文摘
目的。审判四周的理疗针对椅子转移为帕金森病(PwPD)和探索的可行性依赖远程测量结果保存致盲。范围。我们招募了47 PwPD和随机24集中理疗计划(运动,运动策略,和暗示)和23个对照组。我们评估转移(+流动,平衡,姿势,和生活质量)治疗前后和跟踪(周0、4、8、12)从产生的视频,和调查问卷分布,物理治疗师的治疗。通过研究结束时,参与者反馈问卷。35参与者(74%)完成了试验。排除辍学,20%的问卷数据和视频数据丢失或无法使用的9%;我们必须评估平衡原位。我们注意到趋势改善转移,移动性和平衡不理疗组在对照组。参与者的反馈主要是积极和评估员致盲维持在每一个案例。结论。强烈,集中国内理疗可接受的和可能会带来积极的改变出现在那些能够参与。远程测量结果是成功的;问卷跟踪,进一步培训的视频生产会减少丢失的数据。我们提倡一个完全动力试验,旨在减少辍学和保护评估员致盲,评估干预。
1。介绍
椅子上转移,瀑布的常见原因(1,2),是一个关键域的物理治疗帕金森病患者(PwPD) [3- - - - - -5]。而弱下肢和呆板,不稳定的树干扩展上升时间6- - - - - -10),锻炼缩短sit-to-stand次PwPD可以重新学习运动序列,促进运动通过暗示3,4,11- - - - - -14]。
在他们一份2007年的循证分析的物理治疗帕金森病(PD), Keus et al。3]找到了支持的证据PwPD中提高传输性能的两项研究。潜在的改善之间的转移PwPD以来underresearched Kamsma et al。11)和Nieuwboer et al。12)评估认知运动策略的使用,前者在一个随机对照试验(RCT;),后者在nonrandomised对照试验()。超过12个月,Kamsma et al。实验组(平均年龄68岁)进行一个有七个步骤的序列对安全上升(定位,定位脚,转向座位边,重新定位的手,身体前倾,上升到站,和采用直立的姿势),一个“逻辑结构提供最大的机会没有时间限制控制执行。“参与者发现能够学习和展示他们报道了他们使用的策略和在现实生活中,虽然iso9001训练是“特定组织-”等的影响。Nieuwboer et al的参与者(平均年龄66岁)进行了6周的家庭理疗旨在减少特定困难在功能活动包括基于上升暗示,有意识的控制运动生物力学补偿,和重复在不同情况下的运动。椅子上升策略教继承重新定位“质量中心与基地的支持来弥补缓慢的树干弯曲和水平动力不足。“椅子转移治疗后显著改善,与帕金森活动规模(PAS) (13]。最近,麦和Hui-Chan [14],招募了60 PwPD一个随机对照试验比较次上升后四个星期的视听暗示特定于任务的sit-to-stand培训,四个星期的传统的流动性和加强锻炼(躯干和下肢,其次是sit-to-stand培训),并没有治疗。上升时间缩短两暗示组治疗后(平均年龄63岁)和运动组(平均年龄66岁),分别为25%和10%。
2006年,国家健康和临床研究所呼吁进一步的试验调查物理治疗PD (15];然而,试验过于集中在测量成本效益和生活质量可能忽略的现实目标是有意义的性能变化,物理疗法,可能减少的可能性PwPD访问适当的治疗。炫目的陪审员“方法论的保障之一”,确保了试验的“内部效度”16:无意“截断符号”在康复研究是一个重要的问题。物理治疗试验中,一个评估员的致盲是危及当参与者说了什么或者做了什么暗示,或证实,他们组分配:面对面或电话联系评估员和参与者之间极有可能打破致盲,我们研究了远程视频——评价盲法评估员和摄取相关措施。
在可行性个随机对照试验中,我们调查是否集中理疗(提示、运动策略,和运动),增加传输独立性和速度,同时减少困难,把二级步态的变化,平衡,姿势,和生活质量。关键问题是该项目潜在的全尺寸试验(我们没有权力本研究测试组或差异的意义随着时间的推移)和方法的可行性和可接受性(包括参与研究在国内)的可接受性。符合最近的理疗研究涉及PwPD [17,18),我们选择了一种以家庭为基础的试验中,首先要避免参与者旅行作为一个障碍任何人的参与和其次,由于国内专家提倡理疗的交付(4,12),“活动被证明是有问题的”(19]。
2。方法
