文摘

简式Qualiveen (SF-Qualiveen) 8个条款版本的Qualiveen问卷用于评价尿症状的影响在泌尿功能障碍患者的生活质量由于神经障碍。调查问卷是从未在俄语。这项研究的目的是提供翻译、文化适应和验证的俄罗斯版本的SF-Qualiveen在多发性硬化(MS)患者使用。材料和方法。原来的英语版本的SF-Qualiveen被翻译成俄罗斯根据文化和语言适应算法。参与者(50 MS神经性膀胱功能障碍患者和10相对健康的志愿者)填写完成俄罗斯版本的SF-Qualiveen和神经性膀胱功能障碍症状评分(用两次,2周。获得的数据被用来确定内部一致性(克伦巴赫α),外部效度(斯皮尔曼相关),和两次试验法的可靠性(组内相关系数(ICC))的问卷调查。结果。意思是SF-Qualiveen总分 神经性膀胱功能障碍和患者 在对照组( )。克伦巴赫α超过0.9指示一个优秀的问卷的内部一致性。重新测试并没有透露任何发现之间的显著差异。两次试验法的可靠性对所有项目和域(ICC 0.81 - -0.89)。演示的总分最高刑事法庭(0.89)。外部效度验证了强SF-Qualiveen和用分数之间的相关证明。结论。俄罗斯SF-Qualiveen问卷是一种可靠、有效和一致的工具的评估尿症对患者生活质量的影响。

1。介绍

神经性膀胱功能障碍(NB)可以是任何疾病的表现或者损坏的神经系统。例如,大约75%的多发性硬化(MS)患者下尿路功能障碍(1]介绍存储症状(50%)、排尿症状和尿潴留(25%),或它们的组合(25%)。这些症状有显著负面影响患者的生活质量(女士2]。

患者的泌尿状态神经源性下尿路功能障碍(NDLUT)应全面评估。评估必须包括投诉的记录和历史,体检,血液和尿液测试,和超声波,尿动态和内窥镜检查。促进获得更客观和详细记录投诉的患者下尿路功能障碍,泌尿科医生传统上使用膀胱日记和各种问卷。欧洲泌尿外科协会(淡)建议强制NDLUT评估患者的生活质量验证问卷的使用(3]。

30多个问卷用于神经性膀胱功能障碍症状的评估及其对患者生活质量的影响已经在英语。只有他们中的一些人是专门为患者NLUTD [4];其中,Qualiveen和神经性膀胱功能障碍症状评分(用)是最著名的。最初由科斯塔et al。5在法国,Qualiveen旨在评估对生活质量的影响,脊髓损伤患者的下尿路功能障碍。它包含30个问题根据采访患者,专家评估,和之前的研究。随后,MS患者的问卷调查验证(6和翻译成英文7),德国(8),意大利(9)、葡萄牙(10)和西班牙(11]。简式Qualiveen (SF-Qualiveen)由Bonniaud et al。12)包含8问题4 domains-bother与局限性,恐惧,感受,和频率的限制。总分范围从0(无症状)到4(最大的症状)。目前,可用在法语、英语、德语(13),和波兰14]。

缓用是由威尔克et al。15,16)作为一个客观的评估和验证工具膀胱症状患者的神经源性膀胱功能障碍造成的脊髓损伤,多发性硬化症和脊柱裂。这个乐器是为了测量症状,而无论是相对价值分配给他们还是判断它们对患者生活质量的影响。用的最后一个问题是直接询问人的尿的生活质量。剩下的问题解决3 domains-incontinence,储存和排泄,后果。总分范围从0(无症状)到74(最大的症状)。验证翻译成巴西葡萄牙语(17),意大利(18)和俄罗斯(19)已经出版。

