Postcesarean Thromboprophylaxis Bemiparin的两种不同的方案

文摘

目标。比较的有效性postcesarean thromboprophylaxis bemiparin的两种不同的方案。材料和方法。剖腹产的研究包括646名女性在我们医院在1年时间内,随机分配到两个组为预防3500 IU bemiparin每天一次5天或3500 IU bemiparin 10天每天一次。结果。有一个例肺栓塞(剖腹产后的第一天)。额外的风险因素出现在98.52%的女性,最常见的紧急剖腹产,贫血,或肥胖。血栓栓塞疾病的唯一危险因素显著相关肺血栓栓塞是胎盘早剥、早产。没有血栓栓塞事件的差异两个thromboprophylaxis方案。结论。Cesarean-related减少血栓栓塞事件在我们的研究人群由于thromboprophylactic措施。与3500 IU Thromboprophylaxis bemiparin每天一次剖腹产后5天足以避免血栓栓塞事件。

1。介绍

静脉血栓栓塞(VTE)仍然是发达国家的孕产妇死亡率的主要直接原因(1- - - - - -4),很大程度上是由于肺血栓栓塞(PE) (5- - - - - -7)负责约占孕产妇死亡的20% (8]。流行病学研究的年度频率估计深静脉血栓形成(DVT)在一般人群从0.16‰(7)为1‰(9),其中2%是怀孕相关的(5]。有血栓栓塞事件的风险增加,深静脉血栓形成或PE、怀孕期间和产褥期5,10,据估计,静脉血栓栓塞的风险是高10倍11- - - - - -15),达到2‰(16]。

产褥期是静脉血栓栓塞风险最高的时期12- - - - - -14,17,18),据报道多达25倍高于妊娠的女性(12- - - - - -14]。据报道,43 - 60%的妊娠相关体育事件发生在产褥期[11,13]。

与怀孕相关的静脉血栓栓塞的发病率估计为0.76到1.72‰(11,18]。

发病率可能被低估,因为女性通常无症状(19)或存在特异性的体征或症状(20.在产褥期,静脉血栓栓塞通常是诊断或治疗的交付发生在不同的医院(20.,21]。

静脉血栓栓塞的发生率puerperium-related是0.65‰11]。

怀孕期间建立静脉血栓栓塞的危险因素包括(9,22母亲的年龄(1/800 > 35岁;年龄< 35年)(1/160012,13,18,23),肥胖(体重指数(BMI) > 30) (24,25),子痫前期/高血压、平价≥3 (16),先前的静脉血栓栓塞或先天性或获得性血栓形成倾向17,19,20.,23,26)、吸烟、糖尿病(4),多个妊娠(25),黑人27),和贫血。在劳动力还有其他因素(9交货:类型(3-6-fold剖腹产的风险更高与阴道分娩,更高的紧急剖腹产13,28,29日],mid-cavity仪器交付)28,29日),延长劳动力> 12小时(10,25,28),不动;怀孕期间主要腹部手术> 30分钟或产褥期12),早产(11),过度失血(> 1升),或输血。产后时期,其他因素可能会添加脱水,静止,贫血9,22]。

的因素最有助于血栓栓塞事件的发生率,由于其高患病率,年龄> 35岁,肥胖,剖腹产(28]。

剖腹产会增加静脉血栓栓塞的风险,因为它涉及到盆腔手术可能会持续> 30分钟,增加交付的凝血作用,孕期体重增加和其他危险因素(见上图)。

剖腹产后的静脉血栓栓塞发病率是1.78‰11),2(优势比11]。

最新的指南(9,16,22)建议thromboprophylaxis与低分子量肝素(LMWH)在接受紧急剖腹产的女性和女性进行选择性剖腹产也有一个额外的风险因素。

然而,期间postcesarean thromboprophylaxis讨论和是一个重要因素,鉴于产褥期期间罹患静脉血栓栓塞的风险,特别是在产后第一周(9,22早些时候)和趋势postcesarean出院。所以最新的指导方针9)建议在这些女性thromboprophylaxis七天。

然而,没有科学证据thromboprophylaxis的持续时间,只有临床建议7,9,22]。

我们调查了剖宫产术后静脉血栓栓塞的发病率在女性(曾在怀孕期间不需要LMWH)接受两种不同的LMWH治疗方案以确定最好的预防这种疾病。

在我们医院,气动压缩不是用作thromboprophylaxis的方法。使用不同的LMWH(伊诺肝素后,nadroparina,…)作为药理thromboprophylaxis,医院终于建立了政策与bemiparin术后thromboprophylaxis(胃肠、胸、妇科、产科、泌尿、整形手术,…)几年前。

的安全性和有效性LMWH bemiparin已经证明了静脉血栓栓塞的治疗和预防。第二代LMWH Bemiparin。这是钠盐得到nonfractioned解聚肝素来自猪肠道粘膜。Bemiparin最低分子量(3600 Da),最长的半衰期(5.3小时),anti-FXa / anti-FIIa活动比率最高(8:1)的第二代LMWH [30.]。