我们从诊所招募PwPD和支持团体在汉普郡(1)有一个PD的诊断工作,第四阶段我(20.),满足英国PDS人才库诊断标准(21]。分段允许我们比较严重的光谱PD的干预和控制组:(我)阶段我指示轻微单方面的症状,(2)第二阶段,两国无平衡障碍的症状,(3)阶段III,姿势不稳定但独立移动,(iv)四期、严重帕金森病虽然能够站立,行走与援助;(2)自我报告的椅子上转账(一)被过度缓慢和/或,(b)需要太多的努力,协助,或反复尝试和/或,(c)与之前的秋天;(3)米德尔塞克斯老人评估得分至少8/12的精神状态(22总值),屏幕使用的认知障碍,我们在以前的研究来识别与PD的风险不能给任何人完全知情同意(2,23),这是一个最常用的评估的职业治疗师PwPD[的精神状态24];(4)愿意并能够承担所有方面的干预;(5)愿意和能够完成结果措施(尽管在另一个人的帮助下完成问卷,如果笔迹是有问题的)。
南安普顿和南西汉普郡伦理委员会批准的项目和所有参与者书面知情同意了这项研究的所有方面,包括专门录像。回应一个初始的邀请参加后,当事人被三种访问国内治疗物理治疗师。考虑到他们的同意后,治疗师完成了参与者的基线(周0)评估,之后,参与者被随机的干预组(接受物理治疗)和对照组(接收没有)通过隐蔽的分配。
2.1。干预
理疗组进行了four-week-long,以证据为基础的3,11- - - - - -14),理疗计划集中在椅子上转移,包括(1)指导下锻炼(增强髋关节和膝关节伸肌力量和躯干的稳定性和灵活性),(2)教与学更安全、更容易地站着和坐着的运动策略,和(3)语言暗示。干预不是小说内容的强烈,但集中交付。尊重个性和专业精神,物理治疗师的协议规定只提供不超过12小时的输入只关注椅子转移(最多一个小时,每周3次4周)只包括便携式设备(如脚踝重量);治疗师决定,如果当,密集使用锻炼,策略,和/或暗示基于每个参与者的评估和临床经验。的主要目标是提高传输能力,独立性而言,速度(定时sit-to-stand),和/或困难。改善流动性,平衡,姿势,或生活质量会间接的好处。
2.2。评估
我们评估了参与者的四倍,在同样的时间,在一个“on”阶段,之前和之后的干预(周0和4),在后续(周8和12)。物理治疗师的五个视频盲法评估员的物理性能测试来评估:不是;sit-to-stand [14];站开始180度转测试(ss - 180) [25];功能实现(FR) (26];统一帕金森病评定量表的姿势项目(27]。所有五个测试与PwPD以前(三是专门为PwPD),并没有修改,我们跟着出版协议。一个相机,秒表,米尺跨研究使用,但作为一个以家庭为基础的研究中,参与者的玫瑰的椅子在不是不同(但每个人使用相同的椅子在每个评估点)。
物理治疗师的也离开了家里的两个调查问卷参与者来完成并返回邮资信封:PD自我评价残疾量表(SAS) (28)和15 d健康相关的生活质量的工具(HR-QOL) [29日]。在SAS,参与者表示五分制的日常任务花了多少努力25:最佳得分25日最差分数125。在HR-QOL,他们表示分(满分为15的状态的健康方面:最佳得分15日最差分数75。
每个性能的物理治疗师转移编辑剪辑(但没有多余的)到DVD一个独立评估员(盲组分配)来评估,在问卷调查和反馈回来。期间独立和努力证明不是椅子转移部分被评为从0到8(最差到最好的得分)。期间Sit-to-stand stopwatch-timed (PAS)从当参与者开始移动,直到他们达到稳定的地位。ss - 180的意思是把时间计算从两个变成每个方向(一)走向目标。FR是三个最大的意思是向前到达站。姿势被评为堕落的程度表示当参与者代表FR, 0到4级(最好最差的分数)。声音被关闭在评价防止无意截断符号但恢复之后样品质量检查数据收集期间治疗师使用了标准的指令。在驾驶过程中,我们发现它从视频中,不能接受评估FR米尺上的数字是(1)太小阅读率所需的广泛的图像的姿态和质量检查测试行为,(2)被到达的手臂。所以在个随机对照试验物理治疗师认为FR原位。
参与的最后一周,我们给参与者一个匿名反馈形式(包括空间置评)提出下列问题的可接受性,以家庭为基础的研究,随机,干预和评估。你发现很难参与研究融入你的日常生活吗?很难找到足够的空间为录像在家吗?你觉得不是在理疗的集团吗?你找到物理治疗有帮助(为什么)?你认为你有太少,不够,或者太多的理疗(为什么)?你感觉舒服的录像吗?测试足够快完成吗?问卷调查是无聊的或很难完成或难后回来?
