文摘

寻常痤疮跻身最常见的皮肤条件遇到青春期到成年。为中度到重度痤疮的情况下,异维甲酸表示,因为它被认为是最有效的药物对粉刺。然而,使用异维甲酸是已知的,最重要的是药物的副作用产生畸形的潜力。作为响应,程序类维生素a等预防意外怀孕计划(PPP)系统来管理Accutane-Related致畸性(聪明),和iPLEDGE付诸行动试图促进意识异维甲酸的致畸性和减少暴露怀孕的发生率。这样的程序是缺乏在沙特阿拉伯。因此,本研究目的是评估育龄妇女的意识在麦加省,沙特阿拉伯,考虑到药物的副作用,特别是它的致畸性。本研究也旨在评估医生和患者的依从性与异维甲酸相关的建议和措施。对766名妇女进行了横断面研究参与者使用之前验证问卷。结果显示,多数受访者(91%)通常是意识到使用异维甲酸的副作用,特别是其致畸性。然而,失误已确定关于合规的治疗医生和病人。 Three-fourths of sexually active women did not use any form of contraception while being on isotretinoin treatment. Two-thirds of the study participants responded that they were not issued approval forms indicating their understanding of the side effects of isotretinoin and the importance of compliance to the treating physician’s instructions; 11.5% claimed that their doctors did not perform any blood tests; and 67.7% claimed that no pregnancy test was performed at any time during the treatment. These findings strongly suggest a need for improvement when it comes to compliance of both doctors and patients. It is recommended that doctor-patient communication be more comprehensive and more efforts should be made to follow international guidelines in that regard.

1。介绍

寻常痤疮是一种常见的疾病,包括毛囊皮脂腺(1]。根据全球疾病负担(GBD)研究中,它影响多达85%的年轻人在12岁到25岁(2]。也确定是最常见的皮肤病峰值在成年期,尽管在某些情况下,它仍在年长的女性。指出寻常痤疮的特点之一是它的影响在不同领域的健康包括身体、心理和社会方面(3,4]。

异维甲酸,维生素a衍生物,是第一代合成维生素a的药物大多数俗称青春痘特效药或Roaccutane。已经是最高的药物功效对中度到重度痤疮的形成所指出的食品和药物管理局(FDA) (5]。尽管建立了良好的声誉在痤疮治疗异维甲酸,有报道称在其副作用包括干性皮肤和粘膜,血脂升高,复发性肌肉酸痛。它也有一定的高度畸形形成的(6,7]。影响的范围可以从胎儿心血管畸形,中枢神经系统先天畸形(脑积水),颅面缺陷(小耳症),自然流产。由于这些原因,怀孕期间禁忌使用异维甲酸,此后进行类别X怀孕分类(8]。怀孕的风险预防项目旨在避免和预防育龄妇女实现了这个药物的介绍。1988年,类维生素a怀孕预防计划(PPP)实现了罗氏制药公司和美国食品及药物管理局。风险的项目包括解释异维甲酸的致畸性,以及收集的书面协议育龄妇女自发遵循两种避孕方法在药物(9- - - - - -11]。欧盟委员会还决定实现PPP项目所有异维甲酸产品早在2003年。然而,尽管这些努力,暴露的记录怀孕以来,仍在持续,建议似乎没有严格遵守卫生保健专业人员和病人。荷兰的一项研究报告143例暴露怀孕22个不同国家的欧盟在2003年和2004年之间。暴露在法国,大约147个怀孕已报告从2003年到2006年,尽管Swissmedic记录大约每年4 - 9日公开怀孕,6%的这些导致出生缺陷10]。沙特阿拉伯2008年的一项研究记录792怀孕的妇女接受异维甲酸,和三(3)这些怀孕终止可选地4]。针对PPP未能避免怀孕在异维甲酸,类似的项目叫做系统来管理Accutane-Related致畸性(智能)是2002年在美国实现。聪明如购买力平价有相同的目标,尽管开始异维甲酸治疗之前执行更严格的指导方针。其次是iPLEDGE程序美国FDA在2006年提出的,旨在实施更严格的法规和文件,和所有的证明无效的怀孕在减少暴露的频率(9]。

国际研究评估女性意识在异维甲酸的致畸性和广泛遵守相应的预防措施。然而,在沙特阿拉伯王国,已发表的研究主要集中在周围的一般知识使用异维甲酸的副作用,但只有少数深入产生畸形的方面的药物(3,11- - - - - -13]。其他研究也没有彻底评估合规在治疗医生的水平(12]。本研究旨在评估周围的一般知识使用异维甲酸在育龄妇女住在沙特阿拉伯的麦加地区正在或已经经历了这样的药物。对评估对象包括异维甲酸的副作用的认识,其产生畸形的潜力,和理解的重要性妊娠排斥在治疗开始之前,在治疗和预防意外怀孕。此外,本研究旨在确定合规水平与怀孕期间预防疗程包括有效的避孕方法。这项研究的结果将有利于理解和监测该地区现状,并最终在实施更有效的采取措施减少isotretinoin-related暴露怀孕。

