文摘

在数字化时代的今天,移动设备越来越多的被用于援助的人努力提高或维持他们的健康。摘要移动电子健康解决方案为远程病人监护在临床试验期间,结合定量和定性绩效评估的结果。评价是一个第三步提高应用程序的质量,稍早好的临床实践认证和验证与10位病人的参与和3全科医生。这次的重点是十七岁的可用性评估的参与者分为三个年龄组(18-28 29-50,50 +)。结果,从会话和眼睛的跟踪记录,显示没有区别在第一组和第二组之间的性能,而对第三组性能差;然而,它仍然是足够好合理的时间内完成任务。

1。介绍

收集毕业舞会的标准方法(病人报告结果测量)依赖于纸张形式呈现给病人。最近的一个方法使用网络或手机软件评估病人的健康状况和生活质量‎(1- - - - - -3]。电子监控舞会让患者的健康慢性疾病如糖尿病和胃食管反流病(GORD)密切监控,而不需要访问每个报告的卫生机构。此外,这些数据可以自动预处理算法寻找报警症状和体征,如果需要通知医生(全科医生)病人需要注意。这些特性可以提高护理质量和患者的生活质量需要密切监测,如老年人或患有慢性疾病。

尽管这种方法的潜在好处,目前没有被广泛接受的标准开发或实施舞会。不时地,有针对性的解决方案开发运行研究集中于一个特定的试验‎(4]。

研究显示评价提出的新解决方案领域的远程病人监护在临床试验期间通过移动设备,基于CDISC ODM标准(http://www.cdisc.org/odm)。与新规定此类解决方案一起成长的重要性向医疗存储数据和与病人沟通的新形式。此外,这样的解决方案应该降低成本的随机对照试验(RCT),更重要的是,用更少的访问在健康机构,增加病人的安慰。最后,我们所知,变换的临床试验管理系统是第一个工作系统使运行任何个随机对照试验设计ODM /长效磺胺标准的使用。

移动应用程序设计和实现在转换项目是GCP(良好的临床实践)认证和验证与10位病人的参与和3全科医生‎(5];然而,这些程序都没有透露任何实质性证据如何提高移动应用程序。这是额外的主要动机,定量和定性绩效评估的移动应用程序。在这篇文章中,整个评价和其结果。本文的组织结构如下:在下一节中给出了相关工作;部分3给出简要介绍变换临床试验管理系统的移动应用程序的关键组件之一;部分4包含的一般描述变换移动应用程序和它们的功能;部分5包括移动应用程序的完整评估变换之前行动的简短描述现实世界质量认证和验证);最后,整个论文的结论部分6。

2。相关工作

增加角色的移动技术在各领域的相关医疗与医疗机构包括通信‎(6)、访问与健康有关的信息、教育和促进健康的生活方式‎(7)、慢性疾病预防‎(8),监测‎(9),或医疗决策‎(10是观察到的。向更加开放的移动技术正在改变医疗系统更好的可用性‎(11]。

移动应用市场的针对电子健康生长在几个方向独立提供的解决方案供应商和机构。尽管尝试向标准化平台,标准市场非常分散。与卫生有关的应用程序的数量在过去的几年中超过100000个应用程序的主要目的记录,跟踪和分析行为或者健康数据随着时间的推移‎8]。大型可用的在线应用程序是针对健康生活方式‎(12)、健身和体育活动监测‎(13),减肥计划‎(14),健康食品‎(15),和其他地区。

mHealth慢性或长期疾病护理的应用是最重要的方向之一,在卫生系统发展在过去的几年中‎(16,17]。最近的研究包括糖尿病自我管理申请‎(18)与效能评估‎(19)和关注手机‎(20.]。专用的应用程序是针对哮喘病人‎(21)、癌症支持性护理‎(22),或艾滋病毒/艾滋病护理‎23]。