3所示。结果
我们招募了47 PwPD(平均年龄74岁;平均7年诊断),其中45人发现转移过于缓慢,39人发现转移过度工作,以及17转移;13个参与者(28%)报告所有三个指标。参与者平均Hoehn Yahr阶段III一半参与者不断下降。对照组()和治疗组()是相似的特点和基线性能(表1)。
35参与者(74%)完成:4(9%)退出,星期4,5例(11%)通过第八周,第12周和12例(26%)。最后的12个辍学生,八个治疗组(67%),通过疾病。辍学是代表整个样本的年龄(平均73岁)和年诊断(平均8)但在Hoehn 11/12(92%)和Yahr阶段III或IV(相比,整个样本的79%)。
在干预期(周0到4),表中列出2,物理治疗组中值不是得分倾向于提高(从4到6),而控制的倾向于恶化(6 - 4)。倾向于物理治疗组改善贯穿后续(第12周平均得分达到7)而控制中值回到基线。中位数sit-to-stand *倾向于缩短从周0到4(14%,从2.2到1.9年代,两组)和继续缩短第12周(达到1.5理疗组和1.7年代的控制,减少基线的32%和23%,分别地。)。理疗组SAS得分中位数倾向于提高略周4(由一个点,从50到49)时的控制往往会恶化(7分,从52 - 59);两组平均分数趋于恶化,第12周(从基线理疗组恶化2点,12点)的控制。
在干预期间,理疗组ss - 180中值时间倾向于缩短(17%,从5.3到4.4年代),控制的倾向于延长(5%,从3.7到3.9年代)。在后续,理疗组持续改善的倾向(第12周平均达到3.8秒,从基线)减少28%同时控制在基准时间仍超过转。理疗组中位数FR倾向于提高略周4(15%,从19.2厘米到22.0厘米)而控制的变化最小(0.5%,从20.9厘米到21.0厘米);理疗组持续改善的倾向(第12周平均达到25.5厘米,从基线增加33%)控制的恶化(平均19.7厘米,从基线降低6%)。我们发现小改变姿势或两组的生活质量。UPDRS姿势项,两组被评为中等1(差1 - 2)在每个评估点。两组的平均HR-QOL得分恶化由一个点(从29日至30日)周4;在第12周理疗组中位数回到基线,而对照组的两个点更糟。
39人(83%)返回匿名反馈形式的研究,从物理治疗组20和19个控件。一些参与者发现难以适应的研究或发现空间视频评估(3/35在每种情况下)。17个控件,七对不治疗组(表示失望“我很想看看它是否能帮助我的条件”),而十是矛盾的,例如,“有人在这个组,我就是其中之一。”两个治疗组(10%)发现干预于事无补,但18(90%)有帮助,报告他们(1)学习新技能或运动(“尽管长期帕金森我还学会了新方法”),(2)发现运动或锻炼更容易(“容易跟随指导,更加容易被在我的家;我把它们付诸实践在我每天轮;他们已经成为我日常的一部分”),(3)获得有用的建议和支持一个好的治疗师(“指导管理我的残疾”)。
8(40%)认为他们有足够的治疗时间,一小时是一个表示(不足她从未见过我在我最糟糕的“)或他们需要鼓励(“理疗提示我是经常用自己的努力”)和“越多越好”(“它很有效,更会是一个优势”)。但12(60%)建议安装程序(“我不是负担过重”),他们累了之后(年底“很累”),更可能是重复的(“我不觉得无聊或无私”)。最感到舒适的视频(35/36),发现评估可以快速(33/35)。很少发现问卷很难完成(2/35)或返回(1/39)或发现他们无聊(2/36)。参与者写一些评论;尽管利好消息,一位与会者的感受“拍摄是代表性;她从来没有看到我完全无法移动或不得不爬在地板上。”
