变化(17,31日]。分析表明,减少左旋多巴用量rasagiline患者达到统计上的显著水平/左旋多巴与安慰剂/左旋多巴(SMD =−0.18, 95%置信区间CI:−0.35到-0.01, ;图3 (b);MD =−25.56, 95%置信区间CI: 49.70−−1.42)。(我没有观测到的异质性之间的研究²= 0.0%)。此外,发表偏倚评估,因为不仅是两个研究纳入分析。

3.3.3。治疗效果的Rasagiline UPDRS / MDS-UPDRS II评分

有四个研究评估UPDRS / MDS-UPDRS II评分的变化(18,24,30.,31日]。显著减少UPDRS / MDS-UPDRS II评分观察患者在rasagiline /左旋多巴与安慰剂比较/左旋多巴(SMD = -0.39, 95%置信区间CI: -0.52 - -0.25, ;图3 (c);MD = -1.13, 95% CI: 1.51−−0.73)。有研究(我的异质性较低²= 24.9%)。症的测试( )Begg的测试( )表明没有发表偏倚;漏斗图还显示对称。此外,敏感性分析的结果排除偏见的研究高的风险31日与主分析的结果是一致的(图S1 (b))。在灵敏度分析,异质性(我没有被观察到²= 0.0%)。没有明显的发表偏倚观察Begg的测试(“旁边” ),漏斗图显示,对称,尽管重要的发表偏倚是观察症的测试( )。

3.3.4。治疗效果的Rasagiline UPDRS / MDS-UPDRS三世得分

有五个研究评估UPDRS / MDS-UPDRS三世分数的变化(18,24,30.- - - - - -32]。在主要的分析中,显著减少UPDRS / MDS-UPDRS三世得分是患者中观察到rasagiline /左旋多巴与安慰剂比较/左旋多巴(SMD = -0.30, 95% CI: 0.44−−0.16, ;图3 (d);MD =−2.22, 95%置信区间CI: 3.26−−1.18)。虽然之间的异质性研究(我是温和²= 45.9%),没有任何证据表明发表偏倚(症的测试: ,Begg的测试: ),漏斗图显示对称。敏感性分析的结果排除偏见的研究高的风险31日与主分析的结果是一致的(图S1 (c))但异质性较低(我²= 1.9%)。漏斗图保持对称,Egger测试( )Begg的测试( )还建议无意义的发表偏倚。

3.3.5。治疗效果的Rasagiline PDQ-39总结指数

有两个研究评估PDQ-39总结指数的变化(24,30.]。主要分析显示,减少PDQ-39摘要指数rasagiline /患者达到统计上的显著水平左旋多巴与接受安慰剂/左旋多巴(SMD =−0.21, 95%置信区间CI:−0.37到-0.04, ;图3 (e);MD = -2.33, 95% CI: 4.11−−0.44)。在这个分析,(我没有观察之间的异质性研究²= 0.0%)。然而,发表偏倚评估,因为不仅是两个研究纳入分析。

3.4。安全

所有六个研究报道的总体发病率流泪。主要分析显示,没有统计上的显著差异的发病率患者之间流泪rasagiline /左旋多巴与安慰剂比较/左旋多巴(RR = 1.13, 95% CI: 0.98—-1.30, ;图3 (f))。异质性是中度到高(我的研究²= 60.8%)。尽管漏斗图显示一个轻微的不对称,症的测试( )Begg的测试( )没有发表偏倚的证据。此外,研究具有高灵敏度分析排除偏见的风险(31日]显示结果符合主要分析(图S1 (d))。然而,异质性还是中度到高(我²= 67.2%)。敏感性分析,漏斗图还显示出轻微的不对称,但没有明显的发表偏倚(症的测试: ;Begg的测试: )。

4所示。讨论

这个系统回顾和荟萃分析评估的有效性和安全性rasagiline levodopa-treated PD患者经历运动的波动。以前相关的,包括节奏(15),慢板(16],转眼间[17),和缓慢的18的疗效和安全性),展示了rasagiline作为单一疗法和左旋多巴的一个附属物。这是第一次审查,包括研究,使用修改后的MDS-UPDRS评定量表,将其与传统的UPDRS和第一个包括PDQ-39总结指数分析。在这个荟萃分析,显著改善逐渐撤回时间,左旋多巴剂量、UPDRS / MDS-UPDRS II和III分数,和PDQ-39总结指数rasagiline /左旋多巴治疗的患者中观察到联合治疗与安慰剂/左旋多巴治疗相比,尽管异质性和发表偏倚在场一些结果。相反,没有差别的发生率治疗组之间的流泪。因此,本文进一步证实了rasagiline作为辅助治疗的疗效和安全性在levodopa-treated PD患者经历运动的波动,这是一致的各种人群包括来自美国、欧洲和日本。