除了大量可用的应用程序、专业应用程序正在开发用于访问‎(放射学系统24‎),支持整形决策(25‎),麻醉决策和流程26),或监视和跟踪传染病‎(27]。

早期的研究提到需要更好的可用性和患者信心在交互移动医疗系统‎(28]。电子健康的开发者工具应用用户为中心设计和可用性研究来检测终端用户之间的差异需要和临床应用的开发人员的看法‎(29日]。涉及用户的优点设计强调医学应用和技术的过程;然而,相关的障碍识别所需增加的成本和额外的时间发展‎(30.]。特别关心和严格的方法应该实现病人目标应用程序的开发设计过程‎(31日]。另一个问题是医疗应用程序支持决策的透明度‎(10]。另一个问题是提高不同年龄的用户的可用性。医疗保健相关的移动应用程序可能需要为病人提供特殊功能的50岁或更多,什么是糖尿病患者应用程序所示‎(32]。特殊功能包括屏幕阅读器、适应能力的大小控制元素,或调整对比。研究显示中度到好结果的应用程序与一个小范围的功能而多功能应用的可用性评估是更糟。

虽然大多数的系统为应用程序的特定区域提供专门的解决方案,问题在于标准化、可用性、安全性和透明的数据处理算法。个人发展各领域应用的实现和应用程序不需要额外成本总是为病人提供需要的功能和方便的访问从不同的目标群体和不同年龄的。改造项目提供标准化病人移动电子健康解决方案,远程监控,主要是相关的,但在恒定的病人监控的可能性。提出了研究的主要目标是解决方案的评估标准和性能方面的关注定量方法和基于眼动跟踪分析。这是下一阶段的研究提出‎(早些时候5,33]。

3所示。将临床试验管理系统

变换是欧盟第七框架计划资助的大型项目,有三个主要目标,即(1)促进多个站点genotype-phenotype研究,(2)原型诊断决策支持系统与电子健康记录(EHR)系统,和(3)要启用多站点,多语言,基于实践的随机对照试验(相关的)通过与现有的EHR系统的集成。的核心输出的规范和示范项目是“功能性”eCRF(电子病例报告形式),旨在使语义控制和标准化数据的收集在现有的EHR系统。

第三个目标是基于临床研究的问题“连续PPI(质子泵抑制剂)不同于按需使用PPI有关症状严重程度和生活质量‎(34)”?要回答这个问题,一个多中心的国际个随机对照试验,包括600年GORD病人随机连续或按需PPI治疗设计‎(5),EudraCT-number 2014-001314-25。

改变应用程序的功能包括(1)识别流行和事件的GORD病例,(2)随机化患者按需或连续的质子泵抑制剂的消费,和(3)这些患者使用病人移动或web应用程序和eCRFs完成医学人才在实践中访问。数据提交的病人使用移动或web应用程序是舞会而输入的数据由临床医生使用eCRFs克罗姆(临床医生报道结果测量)。的任务是构建系统可以很容易地集成到现有的系统,也就是说,不同的电子医疗纪录,并允许全面开展多中心、多语种国际随机对照试验,同时让病人尽可能简单和GPs。

变换研究系统(TSS)是一个电子平台收集舞会和EHR系统传输数据。TSS由五个主要部分组成(图1):(我)研究服务器(SS),负责管理移动和web应用程序之间的联系和外部TSS以外的部分。(2)研究数据库(SDB),商店所有的信息研究,病人,随机化等等,也由中间件和数据节点连接器(DNC)。(3)Web应用程序,这是一个应用程序放置在Web服务器,使病人和填写毕业舞会的克罗姆的GPs。(iv)移动应用程序,Android和iOS系统的本机应用程序,使病人填写毕业舞会。(v)中间件、企业服务总线,它作为一个连接,授权和安全层之间变换研究系统和其他变换的基础设施。

本文关注的是移动应用程序及其验证,但如果读者感兴趣的系统的测试请参阅‎(33项目可交付成果)和变换。

4所示。移动应用程序

变换研究系统移动和web应用程序旨在使舞会的研究参与者填写问卷。移动应用程序可以在Android和iOS平台。应用程序能够生成人类可读版本的问卷中提供ODM(操作数据模型)标准。界面设计对Android和iOS平台的指导原则和最佳实践。此外,应用程序是建立在标准的系统用户界面元素;因此,使用应用程序应该是舒适的和直观的病人。

