临床研究|开放获取
亚Debakey,阿扎格卢勒艾哈迈德·法拉克艾哈迈德·马哈茂德•艾哈迈迪在里德, ”机器人和传统腹腔镜直肠癌手术的方法,第一个埃及学术中心的经验,个随机对照试验”,微创手术, 卷。2018年, 文章的ID5836562, 11 页面, 2018年。 https://doi.org/10.1155/2018/5836562
机器人和传统腹腔镜直肠癌手术的方法,第一个埃及学术中心的经验,个随机对照试验
文摘
背景。毫无疑问,机器人系统在很大程度上渗透外科领域。对于任何新的手术方法成为接受替代传统的方法,它必须证明是安全的,导致类似的结果。本研究的目的是比较短期的以及肿瘤的结果机器人腹腔镜直肠癌切除术。方法。这是一个前瞻性随机临床试验进行直肠癌患者接受腹腔镜手术机器人或从2015年4月到2017年2月。病人的人口统计、操作参数和短期临床及肿瘤的结果进行了分析。结果。57例病人接受了交换块随机化。这些病人,28日被分配到接受机器人直肠手术和腹腔镜直肠手术29。后的12名患者随机化后,45例患者包括在分析中。两组之间没有显著差异存在的年龄、性别、体重指数、ASA得分,临床阶段,接受前期放化疗。在机器人估计失血显然低于腹腔镜组(中位数:200和325毫升,p = 0.050)。实现更多的远端边缘的机器人比腹腔镜组(中值:2.8和1.8,p < 0.001)。虽然圆周径向保证金(CRM)完成18例(85.7%)在机器人组与15例(62.5%),腹腔镜组,它没有统计学差异(p = 0.079)。整个两组术后并发症发生率无明显差异。结论。据我们所知,这是第一个机器人直肠手术的前瞻性随机试验在中东和北非地区。我们早期的经验表明,机器人直肠手术是可行和安全的过程。不低于标准腹腔镜肿瘤的表达和手术并发症。号码是IORG0003381组织。IRB号码是IRB00004025。
1。背景
在过去的二十年里,直肠癌管理经历了一个巨大的浪潮从不同的角度变化。有一个聪明的从开放转向微创和机器人技术,在全球范围内的应用新辅助多通道同步放化疗治疗局部晚期疾病,以及优化手术技术与神经保护一起引入人们已注意到全肠系膜切除(时差),都主要发生在前10 - 15年。第一结直肠腹腔镜手术操作,雅各布斯(1991年1]。十年后,在2001年,介绍了机器人系统结直肠手术(2]。
迄今为止,腹腔镜手术已被承认为直肠癌手术安全有效的方法。然而,随机对照多中心试验最近建议使用腹腔镜手术在T3 / T4肿瘤可能会导致不完整的切除,影响肿瘤的结果在这组患者(3]。挑战的一个不完整的时间在腹腔镜手术常常面对解剖时遇到困难,例如,缩小男性骨盆,笨重的肿瘤、肥胖病人。机器人直肠手术可能是这个难题的答案。
为什么机器人?达芬奇外科系统的公司给了很多理由包括高清3 d图像,wrist-like函数,震动的过滤,microanastomosis运动缩放和远程手术。尽管如此,我们相信,在手术过程中有一定的感知优势。首先是最佳的,稳定的观点;外科医生不再assistant-dependent。第二个是高清晰度与优越的可视化和三维图像区分事情要删除的被保留下来。此外,外科医生的手腕现在纳入技术和他或她将在太空中自由移动骨盆深处,他可能不会得到。添加,对抗牵引,使用第三机械仪器附着在第四机械手臂,与最优方向和力量,可能是一个操作符。
随着微创手术取得进展,我们相信,机器人手术将提供未来治疗直肠癌的重要一步。不管你喜欢与否,机器人系统已经彻底改变了外科领域,证明其优势腹腔镜技术的优越的可视化,增强运动,人体工程学,类似的临床结果。
2。方法
这是一个前瞻性随机对照研究,对所有病人的男女和明确的年龄组参加美国国家癌症研究所和腺癌的肛门直肠位于15厘米边缘人资格被包括在这项研究。直肠肿瘤定位分为上(远端肿瘤边界从肛门边缘从10到15厘米),中间直肠肛门边缘(5到10厘米),或降低直肠肛门边缘(少于5厘米)以结肠镜检查和数字直肠检查。患者分为两组:机器人直肠手术机器人系统,我们使用是达芬奇Si(直观手术,Inc .,桑尼维尔CA)”和传统的腹腔镜直肠手术。基线人口特征(性别、年龄、ASA、BMI),术前数据(距离肛门边缘的肿瘤,临床阶段,无论术前放化疗CRT, CRT)后存在残余肿瘤,术中数据(准备时间,实际操作一次,估计失血,开放手术和转化率),术后数据(病理阶段,收获的淋巴结,宏观的完整性切除的近端,远端边缘,和圆周径向边缘),和直接术后一个月内结果(天肠功能的恢复,天住院,并发症,如果有的话,像脓疡,肠梗阻,伤口和其他问题,再次手术,重新接纳,和30天死亡率)进行了分析和比较。