MDS-UPDRS目前最受欢迎的评定量表研究设置,解决问题的传统的UPDRS领域。MDS-UPDRS解决歧义在语言、结构不一致和不一致问题,数值选项并不总是反映相同级别的功能障碍呈现在原始的UPDRS [19]。MDS-UPDRS也使小的变化在早期疾病的检测和相对温和的分化障碍和障碍19,20.]。此外,保留的四声部结构UPDRS [20.),一部分我现在关注nonmotor方面的疾病,和第二部分MDS-UPDRS改名为“汽车日常生活的经验,”概念建构关注运动症状的影响而不是症状的存在(19,20.]。尽管有这些修正,第二和第三部分的MDS-UPDRS高度与相应的部分原始UPDRS [20.,33,34),因此对冲的假设是满足,证明其使用集成两个尺度和计算SMD。

这个目前的荟萃分析是第一个包括修订量表(MDS-UPDRS)。在这一分析,rasagiline /左旋多巴联合治疗与显著改善UPDRS / MDS-UPDRS II评分(SMD = -0.39, 95%置信区间CI: -0.52 - -0.25, )和UPDRS / MDS-UPDRS三世得分(SMD = -0.30, 95%置信区间CI: -0.44 - -0.16,p< 0.0001)与左旋多巴单药治疗相比,在以前的荟萃分析与观察到的结果一致,只有包括传统的UPDRS。14的荟萃分析相关,rasagiline /左旋多巴联合治疗显著改善了UPDRSⅱ评分(n= 1533,九相关,SMD = -0.59, 95%置信区间CI: -0.79 - -0.39, )和第三UPDRS评分(n= 2111,12个相关,SMD = -0.50, 95% CI: 0.70−−0.30, )特发性PD患者的任何阶段35]。> 3.25点的改善MDS-UPDRS三世已经证明代表最小临床重要的变化根据临床医师临床全球Impression-Improvement分数(36]。虽然没有直接的可比性,本研究报道,MDS-UPDRS三世分数提高了2.22分rasagiline /左旋多巴联合治疗对左旋多巴单一疗法;这是类似于一个荟萃分析评价的功效rasagiline 0.5 - 1毫克/天levodopa-treated特发性帕金森病的患者(n= 712,两个相关的)报道的MD -2.91(95%置信区间CI: 4.02−−1.80)点,证明第三UPDRS评分明显改善rasagiline 1毫克/天与安慰剂比较( )(37]。因此,这种分析的结果进一步证实,即使评估与修订MDS-UPDRS, rasagiline /左旋多巴联合治疗是有效改善运动功能和运动方面的日常活动与左旋多巴单一治疗PD的电机波动。然而,这些结果进行解释时应特别谨慎;尽管MDS-UPDRS高度与UPDRS,先前的研究结果,UPDRS分数作为一个结果很重要,不能被忽视,可能有局限性集成结果的研究,使用两个尺度不同的措辞,结构和项目反应。

在这项研究中,虽然温和的高异质性是观察到即使在灵敏度分析,逐渐撤回时间显著降低患者rasagiline /左旋多巴联合治疗对左旋多巴单一疗法(SMD =−0.50, 95%置信区间CI: 0.92−−0.09, )。MD rasagiline之间逐渐撤回时间/左旋多巴联合治疗和左旋多巴单方−1.03(95%置信区间CI: 1.65−−0.40)小时,这是类似于以前的荟萃分析结果观察到由Cai et al。(n= 712,两个相关,MD = -0.86, 95% CI: 1.15−−0.56, )(37]。重要的是,考虑到减少逐渐撤回1小时时间可能被视为一个具有临床意义的改变(38),这些结果共同表明rasagiline /左旋多巴联合治疗是有效地减少逐渐撤回时间与PD患者的左旋多巴单药治疗相比运动波动。

