病人的看法自然腔道手术

文摘

自然腔道内镜手术(NOTES)在手术技术的前沿,但现有研究关于与兴趣相关的因素产生了不同的结果的过程。我们的目标是确定病人意见在加拿大中心无疤手术。包括人口调查数据(性别、年龄、身体质量指数(BMI)),兴趣指出,风险增加的影响,以及进一步的研究的重要性和较短的恢复时间是志愿者管理病人门诊普通外科诊所。非参数测试用来检验不同响应按年龄、性别、体重指数,先前存在的伤疤。335名参与者(57%为女性,平均年龄的年,平均BMI),绝大多数(83%)表现出兴趣,但这额外的风险因素时降至38%。一般来说,女性,50岁以下和健康的体重,比男性更感兴趣,年龄的增长,和/或较重的病人。大多数认为研究笔记和减少住院的长度很重要(分别为80%和95%)。进一步调查客观指出结果是病人需要提供足够的数据做一个知情的选择关于手术的路线。

1。介绍

自然腔道内镜手术(NOTES)在手术技术的前沿,推动腹部手术的看法和边界,当首次引入腹腔镜检查一样。研究在这一领域继续发展在动物和人体试验。然而,尽管热情代表技术方面的研究人员指出,真正将导致其广泛的实现将改善病人状况和接受。而更好的病人结果(更少的术后疼痛,fewer-if任何疤痕,和减少住院时间)都被这种技术的主要目标,这将是一段时间很难评估这些的数据是可用的。然而,病人接受的过程及其风险可以通过提前调查评估的结果数据。

尽管多个研究解决态度发展技术,研究结果能够解释这些变量是具有挑战性的。首先,有异质性问题和调查技术。其次,大规模的研究主要来自欧洲,因此直接推论到北美人口可能不正确。最后,这些调查强调性别和年龄作为变量评估兴趣笔记但没有评估之前手术是否会影响患者对创伤和手术后的疼痛。肥胖,令人惊讶的是,以前也没有检查。众所周知,肥胖病人有更高的风险开发术后疝和伤口感染1- - - - - -4),因此可能是一个组织,可以从笔记中获得重大利益。在本文中,我们调查了大量的病人在加拿大中心评估意见无疤手术和风险增加是否会影响他们的选择。大样本也允许子群分析基于性别、年龄、身体质量指数。

2。方法

测量仪器是由一组普通外科医生,肠胃科和统计。批准这项研究是获得女王大学健康科学&附属教学医院研究伦理委员会。与10人进行初步研究和反馈纳入调查工具。最后的调查是由人口数据(年龄,性别,自报的身高和体重),以及之前的手术和存在问题和疤痕的位置。病人被问及伤疤的重要性,麻烦从疤痕,无疤手术的兴趣,如果有兴趣无疤手术并发症,增加可接受的并发症率从0%(≥20%),研究领域的重要性,更短的手术康复的重要性。这些都是分级五分制(见附录)。

所有患者参加普通外科门诊(不包括乳房诊所)在酒店上帝Hospital-an动态建立医院提供二、三级保健金斯顿的居民,安大略省和周围地区邀请填写一份简短的问卷调查关于笔记在6个月期间2008 - 2009。调查收集的分布式和研究医院员工和存入一个募捐箱,每周清空,避免病人识别的机会。实际的反应率无法计算,因为调查是匿名的诊所工作人员并没有追踪病人对响应的数量。然而,坊间证据表明,这些患者通常乐意等待时完成简短的调查。如果几个预约安排,病人被要求完成调查一次。

2.1。统计数据

数据进入一个Excel电子表格为研究和设计输入SPSS(17.0版本的Windows, 2009年,芝加哥,IL)进行统计分析。身体质量指数(BMI)的标准计算公式的体重(公斤)除以身高(米)的平方。BMI是分类使用标准的割点的18.5 - -24.9(健康的体重),25 - 29.9(超重),30 - 34.9(肥胖I), 35 - 39.9(肥胖II),≥35(肥胖III) [5]。两人略低于18.5阈值包含在健康体重组。的三个肥胖组也结合抗震分析。年龄是同样分为≤29日30 - 49岁和≥50年。

数据最初评估叙述地(平均值、标准偏差和范围连续和顺序数据,分类数据的频率和百分比)和图形化,从而评估潜在的分布。反应5级李克特量表(1 =不重要,麻烦,或兴趣和5 =非常重要,麻烦,或兴趣)均值和标准差是量化,这样可以生成。尽管数据本质上是顺序和推论统计不是最优的使用在这种情况下,他们被用于以下几个原因。首先,这被认为是更可取的大量卡方测试。比较中位数也认为虽然团体经常有类似的中间值,意味着使用时出现的细微差别。最后,大多数比较的样本容量是足够大量的在这种情况下允许使用推论统计(6]。然而,更为保守的非参数测试是用来评估所有关联。