患者选择的标准是:腺癌的组织学诊断直肠,没有anesthesiological微创手术的禁忌症,年龄≤75年,ASA≤2,执行的程序相同的手术团队。转移性疾病患者、恶性肠梗阻(MBO)和不可切除的肿瘤被排除在我们的研究。
术前检查(内镜活检,放射成像包括盆腔MRI,肝脏超声检查,胸部x光片,和常规的腹部和数字直肠检查)经常开展。患者两组的分配是由随机排列块。这是一个开放的研究;即。,patients, investigators (surgeons, researchers), and data collectors knew which procedure will be done to which patients. The study was approved by the Institutional Review Board (IRB) at NCI, Cairo University. All patients provided written informed consent.
关于术前准备;首先,机械性肠道准备进行术前对所有患者直肠灌肠。一个术前剂量的抗生素(环丙沙星口服750毫克和静脉新霉素1克)。第二,从午夜前手术,患者没有接受药物导致长期镇静。第三,对于预防血栓栓塞、40 mg皮下注射依诺肝素是12小时前预计的时间过程。第四,患者接受单剂量抗生素预防对需氧菌和厌氧菌手术前1小时左右。最后,固体饮食停止手术前一天没有饥饿政策为4小时禁食是液体在手术之前。
3所示。定义
前或低前切除吻合术时定义表现高于或低于腹膜反射,分别。在超低直肠前切除整个删除和执行coloanal吻合。准备时间计算从麻醉诱导控制台和实际手术时间从控制台皮肤关闭。阶段发生迁移时最后病理阶段不同于术前临床阶段。手术并发症发病率被标记的形式的伤口感染、肠梗阻。临床脓疡被认为是现在,如果观察有以下特点:存在引起的腹膜炎吻合的裂开,出现浑浊的物质通过骨盆泄出来,或者示范的盆腔脓肿的存在吻合的泄漏通过直肠检查或对比研究。
4所示。工作描述(4]
4.1。手术室安排
无论机器人执行或腹腔镜,采用特定的原则:首先,病人定位的方式从而排除压力或神经损伤所以压力点都是充分的;其次,病人固定操作表来防止滑动,所以胸带放置优于剑突和腿部皮带也应用在气动小腿;第三,第四释放手术领域的定位线,心脏监测,和尿导管的方式他们不妨碍手术团队的操作领域。
4.2。病人定位
病人定位与双手塞改良截石术的位置。病人的腹部和骨盆准备从剑突到耻骨联合和从右腋后线左腋后线。留给对接一个斜角(臀部)总是采用病人置于仰卧后右侧倾斜向下,左腿降低足以避免碰撞在对接过程中,图1。
4.3。标记和套管针位置
我们采取了完全机械的方法,所以套管针放置在左、右低象限(武器1和2,分别),大约在midclavicular线。臂3是放置在左边侧腹部,优于前棘。一个额外的5毫米套管针(助理端口)放置在右上象限,图2。我们避免把套管针横向太远(尤其是男性病人)因为与盆腔侧壁外侧碰撞将使低盆腔解剖困难。在中线上,右边的脐,我们总是一个30度的相机港口相机。额外的套管针放置一旦实现,以确保适当的吹气8 - 10厘米港口之间的距离。
4.4。机器人技术
4.1.1。腹部阶段(第1部分)
病人被放置在陡峭的仰卧右侧向下倾斜允许小肠和大网膜向右上象限和肝脏才能体现。我们喜欢在女性患者连续缝合结论冒失地通过子宫底部暂停子宫为了得到一个不受阻碍的进入骨盆。单极剪刀是首先利用在臂1中,有窗的双极钳臂2中利用,和double-fenestrated防止损伤的肠道抓紧器设置在臂3。利用手臂3,rectosigmoid结得处理。相反,右手可以掌握该区域,允许臂3处理更多的远侧地直肠给我们额外的动力。
解剖是转达了向上沿后直肠系膜向IMA的一部分,考虑不打破直肠固有筋膜层,避免优越的下腹部的神经损害。我们解剖下肠系膜下动脉,在腹膜后筋膜飞机、左输尿管和性腺的船只。输尿管和性腺的船只可以简单地在骨盆壁和骨盆外侧边缘。IMA的高架腹膜后腔和输尿管和性腺的船只可以毫不费力地席卷直言不讳地后方腹膜后腔内他们的处境,IMA背部和侧面。我们要么控制IMA, IMV剪辑,缝合,或有时谐波。结肠肠系膜现在可以升空腹膜后腔向近端,沿一侧。解剖的程度优于下边界的胰腺和外侧覆肾筋膜。现在,人们可以迅速解除侧腹膜连接左结肠和乙状结肠骨盆边缘开始,继续向近端脾曲。
10/24/11。腹部阶段(第2部分)
在第2部分中腹部的阶段,我们处理释放左结肠弯曲。一个double-fenestrated防止损伤的抓紧器放在手臂1;单极弯剪刀和一个双极有窗的抓紧器放置在武器2和3的要求帮助动员脾曲medial-to-lateral方法让病人在同一位置。
