生育和出血结果比较长期的机器人后,腹腔镜,腹部肌瘤切除术

文摘

背景/目的。比较长期肥力和出血的结果女性机器人,腹腔镜和腹部子宫切除术、子宫肌瘤剔除术在我们机构花了15年时间。方法。这是一个回顾性队列研究18-39岁肌瘤切除术病人的手术在本院1995年1月至2009年12月。长期随访对生育和出血结果收集直接从病人。子宫肌瘤症状和生活质量的调查也管理评估当前出血模式。跨组基线特征比较。生育和出血的单变量比较结果基于手术方法是使用方差分析,克鲁斯卡尔-沃利斯的分析,和卡方测试。结果。134/374(36%)的受试者同意参与这项研究。81例接受开放手术和腹腔镜和机器人组28日和25个科目,分别。手术后随访中位数为8年。50%的患者需要手术后怀孕,其中,60%达到自发怀孕;团体之间的自发的怀孕率没有差别。此外,UFS-QOL分数和/或部分的得分没有组间差异。结论。没有显著差异在机器人长期出血或生育的结果中,腹腔镜或腹部肌瘤切除术。

1。介绍

子宫肌瘤是一种常见的病理学在生殖期的女性,导致异常子宫出血,盆腔不适,有时不育(1]。生育能力保留子宫肌瘤手术选项包括机器人、腹腔镜、腹部(打开)肌瘤切除术。开放手术通过剖腹手术是描述最初的外科技术;然而,导致一个更大的切口,术后疼痛,住院超过微创技术(2- - - - - -6]。微创手术用机器人援助有关减少失血和腹腔镜肌瘤切除术和开放的肌瘤切除术相比,但操作时间长,且成本增加而开放肌瘤切除术(6]。大多数以前的研究都聚焦于短期邻近和术后变量;它尚未确定手术方式如何影响长期后果,比如未来的生育能力和手术后出血模式数年。

没有先前的研究在文献中直接比较长期的生育和怀孕结果机器人后,腹腔镜,和腹部肌瘤切除术,尽管一些研究评估两个并排的这三种手术方法。前一个大型研究表明在怀孕率没有显著差异,堕胎率、早产,或剖腹产与剖腹手术和腹腔镜肌瘤切除术后;然而,人口已形成不孕和后续的研究很大程度上仅限于3年(6]。子宫破裂的风险增加的关注微创肌瘤切除术已被广泛讨论,但是到目前为止没有可用的数据支持的(7]。

与生育和怀孕结果,没有研究直接比较长期出血模式机器人后腹腔镜和开放肌瘤切除术。子宫肌瘤症状和生活质量问卷(UFS-QOL)已经使用以前评估出血模式和治疗子宫肌瘤患者生命质量指标(8,9]。本验证问卷旨在评估出血症状以及出血的生活质量(10]。UFS-QOL问卷由自我报告在李克特量表评分从1到5评估症状严重程度以及分量表的不同的生活质量领域可能会被子宫肌瘤症状不利影响(如担忧、活动、能源/情绪,控制,自我意识,和性功能)。更高的分数表明更严重的生活质量的影响。一项研究证明了大幅改进UFS-QOL分数在女性子宫切除术,肌瘤切除术,或子宫动脉栓塞治疗子宫肌瘤的12个月,最大的改进后子宫切除术(9]。

这次调查的目的是确定是否生育的结果和/或UFS-QOL分数后机器人不同,腹腔镜或腹部子宫切除术、子宫肌瘤剔除术在长期(18年)随访。我们的主要目标是确定成功实现一个出生在肌瘤切除术后患者想要怀孕。次要目标是比较长期出血模式的手术方式。这是第一个研究直接比较这三种手术方法以及长期的参数。发现显著差异可能引导外科医生咨询生殖期的女性关于fertility-sparing的优化方法对子宫肌瘤手术。

2。材料和方法

2.1。研究人群

通过外科手术病例计费代码在我们的机构。374年从确定的情况下,生成一个列表nonhysteroscopic子宫肌瘤,执行1995年1月至2009年12月在18-39岁女性。这些患者被分成三个小组根据他们是否接受机器人,腹腔镜或腹部肌瘤切除术。综述了手术笔记确认手术方法。使用达芬奇机器人组接受肌瘤切除术手术系统。腹腔镜和腹部组使用成熟的手术经历了肌瘤切除术(11]。排除标准(包括年龄< 18岁或≥40),原发性卵巢功能不全或输卵管因素不孕史,或出血疾病的历史。

2.2。数据收集和分析

这个队列研究是克利夫兰诊所的机构审查委员会批准。我们收到了批准与病人联系邮件和/或电子邮件来完成一项调查关于手术的细节以及生育历史肌瘤切除术后出血和当前模式。病人然后接到后续电话来完成电话调查(如果需要的话)。病人也可以提交他们的反应电子通过一个链接到一个安全的网络调查如果优先。初步的这项研究的结果公布在2012年的美国生殖医学学会会议(12]。