依赖视频和保存问卷评估员致盲完全:评估员学会了没有人的小组分配没有特色在600 - +沉默的视频剪辑。
1316测量(7结果测量47参与者4倍),131(10%)人失踪参与者退出(表3);剩余的测量,185/1185(16%)缺失或无法使用。FR是唯一测试有人拒绝尝试,和文档错误(后来纠正)失效14%的潜在FR数据。测试评估的视频,失踪的ss - 180 /不可用数据,15%排除辍学:记录折扣如果协议后不正确(例如,参与者将在两个方向相同试验),如果编辑无效片段(例如,结束之前完成)或者录音被点燃,定时sit-to-stand不足,和姿势的分数已经无法使用数据的百分比低于10%,扣除后辍学。
4所示。讨论
这项研究揭示了提高转移趋势,移动性和理疗后PwPD之间的平衡。这将是可行的交付这集中项目快速、轻松地在家里。超过四分之一的参与者与传输速度有多困难,努力,和稳定,所有这些物理治疗师可以解决,但Keus et al。30.)发现转移是一个理疗优先在只有14%的情况下,在步态(74%)、姿势(49%)和平衡(37%)。而控制恶化,干预组倾向于在后续继续提高(sit-to-stand时间减少14%,4 32%,每周12),这表明不断细化新学习的策略。一样的需求明显和干预是可行的,提出的这些结果和其他人(1- - - - - -14),转移培训(最好在家里,人们可以部署策略学习)应积分为PwPD理疗。疾病,疲劳和缺乏感知利益通常原因PwPD停止锻炼(31日]。疾病治疗组中占大多数辍学(一样当Nieuwboer et al。12)损失了15%的员工家庭理疗试验超过12周),和一些参与者报告理疗后极度疲劳:这干预权证选择性应用。
物理治疗师的专业知识和与病人的关系的重要性在治疗是公认的质量和结果(30.,32]。从反馈,我们的样品出现pro-physiotherapy(他们学到的新技能和管理方式的条件)和pro-research(他们理解他们的角色在研究)。尽管几个控制感到失望,没有随机后退出。有经验的临床医生理疗试验中提高参与者的经验和数据收集。
在我们视频评估,辍学生占三分之二的缺失的数据;技术难题与视频制作错误(比如拍摄环境太暗或太局限或凌乱的空间或编辑剪辑准备盲法评估员太严厉)和协议/文档错误(如有执行ss - 180的人把两次相同的,而不是相反的方向或记录FR习惯性地在临床实践而非标准方法用于研究)占其余的。布局、光线水平和个人的家是他们的内容选择和研究人员不能指望的理想条件数据收集,他们可能希望在实验室专用运动;虽然他们可以准备区域用于录像在某种程度上,这是不合理实施全方位的再修改。很难知道当时的录音剪辑太照明不良的评估员当他们看到它。同样,参与者可能搬出相机的范围以一种意想不到的方式,只有当编辑剪辑。测试越复杂,就越有可能是,比例会模糊或丢失。总而言之,我们相信,失去一个比例的数据记录在家里带来的利益是包容性,以家庭为基础研究提供了希望的人参与。特定培训和监控的治疗师将改善这些方面的数据收集。本可行性研究显示,虽然有经验的临床医生做出好的研究人员,他们不可能在所有必要的事先研究技能训练,他们也可能已经开发出的方法进行测试和记录在他们的专业实践,不同于研究协议。 Again, on balance, we believe that the benefit of employing experienced clinicians outweighs the costs involved in employing and training them in research skills which may be entirely new.