PDQ-39总结指数是一个重要的测量结果,使疾病评估从病人的角度,然后允许共享决策由医生和病人在PD的管理。帕金森病的邮政调查社会成员在英国报道,最低限度的重要跨维度差异PDQ-39 [39]。另一项研究报道,最小临床重要差异估计PDQ-39总结改进的指数得分是4.72点,这是计算使用病人全球Impression-Improvement锚(40]。此外,以前的研究已经表明PDQ-39分数明显与MDS-UPDRS II和III分数和逐渐撤回时间41,42]。特别是,有越来越多的证据表明,PDQ-39分数更紧密与MDS-UPDRS II评分与障碍的第三MDS-UPDRS得分和汽车日常生活活动大大有助于健康相关生命质量较差(42- - - - - -44]。类似于结果观察其他功效的结果,在这个目前的荟萃分析,rasagiline /左旋多巴联合治疗显著提高PDQ-39摘要指数由2.33点与左旋多巴单药治疗相比。因此,这些发现进一步表明,生命质量与其他功效的结果,包括电动机的日常生活经历和运动功能。这种分析提供了有价值的结果表明rasagiline /左旋多巴联合治疗可能与左旋多巴在改善健康相关生命质量优于单一治疗PD的电动机的波动。只有两个研究包括分析PDQ-39,未来相关的建立rasagiline PDQ-39分数是预期的效果。

虽然适度的高异质性是观察到,当前的分析表明,没有显著差异的发病率之间流泪rasagiline /左旋多巴联合治疗对左旋多巴单药治疗。这也是符合以前的荟萃分析的结果(35,37]。因此,这些结果进一步支持rasagiline + PD患者的左旋多巴的安全体验运动波动各种人群,包括在日本病人。

本研究的主要力量是综合性的系统文献检索和荟萃分析。我们包括研究使用MDS-UPDRS分数和总结的结果通过整合传统UPDRS用于其他研究。我们也评估了各种各样的结果,包括修订后的UPDRS / MDS-UPDRS II评分和PDQ-39总结指数得分,这是新的结果,评估rasagiline对电动机的影响日常生活和生命质量的经验。然而,这包括荟萃分析是有限的出版物仅用英语写的,没有使用ITT分析的一项研究,因此被认为是一个高风险的偏见。发表偏倚是出现在主分析的变化逐渐撤回时间;然而,没有证据表明发表偏倚的灵敏度分析,排除风险高的一项研究的偏见。也有高水平的非均质性研究中一些分析结果;再次,排除的研究没有使用ITT分析减少了异质性。此外,SMD曾是主要的测量来估计治疗效果;然而,SMD可能不是更容易解释的决定结果的临床意义。 The MD was calculated as a reference by backtransforming the SMD; however, this potentially may have yielded misleading effect sizes for each outcome [45]。有一个有限的研究分析结果,如左旋多巴用量的变化;因此,未来的研究需要进一步分析并确认rasagiline对这些结果的影响。

5。结论

这个荟萃分析表明,rasagiline +左旋多巴优越在改善UPDRS / MDS-UPDRS II评分、UPDRS / MDS-UPDRS三世得分,PDQ-39得分,逐渐撤回时间与左旋多巴单一治疗PD患者经历电机波动。这个荟萃分析也证实rasagiline +左旋多巴的安全性,也出现了类似的发病率流泪与左旋多巴单药治疗相比。

缩写

置信区间:	置信区间
ITT公司:	打算把
MD:	平均差
MDS:	运动障碍的社会
帕金森病:	帕金森病
PDQ-39:	帕金森病问卷
生命质量:	的生活质量
个随机对照试验:	随机对照试验
RR:	风险率
SD:	标准偏差
SMD:	标准平均差
TEAE:	治疗诱发的不良事件
UPDRS:	统一帕金森病评定量表。

数据可用性

和/或使用的数据集分析在当前研究可从相应的作者以合理的要求。

的利益冲突

Osamu卡诺报告研究经费来自卫材有限公司和大冢制药有限公司,有限公司正树Arai和Ayako Hayashi武田制药有限公司的员工和Hiroshi津田是武田制药有限公司的前雇员。