4.1。需求和可用性

Android应用程序兼容系统版本4.0和更高版本,而iOS应用程序需要系统版本7.0或更高版本。其他平台上运行的移动设备无法操作变换研究系统移动应用,但仍然可以使用web浏览器web应用程序通过他们的系统。移动应用程序都可以在特定于平台的应用市场,安卓应用程序‎(35在‎)和iOS应用程序(36]。web应用程序可以在‎(37]。

创建一个用户帐户的TSS病人进入临床研究。一个独特的移动和web应用程序的用户名和密码通过电子邮件提供给病人。

每个病人授权的变换研究系统可以在应用程序执行以下操作:(我)登录和注销。(2)等待列表并完成调查问卷。(3)填写等待调查问卷和寄给变换研究系统。(iv)关闭一个问卷填写过程中(将丢失当前进展)。

在任何警告或错误的情况下,移动应用程序通知病人通过系统警告框。

4.2。调查问卷列表屏幕

“调查问卷”屏幕(图2)包含问卷分配给病人的完整列表。列表分为等待(区域1)和问卷调查(2)完成。等待可以填写调查问卷,完成调查问卷是nonselectable因此无法改变。为了填写问卷,病人必须点击(3)所需的调查问卷。问卷分配给定义的病人临床研究人员和分配给病人变换研究系统。

“问卷”屏幕允许病人填写等待问卷。返流性疾病的填写问卷的例子是呈现在图3。病人应该执行以下操作:(1)回答所有的问题在第一个屏幕从列表中选择合适的答案。(2)单击NEXT按钮。(3)第二个屏幕上回答所有的问题。(4)点击发送按钮。

如果丢失了一些答案,跳出警告框,问题没有答案被标记成红色如图4。

调查问卷可以在任何时候被关闭的关闭按钮。在这种情况下,当前的进展将丢失和空问卷仍将作为一个悬而未决的问卷。

4.3。数据安全

一个组件之间的通信是一个安全的SSL连接的请求是结构化的XML格式。与变换研究通信系统需要一个有效的会话密钥的生成病人每次登录到系统中。由于安全原因,关键是有效期为30分钟。之后,第一次尝试与变换研究通信系统会自动记录病人从移动或web应用程序,如果病人希望继续工作在系统TSS要求他们再次登录。

确保最高的安全性和数据隐私没有病人设备上存储数据,这是答案的原因不能得救,问卷完成某一个时间点。完成的问卷会立即发送到变换研究系统和存储在数据库转换的研究。

4.4。Generalisability

移动应用程序被设计成尽可能灵活的支持不同类型的问卷调查和在同一时间多个语言版本。应用程序能够生成一个人类可读版本的问卷只要是兼容ODM标准(http://www.cdisc.org/odm)。配有内置的应用逻辑来解析和显示ODM-structured文件。因此,为病人提供新型的问卷只需要创建适当的XML文档。

此外,移动和web应用程序都能够正确切换的语言调查问卷根据语言选择病人的设备上或在病人的浏览器。唯一的要求就是,适当的翻译可在ODM文件描述问卷。目前,变换研究包括四种语言:英语,波兰语,荷兰语,和希腊。添加另一种语言是一个简单的过程;它需要调查问卷翻译成一门新语言翻译和嵌入到ODM文件。的一个例子“自我报告健康”的问题翻译成荷兰语和波兰呈现在图5。

4.5。ODM用户界面扩展

研究设计师可以设计eCRF出现在不同的方式,根据他的需求。另一方面,用户界面元素可以在Android和iOS平台非常具体谈到他们如何反应。为了满足研究设计师的需求和确保应用程序的直观的使用,这部小说ODM UI扩展提出了。

