文摘
多发性硬化症的功能评估(fam)是一种针对疾病的工具,描述了多发性硬化症患者的功能状态。仪器最初是在美国开发的,适应不同的语言包括丹麦。丹麦的这项研究是验证版本的家人提及的个体样本进行了为期4周的康复计划,要么两个多发性硬化症在丹麦康复中心。fam公司通过self-completed调查问卷得到的数据从190个人参加了康复中心后由全科医生或专家推荐的神经学家。fam的验证包括评估数据质量,规模的假设,可接受性,建构效度和可靠性。响应能力是评估通过比较个体fam放电分数的成绩入学组的受访者报告没有变化,改善或恶化的能力来应对他们的疾病。丹麦版的家人似乎是可以接受的,有效的,可靠的测量当前的健康和多发性硬化症患者的功能状态。
1。介绍
多发性硬化是一种慢性疾病的中枢神经系统。丹麦国家多发性硬化症(MS)注册成立于1956年(<一个href="#B1">1]。这个注册表的悠久历史使得广泛的流行病学研究的分析,包括分析女士的历史模式发展和健康后果。最近的一项研究估计,每173人100.000人受到疾病的影响,女性是男性的两倍(<一个href="#B2">2]。研究发现,普遍增加了三倍自1950年以来,由于环境因素可能比基因变化。另一项研究表明,患者的平均生存时间是减少12 - 13年女士(<一个href="#B3">3,<一个href="#B4">4),可能影响自杀率是普通人群的两倍(<一个href="#B5">5,<一个href="#B6">6]。丹麦MS患者的社会成本是相当大的,据估计超过232绪。€2005年(<一个href="#B7">7]。
评估患者的健康相关的生活质量是非常重要的在临床评估,作为临床评估不会总是反映疾病和治疗对患者的日常生活(<一个href="#B8">8]。女士可以在生活质量产生重大影响,例如,形式的疲劳、疼痛、和流动性问题(<一个href="#B9">9]。生活质量的仪器在临床试验中的应用可能提供重要的见解病人的感知结果。实验干预的效果可能会降低生活质量较低与控制干预相比,这可能表明,实验干预与更理想的健康状况有关。女士的生活质量研究的系统回顾了19个特定疾病和16个通用仪器,应用于81不同的研究<一个href="#B10">10]。然而,没有一个确定的仪器完全满足所有的评估标准,和大多数提供了一个易于使用和全面性之间的妥协。仪器的选择从而一定程度上依赖于目标的测量(<一个href="#B10">10]。仪器适用于临床评估应当履行一系列的心理属性包括可靠性、有效性,并响应(<一个href="#B11">11]。
多发性硬化症的功能评估(fam)是一种特异的生活质量工具可用。它被认为是最好的工具来评估患者的生活质量,因为它涵盖了很多女士的生活质量领域相关的女士和显示患者良好的收敛效度(<一个href="#B10">10,<一个href="#B12">12]。当前研究的目的是验证的丹麦版本fam公司仪器使用一个样本的人参加了一个长期项目的两个专门的丹麦女士康复中心。家人的心理属性被评估有效性测试,可靠性和响应性改变。
2。方法
2.1。参与者
研究样本包括个人由全科医生或专家称为神经学家长期康复计划在康复中心的国家或Haslev并出席了中心2007年1月至2008年6月。这两个中心是由一个独立的组织,提供专业医疗和盟军康复服务与女士个人符合协议与区域卫生当局。在一起,两个中心有78个床位,每年有超过1000名患者提供康复服务。本研究的受试者都是承认一个四周标准化的康复计划的推荐后5 - 12个月的等待时间。
知情同意后,参与者在进入中心完成了家人。数据收集是通过丹麦数据保护机构(ID。2009-41-3587)。根据丹麦的规定,研究收集问卷数据只有不需要由一个伦理委员会审查。
2.2。fam公司
fam公司仪器开发在芝加哥,美国要包括在临床试验和临床过程。仪器的发展(<一个href="#B13">13)是基于一个池的88个问题来自采访患者和提供者以及文献之回顾。主成分分析和拉希模型应用到377 MS患者治疗的数据在两个专业医院,导致减少的初始池44个问题相关的六个领域:移动性,症状,心理健康(抑郁症),一般的满足,思维/疲劳,和家庭/社会福利。此外,15保留最初的问题是由于潜在的临床或经验值。最后我们版本包含59语句,受访者被要求表明真正的每个语句是如何对他们在过去的7天,使用以下五类:不,一点,有点,相当多,非常感谢。