作者的贡献

所有作者参与的概念和/或执行研究,统计分析,和解释的研究结果和起草、批判性修订和批准最终版本的手稿。若Hayashi也参与了组织的研究。

确认

这项研究是由武田制药有限公司、制造商/被许可方rasagiline在日本。医学写作韩亚金融集团提供的援助是野村证券BPharm(荣誉)和丽贝卡·卢博士CMPP ProScribe-Envision制药集团,是由武田制药有限公司。禁止的服务符合国际良好的出版实践指南(GPP3)。武田制药有限公司参与了研究设计、数据收集、数据分析和准备的手稿。作者要感谢这个日本Arai Marushin咨询有限公司,有限公司,管理和组织研究Satoshi Saegusa从德勤分析,德勤全球有限,主要的执行研究和佐藤Tsubota,雷纳Haiden,和来自德勤会计师事务所的彩花Sugiura分析,德勤全球有限,进行文献综述,偏见的风险评估,和/或执行统计分析。

补充材料

为每个数据库表S1:搜索策略。图S1:敏感性分析rasagiline /左旋多巴联合治疗对左旋多巴单一疗法(A)逐渐撤回时间(小时),(B) UPDRS / MDS-UPDRS II, (C) UPDRS / MDS-UPDRS三世,流泪的发病率(D)。(补充材料)