2。材料和方法

本研究利用横断面的方法来确定意识异维甲酸的畸形形成的影响,以及符合预防措施在育龄妇女(12-52)在麦加省,沙特阿拉伯人接受或经历了异维甲酸治疗。这项研究是2019年2月至2019年5月进行的,和非麦加省被排除在研究之外。8个条款在线问卷调查,是由作者和之前验证部署通过社交媒体平台上,例如,Snapchat, Instagram, Twitter, WhatsApp,电报,利用他们的可访问性和方便14]。调查问卷也有阿拉伯语和英语两个版本,研究参与者的偏好。自我报告的数据主要包括社会人口信息,应对问题和合规意识,和病人的角度治疗医师的实践。本研究通过研究Batterjee医学院伦理委员会和卫生事务的机构审查委员会在吉达理事会,卫生部,沙特阿拉伯。

使用IBM SPSS统计分析收集到的数据进行版本23 (IBM公司,位于纽约州阿蒙克市美国)。卡方检验是用来评估分类变量之间的关系。比较组意味着一个独立t以及用于两组意味着而单向方差分析是用于比较两组以上。事后测试使用最少的显著差异(LSD)。这些测试在一个正态分布的假设。在一个非正态分布的情况下,韦尔奇t以及对两组意味着使用。标准拒绝零假设是将传统的的价值 。

3所示。结果

3.1。人口统计资料

七百六十六(766)育龄妇女接受异维甲酸治疗同意参与这项研究。表1显示了参与者的社会人口特征。

3.2。异维甲酸治疗

表2显示摘要的研究参与者收到的异维甲酸治疗的本质。

3.3。治疗医生的实践

研究参与者被问及治疗医生要求他们签署一份批准形式表明病人理解和收到的信息与异维甲酸相关风险和预防措施。约有68%的参与者声称他们没有发出同意书,治疗医生,28%的人回答说,他们发布了一份同意书,而4%不跟进一个医生。

在女性性活跃的比例(n= 96),22日报道称,他们的医生进行早孕测试只异维甲酸治疗前;两个回答说,一个怀孕测试之前和期间进行治疗;和两个参与者说早孕测试执行之前,期间和之后的治疗。65名女性声称早孕测试从来没有在他们的情况下进行的。

研究参与者还被问及他们的治疗医师进行血液测试之前,期间或之后异维甲酸治疗。图1总结了他们的反应。

3.4。女性的实践和认识

大约95%的参与者能够跟进,至少一次,整个疗程治疗的医生。剩下的5%的人回答说,他们没有做任何后续。

异维甲酸在知识方面的副作用,有91%的参与者声称被告知可能的副作用,其中71%认为他们的医生是他们的主要的信息来源。剩下的29%提到的其他来源的信息,比如互联网,宣传册上药物,和/或朋友或亲戚。就业状况、知识来源于朋友/亲戚显示副作用值为0.013,如图2。

最常见的副作用报道包括皮肤干燥、嘴唇和眼睛,占87.6%的研究参与者。流鼻血是由15.4%的女性在经历了学习而不断升高血胆固醇水平已经报道在12.9%。

九十六(96)研究参与者被发现在治疗性活跃,其中一半是未婚的。三分之二的女性没有告知他们的医生性活跃的治疗期间,和四分之三没有使用任何的避孕方法。在使用避孕药的女性的比例,只有28%的人回答说,他们是严格的承诺,总是附着使用它们。96年性生活活跃的女性,怀孕三个参与者报告治疗期间,其中两个接受正常交货,而另一个人流产。

最后,结果表明,多数女性(约。93%)性行为和性活动组知识在异维甲酸的畸形形成的影响和避免怀孕,一个月后治疗。

4所示。讨论

本研究旨在探讨育龄妇女的意识在麦加,沙特阿拉伯,关于异维甲酸的致畸性和病人的遵守与药物相关的预防措施。已经有类似的研究在不同地区的沙特阿拉伯,包括西部地区,Al-Madinah,利雅得,卡西姆,和阿尔•Ahsa,虽然关注的一般理解使用异维甲酸和随之而来的合规5,12,15- - - - - -17]。然而,这项研究的深入研究产生畸形的异维甲酸及其与妊娠的关系方面,强调安全的重要性的生育妇女和胎儿。由前面两个主要方面进行了评估验证问卷:女性的实践和认识,和他们的治疗医师的实践14]。

