文摘
制药公司是拥有一个强大的医疗保健系统的关键,和优秀的医疗保健对每一个社会和经济至关重要。然而,有重大问题与药物安全的假冒伪劣医疗项目,这构成重大风险和危害消费者的健康。全球药品造假是一个严重的问题,危害公众健康,以及对消费者的健康。制造业的全球商业假冒药物产生巨大的年收入。质量的医疗体系,医药行业是非常重要的,起着至关重要的作用在医学和医药用品。与区块链和物联网等新兴计算机技术跨越多个行业和领域革命性的世界,一个系统的文献综述各种文章选自不同的数据库进行了在这个研究来分析和评估这项技术在制药行业的应用领域和现有的框架,提出了在制药行业面临解决问题。本文的结果表明,区块链的应用和物联网混合框架可以帮助减少药品假冒问题和提供解决方案在制药行业面临的大多数问题。本研究提出了一个框架,解决现有框架的缺点在制药行业。
1。介绍
全球卫生保健系统继续面临挑战,这经常导致成本上升或贫穷的健康状况(发病率和死亡率)[1]。这种情况由于种种原因,其中一个是医药供应或制药行业提供的药物。医疗体系的基本组成部分之一,是医药用品(2]。因为巨大的风险,假冒伪劣药物代表客户的幸福在今天的健康文化,药品质量和法规遵从性得到了伟大的国际的关注3]。处方药品的普及和广泛使用,根据美国法律和医学杂志的一篇文章,“吸引了令人讨厌的个人兴趣滥用脆弱的病人和药品市场”(4]。制药公司很多钱投资于研究与开发(R&D)的新药物,造福社会,在美国是公认的安全、有效的联邦药品管理局(FDA),但假冒药物避免这一步和供应商提供这些药物在小成本;利润率往往高达3000% (5]。
据分析师、投资1000美元的假处方药品可以带来30000美元的收入,这是十倍的盈利能力海洛因走私(6]。根据一个源,卖假西地那非,例如,“可能会2000倍更有利可图的“比卖可卡因。此外,由于检测更具有挑战性,被发现的可能性远远小于[7]。医学专家与药物产生临床疗效欠佳的问题,病人方差,使检测具有挑战性。患者通常没有理由相信他们是服用假的药物。挑战性测试坏的药品,因为包装是经常扔掉,尤其是毒药可能成为在几天内血液中未被发现。证据是消失的那一刻是消耗或注射,所建议的一个案例中(4]。此外,个人可能不想承认他们无需处方药物在互联网上获得。结果,有一个非常低的概率伪造者将被发现8]。
不到1%的药品销售在富裕国家被认为是假的,世界卫生组织(世卫组织)索赔。然而,这个比例是全世界只有10%;在一些发展中国家,这个比例可能达到30%。大约10 - 30%的发展中国家提供的药品是虚假的,这是一个重大的问题今天制药行业。药物欺诈是一个全球性的问题。据世界卫生组织(世卫组织)估计,多达30%的药品销售在一些地区的拉丁美洲,非洲和亚洲是假的9]。在尼日利亚,64%的抗疟药物在2011年被发现是假的。估计有10%的药物的全球销量是假的10]。假药市场估计价值2000亿美元每年,但互联网销售假冒药品占这一数字的750亿美元。这些假冒药物的主要问题不在于他们不是真实的,但他们可以表现非常不同于此前预期。因为这些假冒药物不能解决疾病他们打算,他们可以是危险的人把他们(11]。供应链管理的有效性显著影响制药企业的药品供应链性能的主要演员。许多供应链内部风险管理不当所带来的危险的公司的流程,人,和功能。这些风险很容易控制,有效的缓解技术(12]。众多行业今天需要克服金融障碍有效运作和赚钱由于当前的经济形势。在制药行业尤其如此,技术不断被创造出来,发现新的方法来治疗疾病,药物,和尽可能有效地工作13]。
Blockchain-based应用程序显示承诺在医疗行业的发展,并继续证明可靠的信息交换平台和审查。无论如何,医疗系统必须谨慎乐观的潜力区块链技术和做仔细的商业和技术尽职调查出于特定的用例(14]。区块链网络使用加密来确保只有授权用户可以访问所有的数据。因为没有集中的区块链是一个分散的平台实体控制或存储网络的出现,一个发送方想让事务需要一个区块链P2P网络(15]。区块链技术基本特征:不变性,分布式的、分散的、安全、共识,一致。区块链的应用技术跨越多个行业和领域;制药公司的防篡改和不变性,区块链使分销网络的透明度和可追溯性的过程,确保药物来源。同时,药品记录之前和其他数据保存安全,不能违反。