4.4.3。盆腔阶段
我们通常开始解剖后,右侧和尾,手臂2把直肠对病人的左边,和手臂1是用来执行持续的解剖盆腔侧壁左边最远的减少是什么需要切割从病人的左边。后继续解剖远侧地仅次于直肠固有筋膜层留下的筋膜神经与血管的走廊完好的保护下腹部的神经丛。在接近外侧茎,它们与单极切割烙。注意力就转向前解剖。助理收回和外部骨盆直肠下来。臂3艾滋病前紧张的精囊或阴道后收回它优和在前面。患者的肿瘤包括肠壁后,我们的解剖平面总是背后Denonvilliers的筋膜的标本。anterior-based肿瘤,解剖平面几乎总是前。
4.4.4。吻合的技术
如果雁行FLEX™45毫米订书机可以应用与足够的保证金,执行double-stapled吻合,直肠内窥镜订书机和标本以及检索通过Pfannenstiel或小切口在左髂窝在大多数情况下。执行一个intracorporeal吻合transanal插入一个圆形的订书机。吻合的例行检查transanal吹气的空气。无法应用内窥镜订书机时一个适当的利润率低于肿瘤,transanal切除和coloanal上手吻合
将循环回肠造口术患者通常用于低(低于前腹膜反射)吻合或那些病人术前放射治疗。考虑回肠造口术逆转发生3个月后指数操作或完成任何潜在的辅助治疗。
4.4.5。术后政策
我们采用了在这工作一个增强复苏病人护理协议后机器人或腹腔镜直肠癌的方法。术前咨询、足够的液体和疼痛管理、早期喂养,动员手术后实施。患者出院时满足排放标准,包括宽容口服饮食,充分控制口服止痛药,疼痛病人独立走动,无热的病人没有心动过速,nonrising白细胞计数、c反应蛋白(CRP)和足够的家庭支持与照顾气孔的能力。
5。统计分析
数据管理和分析进行了使用社会科学统计软件包(SPSS)对23。综述了数值数据使用中位数和范围。分类数据总结了数字和百分比。数值数据探索使用Kolmogorov-Smirnov测试和Shapiro-Wilk测试正常。探索数据显示,收集到的值并不是正态分布。比较两组由Mann-Whitney测试。卡方或雪的测试被用来比较两组对分类数据,是适当的。假定值都是双面的。假定值< 0.05被认为是重要的。
6。结果
从2015年4月到2017年2月,共57直肠癌患者接受交换块随机化,图3。这些病人,28被分配接受机器人直肠手术和二十九接受腹腔镜直肠手术。排除后12个病人随机化等不同的原因同意撤军后,紧急手术,或转移,四十五个病人(21在腹腔镜手术机器人手术集团和24组)被纳入分析。
病人的人口统计数据和特点所示表1。组之间没有明显差异的年龄、性别、体重指数、ASA得分,临床阶段,距离肛门边缘的肿瘤,收到前期化疗和术前治疗后没有残留病变。机器人手术组患者的平均年龄为53.4岁(范围从32到67),而那些在传统腹腔镜手术组50.3年(范围从36到64年)(P = 0.241)。机器人组47.6%的患者体重指数低于30 kg / m2,而其他52.4%的人体重指数超过30。另一方面,大多数患者在腹腔镜组(66%)体重指数超过30,而剩下的33%低于30 kg / m2 BMI (P = 0.329)。有一个显著的差异在性方面,尽管更多的男病人接受腹腔镜手术机器人组(42.4%和54.2%在腹腔镜组)。
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机器人组前期治疗中12个患者(57.1%)相比,11名患者(45.8%)在腹腔镜组p值0.449,每组只有一个病人显示完整的临床和放射反应。
操作数据和记录在表进行了比较2。机器人手术,9例病人接受了前切除(42.9%)、七接受低位前切除(33.3%)、四进行超低前切除(19%),且只有一个病人(4.8%)接受abdominoperineal切除术(4月)。另一方面,腹腔镜组13例病人接受了前切除(54.2%)、七接受低位前切除(29.1%),一个经历了超低切除(4.2%),最后四个接受4月(12.5%)。准备时间(从诱导麻醉控制台)明显延长机器人组中位数的55分钟28分钟腹腔镜组相比p值小于0.001。相似,实际的操作时间(从控制台伤口关闭)也不再机器人组的平均201分钟与腹腔镜组的134.5分钟的统计显著性p值小于0.001。虽然不是临床明显,估计失血机器人组在统计学上显著低于腹腔镜组中位数为200毫升和325毫升,分别与p值为0.050。尽管我们最初的经验结直肠手术机器人只有一个案例需要转换开放手术相比,腹腔镜组中2例。机器人组5例阶段迁移阶段之间,II, III相比,8例腹腔镜组的最后11例代表52.4%在II期和十个病人(47.6%)在第三阶段,机器人组。