文摘
背景。男人有一种特别的作用在促进孕产妇和儿童卫生保健在怀孕期间,分娩和产后。妇女的健康还需要人的参与和合作。本研究的目的是比较虚拟的影响和面对面的配偶分娩准备培训的初次分娩的妇女怀孕的经验,害怕分娩(FOC),和母亲,father-infant附件。方法。初次分娩的妇女参加Lolagar医院的产前诊所和德黑兰阿扎迪和Tehransar健康中心以及她们的丈夫会研究。入选标准为妇女的丈夫是第一个成为父亲的经验,至少18岁,读和写的能力。女人的丈夫的排除标准的历史身体/精神疾病;作为一个吸烟者;和消费酒精,药物,或精神药品。选择的参与者将便利抽样方法,将分为三个群体的研究,研究B,和控制。配偶在A和B学习小组将获得分娩培训通过虚拟和面对面的方法具有类似内容,分别。对照组只接受普通的产前护理。18 - 20周的妊娠、人口信息、规模(PES)怀孕经验,和版本Wijma交付预期/体验问卷(WDEQ-A)将完成。 At 37-38 weeks of gestation, the PES and WDEQ-A questionnaires will be completed again and maternal postnatal attachment scale (MPAS) and postnatal paternal-infant attachment questionnaire (PPAQ) will be completed by the parents 12 weeks after the delivery.讨论。提高怀孕的经验,特别是减少FOC和创建一个积极的态度,是一个重要的策略,促进阴道分娩和减少剖腹产要求女性。实现这将降低医疗成本,提高生活的质量在怀孕期间,分娩后,在婴儿的成长和发展。道德和传播。这项研究已经由伊朗大学医学科学,泰国注册批准的临床试验,将在2020年5月开始。结果将通过同行评议期刊传播和共享学术和医疗社区妊娠和分娩结果。这个试验是注册TCTR20200515011。
1。介绍
改善孕产妇健康是千禧年发展目标的重要目标之一。鉴于怀孕是最敏感的时期之一任何女人的生活,和大多数死亡发生在怀孕期间或分娩是可以预防的,提供医疗期间和怀孕后的一个主要策略促进母亲和婴儿的健康,防止他们的死亡率1]。男性的参与在怀孕期间增加妇女接受产前护理(2),这减少了女性的负面行为并提高了怀孕的结果(3]。另一方面,缺乏参与和支持配偶的产前护理与增加产后抑郁,缺乏对母乳喂养的渴望,和女性的焦虑和压力4,5]。女性怀孕期间不满丈夫的支持是在更高的风险有负面的经历分娩(6]。丈夫的支持在怀孕期间会导致增加能力的女性承受压力和困难的妊娠和分娩(7]。另一方面,经历等因素和计算胎儿运动(8),听音乐,有按摩9),得到家人的支持,朋友,和配偶,母子皮肤接触,提供袋鼠式护理出生后立即(10)、怀孕和接收培训附件(产生积极影响11]。
男人需要培训和信息来支持他们的妻子在怀孕期间(12]。今天,建议为家庭提供教育项目,特别是在怀孕期间增加产妇的丈夫支持(5]。这个培训增加人的知识,态度,和性能在孕产妇保健和改善夫妻关系;与此同时,在大多数国家,男性的参与在产前护理是不常见的13]。在伊朗,这不是普遍的丈夫干预妊娠相关问题,即使没有法律或伊斯兰禁止在这方面(14]。这个培训可以帮助男性接受和适应他们的角色虽然有时很难。评估人的教育需求进行培训(之前在产前护理是必要的15]。
许多世界卫生组织(世卫组织)成员国优先男性参与产前护理和妇女赋权的生殖健康项目来降低死亡率和不平等和改善妇女的健康,随着这两个互相协作和积极的影响(16]。尽管重要证据的有利影响男性参与产前护理,它尚未有效地提升在全球范围内(14]。