本研究的目的是翻译,文化适应,并验证一个俄罗斯版本的SF-Qualiveen患者使用。

2。材料和方法

研究设计有两个阶段。第一阶段包括SF-Qualiveen的翻译和跨文化适应问卷到俄罗斯。第二个阶段是评估信度和效度的俄罗斯版本。这项研究是通过当地斯维尔德洛夫斯克地区临床医院的伦理委员会。

2.1。阶段1:SF-Qualiveen翻译和跨文化适应

版权持有人(Mapi研究信任)后批准,用问卷已经被翻译成俄罗斯根据文化和语言适应算法(20.,21]。专业翻译母语(俄罗斯)SF-Qualiveen的英文版本翻译成俄语。然后,一组5英语泌尿科医生回顾了翻译评估其精度,英文版本内容的可靠性和相似性。后,一个说俄语的本地英语backtranslated俄罗斯版本译成英语。翻译人员参与项目的同意,原文和俄罗斯版本retranslatable和类似的。俄罗斯版本测试结果在采访10患者女士随后讨论后,俄罗斯版本的问卷定稿。

2.2。阶段2:SF-Qualiveen俄罗斯版本的可靠性和有效性的评估

最后确定的俄罗斯版本的SF-Qualiveen测试60学科(43%的男性和67%的女性)26-58岁( 年)登记。研究和控制组织包括50 MS患者神经性膀胱功能障碍和10相对健康的志愿者,分别。研究小组的71%,25%,4%的受试者有间歇性的,次要的进步,和初级进步女士,分别;是女士的历史 年,和下尿路症状的持续时间 年。神经学家研究主题和得分根据扩展他们的残疾残疾状态量表(eds)。eds的分数 。俄罗斯SF-Qualiveen受访者回答问题和俄罗斯版本的用两次,2周。

2.3。统计分析

内部一致性测试使用克伦巴赫的系数 。的值是解释如下:差:小于0.5,温和:0.5到0.75,好:0.75至0.9,和优秀的:超过0.922,23]。

的俄罗斯版本的短期两次试验法的可靠性SF-Qualiveen评估使用组内相关系数(ICC)。国际刑事法庭值解释如下:差:小于0.5,温和:0.5到0.75,好:0.75至0.9,和优秀的:超过0.923,24]。

构造的有效性是衡量检查SF-Qualiveen之间的关系,用域和总分数使用斯皮尔曼相关系数。值是解释如下:优秀的:至少0.9,高:0.7到0.89,温和:0.50到0.69,公平:0.26到0.49,与很少或没有关系:小于0.25 (24]。

人口统计数据和统计分析的变量表示为 。分析了数据使用SPSS 22.0软件。

3所示。结果

总体均值SF-Qualiveen得分在MS患者NLUTD(见表1)是 。这显著( )超过了许多控件( )(22]。两次试验法的可靠性对所有项目和域(ICC 0.81 - -0.89)。演示的总分最高刑事法庭(0.89)。

表1
总结SF-Qualiveen导致神经性膀胱功能障碍患者女士。

SD:标准差;国际刑事法庭:组内相关系数。

克伦巴赫α的总分和情感领域超过0.9指示一个优秀的问卷的内部一致性(见表2)。困扰限制域显示好,频率的限制,一个温和的内部一致性。恐惧域显示可怜的一致性。重新测试没有导致任何显著差异的内部一致性。

表2
内部一致性SF-Qualiveen俄罗斯版本。

调查问卷表明外部效度(见表3)。SF-Qualiveen分数与用分数与可靠性高。明显强烈的生活质量之间的相关性是证明项目用,SF-Qualiveen总分和困扰的局限性和感受域。大多数SF-Qualiveen域与用总得分呈中度相关,以及存储和排泄和生活质量的域。尿失禁和后果的分数域显示一个公平与SF-Qualiveen相关结果。