另一方面,17例(70.8%),7例患者(29.2%)在腹腔镜组在第二和第三阶段,分别。远端边缘中值为2.8厘米的机器人,而腹腔镜组是1.8厘米。 This was statistically significant with a p value less than 0.001. Although the circumferential radial margin (CRM) was complete in 18 patients (85.7%) in the robotic group in contrast to 15 patients (62.5%) in the laparoscopic group, it did not differ statistically with a p value of 0.079. There was no statistically significant difference in the number of retrieved lymph nodes with a median of fourteen versus thirteen nodes in the robotic and laparoscopic groups, respectively, and a p value of 0.498. In a similar manner, there was no difference between the two groups in the length of the proximal margin.
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术后,表3,中位数时间通过机器人的第一个屁是2天组和腹腔镜组的1.6天;这是显著的统计上的p值为0.017。平均住院时间(LOS) 3天机器人组患者和患者腹腔镜组只有2天。这是由于采用快速通道协议,没有统计两组差异显著,p值0.116。整体的术后并发症发生率两组之间没有差别。在每组吻合渗漏发生一次;机器人组的泄漏是最小的,而且是管理成功的保守,但不幸的是在腹腔镜,病人48岁女性mid-rectal癌症接受前期放化疗和已知糖尿病和接受腹腔镜低位前切除回肠造口术。粪便泄漏被发现在第一天的穿过下水道迅速恶化的情况。足够的复苏后,腹腔镜勘探发现后壁腹膜腐蚀破坏。腹膜灌洗完成后,我们认为两个选项执行哈特曼的过程或重塑边缘resuturing两端,手缝和覆盖已经存在的吻合回肠造口术,后者是选择。 We thought that adequate lavage, drainage, and the defunctioning ileostomy were sufficient but things do not always go as you wish. The patient was transferred to the ICU, extubated. The next day the general condition continued to deteriorate with tachycardia over 120/min, tachypnea, and metabolic acidosis with rising acute phase reactants. Her duplex study, echocardiography, and cardiac enzymes detected no abnormality. The patient died on day three. In the robotic surgery group, postoperative ileus occurred in two patients compared to three patients in the laparoscopic group and was managed conservatively in both groups. Wound problems in the form of infection or suture disruption (in APR cases) took place in four patients, divided equally between the two groups. One patient had DVT in the robotic group and one in the laparoscopic group complained of erectile dysfunction.