4.1。人口统计资料和治疗

研究参与者的社会人口特征的结果显示,大多数的受访者年龄在19至25岁。在收购方面的药物,它可以注意到一个比例的女性能够获得异维甲酸等来源互联网,朋友/亲戚,或药店即使没有医生的处方。同样,一个小比例的受访者使用异维甲酸nonacne相关原因。异维甲酸滥用可以不同;它可以体现在治疗剂量和持续时间(即不当。,very low/high dosage and very short/long duration of treatment), which are not in accordance to clinical guidelines [18,19]。使用异维甲酸治疗不当会影响治疗的疗效,可以有助于在未来可能复发。Blasiak et al。(2013)指出,低剂量的异维甲酸(< 220毫克)与较高的复发,比规定与高剂量组(> 220毫克)(20.]。相反,2020年沙特的一项研究发现高复发率甚至增加剂量(> 40毫克/天7.15±4.5个月),援引回忆偏倚和性别分布不均的参与者可能遇到的高复发率的原因(21]。

4.2。治疗医生的实践

百分之六十八(68%)的受访者声称没有发布审批表单来显示他们的理解异维甲酸使用相关的风险和防范措施。相当数量的女性(11.5%)报告说,他们的医生没有执行任何血液检测在治疗的持续时间。同样重要的是要注意,大部分的治疗医生性活跃集团未能遵守这些建议关于进行怀孕测试之前,期间或治疗后,67.7%的怀孕没有执行任何测试在任何时候。这支持了2008年的一项研究的发现在利雅得,沙特阿拉伯,在全国性会议的与会者的合规水平在皮肤病学评估和显示,只有16%的皮肤科医生要求每月怀孕测试(5]。

4.3。女性的实践和认识

绝大多数(91%)的研究参与者声称理解和认识异维甲酸使用相关的副作用,这与以前的研究一致。Molla et al。(2020)报道,62的受访者一般的副作用,而Al-Harbi(2010)指出,77%的研究对象是了解药物及其使用(15,16]。另一项研究对沙特妇女在沙特阿拉伯西部显示,大约85%的样本人口意识到副作用的药物21]。然而,担心的一点是,大部分(29%)的这些“知识渊博”的女人在这项研究中获取信息的来源,如互联网,手册,和朋友/亲戚,所有这些构成误导和误解的风险。这些来源的特点是高度的不可靠性,最终会导致异维甲酸滥用。有趣的是,图2显示显著差异在就业状况从朋友/亲戚那些采购信息。雇佣女性更容易得到他们的信息从他们的治疗医生,以及宣传册上药物,而学生更容易得到相关的信息从互联网和/或从朋友/亲戚。

766年的九十六(96)的研究参与者在药物性活跃。10这些女人没有跟进与医生,虽然65人没有告诉他们的医生他们的性活动。这是一个迹象表明医生未能提取相关信息,可能是由于社会文化障碍,使女性不愿透露这样的敏感信息。另一个重要的统计指出,71年96年性行为活跃的女性甚至没有采取任何避孕措施在异维甲酸治疗。因此,三个女人怀孕:其中两个最终以一个正常的交付,而另一个不幸的是导致流产。

4.4。研究的局限性

本研究利用横断面的方法利用先前验证在线问卷进行调查样本的人口(14]。可能的误差来源包括回忆偏倚,反应偏差,特别是对敏感信息,和其他固有限制的横断面研究。

5。结论

本研究的结果表明,从麦加省育龄妇女,沙特阿拉伯,通常是意识到异维甲酸的副作用,特别是其产生畸形的潜力。不幸的是,有失误,特别是对于病人和医生的遵从性。很大一部分的治疗医生并不遵循的一些建议,特别是进行怀孕测试和血液测试在整个治疗期间。一些研究参与者能够获得异维甲酸没有医生的处方,其中一些也同样得到了他们的信息不可靠的来源(即。、互联网和朋友/亲戚)。女性性行为治疗期间没有告诉他们的医生对他们的活动,可能在沟通由于文化障碍和其他挑战。此外,四分之三的性行为活跃的女性甚至没有采取任何避孕措施在任何时候在异维甲酸;这导致怀孕的三种情况:其中两个最终以一个正常的交货而另一个遗憾的是最终流产。这些数据表明,严厉的措施和改进必须寻求关于医生和病人的依从性。还建议,病人和医生之间的沟通是全面,以及有利,让女人安心。

数据可用性

使用的数据来支持本研究的发现可以从相应的作者。

伦理批准

这项研究是研究伦理委员会批准Batterjee医学院与道德没有批准。res - 2018 - 0059和吉达理事会的机构审查委员会卫生事务,卫生部,沙特阿拉伯。与KACST IRB注册号,KSA: h - 02 - j - 002。

的利益冲突

作者宣称没有利益冲突有关这篇文章的出版。

确认

这项研究由作者自筹资金。