引用

g . DeMaagd和菲利普·帕金森病及其管理:第1部分:疾病实体,风险因素,病理生理学,临床表现,诊断,”压强和温度,40卷,不。8,504 - 532年,2015页。
视图: 谷歌学术搜索
r . j .港口,m . Rumsby g·布朗,i f·哈里森,a .阿姆和c·j·贝尔,“帕金森病患者:他们最想什么症状改善和这变化与疾病持续时间如何?”帕金森病杂志》上,11卷,不。2、715 - 724年,2021页。
视图: 出版商的网站 | 谷歌学术搜索
m . Yamawaki m . Kusumi h . Kowa, k .中岛美嘉“帕金森病患病率和发病率的变化在四分之一个世纪的日本,“神经,32卷,不。4、263 - 269年,2009页。
视图: 出版商的网站 | 谷歌学术搜索
e·r·多尔西a .巴兹·e·尼科尔斯et al .,“全球、区域和国家的负担帕金森病,1990 - 2016年:全球疾病负担的系统分析研究2016年”《柳叶刀神经病学,17卷,不。11日,第953 - 939页,2018年。
视图: 出版商的网站 | 谷歌学术搜索
n . Maserejian l . Vinikoor-Imler, a . Dilley”估计2020年全球人口的帕金森病(PD)[摘要],”运动障碍,35卷,2020年。
视图: 谷歌学术搜索
t·b·斯托克和r·a·巴克”,最近的事态发展在帕金森病的治疗,”F1000Research,9卷,p。862年,2020年。
视图: 出版商的网站 | 谷歌学术搜索
p . Rizek、n Kumar和m . s .慢跑,”一个更新在帕金森病的诊断和治疗,”加拿大医学协会期刊,卷188,不。16,1157 - 1165年,2016页。
视图: 出版商的网站 | 谷歌学术搜索
w . Oertel和j·b·舒尔茨“当前和实验治疗帕金森病的神经学家的指导,”神经化学杂志,卷139,不。增刊1,第337 - 325页,2016年。
视图: 出版商的网站 | 谷歌学术搜索
f . Stocchi、p·詹纳和j . a . Obeso”什么时候左旋多巴电机波动首先出现在帕金森病?”欧洲神经病学,卷63,不。5,257 - 266年,2010页。
视图: 出版商的网站 | 谷歌学术搜索
g . Pezzoli和m .埋”,左旋多巴在帕金森病:从过去到未来,”专家意见在药物治疗,11卷,不。4、627 - 635年,2010页。
视图: 出版商的网站 | 谷歌学术搜索
m·B·h·Youdim a Gross, j . p . m . Finberg”Rasagiline [N-propargyl-1R (+) -aminoindan],选择性和线粒体单胺氧化酶B的有效抑制剂,”英国药理学杂志》上的报告,卷132,不。2、500 - 506年,2001页。
视图: 出版商的网站 | 谷歌学术搜索
欧洲药品局,“Azilect rasagiline(甲磺酸盐)]:产品特点,总结“2005年https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/azilect-epar-product-information_en.pdf。
视图: 谷歌学术搜索
美国食品和药物管理局,AZILECT (Rasagiline甲磺酸)口服使用的平板电脑:突出的处方信息,2014,https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2014/021641s016s017lbl.pdf。
药品和医疗器械机构“Azilect片1毫克& 0.5毫克,”2021年,https://www.info.pmda.go.jp/go/interview/1/400256_1169017F1025_1_007_1F.pdf。
视图: 谷歌学术搜索
帕金森研究小组”,对照试验的rasagiline早期帕金森病:节奏的研究,“神经病学档案卷,59号12日,第1943 - 1937页,2002年。
视图: 出版商的网站 | 谷歌学术搜索
c . w . Olanow o . Rascol r·豪泽et al .,“双盲,迟缓行动的审判rasagiline在帕金森病,”新英格兰医学杂志》上,卷361,不。13日,1268 - 1278年,2009页。
视图: 出版商的网站 | 谷歌学术搜索
帕金森研究小组”,随机安慰剂对照试验的rasagiline levodopa-treated患有帕金森病和运动波动:转眼间研究中,“神经病学档案,卷62,不。2、241 - 248年,2005页。
视图: 出版商的网站 | 谷歌学术搜索
o . Rascol d·j·布鲁克斯,大肠melame et al .,“Rasagiline作为兼职左旋多巴对帕金森症患者和运动波动(宽广的,持久的影响与Rasagiline每天一次,辅助治疗研究):一个随机、双盲、平行对照试验中,“《柳叶刀》,卷365,不。9463年,第954 - 947页,2005年。
视图: 出版商的网站 | 谷歌学术搜索
c . g . Goetz s Fahn p Martinez-Martin et al .,“运动障碍society-sponsored修订统一帕金森病评定量表(MDS-UPDRS):过程,格式,和clinimetric测试计划,”运动障碍,22卷,不。1,41-47,2007页。
视图: 出版商的网站 | 谷歌学术搜索
s . r . c . g . Goetz公元前Tilley Shaftman et al .,“运动障碍society-sponsored修订统一帕金森病评定量表(MDS-UPDRS):表示和clinimetric测试结果,“运动障碍,23卷,不。15日,第2170 - 2129页,2008年。
视图: 出版商的网站 | 谷歌学术搜索
武田,服部n s武田et al .,“长期安全性和有效性的辅助rasagiline levodopa-treated日本帕金森氏症患者”《神经传输,卷126,不。3、289 - 297年,2019页。
视图: 出版商的网站 | 谷歌学术搜索
武田,服部n s武田et al .,“Rasagiline单一疗法在早期帕金森病:一个阶段3,随机研究在日本,“帕金森症及相关疾病,60卷,第152 - 146页,2019年。
视图: 出版商的网站 | 谷歌学术搜索
武田,服部n s武田et al .,“长期、非盲、第三阶段研究rasagiline日本患者早期帕金森病,”《神经传输,卷126,不。3、299 - 308年,2019页。