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没有再次手术或死亡率发生在机器人手术小组只有一个病人重新扰乱会阴伤口abdominoperineal切除术。另一方面,一个病人在术后第三天重新因为发烧和胸部感染,还一个病人发生时,不幸死亡。
根据Clavien-Dindo分类的手术结果、并发症发生在机器人组和6个病人主要是一年级的表4。1例患深静脉血栓形成与抗凝血剂和管理。有与盆腔脓疡的证据收集在这组处理另一个保守和图像引导经皮引流。同样,腹腔镜组中7例有并发症;五人一年级和1例长期麻痹性肠梗阻需要肠外营养。五年级并发症发生一次在这项研究中,表4
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7所示。讨论
来更近!不要动摇!呆在那儿!向右转!离开了!这是一个真正的实用机器人之间的差异和腹腔镜手术中,外科医生仍然是一个assistant-dependent。
毫无疑问,直肠手术经历了一个巨大的变化从不同角度自二十一世纪的开始。有一个聪明的从开放转向微创和机器人技术,在全球范围内的应用新辅助多通道同步放化疗治疗局部晚期疾病,以及优化手术技术与神经保护一起引入人们已注意到全肠系膜切除(开心的),都是主要发生在前10 - 15年。
然而,腹腔镜直肠癌切除术是一个复杂的过程,一个漫长的学习曲线,与传统腹腔镜手术在骨盆是困难的,特别是在案件的一个大肿瘤在男性骨盆深处。因此,转化率的开放态度CLASICC审判是超过30% (5)和第二颜色试验(17%6]。
对于任何新的手术技术成为接受替代传统的方法,它必须证明是安全的,必须导致类似的结果。以来为例,研究采用腹腔镜结直肠的行动表明,它可以缩短住院时间,产生肿瘤的切除,术后并发症无明显差异或医院死亡率相比,传统的开放态度。因为这样的研究,腹腔镜检查现在被认为是一个合理的替代方法在结直肠切除术(7,8]。此外,其他评论已经证明了机器人直肠手术是安全的和可行的9- - - - - -11),虽然并没有发表的研究证明其优越性在腹腔镜的方法主要是由于缺乏随机对照试验。
在我们的研究中,没有显著区别机器人和腹腔镜组的年龄、性别、体重指数、ASA,距离肛门边缘,术前临床阶段,前期放化疗。操作在当前的研究中是由一群经验丰富的腹腔镜外科医生和诚实是初学者机器人外科医生。毫不奇怪,我们承认腹腔镜直肠切除术是一项具有挑战性的特别是笨重的肿瘤在男性骨盆狭窄,需要复杂的动作达到极端的骨盆。机器人组sphincter-preserving率高19%到4.2%腹腔镜切除组和abdominoperineal只有一个病人在机器人组(4.8%)相比近三倍的比例(12.5%),腹腔镜组。这种差异可能是由于机器人平台的技术特点,最重要的是,最优稳定的骨盆看来,endowrist函数,和最优的对抗牵引方向和力量使用大第三机械仪器附着在第四机械臂;这些当然是有利与传统的刚性腹腔镜仪器相比当骨盆手术期间解决。
至于转化率,只有一个机器人病例是由于笨重mid-rectal肿瘤转化为开放的态度在一个非常狭窄的男性骨盆没有访问到一个舒适的远端边缘;值得一提的是,第二个机器人研究中。另一侧,两例腹腔镜的方法打开一个转换。尽管腹腔镜方法的转化率几乎翻了一番,这不能明显统计由于小数量的病例,但像Ielpo和同事的结果(12)认为,机器人的方法的转化率较低,当肿瘤位置请求一个低位前切除术和结果,操作技术上更有挑战性。在转换情况下与大发病率和肿瘤复发(13),机器人手术可以提供更好的肿瘤长期结果以及围手术期的发病率下降。
