文摘

实现实验室信息系统(LIS)在泰国热带疾病在医院提供了宝贵的医疗资源,特别是对于登革热。比容(Hct),这通常是来自血红蛋白(Hgb),登革热的诊断和管理是很重要的。本研究旨在评估Hct从李家自动化分析仪获得的价值。我们前瞻性地招收了163名住院成人登革热、为谁1141实时全血细胞计数(CBC)结果通过血液学分析仪和李家数据库中更新。中位数(四分位距(差)的持续时间分析周转时间(刺青)为40.0(30.0 - -53.0)分钟。线性回归分析表明血红蛋白之间的重要关系,Hct决心(皮尔森系数R²0.92),红细胞分布宽度(RDW)≤18,但皮尔森的R²下降到0.78 RDW > 18岁。三倍的Hct计算转换方法和分析仪的皮尔森R²0.92。在血红蛋白< 12 g / dl和≥16 g / dl,更大的区别两个Hct观察值,中值(差)差异−0.8%(−1.9% - -0.2%)和0.8%(−0.1% - -1.7%),分别为(值< 0.05)。总之,血红蛋白和Hct登革热患者高度相关的RDW≤18。三倍的Hct计算转换方法和分析仪有一个良好的关系,除了当血红蛋白< 12 g / dl或≥16 g / dl。除了常规的CBC评估,准确的数据收集的LIS可以帮助临床研究和发展。

1。介绍

现在大多数医院积极使用实验室信息系统(LIS)与医院信息系统(他)收集临床信息1]。需要这些系统由于增加了对玉米的需求增长使用信息技术来提高卫生服务的质量。实验室自动化有助于提高实验室标本的处理,允许方便病人结果验证和减少周转时间(刺青),从而使快速报告的关键结果改善临床结果(2]。

2011年,LIS集成与他在医院实施热带疾病在曼谷,泰国。李家在我们医院,尤其是自动化的血液学分析仪,实现获取实时全血细胞计数(CBC)结果,系统安全、数据输入控制,医学报告和数据检索和存储,提高临床护理和最终减少了人为错误的概率3- - - - - -6]。

登革热是一个重大的公共卫生问题在热带国家,尤其是东南亚国家,有负面的经济和健康的影响在低收入和中等收入国家7]。越来越登革热的发病率和严重程度被报道在成人(8]。与登革,大约三分之二的成年人面对非典型表现,如上呼吸道感染和急性肠胃炎,登革热和大约10%的住院病人患了致命的并发症,包括严重的等离子体泄漏,导致休克或呼吸窘迫,器官的参与,和出血8,9]。

除了血液功能,包括血浓缩,白细胞减少,血小板减少,红细胞比容(Hct)对诊断和登革热病例管理也很重要(9]。Hct包装红细胞体积的比例是通过microhematocrit总血容量估计,CBC,或血红蛋白(Hgb)测试10]。然而,每个方法都有局限性,影响Hct值的准确性,如血液样品制备技术和可变性红细胞(RBC)的大小和形状。登革热、多色性白血球减少症,等离子体泄漏,血液收集技术和分析可能导致错误的Hct(高或低11]。

Hct和血红蛋白水平分析了CBC的一部分。血红蛋白测量直接从分析器,Hct的计算方法是用平均细胞体积乘以(MCV)红细胞计数。Hct和血红蛋白之间的显著相关性以前皮尔森的报道R²0.99 (12]。Hct也显示出良好的关系与疟疾患者的血红蛋白,血红蛋白< 11 g / dl时除外(13,14]。在我们的实践中,Hct计算使用三倍转换从血红蛋白(Hgb = Hct / 3)由于其方便(15]。先前的研究表明,三倍的转换是有效的,但是结果略低于自动血液分析仪(14]。

贫血发生条件导致低”,如地中海贫血缺铁,可能导致错误的低Hct结果(16,17]。我们假设Hct可能与血红蛋白呈正相关,除非病人患有贫血。因此,我们进行了一项前瞻性研究旨在评估Hct价值从李家自动化分析仪与登革热成年人。