年龄和身体质量指数的关联与七个问题是评估通过非参数枪兵的相关性。性别和协会的前一个手术疤痕(腹部或nonabdominal)的七个问题是评估通过Mann-WhitneyU测试,而协会三个级别的年龄和体重指数评估通过克鲁斯卡尔-沃利斯测试。为了提供一个适当的示例允许亚组分析,课程针对的是大约300名患者。对于所有分析,显著性水平是设定在(双面),尽管结果,缺乏统计意义指出如果他们被认为是临床兴趣。

3所示。结果

三百三十五名患者完成了调查。人口和物理特性表进行了总结1。百分之九是≤29岁,26%是30 - 49年,和64%≥50年;BMI, 29.9%的人在一个健康的体重,超重34.9%,29.6%是肥胖(失踪身高或体重6%)。这是自愿的,匿名调查,很少有缺失的数据(见表2)。失踪的一些项目,分析完成没有缺失的数据子集,类型的一般归责不收集所需的详细信息。

3.1。态度的伤疤

年轻的受访者(< 50岁),女性,和健康的体重表示,化妆品等问题的伤疤是更重要的是,相比老,男,和更重的受访者(为所有三个比较)(表3)。在所有的调查,87%的受访者有某种类型的疤痕。其中,58%表示,它没有打扰他们,但9.9%表示,他们不少疤痕(s)或极。女性比男性明显更大的重要性放在腹部疤痕,更极大地影响他们;百分之五十六的女性被他们当前的伤疤被某种程度上相比有23%的男人()。年龄(作为连续变量)是负相关的重要性和影响腹部疤痕;换句话说,随着年龄的增加,腹部的伤疤的重要性和影响减少(,见图1重要性)。同样,随着BMI的增加,腹部的伤疤的重要性显著下降(,图2。)

3.2。兴趣无疤手术并发症发生率和验收

绝大多数(83%)至少有一些兴趣的手术不留疤痕。这两个年轻组比超过50年(更感兴趣与剩余30至49岁),最感兴趣的风险增加()。这两个年轻组风险高达10%,而旧的团体更保守,更舒适的风险接近5% ()。水平的利益也有性别差异,女性比男性表达更感兴趣()。这种差异消失当风险增加的问题(),尽管女性接受的风险增加了近10%,而男性是接近5% ()。

笔记没有明显的兴趣水平与体重指数相关,也不是接受的并发症率增加,或可接受的风险。然而,对于所有的三个问题,那些健康的体重最高分数,显示更多的利益和更少的关注风险。那些没有腹部疤痕NOTES比那些疤痕(更感兴趣),但两组面对风险增加时失去了兴趣。其他伤疤的存在几乎没有联系的回答三个问题。

3.3。研究指出

超过80%的受访者觉得无疤手术研究的重要性,以30.4%的评级是相当或极其重要。随着年龄的增长作为一个连续变量,提出的斯皮尔曼相关负但重要的协会(,);使用分类变量,这些30 - 49岁年龄组的评价研究是更重要的比年轻或年长组()。BMI也消极和重要性在使用连续变量显著相关(,),但下跌的意义当使用分类变量(),尽管它是健康体重组,更有可能是重要的。女人比男人认为这是更重要的,虽然它的意义()。的腹部或其他疤痕几乎没有与评级的重要性。

3.4。缩短住院时间

提出的一个关键笔记的好处是减少住院的长度。很少(只有5.1%)表示,更短的住院时间是不重要的,有64.8%表示很还是非常重要的。弱,消极与年龄使用斯皮尔曼相关(,),但这已不再重要时使用分类数据()。性别、体重指数和疤痕的存在也没有与较短的住院恢复时间的重要性。

4所示。讨论

这里,我们捕捉到335年北美病人获得他们的意见看法发展技术。几个病人调查试图描述那些最感兴趣的新方法。研究迄今发表的变量的结果,也许人口调查和相关问题。一些调查表明,病人更喜欢指出腹腔镜手术由于其改善化妆品结果潜在的减少疼痛也持有在一些研究[7- - - - - -10]。然而,患者持续降低了利息作为潜在的并发症率增加(7,9]。单端口手术(SPS)是一种微创的腹腔镜手术和大规模的英国的研究()比较病人意见和笔记显示,SPS明显优于开腹手术和笔记11]。尽管专家经常指出女性作为目标群体指出[谁会感兴趣12),研究性别对意见的笔记的影响导致了相互矛盾的结果。Varadarajulu等人没有发现明显的偏好,女性与男性相比指出[9]。进一步,调查针对女性在经阴道的笔记有变量的结果。百分之六十八的女性很感兴趣在彼得森的研究等。8]。然而,在澳大利亚的一项研究中,四分之三的受访女性中性或不满经阴道的笔记与标准相比,腹腔镜手术(13]。