男性的参与研究的结果支持配偶显示,参与不同的水平在世界不同的地方。Aliabedian等人的研究结果显示,69%的伊朗人在精工参与产前护理(17]。Mortazavi等人报道25%的男性在Sabzevar参加产前护理,伊朗(14),这可能意味着不同的社会和文化因素在伊朗(这两个地区5]。然而,与发达国家相比,伊朗人参与产前护理很低(14]。Mortazavi定性研究和Mirzaii评估原因,障碍,和结果的男性参与妊娠和分娩护理项目,他们缺乏知识关于怀孕,他们的工作量和卫生保健中心的女性氛围是男性的参与在产前护理的障碍18]。
通过使用新的教育系统,如电子学习,我们可以克服教育问题,如缺乏时间和特别的地方教育和教育经验丰富、训练有素的人的需要。电子学习可以解决我国存在的一些问题领域的分娩准备通过其互动课程,self-guiding,和灵活的性质19]。这也是男性的参与必须使用不同的教育方法在产前护理18]。男人的培训项目更成功的,如果他们是在大众媒体的支持下,非政府组织,公共教育和针对人的需要(15]。考虑的障碍也提到男性参与产前护理和易于访问互联网和社交媒体在伊朗,本研究旨在比较虚拟的影响和面对面的配偶分娩准备培训的初次分娩的妇女怀孕的经验,害怕分娩(FOC),和母亲,father-infant附件。
1.1。结果
本研究的主要结果是怀孕的经历。第二本研究结果是船。此外,第三和第四的结果是母亲和father-infant附件。
1.2。假设
当前研究的主要假设是怀孕的经历分数两个干预组会更积极的对照组。二级假说在这项研究是害怕分娩的低水平得分两个干预组与对照组相比。第三和第四个假设在父母依恋的分数更高层次两个干预组与对照组相比。
2。材料和方法
2.1。设置
数据收集的产前诊所Lolagar医院(研究小组),阿扎迪健康中心(B组),和Tehransar健康中心(对照组)在德黑兰,伊朗,分娩准备课程提供依照卫生部有高质量的教育项目和定期。应该注意的是,这些课程在10 - 12人的群体中上述中心。
2.2。包含和排除标准
所有35岁孕妇,谁将被称为Lolagar医院的产前诊所Tehransar以及阿扎迪健康中心和有资格接受产前护理18和20周的妊娠期间,将被要求参加此项研究。入选标准对女性在伊朗国籍,在18 - 20周的胎龄,有读和写的能力,有单一和低风险妊娠,并参与分娩准备课程。同时,排除标准对女性不孕症的历史和身体/精神疾病,吸烟,饮酒,药物,或精神药品。入选标准为妇女的丈夫是第一个成为父亲的经验,至少18岁,伊朗国籍,读和写的能力,并拥有智能手机或电脑上网和电报应用到研究结束的。女性的排除标准的丈夫身体/精神病史和抽烟,饮酒,药物,或精神药品。
取样后,排除标准将包括早产或任何症状的高危妊娠,在新生儿重症监护室住院,缺席超过两次分娩的准备课程,和不愿继续研究。此外,研究小组的男人不发送任何反馈通过电报应用和研究B组的人不参加多个会话将被排除在研究做准备。
2.3。研究设计和抽样
这是一个quasiexperimental研究与对照组(并行设计),将于114年进行初次分娩的女性。抽样将在三个健康中心完成。完成采样在A组中,研究人员将参考Lolagar健康中心。由于存在更多的丈夫未生育过的妇女在分娩准备类、阿扎迪健康中心被分配在B组完成抽样过程,最后Tehransar健康中心将是完整的对照组。参与者将同样并不是随机分为两个研究A和B组和一个对照组(图1)。A和B配偶参加学习小组将被训练几乎和面对面的,分别。而且,对照组的配偶将接受关于分娩准备怀孕期间没受过教育。
根据研究的目标,一份电报通道称为:“虚拟分娩为父亲准备课程”将为上传创建教育内容。教育内容将提供基于标准的规定伊朗。
提高培训的质量和防止发送整个内容,每个会话的内容将提供部分将在特定的时间上传。教育内容将包括五个文稿,四个PDF文件,和八个视频文件,如表所示1。
确保发送的消息的电报社交媒体参与者的读取,在加入该组织之前,他们将被要求与研究人员分享他们的最后一次看到状态。此外,他们将被要求成为在线至少每天一次观看视频或阅读消息。最后看到时间的参与者将被控制的研究员,和那些不在线,没有看到消息,七天或不给反馈最初是通过信息联系。在接收没有答案的情况下,研究人员将通过电话联系他们要求的原因。如果需要,将获得另一个手机号码发送一条消息通过电报社交媒体。否则,参与者将被排除在研究之外。
