临床研究|开放获取
Sanam Behjat Sasan, Farnaz Zandvakili,纳斯林Soufizadeh Elaheh Baybordi, ”补充维生素D的影响复发的预防子痫前期孕妇与子痫前期的历史”,妇产科国际, 卷。2017年, 文章的ID8249264, 5 页面, 2017年。 https://doi.org/10.1155/2017/8249264
补充维生素D的影响复发的预防子痫前期孕妇与子痫前期的历史
文摘
介绍。子痫前期是一个怀孕特有综合症。假设对子痫前期的病因之一是怀孕期间缺乏维生素D。方法和材料。目前的研究是一个随机对照临床试验旨在确定补充维生素D的影响在减少子痫前期复发的概率。72名患者被放置在对照组70例患者被随机分配到干预组。干预组收到了珍珠50000 IU维生素D3每隔两个星期。对照组服用安慰剂。维生素D或安慰剂给,直到怀孕36周。结果。患者在干预组显著降低(P值= 0.036)的概率比对照组患者子痫前期。子痫前期的风险为对照组的1.94倍,为干预组(95% CI 1.02, 3.71)。结论。(即预期的干预。,prescription of vitamin D) has a protective effect against recurrent preeclampsia. Vitamin D supplementation therapy in pregnancy could help in reducing the incidence of gestational hypertension/preeclampsia.登记。这项研究已经在伊朗注册临床试验注册中心和ID号(IRCT)网站IRCT2017010131695N1。
1。介绍
子痫前期是怀孕特有综合症,表现为高血压诱发和妊娠20周后蛋白尿。它使2 - 8%的怀孕和占25%的孕产妇死亡和围产期发病率和死亡率。尽管子痫前期是多简单的妊娠期高血压和蛋白尿,蛋白尿仍然是一个重要的发展和客观的诊断这种疾病。蛋白尿是指排泄超过300毫克的蛋白质在24小时尿液收集、protein-creatinine比率0.3或更高版本的随机尿液样本,或数量的蛋白质(即保持一致。,30毫克/分升)随机尿液样本(即。试纸上,+ 1的结果)(1]。
钙代谢的紊乱,包括hypocalciuria和低维生素D水平,一直,在怀孕期间女性以后发达子痫前期(2- - - - - -4]。
因素导致子痫前期糖尿病、慢性高血压在怀孕之前,慢性肾脏疾病,未产妇,两个或多个怀孕、子痫前期和子痫的家族史、肥胖、免疫紊乱和子痫前期的个人历史,或惊厥。子痫前期的发生在一个怀孕不一定预测子痫前期的发生在随后的妊娠期。然而,最初的发展是伴随着更高的概率发生在随后的妊娠期。
维生素D是特别重要的在怀孕期间母体维生素D低商店可能导致问题,如低出生体重和小胎龄婴儿,以及孕产妇并发症的风险增加(5]。
缺乏维生素D是在世界范围内流行,流行范围从18%到84%根据居住的国家,种族,和本地服装习俗和饮食摄入量(6,7]。临床研究之间建立一个联系维生素D水平和不良妊娠结局如子痫前期、妊娠期糖尿病、低出生体重、早产,剖腹产手术有冲突的结果8]。
先前的研究已经证实,低水平的维生素D会破坏之间的平衡Th1、Th2和Th1细胞因子导致过度。后者事件影响胚胎移植的免疫耐受。的研究表明,缺乏维生素D可能与高表达的Th1观察在子痫前期的情况下(9]。
有不同的假设对子痫前期的病因,其中之一是缺乏维生素D在怀孕。在目前的研究中,补充维生素D是管理史的孕妇子痫前期在以前怀孕。考虑到子痫前期的一个可能的病因是维生素D在怀孕期间,需求的增加,需要的是满足增加了处方补充维生素D和将允许我们检查它的作用预防子痫前期。
2。方法和材料
目前的研究是一个随机对照临床试验旨在确定补充维生素D的影响在减少复发的概率子痫前期孕妇与子痫前期的历史。
研究人群包括女性被称为城市萨南达季Besat医院产科诊所的人接受产前护理和之前的妊娠子痫前期的历史。对于愿意参加本研究,他们协议形式填写和血清维生素D3水平进行了分析。如果一个参与者的25-hydroxy维生素D水平等于或高于25 ng / ml(即。正常范围),她被认为是研究候选人(入选标准)。慢性高血压的风险在怀孕之前,并发肾,肺和心脏疾病,免疫疾病,如红斑狼疮、缺乏信心在病人的合作来完成学习,和移民或离开位置的研究被认为是排除标准。