主要目标是比较的有效性postcesarean thromboprophylaxis bemiparin与两种不同的方案:3500国际单位在五天每天一次与十天。

2。材料和方法

这项研究是我们大学医院的研究伦理委员会批准。

2.1。研究

对比五天,十天bemiparin方案(每天3500 IU一旦)postcesarean thromboprophylaxis。

入选标准为本研究是剖腹产的女性不需要与任何类型的预防或治疗LMWH在怀孕期间(低怀孕期间罹患静脉血栓栓塞的风险),缺乏对肝素过敏或衍生品。之后,这些妇女没有履行期间提出预防被排除在外。

结果变量是深静脉血栓形成和体育事件的数量和VTE-related孕产妇死亡剖腹产后三个月。变量评估尽可能的血栓栓塞事件的风险因素是年龄、吸烟、肥胖(体重指数> 30)、高血压、平价,多胎妊娠,糖尿病,一周交货,类型的剖腹产(紧急或选修),类型的麻醉,失血,不动(至少三天)。

研究期间,在2924年我们医院的分娩是;742剖腹产被意识到。所有的静脉血栓栓塞病例登记。

96名女性接受了剖腹产被排除在外,因为他们没有满足入选标准。

剖腹产的研究包括646名女性在我们医院一年期间,分配在一个随机系统的方式之一,两组为预防3500 IU bemiparin每天一次5天或3500 IU bemiparin 10天每天一次。

剖腹产后Bemiparin管理至少8小时。在局部区域麻醉的情况下,Bemiparin直到8小时后才给予移除硬膜外导管。

一个完整的血细胞计数测试是为了所有女性在下一次24-36小时内接受了剖腹产。

thromboprophylaxis我们选择5和10天,因为5天是临床实践指南推荐的在2008年之前,与10天,我们选择比较,因为不同的凝血因子开始正常化产后第一周后,尽管风险可能会持续到第六周产后。

2.2。统计分析

所有研究变量的描述性统计计算。采用卡方检验比较5天至10天bemiparin。

逻辑回归模型用于分析人口和地貌形态示量变量和深静脉血栓形成的可能性/聚乙烯(因变量),每个方案。

3所示。结果与讨论

3.1。结果

在这段时间里,646名妇女剖腹产满足入选标准研究。表1显示的特点,女性在怀孕期间及其可能的血栓栓塞的危险因素。

平均年龄是年,59.7%的人未生育过的,9%有≥2之前交付,14%是吸烟者。bemiparin组体重指数表明,42.3%的患者肥胖(体重指数> 30)。其他可能的静脉血栓栓塞的危险因素是糖尿病(0.8 - -4.82%),多胎妊娠孕期高血压(10.7%),(≈5%)。长时间不动,有一个微不足道的发病率药物消费,或在我们的研究人群心脏病。

表2显示交付的特点和相关的血栓栓塞的危险因素。剖腹产是几乎总是在术语,只有12.7%的早产,而73.6%是紧急剖腹产,增加血栓形成的危险因素。最常见的麻醉是局部区域(88.3%)。其他潜在血栓形成因素(由于可能的潜在疾病)胎盘早剥(2.2%)和宫内生长迟缓(IUGR) (8.5%)。在目前的研究中,只有胎盘早剥,妊娠年龄(早产)PE显著相关()。

表3剖腹产后记录描述了血栓形成的危险因素。贫血()是最常见的危险因素剖宫产术后女性(75.4%),其次是高血压(4.9%),感染(6.4%)。几乎所有女性(98.53%)有一个额外的风险因素在剖腹产的旁边。

孕产妇死亡和任何DVT病例。

只有一个体育的情况。这种情况下在一个25岁的未生育过的妇女分配给B组体重指数为29.5,没有家族史的血栓形成;她吸烟的习惯/天< 10支烟在怀孕期间是唯一的危险因素。她在32周胎盘早剥的症状和住院接受紧急剖腹产与局部区域麻醉。这时另外两个风险因素被添加:紧急剖腹产和阴道出血。胎儿是活胎龄适当的体重。母亲出现中度贫血,需要静脉注射铁治疗。在第一次手术后一天,之前thrombophylaxis bemiparin,她呼吸困难和痛苦在costodiaphragmatic休会。PE临床检查后确诊,高架肺动脉栓塞,和补充测试:肺灌注显像(PE的外侧和内侧段内侧叶的肺)和双边下肢多普勒超声检查(正常)。因此,LMWH治疗方案是开始而不是thromboprophylaxis方案,随后口服抗凝疗法所取代。 A hypercoagulation test at 6 months ruled out thrombophilias.