当创建一个eCRF,额外的属性QuestionType可以添加到ItemDef在问卷调查对象(代表一个问题)。的QuestionType属性将表明这个问题的答案将会显示给用户;例如,添加QuestionType = "拉"将导致显示答案这个问题作为一个下拉列表中移动平台。研究设计者可以选择六个预定义的类型之一QuestionType属性(见表1)。它是研究利用设计师的责任QuestionType正常属性。在使用不当的情况下,eCRF呈现可能不正确。如果属性QuestionType将不会提供,默认选择问题类型将使用以下规则:(我)如果ItemDef包含属性数据类型= "日期",然后QuestionType = " DatePicker "。(2)其他的如果ItemDef包含一个CodeListRef标签,然后QuestionType= "下拉”。(3)其他的QuestionType= "InputField”。

当决定使用哪个用户界面元素,他们的想法是让标准持续在这两个平台上,通过这种方式,用户将熟悉的界面,知道如何与之交互。因此,同样的问题在每一个平台上可能看起来不同。更重要的是,同样的问题甚至可能看起来不同于两个Android设备(根据系统版本)。我们的目标是利用用自己的移动设备的用户体验。

5。评价

整个变换研究体系包括三个步骤的移动应用程序进行验证。第一个质量认证),应用程序的质量(良好的临床实践)认证‎5]。第二个(验证),应用程序测试和验证了测试病人和GPs (5]。第三(评估),应用程序被评估在一个随机对照试验比较完整的转换系统与手动病人招聘、基于web和纸舞会集合。600名患者来自四个不同国家参与这项研究。个随机对照试验评估的结果将在2016年6月。

不幸的是,质量认证和验证透露任何实质性证据如何提高移动应用程序。这就是为什么一个midstep,定量和定性绩效评估,为移动应用程序添加了第二个(验证)和第三个步骤之间(评估)。

5.1。质量认证和验证

政府规则、法规和指导文档包含特定计算机系统的要求。其中一个最重要的医疗软件质量认证。至关重要的TSS GCP认证。满足这个验证TSS,这两项研究满足质量要求。首先,把软件安装在三个选择实践在波兰和10位病人在这些实践招募测试应用程序填写毕业舞会。第二,数据10模拟测试患者插入移动和web应用程序来测试系统。

总的来说,病人的经验使用应用程序是积极的,6的患者倾向于应用程序在完成问卷在纸上。从患者唯一的问题是调查问卷的长度,他们花了14分钟完成它。然而,由于问题的数量和他们的部门部分取决于ODM文件,没有改变移动和web应用程序接口。更详细的结果,请参阅‎(5]。

5.2。研究方法

这一分析的主要目的是验证设计的应用程序的性能与注重量化指标相关问卷的使用。第一个系统使用率是变换个随机对照试验的GORD胃食管返流疾病;然而,整个系统设计以这样一种方式,它可以运行任何随机对照试验设计使用CDISC ODM /长效磺胺标准。

本研究的目的,一个模范问卷从原来的GORD研究使用。它包含15个问题分为五部分与不同数量的问题:3、2、1、6和3,分别,所以国米,intrasection性能可以得到证实。问卷的结构和问题提出了表2。问题Q1和Q5虚拟键盘是用于数字回答条目。其他问题,与可选择的答案列表显示。

17用户总数(13男性和4女性)从三个不同的年龄段被邀请参加研究:五个用户组年龄在18到28岁(max = = 24.8,最小值= 21日28日和中值= 25),9个用户B组随着年龄在29 - 50 (max = = 36.38,最小值= 31日,44岁,和中值= 35.5),和三个用户(C组),高于50岁(平均= 63.67分钟= 57岁的马克斯•= 69和中值= 65)。样本大小是适合的可用性和它与早期的研究一致表明,即使是小样本5参与者可以检测到80% - -85%的可用性问题38,39]。这项研究使用定性和定量方法和包含因素直接导致易于学习和有效性。应用程序使用的典型场景是基于电子问卷内回答问题后提出的一般方法巴纳姆‎(40]。研究遵循iso - 9241产品效率定义为“用户花费的资源,以确保准确和完整的成就目标”。系统的软件产品和信息,时间由用户,为了实现目标,是测量的关键。总的来说,效率可以计算为用户有效性除以时间由用户在应用程序的部分‎(41]。