基线特征如年龄、种族、身体质量指数、婚姻状况、教育水平、平价之前,收集和收入。包括UFS-QOL调查和信息需要额外的治疗月经过多或重复手术,如子宫、收集。手术后怀孕生育的结果,渴望,手术后怀孕,生育治疗的使用和结果被收集。此外,妊娠并发症、分娩方式,收集和产科的结果。

跨组基线特征进行了描述和比较。生育和出血的单变量比较结果基于手术方法是使用方差分析正常数据,克鲁斯卡尔-沃利斯排名为非正态的数据分析,和卡方测试。正常是由视觉检测直方图和QQ的情节。数据存储在一个搬运工数据库和分析使用R版本3.1.0 (2014-04-10)。

3所示。结果

3.1。基线数据

表1总结了主题的人口统计数据。确定患者的百分之三十六(134/374)参加了实验。机器人、腹腔镜和腹部肌瘤切除术组包含25(19%),28(21%),81例(60%),分别为。平均年龄在手术的时候是34±4.3。手术后随访中位数为8年,调查时平均年龄为42.9±6.4。对象主要是白人(56%)或非裔美国人(33%)和超重的平均身体质量指数为27.5。受试者最有可能结婚(60%)和教育,93%有至少部分的大学经历。

受人口也通过手术类型相比(表2)。在这个分析中,时代的调查和年手术明显不同,与机器人组有显著年轻时调查(41与45与38岁,)和平均年手术(7和11和4年,)。此外,种族/民族似乎有很大不同手术小组(),大比例的拉丁美洲/西班牙裔患者机器人手术组,非裔美国病人开放组,白种人患者腹腔镜组。

3.2。手术的结果

表3说明了再次手术的长期结果和正在进行的治疗出血手术亚型。整个术后并发症的风险,如输血(8.2%),感染(3.7%)、疝(0.7%)和血栓栓塞(2.2%)在所有三组低,手术亚型之间没有显著差异。更多的病人需要额外的手术治疗子宫肌瘤的开放手术组(16%)比腹腔镜或机器人肌瘤切除术组(11%和8%,分别地。);然而这种差异没有统计学意义。执行后续子宫切除术对月经过多在14.3%和19.8%和4.2%的患者在腹腔镜,开放,和机器人肌瘤切除术组,分别。再一次,这不是子组之间的显著差异。

3.3。生育和产科的结果

生育结果组间比较(表4)。在我们的研究人群中,67/134(50%)的科目所需,肌瘤切除术后尝试怀孕。40/67(60%)的女性希望怀孕达到82怀孕导致51活产。未遂的妇女怀孕,怀孕率最高的是在腹部组(66.7%)和50%的女性怀孕在机器人和腹腔镜组;这种比较没有统计学意义。同样,没有显著差异的使用生育治疗或成功怀孕生育治疗。25% ()的女性渴望生育肌瘤切除术后接受随后的生育治疗,多数患者(59%,)实现怀孕。

流产率高达15%,但没有显著差异,手术亚型。子宫破裂没有任何组报道。百分之九十的活产被剖腹产交付,与先前的子宫肌瘤手术被认为是最常见的原因(31/36例)的交付方式。

3.4。出血的结果

大多数接受调查的患者(65%)有月经,35%有经历了自然或手术绝经期(即。与接受子宫切除术)。病人继续有月经出血模式被UFS-QOL分数相比。分数也比较原始分数和标准化分数。标准化分数计算范围为0到1,0代表“最小”的得分,1代表“最大可能”的得分。是显示在表5,没有得分之间的差异和/或为任何外科组部分的得分。占的相对近因机器人子宫肌瘤,这一发现验证了使用线性模型UFS-QOL分数的手术类型控制手术(表数年了6)。

4所示。讨论

这是第一个研究直接比较两种微创方法(机器人和腹腔镜)对开放肌瘤切除术为长期生殖生育等结果,流产,妊娠并发症。搜索的MEDLINE(英语;1980 - 2014;搜索词:“机器人肌瘤切除术”和“生育”)立即手稿提交之前并没有发现其他类似研究。此外,关注长期而不是短期的结果是独一无二的。大多数以前的研究微创肌瘤切除术有邻近和术后评估参数如失血、手术时间、术后疼痛,或天的住院治疗。事实上,前面分析短期外科变量类似群组从我们组展示了减少失血和滞留时间与机器人肌瘤切除术与传统方法比较肌瘤大小、数量和位置(6]。微创肌瘤切除术的优越性为特定短期参数现在是有据可查的。这里给出的数据有助于少数但越来越多的文献表明等效微创肌瘤切除术相比传统腹部肌瘤切除术在长期随访。最后,本研究比较后出血状况和生育结果不同的手术方法,比之前更广泛的端点肌瘤切除术的研究不包括月经数据。