后满意度纳入和排除标准,简单随机化和眩目的并发执行。在这方面,140年的药物和安慰剂被随机(通过使用随机数字表)提供,无论是医生还是患者了解药物或安慰剂。
后包含在目前的研究中,所有的患者的血液样本被送往分析水平的维生素D禁食12小时后,通过Liebermann-Burchard方法维生素D水平的决心。在获得同意参与血液维生素D被送往实验室分析。一旦病人决心有资格获得这项研究研究药物开始,干预组收到了珍珠50000 IU维生素D3每隔两个星期。对照组服用安慰剂。两组接受研究药物(维生素D或安慰剂),直到怀孕36周。药物和安慰剂都从Zahravi制药公司购买。
子痫前期患者的识别是通过临床检查和审查的实验室结果(例如,血压140/90毫米汞柱在坐姿或更高)和蛋白尿高于+ 1。血压测量每两周时接受研究药物。如果血压等于或高于140/90毫米汞柱在坐姿,尿液测试蛋白尿是请求。在观察血压正常的情况下,病人重新审视了两周后。
通过SPSS软件(16)版本,独立以及正常的定量变量是两个独立的团体。此外,卡方检验进行比较的名义变量的两组。控制其他因素,逻辑回归进行比较两组子痫前期的发展。
3所示。结果
研究参与者的总数是142人满足入选标准。参与者被随机分为两组(即。干预组和对照组)。因此,72名患者被放置在对照组70例患者分为干预组。两组的基线特征如表所示1。
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:子宫高度测量耻骨的中点之间的距离和子宫在cm的最高峰,而排泄后的孕妇躺在仰卧位。 |
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在干预组,所有患者单例妊娠2例在对照组(2.8%)双胞胎妊娠。从干预组2例(2.9%),4例(5.6%),对照组为第二次结婚和其他参与者结一次婚。
关于住所的位置,20人(28.6%),干预组生活在村庄和剩下的50个人干预组(71.4%)的城市居民。在对照组中,一个可能状态,23个人(31.9%)农村居民和其余49人(68.1%)是城市居民。积极发现糖尿病史4例(5.6%),干预组则没有这样的历史对照组。无心脏疾病史、妊娠高血压、高血压、甲状腺疾病、免疫疾病、肺部疾病,肾脏疾病被发现在两组患者。所有的参与者使用维生素D补充剂的历史。所有患者家族史的子痫前期是负面的。关于胎儿健康,48例(72.7%),干预组和对照组62例(87.5%)筛选。
所有的患者报告副作用。有合作和依从性的研究参与者服用研究药物。
终止妊娠的比较正常的阴道分娩或剖腹产或流产表所示2。
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价值的基础上费舍尔的确切的测试;值< 0.05是显著的。 |
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本研究的最终结果是复发的子痫前期干预组和对照组。患者在干预组显著降低(值= 0.036)的概率比对照组患者子痫前期。相关的结果如表所示3。
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值基于卡方测试;值< 0.05是显著的。 |
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一个可能状态,子痫前期的风险为对照组的1.94倍高于干预组(95% CI 1.02, 3.71)。
4所示。讨论
本研究的结果表明,补充维生素D的处方在怀孕的前三个月有助于防止再次发生子痫前期(值= 0.036)。关于维生素D对子痫前期的影响,有证据表明,维生素D代谢与子痫前期相关。
有许多生理上可接受的机制的母体维生素D状态会影响子痫前期的风险。