上显示的应用程序是专门安装15.6英寸触摸屏的工作应用程序的大小缩放7.2英寸(4×6英寸)。相当于最大的智能手机(三星Galaxy大型2 7.0,华硕PhonePad 7,和华为P8 Max),只有2英寸比最受欢迎的智能手机,就像iPhone 6 s(5.5)和三星Galaxy S6优势+(5.7)和(5.5)S7边缘。记录用户会话完全以视频流的形式与关注,并进一步分析了导航之间的部分应用程序,鼠标移动,在应用程序中选择的问题和答案。关于个人的观察和符号任务的性能被应用在分析视频材料。

眼动跟踪允许视觉活动的监控和检查问卷的内容是如何处理。眼动跟踪测量进行了60 Hz采样率使用Gazepoint GP3眼动跟踪。设备的功能是向每一个参与者在实验之前。每一个参与者的地位将减少头部位置的个体差异。后设置一个合适的角度和距离,校准过程发生。在校准过程中,15秒长,参与者的任务是观察9点安排在屏幕上。适当的校准后,在实验参与者熟悉程序。从眼动跟踪记录会话的分析是基于分析定位,扫视。代表一个固定的目标现象的内在部分视网膜的双眼被监视的对象。这个动作持续从0.15到1.5秒。 The measurement of the fixation may refer to the area of interest (AOI) ‎[42),时间间隔‎(43),固定重复性‎(44),固定的百分比份额在AOI‎45),或空间密度‎46]。眼睛的运动两个定位由扫视和他们之间发生去年大约每秒4 - 6次,从0.03到0.06秒。类似于固定,根据上下文可以解释不同的扫视‎(47]。研究期间,有几个因素测量包括用户的时间花在问卷的每一部分,观点的数量定义感兴趣的领域(AOI),集中时间在分析部分,时间苍老师的第一个视图部分问卷完全加载后,和重复访问的具体的数量。

结果的分析分为两个部分。首先,分析了视频。注释添加到每个子任务,完成问卷的每个阶段的时间检索。主要目标是评估使用应用程序的性能和识别个人的缺点。行为在每个部分的详细分析为每个组的参与者进行问卷调查。其次,从数据记录眼动模式进行分析与眼动跟踪和行为在每个年龄段进行分析。

5.3。任务绩效的定量分析

在每组用户完成任务的总时间从记录获得会话。A组的平均时间是149.81秒完成这项任务。用户在B组完成了任务的平均时间145.43秒,而在C组的平均时间是227.07秒。C组的结果是用户组的1.52倍和1.56倍的用户在b组的统计验证结果,Mann-Whitney与连续性校正测试是用于实现比较次,每组的用户。用户组之间无统计学差异观察A和B,而用户组之间的差异,以及C和B是重要的(见表3)。

应用程序使用的过程分为22个阶段:开始登录系统在第1阶段和完成注销22从系统阶段。每个阶段的时间从录像检索会话添加了注释和标记。的登录时间测量的登录屏幕,与所需的登录名和密码,提交给用户解释后的实验。后登录阶段,用户必须选择适当的调查问卷。当应用程序的第一部分所代表的三个问题是加载时间在第二阶段。每个屏幕上的时间回答第一个问题(Q1,第四季度,a7、处置和Q14)测量的时候部分完全加载到被选中的问题的答案。时间的所有其他问题之间的间隔是基于敲定在前一个问题的答案来回答当前问题。例如,Q2是基于时间的区别的时候Q2的答案是选择和Q1的时候回答。完成每个问题的平均时间为所有用户组,B和C展示在表4。