2。材料和方法

2.1。道德的考虑

本研究根据《赫尔辛基宣言》。本研究的协议是经伦理委员会批准(MUTM 2013-008-04)热带医学学院,Mahidol大学,泰国曼谷。书面知情同意了所有的病人或者各自监护人不到18岁的病人。

2.2。材料

本研究报告标准后进行流行病学观察研究(闪光灯)声明18]。这是一个前瞻性研究,包括住院患者证实登革热在2015年10月和2017年1月之间。入选标准是(1)至少15岁;(2)出现急性发热性疾病定义为热小于7天没有瀑特异性症状;和(3)登革热病毒感染证实通过积极的结果从下列之一:(一)病毒核酸测定使用逆转录聚合酶链反应(rt - pcr), (b)微量中和试验进行,或(c) dengue-specific IgM抗体和免疫球蛋白g使用酶联免疫吸附试验(ELISA)。排除标准(1)历史的潜在的疾病,例如糖尿病,血液疾病,慢性肾脏疾病或恶性肿瘤;(2)共病的感染,如疟疾、立克次体病、钩端螺旋体病,或细菌感染;(3)接受输血。之前数据匿名分析。

2.3。方法

LIS在使用过程中发挥作用的,并且归档的实验室测试结果通过增加他们的准确性,减少人为错误2,19]。李家在我们医院有一个新的设计工作流使用HCLAB (Sysmex公司,神户,日本),这是一个图形用户界面,允许他的交叉引用。李家使用客户机/服务器技术操作。全血样品的常规收集CBC ethylene-diamine-tetra-acetic酸钾抗凝管(Improvacuter,汉堡,德国)和立即提交给医院的中心实验室通过气压管系统。在进一步处理之前,所有样品都是匿名和独一无二的条形码标签标识符。研究系统,包括工作流和分析乙图所示1(一)。分析乙被定义为从接受血液样本的时间在实验室里的时间同时在李家和他的报告结果。

2.4。血液学实验室完整的血细胞计数测量

我们所有血样进行血液学实验室使用西门子ADVIA 120(德国西门子医疗诊断、埃施博恩)常规自动分析仪。分析仪运行标准操作程序和检查日常使用后质量控制样品。自动分析仪的样品处理血液学参数,包括红细胞、血红蛋白、Hct、MCV,意味着微粒血红蛋白(妇幼保健),意思是微粒血红蛋白浓度(MCHC)、红细胞分布宽度(RDW),白细胞计数(WBC),血小板计数(PLT)、平均血小板体积。

红细胞表面分析仪评估使用流式细胞仪,光散射(激光)。分析了每个细胞红细胞体积和血红蛋白浓度基于光散射的程度。血红蛋白测定红细胞表面的化学溶解后通过比色测定。分析仪计算Hct红血球数量/ MCV,即。,Hct = (RBC×MCV) / 10 [20.]。同时Hct和血红蛋白值获得血液样本的登革热患者住院期间报告了李家。病人数据搜索、查询和检索的数据库进行分析。

2.5。统计分析

数值数据被表示为平均值和标准偏差(SD)和使用学生的比较t以及对两组之间的比较。在偏态分布的情况下,数据表示为中位数和四分位范围(差),克鲁斯卡尔-沃利斯检验是用于比较两组以上,通过Mann-Whitney执行和事后分析U测试两两比较。Bonferroni调整是用来调整意义水平从一系列Mann-Whitney获得测试结果乘以未经调整的意义价值的数量比较。分类数据被表示为频率和百分比和分析了使用卡方测试或确切概率法。配对测定血红蛋白和Hct提出了作为一个散点图,分析了通过与最小二乘法的线性回归分析。皮尔森的R²被用作测量血红蛋白和Hct水平之间的相关性。Bland-Altman方法被用来评估协议Hct计算从三倍血红蛋白和Hct的自动血液分析仪。计算两者的区别Hct措施限制协议的平均差95%±1.96 SD。统计学意义是获得使用双面的测试值< 0.05。所有使用SPSS统计分析Windows 18.0 (IBM公司,芝加哥,IL)。

3所示。结果

278年登革热患者,115例患者被排除在外。最后,确认登革热病毒感染患者163例,包括(图1 (b));从这些病人,1159份血液样本用于CBC。总共18 CBC结果排除由于Hct或血红蛋白结果的不可用。因此,1141配对Hct和血红蛋白结果,其中包括654例(57.3%)数据点从男性患者和487例(42.7%)数据点从女性患者,进行分析。