子痫前期是妊娠并发症,严重的后果。疾病诊断的妊娠期高血压和蛋白尿。子痫前期提出了发生在两个阶段(10]。在阶段1中胎盘灌注减少。这可能发生异常后植入。穷人通过胎盘血流量提出了在良好的母体环境生产的物质开始接下来的多系统异常(阶段2)。广义的内皮功能障碍是血管内炎症反应包括白细胞、凝血和补充系统。看起来可怜的胎盘血流量不是子痫前期的主要原因,但它是一个强大的诱发因素(11]。活动形式的维生素D, 1, 25-dihydroxyvitamin D3已经证明,调节相关基因的转录和功能正常的植入,胎盘入侵,和血管生成12]。的免疫调节特性1、25-dihydroxyvitamin D相关。异常提出植入介导至少部分的异常免疫反应之间的孕妇和婴儿13]。孕妇缺乏维生素D会增加炎症反应(14]。维生素D缺乏可能会增加高血压的风险(15]。
最后,肾血管内皮生长因子(VEGF)似乎与蛋白尿有关。1,25-Dihydroxyvitamin D3可以调节血管生成过程通过对VEGF基因转录的影响16]。
人体内25 -羟维生素D缺乏维生素D,以[25 (OH) D]在孕妇血清水平普遍。维生素D水平之间的正相关和不良妊娠结局,如子痫前期,早产、妊娠糖尿病是显示在一些观察性研究的荟萃分析(17]。
许多研究表明,子痫前期的风险增加,血清维生素D水平低(18]。正常水平的1,25 D dihydroxyvitamin可以预防子痫前期对免疫调制和血管功能的影响。美国国立卫生研究院资助许多临床试验旨在确定孕期维生素D补充剂的影响和预防不良妊娠结局(19]。
一个重要的维生素D缺乏与子痫前期之前已经报道过(优势比,4.2;95%置信区间,1.4 - -12.8;值,0.04)(20.]。
在一项研究中缺乏维生素D的患病率非常高有超过3/4(78%)的所有参与者有血清25 (OH) D水平< 30 ng / ml。平均血清25 (OH) D水平在正常妊娠(24.86 ng / ml ),23.96 ng / ml preeclamptic女性( ),21.56 ng / ml惊厥的女性( )。相比女性血清25 (OH) D水平≥30 ng / ml,的优势比(95% CI)的发展中子痫前期和子痫孕妇缺乏维生素D为3.9 (95% CI = 1.18 - -12.87)和5.14 (95% CI = 1.98 - -13.37),分别(调整了年龄、BMI、怀孕和持续时间)(21]。
最近的一项荟萃分析表明维生素D和子痫前期之间的相关性在不同的学习类型。他们表明,维生素D可以预防因素作为子痫前期(22]。
两个临床试验表明,维生素D在子痫前期的预防有潜在的作用,但他们两个都不是只接受维生素D。在一个,补充多种维生素和矿物质补充剂和大比目鱼鱼肝油(包含900 IU维生素d / d)提供细致谨慎妊娠子痫前期的几率减少32% (95% CI, 11 - 47%)23]。在另一个随机试验400名妇女接受维生素D(1200国际单位/ D)和钙补充剂(375 mg / D)或安慰剂20-24-week怀孕经历了一个显著降低血压( )和一个无意义的减少子痫的发生率治疗组与安慰剂组相比(6 9%)是(24]。
紫外线b(290到310海里)收到一个人暴露身体表面诱导皮肤合成维生素D的(25]。极其重要的维生素D水平和阳光照射时间之间的联系已被报道。
孕妇和妊娠妇女接受更少的太阳光量特别是伊斯兰国家由于传统规范和风俗,以及政府规定。
随机对照试验的日常管理400年相比,2000年,或者4000 IU的维生素D在孕妇怀孕12至16周开始,直到分娩。
处方的每天4000国际单位的维他命D是更有效的在维护正常的血浆水平25 (OH)维生素D (> 32 ng / ml)没有任何毒性(26]。
子痫前期复发的风险增加女性与子痫前期的历史。孕产妇和新生儿并发症更常见的复发子痫前期相比初始集(27]。
维生素D是一种很有前途的候选人为子痫前期预防,也迫切需要控制的随机试验来测试它的有效性和安全性。
5。结论
维生素D缺乏在世界各地非常普遍。孕妇和新生儿非常容易缺乏维生素D。
补充维生素D治疗怀孕可以帮助减少妊娠期高血压的发病率/子痫前期。
附加分
限制。在目前的研究中,一些参与参与研究的病人沮丧非医学临床的人甚至一些同事在所谓的安全问题。然而,举行了第二次简报会议解决问题,鼓励病人继续他们的参与。因为妇科医生会建议患者停止服用药物,新闻发布会上举行了会见一些主要妇产科解决一些误解关于处方的药物。
的利益冲突
作者宣布之间没有利益冲突的不同的个人和组织参与这项研究。
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