视图: 出版商的网站 | 谷歌学术搜索
武田,服部n s武田et al .,“疗效和安全性日本帕金森氏症患者的辅助rasagiline逐渐撤回现象:一个阶段2/3,随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究中,“帕金森症及相关疾病卷,53 -,2018页。
视图: 出版商的网站 | 谷歌学术搜索
l . Kadastik-Eerme m .罗森塔尔t坡州,m . Muldmaa和p .塔巴“健康相关的生活质量帕金森病:横断面研究专注于非症状,”健康和生活质量的结果,13卷,不。1,p。83年,2015。
视图: 出版商的网站 | 谷歌学术搜索
c·詹金森r·菲茨帕特里克诉皮托,r . Greenhall n·海曼,“帕金森病问卷(PDQ-39):帕金森病的发展和验证总结指数得分,”年龄和衰老,26卷,不。5,353 - 357年,1997页。
视图: 出版商的网站 | 谷歌学术搜索
j .·c . Ramaker j·j·范·希尔顿和a . m . Stiggelbout“健康相关的生活质量帕金森病:系统回顾疾病的特定工具,”《神经学、神经外科、精神病学,卷72,不。2、241 - 248年,2002页。
视图: 出版商的网站 | 谷歌学术搜索
j·a·c·Sterne j . Savovićm . j .页面et al .,”罗伯2:修改后的风险评估工具的偏见在随机试验中,“BMJ2019年,卷366,p . l4898。
视图: 出版商的网站 | 谷歌学术搜索
h . m . h的Murad z . Wang, l·林,“当使用不同尺度的连续测量结果:指南荟萃分析和解释,“BMJ2019年,卷364,p . k4817。
视图: 出版商的网站 | 谷歌学术搜索
z, m .邵s . Chen等人“兼职rasagiline治疗帕金森病运动波动:一项随机、双盲研究在中国,“转化神经退化,7卷,不。1,p。2018。
视图: 出版商的网站 | 谷歌学术搜索
y z l . Zhang, Chen等人“疗效和安全性rasagiline作为兼职中文左旋多巴治疗帕金森症患者:一项随机、双盲、parallel-controlled,进行的多中心试验,”国际神经精神药理学杂志》上,16卷,不。7,1529 - 1537年,2013页。
视图: 出版商的网站 | 谷歌学术搜索
r·a·豪泽f . Stocchi o . Rascol et al .,“Preladenant作为辅助与左旋多巴治疗帕金森病:两个随机临床试验和经验教训,”JAMA神经学,卷72,不。12日,第1500 - 1491页,2015年。
视图: 出版商的网站 | 谷歌学术搜索
c . g . Goetz g . t .史泰宾斯公元前Tilley,“校准统一帕金森病评定量表得分的运动障碍society-unified帕金森病评定量表得分,”运动障碍,27卷,不。10日,1239 - 1242年,2012页。
视图: 出版商的网站 | 谷歌学术搜索
j·g . Hentz h·a .诱饵,s·h·梅塔e . Driver-Dunckley t . g .海滩和c·h·阿德勒的“简化转换方法统一帕金森病评定量表汽车考试,”运动障碍,30卷,不。14日,第1970 - 1967页,2015年。
视图: 出版商的网站 | 谷歌学术搜索
d .问:江h . k . Wang m . x, y . Wang l . l .江和y . Wang”Rasagiline结合左旋多巴治疗帕金森症患者与左旋多巴单一疗法:系统回顾,“神经系统科学第41卷。。1,第109 - 101页,2020。
视图: 出版商的网站 | 谷歌学术搜索
k·霍法,z . Aschermann, p . Acs et al .,“最小临床重要差异MDS-UPDRS电动机检查的一部分,”帕金森症及相关疾病,21卷,不。12日,第1426 - 1421页,2015年。
视图: 出版商的网站 | 谷歌学术搜索
j . p . Cai w·j·陈,林y, b . Cai和n .王”的安全性和有效性rasagiline除了左旋多巴治疗特发性帕金森病:随机对照试验的荟萃分析,“欧洲神经病学,卷73,不。1 - 2,5 - 12,2015页。
视图: 出版商的网站 | 谷歌学术搜索
r·a·豪泽,p . Auinger和帕金森研究小组,“确定最小临床重要的变化在早期和晚期帕金森疾病,”运动障碍,26卷,不。5,813 - 818年,2011页。
视图: 出版商的网站 | 谷歌学术搜索
诉皮托、c·詹金森和r·菲茨帕特里克“确定最低限度的重要差异PDQ-39帕金森病问卷调查,“年龄和衰老,30卷,不。4、299 - 302年,2001页。
视图: 出版商的网站 | 谷歌学术搜索
k·霍法、z . Aschermann m . Kovacs et al .,“帕金森病的生活质量变化:他们必须是相关多大?”神经,48卷,不。1,1 - 8,2017页。
视图: 出版商的网站 | 谷歌学术搜索
a . Thach e·琼斯,e . Pappert j·派克,j·赖特和a·吉莱斯皮“现实评估的影响“了”事件对患者健康相关生活质量在帕金森病在美国,“BMC神经学,21卷,不。1,p。2021。
视图: 出版商的网站 | 谷歌学术搜索
X.-J。你,W.-J。黄,我。妈,L.-H。常,S.-P。许”,通用和特定的健康相关的生活质量的决定因素在帕金森症患者,”《公共科学图书馆•综合》,12卷,不。6篇文章ID e0178896 2017。
视图: 出版商的网站 | 谷歌学术搜索
m . Skorvanek p Martinez-Martin: Kovacs et al .,“MDS-UPDRS和生活质量之间的关系:一个大型多中心研究的3206名患者,”帕金森症及相关疾病52卷,第89 - 83页,2018年。
视图: 出版商的网站 | 谷歌学术搜索
g . d . Kuhlman j·l·Flanigan s a·斯珀林和m·j·巴雷特,“预测与健康有关的生活质量在帕金森病,”帕金森症及相关疾病卷,65年,第90 - 86页,2019年。
视图: 出版商的网站 | 谷歌学术搜索
r . j . Scholten e . de Beurs, l·m·布特”从效果数量需要治疗,”《柳叶刀》,卷354,不。9178,598年,页1999。
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