fam的评分算法分配一个值介于0和4响应类别。负面言辞语句的分数是相反的,一个高分一致反映良好的功能状态和生活质量。六个分量表的得分被添加在每个然后聚合为一个总fam得分。一次生氧化皮(思维/疲劳)有一系列0-36,而其他人一系列0-28。家人总得分范围在0到176之间。失踪的情况下反应项,导出子量表得分的基础上有效的反应和调整,比分保持完整的范围。
丹麦版的家人先前翻译,随后试点测试90 MS患者进行住院康复(<一个href="#B14">14]。
2.3。辅助数据收集
每一个丹麦公民都有独特的个人识别号码,用于不同国家和地方的数据库。这便于检索的受访者的个人特点和启用问卷数据与来自其他来源的数据。在这项研究中,临床特征(类型的女士,女士的诊断,并扩大残疾状态量表(eds)评分(<一个href="#B15">15]在入学)从病历回顾性检索临床专家和辅以数据从本地病人管理系统。
2.4。仪器的评估
这个验证研究的灵感来源于一个验证研究的通用SF-36仪器(<一个href="#B16">16)和验证的研究其他MS-specific生活质量的工具<一个href="#B12">12,<一个href="#B17">17,<一个href="#B18">18]。fam公司仪器是使用以下标准来评估的。
数据质量
它表明规模可以在多大程度上成功地确定目标人群,通过检查缺失数据的百分比。fam的评分过程包括一个过程估计分数尽管失踪响应项目。因此可以获得分数为所有尺度上,虽然分数的有效性是妥协与失踪的响应。低比例的丢失的物品是可取的,但是。
扩展的假设
他们表明是否合法来生成一个由加法条目分数总分没有权重和标准化。建议如果个别项目有超过0.3 item-subscale相关性,然后项目权重可能不是必需的,如果项目有类似的平均分数和方差,那么标准化可能不需要<一个href="#B19">19]。
可接受性
它担忧的程度范围的健康衡量规模匹配的范围健康在示例。理想情况下,分数应该跨越整个刻度范围,意味着分数应该在规模中点附近,地板和天花板效应应该是小(例如,< 15%的样本)和偏态统计的范围应该躺在−1 + 1 (<一个href="#B19">19]。
可靠性
它关注的程度量表得分从随机误差是免费的。它可以被检验的克伦巴赫α系数决定。当病人组比较,建议可靠性应该超过0.7,精度分析个别病人分数要求可靠性超过0.9 [<一个href="#B16">16]。
建构效度
它评估仪器分数反映预期的程度与其他措施的关系。这里测量主要是通过组织比较,也就是说,当前活动疾病患者(主要或次要进步)可能会有更糟糕的分数比汇款患者复发(女士<一个href="#B13">13]。老年患者也可以将分数较低。另一种类型的建构效度(聚合效度)也要测试通过对比fam移动内部氧化物和eds(移动)评分。
响应性
通过比较成绩的评估住院和出院。受访者分类根据其报道的变化满意的方式处理他们的疾病(这是问题51家,但它并不是用来推导子量表分数)。随着康复计划旨在支持参与者应对他们的疾病,这个问题可以被视为一个代理指标康复干预的结果。受访者分类根据入院和出院的区别分数不变,在放电更好或更差。分数的变化进行了配对<年代vg height="9.125" id="M1" style="vertical-align:-0.11285pt;width:5.0124998px;" version="1.1" viewbox="0 0 5.0124998 9.125" width="5.0124998" xmlns="http://www.w3.org/2000/svg">
3所示。结果