结果B组相比,A组的结果基于分裂的平均时间显示为38.1%(8/21)的病例B是时间长了一个值大于1;然而,这种关系的平均值,0.97,显示结果为A和B组相似被Mann-Whitney早些时候证实U测试(见表3)。组C和A和C和B之间的差异更明显较长的意思是1.52和1.56,分别。C和比较表明,在19/22例(90.48%),时间长了参与者在C组C和B的比较表明,在20/22例(90.91%),时间长了参与者在C组。

性能部分S1、S2、S3、S4和S5如预期的数量问题和个人有关的复杂性。平均时间回答所有的问题在S1节为所有用户是36.06秒。A和B组相似的时间值为31.05和32.50秒,分别,而C组的时间是55.07秒的最高价值。S1中回答问题的平均时间是12.02秒/问题,10.35秒为A组,B组,10.83秒和18.36秒组C, C组参与者的时间每问题的结果是1.77倍和1.69倍的用户组从B组第一部分问卷是第一个接触的应用程序和用户界面的应用程序,“医疗网虚拟键盘打开和关闭的方式,他们习惯于通过从列表中选择的答案回答问题。长时间平均的结果是一个新的、未使用之前接口和应用程序的结构。用户成为习惯了接口,在第一部分,第二部分是完成了更好的性能。

回答两个问题在部分S2平均8.05秒。平均8.37秒的价值被注册为A组,而最小值6.95秒的观察用户在B组的最高价值10.83秒观察组C, C组的结果是1.56倍长于B组的结果比平均时间长和1.29 A组平均需要4.03秒,回答每个问题,B组的参与者是最短的时间最长(3.48秒)和C组的用户价值为5.42秒。参与者从B组平均4.19秒的问题。部分S3与一个问题是完成平均时间5.93秒。观察最短的时间为用户从B组(4.81秒),当用户从C组所需的平均时间为8.85秒。这是长于B组的参与者的1.84倍和1.43倍的时间比参与者从A组参与者在A组的平均时间是6.20秒。部分S4有最多的问题(6)和组A和B取得了非常相似的结果所需的平均时间回答所有的问题等于35.52和37.85秒,分别。参与者从C组的平均时间是68.93秒。所有组的平均时间来回答一个问题是7.11秒。最高的价值等于11.49秒(C组)和1.94倍的时间比在A组(5.92秒)和1.82倍的时间比B组(6.31秒)。 Similarly, the longest time to finish all three questions in section S5 was observed for the users from group C with 18.67 seconds required, while the time was equal to 12.61 sec. and 11.92 seconds for groups A and B, respectively. The average time per question for group C was 6.22 seconds and that was 1.48 times higher than for group A and 1.57 times higher than for group B.

结果没有显示组A和B组之间的差异,部分略短的时间比B组S1和S4,而其他部分的观察反向关系的问卷调查。观察一个稳定的模式为用户与性能低于C组的用户组A和B在所有情况下。参与者之间的差异从C组和组的更高部分的问题。S1(3个问题)、S4部分(6)的问题,和S5(3个问题),差异是1.77,1.94,和1.48倍,分别,而部分S3(一个问题)和S2(两个问题)的差异不再为1.43倍和1.29倍。之间的相似关系观察用户从C组和b组的平均表现回答每个问题是更长的时间部分高数量的问题对所有部分除了S1因为长时间的处理,因为最初的学习。每个问题的平均时间为7.11秒部分S4。平均时间是短部分S2、S3, S5和的值4.03,5.93,和4.44获得对于问题2,分别为1和3,。然而,一个可伸缩的关系并没有观察到时间增长比例的数量的问题。结果与早期的发现,任务执行的性能下降的老年人‎(48]。减少信息处理速度是观察在处理速度的假设理论以及认知行为老年人需要更长的时间和更难以执行在所有阶段的任务‎(49]。