我们的主要目标是确定成功实现一个出生在肌瘤切除术后患者想要怀孕。没有自发的怀孕率差异的发现与之前的研究一致(5,13]。Cochrane数据库回顾从2012只包括两个随机试验,得出的结论是,在随后的生育能力没有区别的肌瘤切除术执行通过剖腹手术或腹腔镜检查(14]。活产率没有差别,流产率,或剖腹产率。Cochrane综述不包括机器人肌瘤切除术和有限的少量研究纳入的患者数量数据集。最近的一系列机器人肌瘤切除术的女性与深校内肌瘤显示类似的手术后妊娠率为68%,尽管其中许多怀孕与辅助生殖技术(15]。在Cochrane综述,流产是在我们的研究报告,但没有通过手术方法不同与大多数怀孕进展顺利产下的婴儿还多。剖腹产率在我们的数据集是高;然而这不是意外的考虑到增加的剖腹产率总体和产科的诉讼文化在美国。

没有子宫破裂的情况下在我们的研究人群与任何外科手术方法。在过去已经有关心子宫破裂后微创肌瘤切除术;回顾可用的数据是可靠的。尽管有人认为,关闭子宫肌层的缺陷不足或过度依赖电烙术会削弱子宫壁的时候,一个大型多中心试验只有一个报告的2050年腹腔镜子宫肌瘤子宫破裂的情况下(16]。腹腔镜肌瘤切除术的另一个小研究显示没有破裂的一系列158记录怀孕17]。机器人肌瘤切除术的2013年的一项研究报告子宫破裂率为1%在127年怀孕(18]。这些风险看起来类似于子宫破裂的报道风险后腹部肌瘤切除术或之前低横向剖腹产。

本研究我们的次要目标是决定生活质量的相关出血模式根据不同路线的手术。UFS-QOL问卷数据让人安心。虽然有些病人继续报告异常子宫出血在长期随访,手术子组之间没有显著差异。再次手术率或子宫切除术与开放肌瘤切除术后的文献报道(19),不基于不同微创组患者和开放的态度。

本研究的优点是长期随访,三种手术方法比较,检查多个端点。这是一个小说对文学的贡献对肌瘤切除术和一些作者引用需要这种类型的长期结果数据(20.,21]。许多之前的出版物案件系列从一个单独的一个医院的外科医生报道相对较少数量的病人。一般来说,这些报告关注的一种方法,例如,一个外科医生的一系列机器人肌瘤切除术。很少有研究调查的长期结果机器人肌瘤切除术由于最近采用的技术。最后,UFS-QOL是有用的作为一个标准化,验证工具的比较手术后出血模式。最重要的是,它评估明显出血病人的模式是如何影响她现在的生活质量,这可能是子宫肌瘤手术进行的最重要的目标异常子宫出血。

这个工作并非没有限制。这是一个基于病人回忆的回顾性分析。这种类型的研究设计有固有的偏见和信息由病人(除了类型的外科手术的)没有被核实在医疗记录。最近的Cochrane综述表明,额外的随机试验比较手术方法将是有价值的;然而,有几个原因机器人的随机比较,腹腔镜和开放肌瘤切除术可能不会尝试。此外,这个调查有一个有限的反应率(36%)。尽管这低于预期,这不是不寻常的这种性质的研究。大多数最初的374名病人在医院已经过时的联系信息数据库和无法联系通过邮件或电子邮件的目的研究招聘。可能是那些用于接触代表一个不同的样本比那些无法联系到和可能有更多有利的结果更好的生育治疗。

进一步,有腹腔镜之间的基线差异民族群表示,开放,和机器人组;最值得注意的是,有很高比例的非裔美国人开放手术的患者群体。非裔美国女性可能有更高的子宫肌瘤疾病负担,有较大的子宫肌瘤的大小和数目开放手术。这种差异造成了潜在的偏见的研究。机器人和腹腔镜组包含更小的数字比开放手术的患者组和出现反射群手术总量的15年。这类似于这个群体的总体布局外科子组之间的短期结果进行比较,我们以前的报告中描述的方法(6]。最后,随访期间机器人组小是由于最近采用这种技术。审查包括机器人的情况下确认他们进行几年后机器人肌瘤切除术采用我们的机构,由经验丰富的机器人外科医生;因此,尽管规模较小的数字,我们认为这些数据是准确的,不会有偏见与收购相关的学习曲线机器人能力。长期的研究机器人肌瘤切除术的结果仍然是可取的。

5。结论

与标准的开放肌瘤切除术技术相比,微创机器人和腹腔镜肌瘤切除术似乎达到类似的结果在长期随访。生育和妊娠结局以及出血模式是类似的手术方法。这些数据开始解决我们当前文学的重要差距和增加整个肌瘤切除术支持性数据周围的微创手术方法。可靠的长期数据结合有利的邻近和术后结果的比较应尽可能及时考虑微创肌瘤切除术。

表。数值变量是总结的平均值和标准偏差时似乎正态分布。对于非正态的出现数据,总结给出了中位数和四分位范围。定值是由频率和百分比。所有的比较都是单变量,由方差分析(正常数据),克鲁斯卡尔-沃利斯排名(非正态的数据),分析和卡方测试。正常是由视觉检测直方图和QQ的情节。数据存储在一个搬运工数据库和分析使用R版本执行3.1.0 (2014-04-10)。

相互竞争的利益

作者报告没有利益冲突。

确认

作者要感谢斯蒂芬博士Zimberg从克利夫兰诊所佛罗里达对他的支持和重大贡献的病人的研究。

引用

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