表<一个href="//www.newsama.com/journals/msi/2011/121530/tab1/" target="_blank">1介绍了样本的特征。190人完成了家人的承认,六个没有完成放电的家人。集聚中心的82名患者在家人中得分显著降低总分比Haslev中心(105和115<年代vg height="10.9125" id="M3" style="vertical-align:-0.17555pt;width:56.150002px;" version="1.1" viewbox="0 0 56.150002 10.9125" width="56.150002" xmlns="http://www.w3.org/2000/svg">
表<一个href="//www.newsama.com/journals/msi/2011/121530/tab2/" target="_blank">2提出了有关数据质量结果,缩放的假设,接受,和可靠性。丢失物品的比例从5%到11%不等的6个分量表。然而,超过四分之一的受访者没有提供有效响应的至少一个44的问题。两个问题(Q41:“我的家人/近亲已经接受我的病”和Q42:“我很满意我们谈论疾病家庭”)由43%和45%的受访者没有回答,分别和两个其他问题(Q23处:“我接受了我的病”,抓起“我能享受生活”)没有回答22%和26%,分别。其他问题有近100%完成(例如,取“我觉得被我的条件”和地区:“我无法学习新任务或方向”每个失踪答案< 1%)。值得注意的是,几乎所有的问题在移动内部氧化物10 - 12%失踪的反应。
比例相关性假设表明量表的分析六个分量表范围从0.36到0.83,表明项目的加权内部氧化物是不必要的。分数范围和在分量表差异大体相似,这样就不需要标准化。唯一的例外也许是移动内部氧化物,在比较与其他分量表得分相对较低。
可接受性的分析表明,该报道分数一大部分可能的得分范围覆盖。只有少数患者规模最小或最大的成绩,也没有端点的患者得分总fam得分。提供负偏态值的分析,反映出低(健康状态)评分相对较少。流动规模是唯一的正偏态,反映出更多的受访者得分越高(即。流动性),更少的问题。
在可靠性方面,所有分量表除了一般满足达到推荐的水平组比较(0.7),而不是所有的分量表所需达到的水平(0.9)患者的立场比较。克伦巴赫α的家人总得分是0.94,表明患者的立场比较的规模有足够的可靠性。
表<一个href="//www.newsama.com/journals/msi/2011/121530/tab3/" target="_blank">3显示了建构效度的分析。可以预期,受访者有显著成绩差异与不同类型的女士,和老年患者(更糟糕的)流动性较低的分数。受访者在分量表上的两个中心不同症状,思考/疲劳,和家庭/社会福利,这也反映在总fam得分。这种差异成为无关紧要的调整后患者特征如年龄、性别、疾病持续时间和eds得分(OLS回归,数据未显示)。之间有一个明显的关联流动子量表得分,得分(eds)和移动状态。内部氧化物思维上的分数/疲劳根据疾病持续时间不同,但整体模式还不清楚与受访者女士6 - 9年时间相对较高的分数。
表<一个href="//www.newsama.com/journals/msi/2011/121530/tab4/" target="_blank">4礼物fam分数变动分析随着时间的推移,据报道变化满意处理疾病的能力。病人组的效果谁给了相同的分数在放电Q51录取(<年代vg height="10.8125" id="M33" style="vertical-align:-0.10033pt;width:50.724998px;" version="1.1" viewbox="0 0 50.724998 10.8125" width="50.724998" xmlns="http://www.w3.org/2000/svg">
受访者在放电更满意的能力应对疾病(Q51)统计上也有更高的分数在所有分量表包括家人总得分。效应值的范围从0.24到0.57,表明低到中等响应变化。与报道的那组相比,相同的分数在Q51放电,这些“改进”患者得分显著差异在所有除了和思维/疲劳症状分量表得分。
受访者在排放报告不满意应对疾病的能力(Q51)也一直子量表的得分越低和总fam得分,尽管只有规模家庭/社会福利达到统计学意义。尺度效应为负,范围从0.03−−0.25,表明低响应变化。
4所示。讨论