另一方面,研究B组的参与者将得到面对面的培训,和第一个和第三个会话的内容将提供配偶的形式教育小册子。第二和第四课的内容将基于第三和第八届分娩准备上课阿扎迪与配偶的健康中心。教学将在讲座的形式进行的助产士使用教具准备90分钟。教育内容将按照男人教的教育需要参与分娩准备课程审议Simbar et al。15]。表1礼物的时间、内容和目标的教育课程学习小组是相似的。增加结果的普遍性,另一组作为对照组,成员将收到没有教育课程对妊娠和分娩准备是否通过社交媒体或面对面。重要的是要注意,所有三组将获得普通围产期保健。此外,所有的参与者将直到12周后交付。
2.4。结果和数据收集
本研究的主要结果是怀孕怀孕以简短的版本的经验规模(PES) (20.]。版本Wijma交付预期/体验问卷(WDEQ-A)措施的水平FOC二级结果(21]。此外,第三和第四的结果是母亲和father-infant附件将衡量海洋保护区(22]和PPAQ [23),分别。数据收集如图1。数据将被收集在三个时间点通过自我报告和电报社交媒体消息:招聘和筛选的参与者(人口学特征问卷、PES WDEQ-A)≈20 - 24周(T1);37-38周(PES和WDEQ-A), (T2);和12周后交付(海洋保护区和PPAQ) (T3)。
2.5。样本大小
在目前的研究中,招聘将在各自的健康中心通过便利方法怀孕18 - 20周。样本大小是基于决定的α= 0.05,β= 0.2,10%的辍学率的结果将在当前的研究评估。主要结果,怀孕的经验,估计标准偏差为7.5,和一个7的准确性(等于估计标准偏差)。样本大小的估计为每组18参与者。二次结果,对分娩的恐惧,样本量计算需要考虑δ1= 25.1,δ2= 18.9的基础上研究SercekuşBaşkale, 201524),d= 15(区别害怕分娩后干预的平均评分之间面对面的和虚拟组),每组估计和35个参与者。考虑10%的辍学率在研究过程中,我们的目标是招募38参与者每组。第三和第四的结果,母亲father-infant附件,样本量的确定是基于效果(ES) = 0.7和10%辍学的可能性(n= 35每组参与者)。因为害怕分娩变量是更高,这个变量被用来确定样本容量。
2.6。数据收集
人口特征问卷由四个部分组成。第一部分处理个人特征等孕妇的年龄、教育程度、就业状况、经济水平和出生时的交付模式。第二部分是配偶的相关个人资料包括年龄、教育程度、就业状况。第三部分涵盖了怀孕的历史(最后一次月经的日期期间,预计交货日期,和最近怀孕状态),和第四部分包括四个问题相关的配偶的支持妇女在怀孕期间。
PES的简短版本首次由DiPietro(2008) 20项。第一次和第二次10项评估孕妇隆起的麻烦。项得分基于四点李克特量表从没有(0)到(1),(2),和(3)。每个部分的分数总和0 30的范围内和更高的分数表明隆起的麻烦。工具的可靠性是衡量使用内部一致性和估计0.82和0.83克伦巴赫α的隆起和麻烦,分别为(20.]。可靠性也用了两次试验法的一致性的方法时间和结果是0.56 - -0.83。在伊朗,波斯的翻译这个工具是由Hajifoghaha而心理属性是由伊巴迪。栓塞形成后症状(PES)的脸、内容和结构效度也得到证实。为了确定的可靠性测试,内部一致性与克伦巴赫α隆起的0.777和0.672是用于麻烦,分别。此外,在这方面,组内相关系数0.712和0.672被用于隆起麻烦,分别。这个工具是有效的在妊娠周15-38 [25]。