5.4。基于眼动跟踪行为的分析

5.4.1之前。模式在一个组

基于眼动跟踪研究的主要目标是识别不同的三组中的用户的行为影响的性能和潜在的缺点或负面影响用户体验的因素。详细的结果是基于个体行为。热图A1-A6在图6说明了在A组的用户行为观察年龄从18岁到29岁。这组代表了用户熟悉移动技术,和接口的使用没有造成重大问题,平均149.8秒的时间来回答所有的问题。问卷中大部分的任务都完成了高性能。眼动跟踪显示界面的元素干扰扫描路径和显示小问题需要固定在应用程序的下一阶段的发展。例如,列表的位置与可选择的答案在某些情况下是覆盖问题,它还不清楚它是如何影响使用。记录眼球运动和热地图代表他们说明这个问题造成的混乱(A1)。用户关注的问题列表上方时相关领域的早些时候,当前选择的列表。阅读无关的问题花了2.62秒,之后,注意力都集中在正确的列表。名单上的整个时间相关的教育水平是6.37秒。另一个模式显示了如何移动到另一个屏幕可以改善(A2)。 Localization of the NEXT button in the lower part of the screen resulted in a longer scanning path through the empty space in section S1. After switching to section S2, the attention was still concentrated on the empty space in the lower part of the screen, while questions were located at the top part of the display. The position of the NEXT button moved to the top part of the screen would help to avoid longer scanning path on both parts of interface.

除了一些小缺点,一些典型的行为观察快速扫描的内容和相关内容的吸收与周边视觉(A3-A6)。用户组没有经历大麻烦的使用虚拟键盘出现第一个字段的形式与家庭的人数。例如,它花了4.84秒数后进入加载的S1节问卷(A3)。找到钥匙的数值没有高关注键盘使用周边视觉,和用户正常关闭键盘。尽管早些时候与六个问题与部分S4的部分应用程序与不充分利用空间,它表明,用户没有困惑后切换到本节和面向任务的是关注一个问题(A4)。文本内容,周边视觉没有关注整个句子的主要模式(A5)。快速扫描的内容发生与快速眼球运动选择正确答案的问题,这是支持的周边视觉(A6)。

5.4.2。模式在B组

用户在第二组的年龄从29到50,填问卷的平均时间是145.43秒。一些缺点与键盘的使用观察如图7(b1b3)。用户混淆了虚拟键盘的使用在第一次问卷调查。它花费了11.02秒的时间从加载形式选择的人数在家庭(b1 b2)。当所有三个问题都回答,键盘没有关闭,很难找到下一个按钮。用户扫描整个屏幕本地化,虽然隐藏了键盘(B3)。最后,用户采取必要的行动和键盘(B4)在14.17秒后关闭。其他模式确认用户的体验,没有进一步确认的问题。键盘被关闭后,用户在屏幕上分析了新形势下快速和集中在区域与下一个按钮(B4)。当用户把注意力从键盘关注另一个问题,部分部分没有观察到(B2)。名单上的注意力是集中只有(B5)不是在上面的部分。 The usage of the peripheral vision with fixations observed only at the first part of the questions was visible in most cases (B1, B2, B5, and B6). The peripheral vision was used for both single and two-line texts, with the focus observed at the first part of the text. Section S4 with a high number of questions did not affect the attention, and the attention was focused on the first question as a current task to do (B6).

5.4.3。C组模式

而行为和时间填问卷是相似的用户在组A和B, C组的参与者的平均时间是高56%,等于227.07秒。用户的使用模式和行为从51到69岁见图8(C1-C12)。

内部分S1,键盘自动显示,用户很难从键盘上的正确选择数值(C1)。它花费了18.97秒的时间从加载部分直到数值出现在第一个字段。在回答第三个问题,用户被锁,不知道如何切换到下一节的问卷。而B组的用户,在类似的情况下,快速扫描观察屏幕,用户从C组集中注意力在屏幕的中间部分没有一个直观的搜索所需的选项(C5)。最后,当键盘消失(C6),用户花了16.30秒屏幕上的情况分析和搜索的方式去下一节(C6)。C组的用户行为的差异观察组A和b相比,眼睛路径持续时间的用户集中在中间视觉路径之前,初始和目标点开始。例如,当注意其他部分移动,键盘中间固定观察(C2)。用户阅读整个答案更慢的用户组使用周边视力低于A和b .较高的注意力都放在阅读详细名单上的问题(C3、C4、C6 C10,和C12)。然而,在最初的失败与键盘的使用,用户使用键盘没有问题S2,节和4.48秒才选择数字键盘上的值从显示的问题是(C8)。仔细阅读问题导致返回路径和全文扫描与中央视力甚至两次(C9)。 A different behaviour was observed for section S4 with the higher number of the questions than for the users in groups A and B earlier (C11). The users were looking at all the questions slowly before starting to answer question number one. Overall, the differences in the behaviours between group C and the other groups showing slower reading and the worse control of eye movements of older participants. This is consistent with earlier studies [50,51]。‎