因此,本系列的静脉血栓栓塞的发生率(剖腹产的女性)是1,总数和静脉血栓栓塞的发生率在54%的交付是0,34% (1/2924)。

考虑到只有PE病例发生在术后第一天,开始thromboprophylaxis之前,比较在不同LMWH治疗方案是不合适的。

3.2。讨论

有持续和详尽的监测静脉血栓栓塞危险因素在妊娠和产褥期在我们医院,和适当的thromboprophylactic措施实施时检测到(31日]。

这些措施建议的练习为早期动员脚和腿,早期移动(后两个小时内剖宫产术后阴道分娩和6 - 8小时),水化与血清疗法在产褥期女性好,和液体和食物进行早期(阴道分娩后立即;在剖腹产后4 - 6小时与局部区域麻醉和剖腹产6 - 8小时后全身麻醉)和LMWH thromboprophylaxis剖腹产后开始至少8小时。

这一政策或许可以解释为什么只有一个集在医院观察期间罹患静脉血栓栓塞的研究;这种情况发生在剖腹产后的第一个24小时胎盘早剥。

考虑到在医院分娩总数(2924)在此期间,相关的静脉血栓栓塞的发生率2到5例妊娠,交付和产褥期有望[10,11,28]。

观察的事实只有一个案例可能会建议一个较低的风险因素在我们的人口;尽管如此,98.53%的女人至少有一个其他血栓形成的危险因素研究除了剖腹产手术。

当我们分析了风险因素,而在其他的研究报告,我们发现,尽管女性在我们的研究中有静脉血栓栓塞的危险因素(年龄超过35岁30%,肥胖30%、紧急剖腹产> 70%,贫血50%)。我们只有一个静脉血栓栓塞(风险因素提出:吸烟、紧急剖腹产,早产,阴道出血,和严重贫血)。

最常见的危险因素在我们的人口被紧急剖腹产,贫血,和肥胖。特别注意给静脉血栓栓塞预防在我们的中心,和所有女性都密切关注风险因素在整个妊娠和产褥期thromboprophylaxis确定任何需要。

在我们的医院,thromboprophylaxis措施可能有助于解释我们发现发病率更低的静脉血栓栓塞(0 34%)比在发表报告11,32]。区域麻醉(硬膜外/硬铝)在90%以上,剖腹产的情况下,这一事实可以降低静脉血栓栓塞的风险(24]。

历史在我们医院,LMWH是剖腹产的规定在所有情况下,初以来postcesarean出院政策(剖腹产后第三天)开始后,我们重新考虑是否继续出院后的预防。

有些作者建议postcesarean使用LMWH只有当有一个额外的风险因素或在紧急剖腹产的情况下(29日]。然而,我们同意的建议几个临床实践指南(9,22),建议开thromboprophylaxis处方的门槛应该低于在产前产后时期时期以来每天罹患静脉血栓栓塞的风险越来越暴露的持续时间短。甚至其中一些(9)建议所有妇女有紧急剖腹产或一个选择性剖腹产和有一个或多个额外的静脉血栓栓塞的危险因素,应该接受thromboprophylaxis LMWH七天。

我们开LMWH剖腹产,选择性和紧急,因为我们无法知道先天的是否另一个将出现在产褥期血栓形成风险因素(如贫血、感染、高血压)是否需要更长的休息时间(例如,postpuncture头痛,感染)。事实上,98.53%的一系列剖腹产的女性至少有一个风险因素。

在我们医院,高速率的静脉血栓栓塞的危险因素可能是由于持续的和详尽的监视这些静脉血栓栓塞的危险因素,包括产褥期时期;所以你可能会发现更多的风险因素比其他医院。我们系的血液测试执行24-36小时内剖腹产后计数红细胞,白细胞,血小板,检测贫血,否则可能会被忽视。

postcesarean LMWH的好处在我们看来,政府在减少血栓栓塞事件的风险大大超过了低水平的风险使用(33,34]。

在我们的研究中,我们没有任何不利影响的政府LMWH (LMWH)引起的出血,血小板减少症。

我们同意这些建议最近的临床实践指南(16];和成本效益分析虽然不是专门为这个人口群,完成病人的成本效益模型表明,预防LMWH是成本有效的患者增加的风险。在我们的调查中,bemiparin 3500每天一次5天已经足以防止血栓栓塞事件,所以健康成本较低(不到两天推荐在临床实践指南)(9),虽然凝血因子可能需要几天才能正常化。

4所示。结论

血栓栓塞疾病的发病率的减少可以通过监测怀孕期间的风险因素,交付和产褥期和物理措施和thromboprophylaxis低分子量肝素。

剖腹产的女性,我们建议增加thromboprophylaxis与低分子量肝素(如Bemiparin)在剖腹产后5天。

这些行动似乎足以避免血栓栓塞事件,虽然延续thromboprophylaxis应该考虑如果其他风险因素出现。

确认

作者感谢部门的所有成员圣Cecilio大学医院的妇产科在格拉纳达,没有他们的协作研究就不可能。所有作者,这项研究被研究给予支持laboratorio外交部。ROVI,SA,并确认这个手稿没有被扭曲的结果。本研究是在常规临床条件下,研究我们的大学医院伦理委员会批准。

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