对物联网的需求(物联网)设备已经逐步增长近年来由于扩大在世界市场需求更快和更高效的生产流程,提高军事能力的必要性,以及日常物品转化为智能的智能房屋、企业和城市。物联网产品有很多优势,但他们也有很多缺点。例如,他们产生了大量的数据和大量的能源和提高信任的担忧,因为他们集中在一个管理员的权威可能改变的基本基础设施甚至完全关闭它。物联网(物联网)技术使对象收集和共享数据关于他们自己和他们的环境。这些数据被发送到一个中央服务器与设备[被捕后16,17]。这就是区块链技术的集成和整合物联网设备。
区块链架构,在默认情况下,分散。它使物联网设备安全、可靠地彼此交换获得数据并把它转移到分散的云服务器(18]。数据隐私、安全性和完整性是一个最大的问题面对物联网设备和解决使用区块链技术(19]。图1显示的图形表示的世界物联网及其领域。
制药行业中扮演着一个关键的角色在一个坚实的医疗系统;良好的医疗是对每个国家和经济至关重要。不管这个事实,存在主要问题与药物安全因为伪造和不合格的医疗产品,造成巨大威胁和伤害消费者的健康20.]。药品供应链(PSC)涉及众多的合作伙伴和中介机构从生产到消费,不能确定今天的集中式系统的透明度。一些制药行业面临的全球性挑战的假冒药物,数据操作和监控供应链的差。其他挑战相关管理方法包括缺乏标准化和法规遵从性,nonavailability反馈系统,和损失的药物和医疗服务提供者的信心。因此,本文分析了现有文献的概述区块链和物联网在制药行业和与病人的反馈提出了一种新颖的框架,缓解该问题的现有框架以及促使研究人员为制药行业开发一个更健壮的系统。
这项研究由五个部分组成。下一节描述了文学评论。研究评价区块链和物联网的文章,为文学提供了一个汇总表显示他们的缺点。节中描述的方法3。本节描述的技术和各种数据库访问和获取文章系统回顾。部分4介绍了拟议的框架区块链和物联网技术在制药行业,而部分5总结了研究,给出了今后的研究方向。
2。相关评论
本节需要审查的相关工作区块链和物联网技术在制药行业中的应用。
哈克和Muselemu研究[21]提出区块链的使用技术在制药企业打击假冒药品。该模型利用区块链技术作为一个不可变的分类帐和一个独特的身份区块链上的一个散列的医药产品注册和贴上二维码跟踪最终用户的供应链医药产品的历史和起源。这项研究倾向于防止假药在制药行业但缺乏所需的客户反馈打击假药分布。本研究讨论了区块链技术可以用来提高临床研究的质量22]。类似的模型提出了哈克和Muselemu Sahoo et al。23]。模型使用区块链技术,而是介绍了物联网的使用跟踪供应链流程的特定产品的制造商到消费者/最终用户。在他们的工作,每个制造商必须由一个标准的认证/授权监管机构和拥有一个惟一的ID标签上的药物。作者讨论了医疗和区块链在一个广泛的一般意义上24]。然而,作者没有提供任何细节在药品生产、药品供应链的区块链(25,26]。
Rayan和Zubair27)提出了一个药品供应网络集中在无线电频率识别(RFID),负责监督系统维护供应链的安全和提供高质量的医疗保健。提供了一种技术解决方案集区块链、射频识别、物联网提高监测的医药产品通过药品供应链。研究缺乏反馈机制来验证供应链的真实性(28]。TrustChain声誉管理是一个三层结构提出的马利克et al。29日]TrustChain被描绘成是一个blockchain-based供应链信任应用程序用来导航相关商品质量的挑战。
Pandey, Dhanalakshmi30.)提出了医药分销链伪造补救措施。这项研究并概述不同的解决方案和模型,并提出一个模型存在,涉及使用聪明的合同和分布式分类技术如何帮助参与者阻止假冒药品进入供应商基地。提出了一个可行的blockchain-based防伪医药管理系统来减少毒品克隆和提高药用完整性。提出系统是建立在Ethereum区块链和ipf的协议,使防篡改跟踪(31日]。