本研究的目的是评估的丹麦版本的心理属性fam仪器基于样本病人参加一个四周的干预项目,在两个专业女士康复中心。仪器显示足够的可接受性和可靠性,为建构效度证据和响应性改变。有大量的反应了一些物品,但这是调整后的评分算法。
从目前的研究结果非常类似于我们验证研究[<一个href="#B13">13]。分量表的得分是大体相似,尽管病人在当前的研究中在灵活性和更高(更糟糕的)得分较低(更好的)情感得分幸福感和满足感。参与这两项研究的特点是类似的,虽然在美国的女性比例略高。平均总fam得分是108 (sd 28)在当前的研究中,111 (sd 27)在美国学习。的可靠性取决于量表的阿尔法也类似尽管美国研究报告更高的机动性和α值一般满足分量表。相关研究结果扩展假设也类似,尽管美国研究报告更高的item-subscale相关移动物品。美国研究提供了强大的支持,建构效度(区分能力组已知的不同),可能是由于更大的样本量(<年代vg height="10.9125" id="M38" style="vertical-align:-0.17555pt;width:50.724998px;" version="1.1" viewbox="0 0 50.724998 10.9125" width="50.724998" xmlns="http://www.w3.org/2000/svg">
目前的研究是基于一组连续医学患者转诊后参加一个四周的康复计划从全科医生或神经系统专家。患者指的是康复中心的各种迹象,包括物理康复和治疗神经系统症状。女士,研究样本反映出典型的病人康复,因此结果可能适用于其他群体的MS患者参加常规的康复服务。
参加两个康复中心的患者有显著不同的基线几个分量表得分和总fam公司规模。然而,这种差异成为无关紧要的调整后患者特征如年龄、性别、疾病持续时间和eds得分。
设想,fam仪器将用于临床研究评估各种医学和康复干预的影响在女士,特别是新的药物的效果。在横断面分析,仪器也可以有助于了解不同群体的MS患者的生活质量。7分量表,fam公司仪器的涵盖范围广泛的方面有关MS患者的生活质量。这允许仪器作为剖面测量(看着变化或域特定方面的生活质量),而总fam分数使整体评估健康状态改变。
这个验证研究的一个限制是没有其他健康状况的仪器或评估管理完成的时候家人。这意味着测试收敛和区分效度是不可能的,除了有限分析的fam移动内部氧化物与eds移动评分。缺乏一个更好的选择,一个代理指标结果的干预机制患者的认知能力满意如何应对所使用的病情。鉴于这种方法的局限性(满意应对可能没有直接关联,例如,症状或情绪),仪器似乎充分反应,使识别应对随时间的变化。评估fam的两次试验法的属性(即工具。,in patients whose functional health is not expected to change in any major way over time) was not possible in this study. We did not collect data on comorbidity in this study. This would be useful in future studies as patient functional status could be affected by other illnesses or conditions besides MS.
5。结论
测量健康状况是中央为临床实践和卫生政策规划。疾病像MS-a慢性进行性disorder-outcomes,包括病人的角度是很重要的。丹麦版的家人似乎是可以接受的,有效的和可靠的测量当前的健康和功能状态。未来的研究应该评估fam的两次试验法的性质和家人如何与其他针对疾病的仪器如多发性硬化影响规模(MSIS-29)和一般健康状况,如在SF-36 / SF-12, EQ-5D, 15 d工具。这项研究的结果表明,fam适合使用在临床试验中评估的影响医疗和康复干预对病人的生理和心理功能。
确认
丹麦硬化社会提供一种无限制的补助金来南丹麦大学的这项研究的资金。克莱尔Gudex编辑提供援助的准备。评论的编辑和同行审查。