FR是唯一测试拒绝担心摔倒三次(一个人),是唯一的评估不可行,在这项研究中。辍学后,失踪/不可用问卷数据的主要原因是回复的调查问卷(13%人失踪)和不完整的调查问卷(省略回答无效否则HR-QOL完成问卷的9%)。反馈没有说明问题,但提示或集合(包括成本和伦理问题)会增加回报。Haapaniemi et al。29日),接受15%的HR-QOL问卷不完整,使用回归分析预测缺失的数据,我们所提倡的一个选择。
我们评估电池,家里花了大约20分钟完成,测量了困难,缓慢,依赖与转移相关。速度提高了4周我们两组相关的改善不是评分在治疗组和恶化的控制。别人已经证明同时传输策略训练后的变化速度保持不变(33),强调功能和稳定性比速度更重要4]。我们可以推荐不是分数和sit-to-stand作为主要结果措施在未来,作为参与者的需求是低和评价视频与缺失的数据相对较少。根据回复的数量和不完整的调查问卷,和它的宽度,我们不提倡SAS以类似的方式。
虽然不可能盲目的试验参与者是否他们积极参加物理治疗干预34),可以保持评估员失明。即使有可能盲目的评估员,这样做并不总是或报道。在目前的研究中,用无声的视频和问卷调查保存总评估员致盲和与其他优势面对面或电话联系。工作没有分心编辑剪辑减少旅行所花费的时间(和金钱),由有经验的评估员和参与,参与者。视频方便可靠性测试,团队审查,插图的发现,和质量控制。参与者发现评估可接受的,(除了FR)评估可行的使用标准的设备。评估的视频盲法评估员已被成功地用于在胃手术等领域(35)和疼痛控制(36];我们已经证明了其在运动的可行性分析。视频只能用于明确同意确保预防措施采取(a)避免记录别人的形象或谈话和(b)保持主题的安全(37):另一个海岸,电池的相机比一个占据了录音机的手和安全提出了危险的旅程。
我们提出以下建议未来个随机对照试验。雇佣有经验的临床医生,教他们所需的研究技能,富达录音协议和监控整个审判。在计算样本大小,考虑到19控制得分均值5.11(1.97)不是椅子在基线,换车减少平均0.32(1.29),平均4.79(1.47)在4周;干预组()取得了平均4.55(1.39)在基线,增加平均0.90(1.80)平均5.45(1.61)在星期4。过度招生25%来弥补辍学。提供控制一些干预,根据多个PwPD转移困难,我们控制的反馈。使用更敏感的姿势(如tragus-to-wall距离)和生活质量比我们试用。作为专门监督锻炼是一个组件的干预试验,我们没有要求参与者报告任何无人管理的锻炼他们可能承担;我们建议研究人员考虑记录后者完整个随机对照试验。虽然性能评估的研究分析了盲法评估员,他们记录下选取试验物理治疗师:录音时允许我们质量检查进行测试,使用一个独立的记录的收集和准备剪辑进一步评估员可能会减少潜在的偏见。
5。结论
如果这些措施是合适的,一种强烈关注理疗项目交付在家里由经验丰富的理疗师可能会带来积极的改变那些能参加。我们推荐一个完全动力试验(过度招生,以抵消辍学并提供控制的动机仍然)使用远程测量结果(特别是无声视频评估),尽可能保留致盲:失踪/不可用数据可以减少综合培训录像/编辑和跟踪/收集调查问卷或使用统计方法取代缺失的答案。这个可行性试验的关键含义的样本PwPD比早期的研究讨论,似乎获得受益于计划时间短于大部分的早期研究,另一个练习临床医生可以推出没有额外的培训和设备。
资金
这项工作(促进独立传输:南安普顿试验的物理治疗帕金森病,坑:阻止)是由英国帕金森(参考g - 0507)。
确认
作者要感谢树枝石的支持(南海岸)和帕金森英国汉普郡的分支和注册物理治疗师的贡献伊丽莎白·阿什顿、凯特•加尔,马蒂娜Kaucka。