5.5。谷歌分析

谷歌分析框架是一个有用的工具来监控应用程序或网页中的用户行为。在转换项目,该工具在Android应用程序中实现,并收集以下信息:(我)的时间花在特定的屏幕。(2)的成功和不成功的登录和注销的尝试。(3)开了,放弃了调查问卷的数量。(iv)不完整的答案的数量(当用户错过一个问题)。(v)的次数,当会话已经过期。(vi)所有按钮的按钮点击的数量存在于应用程序。

收集这些数据背后的理念是检测潜在的问题在使用应用程序和用户报告的问题之前修复它们。

例如,大量的点击“忘记密码”按钮可以显示为用户生成的密码太复杂。大量的失踪可能意味着有太多问题的答案在屏幕上或其中的一些不适当的隔离和用户看不到他们。大量的过期的会话可能表明,用户需要更多的时间与应用程序的交互和会话时间应该延长。

还可以改善布局基于Google Analytics统计数据。例如,非常小的“前”按钮的点击可能会建议完全移除这个按钮。

目前,收集统计的数量太小了,现在它并提供更具体的结论。

6。结论

变换研究系统设计为一个通用的解决方案支持将临床试验的功能嵌入到电子健康记录系统,并提供电子数据收集功能。唯一的要求是,该研究的目的是按照CDISC(临床数据交换标准协会)SDM(研究设计模型)标准‎(52]。如果这个条件满足使用和长效磺胺标准的ODM问卷可用于显示的问卷调查对病人的移动和网络设备。

整个TSS GCP(良好的临床实践)认证和验证与10位病人的参与‎(5];然而,这些程序都没有透露任何实质性信息如何提高移动应用程序。这就是为什么额外的移动应用程序进行评估。

定量和定性研究提供有用的反馈进行进一步的移动应用程序开发。应用程序使用标准技术用于基于Android和iOS设备的移动应用程序。更有经验的用户熟悉移动技术组A和B没有大问题。执行任务的用户很快使用快速扫描的内容在屏幕上可见。他们是面向任务的,集中在任务去做,而不是扫描整个区域的屏幕和应用程序。然而,一些小缺点观察关于列表的位置与被选中的答案。创建的虚拟键盘有些问题虽然意外,并自动打开。对于这种类型的应用程序中只有有限的值是可能的,它可能标准化和只使用选择器的接口。键盘可以替换的值列表选择而没有任何悬而未决的问题。切换屏幕时,界面中的元素应该被本地化的位置接近的内容和调整内容在下一个屏幕上的位置避免选择继续寻找下一节的主要内容和搜索新开的部分。 The experienced users filter unnecessary information, and they avoid reading unnecessary content during different stages of the task. This was observed when new parts of applications were shown.

所有组的参与者显示出高度的学习能力和后填写第一部分性能较低的下一个部分都没有问题。低性能观察参与者的年龄高于50,但从这一组用户,填写第一部分之后,没有问题的其他部分问卷。的训练和表示力学能提高老年用户的经验和限制了挫折与接口的新类型有关。还可以实现其他选项,如教程或交互式用户指南。

相互竞争的利益

作者宣称没有利益冲突。

确认

这项工作是部分支持欧盟第七框架计划的研究、技术开发和示范下没有授予协议。247787(变换),也没有。316097(引擎)计算机科学与管理学院,Wrocław科技大学法定基金。