一个明显的发现审判准备时间越长(图4)(55岁和28分钟的平均时间)和实际操作时间(图5)(201和134.5分钟)机器人手术和腹腔镜手术,分别与一个非常重要的p值均小于0.001。这些结果的时间用于码头和驶离码头机器人系统,即使在一个经验丰富的手术团队的存在。不是经常发生,病人在手术台上需要不同的位置,所以机器人车需要出坞,redocked多次在同一过程。这扩展了手术时间。毫无疑问,一步一步的标准化手术一起整个手术团队的不断训练(医生、护士、麻醉师和手术室人员)可以提高操作质量和导致手术时间的逐步减少。传统来说,较长的手术时间与发病率增加,最有可能的相关操作的困难(11];然而,长期在机器人手术不增加并发症所宣布的这项研究和先前发表的评价和荟萃分析卢卡和同事(14]。
这个随机试验报告估计失血量明显降低机器人直肠手术后(p值= 0.050)。最近的病例对照分析比较开心的机器人和腹腔镜方法之间没有任何明显差异的失血(15]。一个单独的荟萃分析评论重申这些发现(16]。收获淋巴结的数目是必不可少的在术后肿瘤分期,因此正确的治疗更多的病人。当然,其准确性与检索节点的数目在增加手术标本,应该至少12,最后与[定居的17]。在这个工作,这个目标总是受人尊敬的高结扎IMA的政策,在腹腔镜和机器人。收获机器人的淋巴结之间的差异(范围:中位数:14日8 - 20)和腹腔镜(范围:中位数13日9 - 21)组没有实质性的在我们的研究;p值为0.498。同样,以往的研究比较机器人和腹腔镜直肠癌手术并没有表现出显著差异淋巴结数量的收获(18- - - - - -22]。8例在我们的研究中有少于12淋巴结检索最后手术标本中有5个机器人组和3例其他部门。值得注意的是,7例接受了新辅助化疗和其中两个显示完整的放射反应,没有残余肿瘤或硬化,但这两种情况的只有一个显示完整的病理反应。
肿瘤反应的评估其他前期放化疗后5例MRI显示偏回归。符合良好的肿瘤反应和低数量的收获淋巴结疾病控制提出了更好的局部区域的概率,而不是可怜的手术或病理团队的勤奋。不幸的是,少数情况下是画一个明确的评论的一个障碍。
圆周径向的质量保证金的远端边缘被认为是主要参数评估直肠癌的治疗。发现目前的工作似乎确定机器人手术的优越性在腹腔镜的方法,图6,解剖与能力充分超越机器人组肿瘤的下限(中值:2.8,范围:1.4 - 4厘米)相比,腹腔镜组(中值:1.8,范围:1 - 2.8)。这是明显的统计学上的p值小于0.001。虽然没有统计学意义,实现一个完整的圆周径向保证金,即。,completeness of the fascia propria of the rectum, occurred in more than 85% of case in the robotic group compared to 62.5% in the laparoscopic group (p value: 0.079). In a similar fashion, a significant wider CRM in their robotic series when compared to the laparoscopic ones was reported by Barnajian [23)和D 'Annibale (24]。
微创手术的主要好处之一是早期复苏。在这个实验我们采用一个增强恢复协议,sip的水开始在术后一天(POD) 0,液体饮食对POD 1,饮食对POD和软2。患者在一个环境,鼓励独立和动员。患者强烈鼓励从床上超过2小时后当天开始操作。我们的排放标准包括无热的病人没有心动过速,宽容口腔喂食,充分控制疼痛口服镇痛,病人独立走动,nonrising白细胞计数或CRP,在家和足够的支持。尽管是模糊临床,有显著性差异的日子,第一个屁的腹腔镜组1.6天2天机器人组相比,p值:0.017。