Plotnikov和库兹涅佐娃32]提议使用一个物联网解决方案提供实时的位置跟踪无线传感器放置在医药包装和区块链作为数据存储的不变的分类帐。另一项研究提供了一个假冒的预防系统,追踪药物从生产商到最终用户(33]。在提出的模型中,药物制造商控制和记录所有区块链交易。比较数据的细节之前存储在区块链与提交显示任何企图欺诈,与矛盾揭示假冒药物(34]。
萨勃拉曼尼亚et al。35)设计并实现了一个加密药房移动应用程序使用混合区块链技术消除第三方存在(买/卖)药购买。Nem区块链与移动应用程序集成。另一项研究谈到4.0和新兴技术改变着产业在每一个部门。序列化过程的跟踪和跟踪分析,它表明,仍容易受到中央失败,其他几个人。非功能性测试,更好的解决方案是建议替换所有组件的序列化过程的分布式分类技术通过使用区块链(36]。老奶奶们的一项研究,罗谢尔(37)评估的潜在和缺点区块链在制药行业。作者给了区块链技术的概述,聪明的合同,和其他主要组成部分区块链(38]。
沙市(39强调了最重要的一个但制药行业的挑战方面的温度监测。制药项目,如药物、药品、疫苗、和专业治疗,温度通常存储在一组函数。精确和管理存储限制的一些不同种类的药品项目包括以下+ 25°C(温度控制),+ 2°C + 8°C(热敏产品),20°C到−−40°C(负温度)和−70°C(超低温度)40]。报告还提到,医药商品不正常生产或交付在适当的温度下摄取时可能会造成困难。作者研究确定IoT-based数字推动者所使用的药品供应链经理优化冷链过程。一个模型提出了Jammula et al。41)使用区块链和物联网传感器来解决这一问题的温度监测所面临的最大挑战之一制药行业药品造假。
Kumari [42]识别假药与药品造假严重威胁医疗保健行业和社会。因此,blockchain-based架构提出了打击假药的危险。作者指出,打击假药的卫生服务和维护和分发健康记录是另一个重大挑战。因为健康记录是容易受到机密性和完整性的挑战,他们的安全是首要任务。忽视了这些危险可能对医疗系统造成严重后果,如病人死亡率。此外,耆那教等。43假冒药物的创建和分布特征,特别是在较贫穷的国家,作为一个关键的和不断增长的全球关注。因此,blockchain-based提供解决方案来克服医学造假。
Jaisimha和库马尔44)进行了系统的映射研究探索区块链的可行性在制药行业的供应链。作者提出用智能合同与物联网设备优化医药供应链。物联网是用来监测和监管的临界温度,天气,等。聪明的合同可以帮助设置容易转移的条件和购买的产品当所有条件都满足;如果不满足,他们不通过。Humayun et al。45)确定协调的缺陷药品分销市场(DDM),协调管理,以及缺乏集中监控系统能够提供有效的市场管理和提供实时定价,可访问性和身份验证数据,严重的问题,严重影响全球市场为假药。
高et al。46)进行了一次深入的检查制药公司欣赏的区块链产业的优势和劣势,以及客户的印象区块链应用行业研究研究有关的情况在目前的医疗行业,区块链技术的理解和评价区块链应用程序的当前状态和问题在医疗保健市场为目标的研究。数据安全、隐私保护、数据交换、和互操作性都是重要的因素确定为制药行业面临的主要问题和挑战。区块链是一个解在制药行业打破瓶颈问题(47]。Alagarsamy et al。48]给出的概述在制药行业物联网的应用。他们确定了物联网的应用在促进和优化药物研发,药物检测和远程病人监测等等。表1总结了文献综述。
的主要缺点从列表中推导出文学是缺乏消费者和制造商之间的反馈机制的系统来验证产品。这个缺点会导致高的药品供应链的假药。检查从现有工作的另一个缺点是缺乏数据的完整性。因此,开发适当的和有效的质量体系是一个重要的考虑因素为生存在竞争激烈的医药制造业。创建一个定制的反馈系统制造商和医院更植根于现实世界的经验比使用标准化的调查[更可靠和可持续58]。