按照先前的调查结果,女性更关心美容手术的结果,更困扰当前的伤疤。指出,作为一个“无疤”方法,将缓解这个问题。此外,女性患者在解剖学上更多样化的候选人所指出的,与潜在的经阴道的方法。我们的研究支持了理论,女性比男性会指出更感兴趣,但这种联系是失去额外风险时考虑到这个方程。50岁以下的人无疤方法是更重要的,表示更大的兴趣,甚至面对风险增加。

虽然有高利息的概念笔记(83%至少有轻微的兴趣),这个下降到38%增加并发症风险提出了与传统技术相比。然而,这仍然是一个相当比例的人口调查,并提供动力,进一步在这个领域的研究和开发,使其成为一个安全的选择腹腔镜和开放手术。这是在我们的数据证实,81%的患者认为研究指出举行某种程度的重要性。

的一个团体中获益最多的位置从NOTES是肥胖病人,虽然我们的数据显示,对技术的兴趣明显和水平消极的与体重指数相关,这样的健康体重表示更大的兴趣。肥胖病人尤其突出的风险结论:手术后(4- - - - - -6)和笔记可以减少这种风险。腹壁切口的缺乏也可能导致术后早期动员、更好的肺通风,减少伤口感染,所有这些都将导致减少住院时间(12]。此外,NOTES-assisted减肥手术已经成功尝试(14),以作者的观点是NOTES开发的主要地区之一。因此,进一步的客观数据和教育将需要获得这个群体的兴趣和支持新技术。

虽然所需的资本投资新技术的开发和应用具有重要意义,成本节约的潜力预测更短的住院时间可以抵消成本。百分之九十五的患者表示,较短的住院保持对他们很重要,增加这方面的吸引力的笔记。背后的原因病人住院时间短的兴趣没有进一步探索但可能包括更少的时间离家和意识的增强医院获得感染。第三方费用(保险公司和政府)当然也会感兴趣的技术,减少住院时间。此外,它已被提出,一旦进一步发展指出不需要传统的手术室,从而改变医院进一步利用(15]。

目前的研究有一定的局限性。凭借调查人口的外科诊所,大部分已经有了伤疤,这可能扭曲结果。而自行调查禁止任何偏见,可能源于个人的采访中,患者不能要求任何更详细的关于技术和并发症比包含在调查。例如,当面对潜在的并发症如性交困难和不孕,女性可能更少的经阴道的方法感兴趣。定性数据收集可能提供更多的洞察病人问题的微妙之处。这也可以扩展到多个中心捕获意见地区差异,本研究在一个中心执行。

我们的结果表明,加拿大病人笔记的兴趣具有重要意义。验收的技术仍处于早期阶段,但是我们的数据支持这一努力。很明显,一旦技术进一步完善,硬数据包括并发症发生率、住院时间、术后疼痛将需要评估其效用和给病人足够的信息一个知情的选择。

附录

调查工具

的调查意见一个新的手术技术
年龄:年性:男()女()高度:(英尺和英寸)(厘米)重量:(磅)(公斤)你有腹部疤痕从先前的手术?是的()没有()你有任何其他主要的伤疤吗?是的()没有()如果有,在哪里?

以下问题,请在盒子里放置一个复选标记相对应最好的与你所想的

(1)化妆品的问题有多重要,就像伤疤,在腹部手术吗?(不重要)稍微重要()比较重要的()很重要()极其重要的()(2)你觉得你有伤疤?不适用,没有疤痕()不烦我()打扰我略()打扰我适度()打扰我不少()非常麻烦()(3)你会感兴趣的一个手术不留疤痕?不感兴趣()略感兴趣的()适度感兴趣()很感兴趣()非常感兴趣()(4)你会感兴趣的一个手术,没有留下任何伤疤即使有并发症,如感染的风险增加在你的腹部吗?不感兴趣()略感兴趣的()适度感兴趣()很感兴趣()非常感兴趣()(5)风险增加多少你会觉得很舒服,如果手术不留疤痕吗?例如,如果你拿5%,表明你会舒服5 100年并发症如感染的机会就无疤手术。没有,也不会无疤手术()(5%)(10%)(15%)20%以上()(6)你如何评价的重要性,进一步研究和投资为无疤手术吗?不重要的()稍微重要()比较重要的()很重要()极其重要的()(7)如何重要的是较短的恢复时间(在康复医院手术时间)?不重要的()稍微重要()比较重要的()很重要()极其重要的()

承认

本研究经费是由女王大学的临床教师协会。作者没有任何利益冲突声明。

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