3.1。基线特征和红细胞参数与登革热成年人

年龄中位数(差)的163例登革热为24.0(19.0 - -36.0)岁。有88名男性患者(54.0%)和75名女性患者(46.0%)。登革热的严重程度分类使用世界卫生组织(世卫组织)2009标准9]登革热没有征兆8例(4.9%),登革热与警告标志在125例(76.7%),和严重的登革热在30个病人(18.4%)。严重的器官参与由于登革热发生在19例(63.3%),17个病人(56.7%)、登革休克综合征和严重临床出血8例(26.7%)。的登革热严重程度没有显著区别男性和女性患者(表1)。

中位数(差)住院期间为15.0(13.0 - -17.0)天。中位数(差)分析答的时间是40.0(30.0 - -53.0)分钟,类似的男性和女性患者。此外,女性患者的血红蛋白有显著降低,Hct,红细胞,MCV、妇幼保健、MCHC水平比男性。相比之下,女性患者PLT水平要明显高于男性(表1)。

3.2。与登革热成年人血细胞比容和血红蛋白之间的关系

血红蛋白相关性分析显示显著和Hct决心(皮尔森系数R²0.92)。通过线性回归分析最适合线有一个回归系数为2.68。因此,以下从回归方程应用行:Hct(%) = 4.53 + 2.68×血红蛋白(g / dl)(图2)。当配对的血红蛋白和Hct /根据男性和女性患者,获得一个重要的血红蛋白和Hct之间的关系仍然是观察确定系数(皮尔森的R²)的男性(图0.923(一个)0.86)和女性(图3 (b))。Hct计算从MCV和红细胞计数,RDW可能影响Hct的水平。因此,成对的血红蛋白和Hct结果划分根据RDW的水平。截止值为18 RDW, 49岁的1141(4.3%)配对血红蛋白和Hct数据有一个RDW > 18岁。血红蛋白之间的重要关系,Hct观察确定系数(皮尔森R²RDW时)0.92≤18(图3 (c)),但皮尔森的相关性降低R²0.78当RDW > 18(图3 (d))。

3.3。之间的关系从自动化分析仪获得血细胞比容和估计三倍与登革热成年人血红蛋白值的转换

我们调查是否Hct值通过三倍计算转换从分析仪获得不同。Hct重大关系计算出的三倍转换和分析仪观察确定系数(皮尔森R²0.92)。最适合线显示线性回归的回归系数1.03。因此,以下从回归方程应用行:Hct从三倍计算转换的血红蛋白(%)=−1.58 + 1.03×Hct报告从分析器(%)(图4(一))。Bland-Altman情节表明Hct的意思是区别通过三倍计算转换和分析器−0.2%,和95%的限制协议−3.31% -2.90%(图4 (b))。Hct的区别通过三倍计算转换和通过分析仪观察与不同程度的血红蛋白。血红蛋白测量分为水平的< 10 g / dl - < 12 g / dl, 12 - < 14 g / dl, 14 - < 16 g / dl,≥16 g / dl。中值(差)差异Hct通过三倍计算转换和分析器−1.9(3.0 - 0.6−−)%,−0.8(−1.9 - -0.2)%,−0.2(−0.8 - -0.6)%,0.2(−0.6 - -1.0)%,分别和0.8(−0.1 - -1.7)%(图5)。使用Bonferroni调整,所有可能的两两之间的显著差异比较的区别Hct通过三倍计算转换和Hct分析仪观察与测量值< 0.001,除了团体之间的两两比较和血红蛋白水平14 - < 16 g / dl和≥16 g / dl,显示一个显著差异值为0.003。

4所示。讨论

通过实现信息管理集成与他有增加医疗服务提供的好处,增强的监控,减少医疗错误,减少数据冗余,提供及时的结果,支持学术研究[1]。登革热、准确和可再生的Hct测量是重要的流体管理决策(9]。然而,传统的离心方法准备的样本,用于测量(Hct水平显示高估了结果由于红细胞体积增加等离子体困在列,特别是在患者贫血(15,21]。在现场即时测量Hct级别,不同的相对偏差为4%,高于美国临床实验室改进修正案(CLIA)标准28%的配对样本相比,中心实验室测量(22]。