这项研究并没有显示两组之间的显著差异的住院(洛杉矶),并发症率,再次手术,或者重新接纳。吻合的泄漏最严重的结直肠外科手术并发症。支持风险因素吻合的泄漏是癌症位于腹膜反射下,辐照骨盆,肥胖,术中输血(25,26]。覆盖回肠造口术是采用这些危险的存在条件。在这项研究中,机器人的总体吻合的泄漏率和腹腔镜系列相似(4.8%和4.2%)。
机器人的辨别优势高清三维图像允许更好的自主神经的识别。潜在的神经损伤是优越的下腹部的神经丛,导致射精功能障碍在女性,男性和受损的润滑和盆腔内脏神经深处横向盆腔壁导致男性勃起功能障碍发生在一个病人腹腔镜组代表机器人组中4.2%到0%的这项研究。我们采用一个简短的问卷评估性功能包括射精或勃起失败和失败,后者是否完全或部分。、难以渗透或维持勃起。我们只有一个人抱怨部分勃起功能障碍。根据经典试验的结果(27),自主受伤的风险与男性性功能障碍明显高于在腹腔镜手术相比,开放的方法。在相同的背景下,两项研究表明,机器人直肠手术比传统腹腔镜手术阻止性和泌尿功能障碍(26,28]。
值得一提的是比这个工作最重要的着力点是由排列随机块随机试图最小化选择性偏差。
我们还提到关于这项研究的弱点。首先,小样本大小阻止我们得出正确的结论,尤其是对每种类型的过程。此外,本研究没有关注正确的功能结果除了短期随访期间一个月。最后,机器人之间的不同的站立点经验和腹腔镜直肠手术外科医生可能会失败意味着机器人平台的技术特点。
8。结论
据我们所知,这是第一个机器人直肠手术的前瞻性随机试验在中东和北非地区。
我们早期的经验表明,机器人直肠手术是可行和安全的过程。不低于标准腹腔镜肿瘤的表达和手术并发症。
这对45例随机对照试验表明,远端边缘与机器人系统和CRM的质量比传统腹腔镜但有一个明显的弱点再手术的时间。当然需要更多的随机试验样本量较大稳定在直肠癌手术机器人的方法。此外,当前的商业机器人平台最适合一个象限在解剖。因此,它有一些局限性在直肠手术不止一个象限。相反,完美稳定的观点,wrist-like函数,最优方向和力由第三机械仪器可能改善这种微创技术的扩散在直肠癌的治疗。
最后,这只是一个开始,我们相信;很难想象在未来进一步外科医生工作没有接口。
缩写
| 个随机对照试验: | 随机对照试验 |
| 体重指数: | 身体质量指数 |
| ASA: | 美国麻醉医师协会 |
| 客户关系管理: | 圆周径向边缘 |
| 时差: | 人们已注意到全肠系膜切除 |
| CRT: | 放化疗治疗 |
| MBO: | 恶性肠阻塞 |
| IRB: | 机构审查委员会 |
| NCI: | 国家癌症研究所 |
| 洛杉矶: | 滞留时间 |
| IMA: | 肠系膜下动脉 |
| c反应蛋白: | c反应蛋白 |
| SPSS: | 社会科学统计软件包 |
| 政治: | 低位前切除术 |
| 4月: | Abdominoperineal切除 |
| 深静脉血栓形成: | 深静脉血栓形成 |
| 圆荚体: | 术后一天。 |
数据可用性
在当前的研究中生成的数据集是在美国国家癌症研究所癌症登记中心,埃及开罗大学和可用。
伦理批准
该研究机构审查委员会批准的国家癌症研究所,埃及开罗大学。号码是IORG0003381组织。IRB号码是IRB00004025。
同意
所有的病人手术前提供书面知情同意。
的利益冲突
作者宣称没有利益冲突。
作者的贡献
所有作者参与写作的不同地区当前的学习和阅读和批准最后的手稿。
确认
本研究支持Sherif Maamoun博士教授,NCI肿瘤外科部门主管,埃及开罗大学和奥马尔扎卡里亚博士,教授当选总统的乳腺癌国际(BSI)。这项研究是由美国国家癌症研究所资助,埃及开罗大学。
引用
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