WDEQ-A由Wijma(1998),由33项得分基于6个李克特规模从“不…”到“非常…。”总分数是0 - 165的范围内获得的分数≤37岁,38 - 65,66 - 84年,≥85被公认为轻度,中度,严重,和临床FOC,分别。值得注意的是,应用反向计分项目2、3、6、7、8、11、12、15、19日,20日,24日,25日,27日和31日21]。结果的可靠性估计在过去的三个月一直在0.89克伦巴赫α,分半信度的测试获得了0.91 [21]。波斯版本的问卷是由阿贝迪等人在伊朗,和这种规模的可靠性一直在报道整个怀孕期(0.64克伦巴赫α26]。
海洋保护区是1998年由Condon Corkindale,其中包括19项,高分表示母亲的更高的婴儿的依恋。在此问卷,分数的总和的三个分量表揭示了总分的附件。三个分量表包含附件的质量,没有敌意,在互动和快乐。附件质量的内部氧化物包括9项(3、4、5、6、7、10、14、18日和19日),得分最低的是5,得分最高的是45。没有敌意的内部氧化物包括5项(1、2、15、16和17),得分最低的5和25的得分最高。快乐的内部氧化物相互作用还包括5项(8、9、11、12和13),得分最低的5和25的得分最高。选择不同的项目在这个规模不同,和,在某些情况下,项目有五个选项,其他一些有四个选项,和一些有两个选择。five-option项,每一项的分数范围从5到1,以便得到更高的分数最高的人依恋。在4年的选择项,分数(1、2.3、3.6和5)。在two-option项目,1.5的分数形式。内部一致性在200年的一项研究6个月大孩子的母亲已经决定与克伦巴赫α为0.78。 The reliability was also measured using the test-retest method for consistency across time and the results were 0.86 [22]。问卷已被翻译Dezvaree et al .内部一致性的研究已经确定的量表的阿尔法0.9 [27]。
PPAQ是由康登设计等。它已经在三个分量表19项的耐心和宽容,包括8项(1、2、6、11、13、17、18日和19日),快乐互动,包括7项(4、5、8、9、10、12和15),和感情和骄傲,包括4项(3、7、14和16)。这些产品是得分根据特定的指令。评分项目的5,10,12日和14日完成5点李克特量表的5比1这项目一个接收5分,和五项获得1分。项目17、18和19是基于4选择李克特的规模,以便接收一个评分项1项两个接收得分为2.3,项目三个接收得分为3.6分,四项获得5分。9、11、15日得分是基于4年的选择李克特量表的项目获得5分,两项接收得分为3.6,项目三个接收得分为2.3分,四项获得1分。项目8和13项得到5分和两项得分为1。16项,项目一个接收5分,两项3分,和项目三个接收1分。问卷的分数范围是在19和95年之间,和更高的分数表明更高的附件。到了第六个月,量表的阿尔法被发现是0.81,0.78,在12月,这是(23]。这个问卷在伊朗已被翻译Arshadi Bostanabadi et al .,及其与量表的内部一致性α被证实是0.86 [10]。
2.7。数据分析
收集到的数据将在SPSS分析软件使用描述性统计(19)版,如频率分布表。此外,卡方检验和协方差分析(ANCOVA)将利用比较定量和定性变量在三组,分别。此外,配对t以及将中使用组比较。的值小于0.05的将被视为具有统计学意义。
2.8。病人和公众参与
参与者没有参与这项研究的发展。然而,这项研究的总体结果将沟通研究参与者通过发送最终出版(文章)所提供的电子邮件地址。
2.9。道德的考虑
本研究的协议已通过伊朗大学医学科学的伦理委员会,德黑兰,伊朗(IR.IUMS.REC.1398.325),也一直在泰国注册临床试验注册中心(TCTR) (TCTR20200515011)。所有参与者将全面了解目标和过程的研究,将提供一个书面知情同意。在研究过程中获得的信息将会保密。妇女和他们的配偶将被告知,他们可以在任何时候退出研究。在研究过程中,不会对样品成本和所有服务将完全免费。在目前的研究中,只有一个代码写在问卷调查和有关孕妇的所有信息将进入匿名信息软件。应该注意的是,研究者和教师将参加一个由60个小时分娩准备班的教学课程由卫生部组织教学,将获得一个证书分娩准备。