3所示。材料和方法
研究,研究用定性信息的综合分析。有重要的物联网研究和区块链在制药行业,但它通常是集中在一定的实践。尽管很多文章发表解决物联网的应用和区块链制药业务,在文献中仍有差距,在这个领域,支持当前的研究。在这项研究中,数据从几篇文章发表在最近的五年(2017年至2022年)进行了仔细分析强调所记录的有关这个问题的学术研究和文学评论。
的团队Ordinatio使用方法在这项研究中,它描述了标准选择科学出版物(48]。这种方法选择Prochnow-C的文章使用修改后的版本,和工作是由重要性叫做InOrdinatio使用索引。
3.1。研究问题
(我)什么是区块链和物联网技术在制药行业应用领域?(2)的缺点是什么制药行业的现有框架?(3)什么模型可以用于解决现有框架的缺点在制药行业吗?这个系统的方法是基于一个web3应用程序称为分散自治组织(DAO)使用激励模型来回报客户当他们提供反馈。
激励模型是基于使用cryptocurrency令牌,DAO的生态系统。这个令牌附加效用,赋予它价值等治理和医药产品的购买力。
3.2。日报》的分析
用于搜索过程时所选择的科学数据库,10800篇文章最初获得的。从ScienceDirect 6(0.03%),从Pubmed 721(3.91%), 120(0.65)从研究门,9953(62.36%)从谷歌学者。初步title-based过滤后,9720篇文章仍可访问。每一篇文章的标题是独立检查使用包含和排除标准,剩余的1270篇论文。773的出版物被删除,因为他们没有相关性的研究课题(有些被忽略,因为他们集中在物联网的特点和区块链与制药行业无关)。378人选择进一步审查根据摘要,介绍和结论。89相同的文章被使用尾注的混合体。一些文章被删除,因为他们的完整内容难以理解或其摘要证明他们没有相关性的调查。三十出版物有团队Inordinatio指数超过100被选为完整的文档评估;每一个是研究其完整性、自主和再次使用包含和排除标准。 Table1包含一系列的三十篇论文选择以及检索的数据项。
3.3。公共分配的期刊
所有的出版物选择发表在2017年至2022年之间,突出物联网的重要性和区块链在制药行业。它是强调,大多数三十文章了(n= 9,30%)在2022年发表的(n= 5,16.67%)在2021年发表的(n= 2,6.67%)在2020年发表的(n= 8 26.67%)于2019年出版,(n= 5,16.67%)在2018年出版时(n= 1,3.33%)于2017年出版。表2显示文章的集合。图2显示的公共分配期刊。
3.4。地理分布的期刊
地理上,文章被分为基于区域的主要作者的地址,与亚洲(66.67%),欧洲(16.67%),北美(13.33%)和非洲(3.33%)带头。下面的饼状图描述了分布。这种分解表明,物联网和区块链在制药企业和医疗并不局限于一个地区的世界,但在全球范围内扩展,最低的在非洲的活动来自发展中国家。图3显示文章的来源的地理分布。
3.5。文章根据研究问题的分布
出版物被分成三种类型的基础上,研究的研究目标。一些选择文章独特的回应区块链的问题,解决一个特定的方面,物联网在制药行业,而其他主要在其他文章重申所写的文章。14所选文章描述区块链的应用领域,物联网在制药行业,而其余16篇文章提供了一个框架,可以实现或制药行业面临的解决存在的问题。在现有模型的研究发现,有一个医药产品制造商之间缺乏反馈机制和最终的消费者。通过区块链和物联网技术,客户可以检查供应链医药产品的历史和他们运输的温度范围和验证产品的真实性和有效性基于特定需求。不管这个事实,供应链过程结束时最终消费者获得产品制造商没有办法理解关键的商业智能,什么类型的药物是基于生产效率,在全球市场,总体可接受性药物产生的副作用,因为他们属于地理和人口、毒品遵守不同的地域,在其他几个原因。它还有助于提高制药公司的声誉和促进未来的发展来应对假冒药物。