表3
SF-Qualiveen俄罗斯版本的外部效度(斯皮尔曼SF-Qualiveen和用成绩之间的相关性)。

没有明显SF-Qualiveen和eds分数之间的相关证明。

4所示。讨论

患者的生活质量与女士神经性conditions-patients尤其医疗的一个至关重要的方面。多项研究表明,有下尿路症状有一个强大的对这些患者的生活质量的影响。因此,使用问卷调查患者NLUTD强烈推荐现在作为一种有价值的诊断程序之外3,4]。

我们SF-Qualiveen翻译成俄语,文化适应,验证了它在医学患者使用。计量属性表明,俄罗斯版本的SF-Qualiveen有效,可靠和一致的。与俄罗斯SF-Qualiveen说俄语的女士可以直接测量患者尿症状的影响在他们的健康相关的生活质量。

我们决定翻译并验证Qualiveen因为它更实用,更容易融入研究和临床实践,携带更少的病人负担。问卷的长度已经提到的限制Qualiveen验证研究[10,11]。

俄罗斯SF-Qualiveen证明总分较高的内部一致性( )比波兰德国(0.85)和(0.86)为MS患者版本验证(13,14]。感情的内部一致性与限制(0.79)(0.93)和打扰的频率域比限制(0.69)和(0.34)域担忧。类似的趋势以前证明了Reurs等人的德国版(分别为0.77和0.72和0.43和0.26)但没有提到Przydacz等人的波兰SF-Qualiveen(分别为0.81和0.89和0.80和0.84)。

两次试验法的可靠性显示俄罗斯SF-Qualiveen再现性好。可以与发现SF-Qualiveen法语,英语,德语版本验证研究[12,13]。

在这项研究中,没有记录在地板或天花板效应研究小组。最高的和最低的总分数记录在MS患者。在对照组,9人得分最低。其他研究者也报道了在病人没有地板或天花板效应(12- - - - - -14]。

SF-Qualiveen之间的相关性分析和用成绩从来没有以前在MS患者。这种相关性证明了外部效度的问卷调查及其与临床症状的相关性。用是最受欢迎的在neurourology评估工具;然而,只有一个一般性的问题关于生活质量的4]。SF-Qualiveen提供更详细的图片生活满意度的下尿路功能障碍。结合使用,这两个问卷互为补充。现在他们都在俄罗斯。

俄罗斯是最广泛使用的斯拉夫语言。最近的一项研究表明,俄罗斯是一个高风险领域的最新数据显示,在欧洲俄罗斯女士,多发性硬化发病率的差异从30到80例,在西伯利亚,从20到70例每100000名居民。全国大约有150000患者女士在总25]。此外,来自俄罗斯的约有3000万人居住在俄罗斯;他们中的许多人仍然认为俄罗斯作为第一语言。这使得俄罗斯移民的一个世界上最大和最广泛的分散。

我们的研究也有其局限性。例如,我们无法测量的响应Qualiveen SF-Qualiveen。这个属性,然而,已经建立了在其他的研究9]。我们评估的患者代表一个高度选择的群组,在一个学术中心在俄罗斯乌拉尔地区的女士;因此,我们的结果可能不是完全/直接可转移的临床实践。尽管如此,调查问卷显示良好的测量性能在原始的多中心研究以及验证研究[12,14]。

5。结论

俄罗斯版本的SF-Qualiveen是有效可靠的评估工具的生活质量降低尿路症状多发性硬化症患者神经性膀胱功能障碍。这使得它可以使用SF-Qualiveen在俄罗斯在未来的研究和临床实践。

数据可用性

所有的研究数据存储在斯维尔德洛夫斯克地区第一临床医院数据库中,并可在请求。

的利益冲突

作者没有利益冲突的声明。

作者的贡献

密纹唱片,I.B., and E.M. were responsible for the analysis and manuscript writing. E.P. and E.M. performed the clinical assessment and collected all the required data. A.Z. and I.B. contributed to the study design and project development.

确认

我们承认提供的援助请Elena Turova博士,博士,医学患者的神经系统评估。