3所示。结果
这项研究是由伊朗在2019年6月大学医学科学和泰国将批准临床试验注册中心2020年5月。数据收集在这个研究预计将从2020年5月到2021年1月举行。数据分析将在2021年2月,预计由2021年4月出版。
4所示。讨论
这quasiexperimental与对照组临床试验旨在比较虚拟的效果和面对面的配偶分娩准备培训的初次分娩的妇女怀孕的经验,船,和母亲——father-infant附件。本研究将由学校的生殖健康部门的护理和助产学伊朗大学医学科学,Lolagar产前诊所的医院和阿扎迪和Tehransar健康中心。本研究的主要结果将有助于提高怀孕的经验,减少孕妇的船,提高母亲和father-infant附件。
据我们所知,没有发表的研究的影响妊娠初产的丈夫在两种不同的教育方法的经验,对分娩的恐惧,和对婴儿父母的依恋。这个项目检查教育干预的内容是基于定性研究调查男性参加产前护理的教育需求(15]。电子学习可以解决我国存在的一些问题领域的分娩准备通过其互动课程,self-guiding,灵活的性质。希望在这样的教育干预两种不同的教育方法将产生更多的良好的健康状况。新的教育方法的使用,如手机软件显示更多的欲望的参与者参与培训课程。因此,本研究的优势将潜在的成功的关键。如果电子学习可以有相同的影响本研究结果面对面的培训,这个方法可以是一个有用的方法来提高参与分娩准备类人不能亲自参加分娩准备课程。如果成功,其他人群中采用的干预可能会与其他结果和随机临床试验研究设计。通过使用新的教育系统,如电子学习,我们可以克服教育问题,如缺乏教育的时间和特殊的地位,和教育经验丰富、训练有素的人的需要。同时,一系列的结果与男性参与分娩准备课程将被评估。
拟议的研究有许多潜在的局限性。首先,只有一个有限的时间可以招募参与者。第二,由于男人的低出勤率在分娩准备类在许多医疗中心,不可能执行随机分配参与者的组织。结果,由于教育干预的本质,炫目的参与者在这个研究是不可能的。
缩写
| PES: | 怀孕的经验范围 |
| WDEQ-A: | questionnaire-A Wijma交付预期/经验 |
| 海洋保护区: | 产妇产后附件规模 |
| PPAQ: | 产后paternal-infant依恋问卷 |
| TCTR: | 泰国临床试验注册 |
| 船: | 分娩的恐惧 |
| 方差分析: | 方差分析 |
| 人: | 世界卫生组织。 |
数据可用性
对数据的访问是受限制的。
伦理批准
本研究的协议已通过伊朗大学医学科学的伦理委员会,德黑兰,伊朗(IR.IUMS.REC.1398.325),也一直在泰国注册临床试验注册中心(TCTR) (TCTR20200515011)。妇女和他们的配偶将被告知,他们可以在任何时候退出研究。在研究过程中,不会对样品成本和所有服务将完全免费。在目前的研究中,只有一个代码写在问卷调查和有关孕妇的所有信息将进入匿名信息软件。应该注意的是,研究者和教师将参加一个由60个小时分娩准备班的教学课程由卫生部组织教学,将获得一个证书分娩准备。
信息披露
本文从论文中提取,由临床研究和开发部的副研究伊朗大学医学科学,德黑兰,伊朗。几篇文章很可能会从目前的协议的文章,作者希望将是一个有效的步骤在促进母亲和儿童的健康。
的利益冲突
作者宣称没有利益冲突。
作者的贡献
洛杉矶F设计研究。z D。,S. B. H. A, and L. A. F wrote and revised the paper.
确认
本文从伊朗资助的硕士论文研究副大学医学科学,德黑兰,伊朗。
补充材料
本研究根据标准协议执行的项目:建议介入试验(精神)声明补充文件。(补充材料)