回答研究问题3中,提出了一种模型,解决了其他先前的模型综述了研究的框架(见图4)。这个图提供了一个制药行业的客户反馈的机制。
4所示。模型的讨论
正如之前所说,在现有模型发现的缺点是缺乏制造商和最终消费者之间的反馈机制。有关,本研究提出了一个模型来帮助桥梁现有框架的差距和缺点。这个模型建立在现有区块链和物联网框架和建议来帮助实现跟踪和追踪医药供应链,确保透明度,使用智能合约,在产品的装运条件,等等。
这个系统是有效的和被广泛接受的一个激励模型附加每当用户反馈给系统或制造商。这是一个令牌的形式与几个福利它提供如上最初表示。制造商或生产制药公司创建一个分散的自治组织,URL是嵌入在一个二维码标签在产品容器。
用户获得医药产品,验证产品的有效性后,用户扫描二维码标签在药物使用物联网设备(智能手机,笔记本电脑,平板电脑等)。用户然后带到DAO和需要使用web3访问该网站服务提供者metamask或coinbase等。成功创建web3账户,用户提示和给定的刀和其他功能的完全访问权可以给特定产品的反馈。在这个步骤完成之后,系统奖励用户的密码令牌刀的生态系统。自治意味着用户的标识未揭露的,用户可以自主操作系统没有注册要求用户的个人信息是必需的,一个特殊的特征与web3区块链技术。
4.1。的分析结果
关于电子数据库、论文(6 0.03%)的文章得到科学直接数据库。3.91%(721篇论文)得到的PubMed数据库。从研究获得0.65%(120篇论文)门数据库,和62.36%(9953篇论文)获得谷歌学术搜索数据库。表3显示文章从各种数据库中提取的数据分析。图5显示图形表示的集合。表4显示的分析提出的先进的文学研究。
如表所示4,只有两篇文章提供了一个框架,而利用区块链和物联网技术为药物交付在制药行业。许多区块链或物联网完全,而另一些人提出没有框架。这是观察到的作者引用(41,60)集中在虚假的药物和药物假冒不考虑病人的反馈机制的生产商。尽管区块链增长的相关性和物联网,文献几乎没有实际研究问题。这个分析报告,病人和药品制造商很少相互作用获得反馈他们的产品(57]。本研究提出了一个框架结合区块链和物联网技术,允许病人与药品制造商和提供反馈。
5。结论
本研究进行了系统的文献回顾来理解区块链和物联网技术的应用领域在制药业和现有的框架,提出了解决有关医药行业的挑战。文章和文学从选择数据库进行了综述和分析。在解决发现的缺陷在制药行业的现有模型,提出了一种混合的区块链框架和物联网的反馈机制。under-listed贡献了现有知识的学习。(我)这项研究显示了研究区块链上的差距和物联网技术在制药行业中的应用。(2)分析了不同的方法和框架用于制药工业。(3)提出了一种模型得到的反馈客户/消费者直接向制造商通过使用智能合约来验证药品的有效性和真实性,也帮助定义有效性等其他指标,持续时间使用,商业智能,和药物依从性。因此,本研究建议以下为未来的工作。(iv)一个实际的实现提出了反馈机制模型。(v)引入nonfungible令牌(非功能性测试)在制药行业遏制假冒药物,疾病的传播意识和症状,也作为一个收入来源。
物联网已经影响了医药行业的物流部门和创造了许多机会。物联网集成在区块链已经显著提高物流操作。物联网供应链简化操作和减少危险,可能导致长期的灾害。
5.1。未来的范围
本研究确定差距在文献中,突出了现有研究活动,为以后的调查研究提出了一个研究议程。研究结果可以帮助管理构建一个安全的供应链在医学上分布和给一个标准化的制药业务反馈系统,从而促进决策过程。结果,本研究的结果可以作为一个全球药物制造商的信息指南。因为英文搜索标准的限制,当前区块链和物联网出版物发表在其他语言是省略了这个研究。一些学术数据库也被排除在外。然而,扩大这种综合研究的文献可能是有趣的未来研究。未来的研究可以关注新的模型、方法和方法为制药行业。拟议的框架在这个研究可以发展成更健壮有效的信息传播策略和决策在制药行业。
数据可用性
没有数据被用来支持本研究。
的利益冲突
作者宣称没有利益冲突。