先前的研究表明,静脉穿刺后血红蛋白水平相对稳定,但Hct水平增加血液样本年龄(15]。使用现场即时测量血红蛋白水平,相对偏差为8%,高于65%的CLIA标准差异的配对样本相比,中心实验室测量(22]。因此,中心实验室测量对登革热Hct的重要诊断和临床管理(8,9]。丽丝扮演重要角色的要求和收集样本和生产准确,准确,及时的结果,最终导致更好的医疗服务23,24]。

血红蛋白之间的重大关系和Hct报道分析仪观察确定系数(皮尔森R²登革热患者)为0.92,这是在一项研究报告类似创伤患者,取得了皮尔森的R²0.99 Hct和血红蛋白(12]。这可能是由于短期分析乙(40分钟)。过去6年,自动化的血液学分析仪显示提高速度、准确性、精度和测试结果的解释24]。医疗信息技术积极影响通过帮助改善数值数据管理的质量和效率和交付的临床护理1]。在女性与登革,Hct和血红蛋白之间的关系显示培生的R²0.86,低于男性为0.92。这种差异可能是由于不同性别之间性激素对红细胞生成的影响(25]。

Hct计算从MCV和红细胞计数,高RDW可能影响Hct的水平。在我们的研究中,皮尔森的R²下降到0.78 Hct和血红蛋白之间的关系,这是可以接受当RDW > 18岁。前一个多中心研究正常Hct在北美报道,Hct水平来源于三个方面转换方法可以用来消除高估Hct水平的传统离心方法(26]。在我们的研究中,三倍的Hct计算分析仪的转换和显示一个重要关系,皮尔森的R²0.92。此外,有一个重大的整合Hct水平之间的相关系数计算出三倍血红蛋白分析仪和Hct报道。Bland-Altman情节显示良好的Hct水平的3倍计算之间的协议转换和分析器,但Hct水平通过三倍转换计算方法往往是稍低了0.2%。这一发现是类似于疟疾患者的一项研究[14]。Hct三倍的转换计算方法之间的差异和分析仪的临床意义当血红蛋白< 12 g / dl或≥16 g / dl。

我们的研究有一定的局限性。单中心设置可能导致一些偏见。结果可能不是广义的人口因为只有登革热患者包括在内。然而,Hct登革热患者可能是正常的,高,还是低,适合学习。

5。结论

总之,本研究利用数据从李家数据库评估登革热患者之间的Hct和血红蛋白水平。登革热患者的Hct和血红蛋白水平显著相关,确定系数高的,除了当RDW > 18岁。Hct通过三倍转换计算方法有一个很好的与Hct的关系计算通过自动化的血液学分析仪,除了当血红蛋白< 12 g / dl或≥16 g / dl。除了常规的医院应用程序来提高准确的数据收集,李家数据库可能有助于临床研究。

数据可用性

使用的数据来支持本研究可从相应的作者。数据没有公开的,因为它们包含的信息可以妥协的研究参与者的隐私。

信息披露

资金组织没有参与研究设计,进行研究,数据分析,或准备的手稿。

的利益冲突

作者宣称没有利益冲突。

作者的贡献

DS, VT,女士,VD概念化和设计研究。DS, VT, PC, BW, SC,女士,VD进行了研究。DS、PC和BW获得数据,并完全访问数据的研究。DS、VT和VD负责数据的完整性和数据分析的准确性,和他们进行了分析和解释数据。DS, VT, SC、女士和VD起草了手稿。DS, VT,女士,VD修订后的手稿至关重要的知识内容。所有作者同意负责所有方面的工作,他们阅读和批准最终的手稿。

确认

作者感谢女士Boongomg Noochan传染病临床研究单位,热带医学临床、热带医学学院Mahidol大学,因为她帮助在这个研究。作者也衷心感谢普拉塔普Singhasivanon院长和副院长Porntip Petchmitr的举措来实现信息系统的热带医学学院Mahidol大学,他们的帮助在这个研究。本研究支持的热带医学学院的院长基金,Mahidol大学,泰国曼谷。