文摘
背景。兔皮模型是用来测试皮肤过敏最常用的化妆品Jimma镇西南埃塞俄比亚。最常用的化妆品是鸽子,Glysolid,大学,社会,公平和可爱,妮维雅,勒克斯,魔法世界水果,Solea,身体说话,克丽丝,冬青,维多利亚,甜蜜的心。方法。完整和刮擦的兔皮检测红斑和水肿在阴影和阳光照射之下。眼刺激主要刺激指数(PII)是用来计算每个化妆的皮肤过敏。化妆品成分分析的标签。结果与讨论。只鸽子奶油没有造成皮肤过敏,除了一个擦伤皮肤日晒下连续五天。识别,应用化妆品磨损皮肤在阳光充足的条件下加剧了过敏。化妆品标签显示大部分成分用于所有产品是那些限制化学物质由于其不良的健康影响。结论。本研究得出的结论是,使用化妆品的阳光和擦伤的皮肤增加皮肤过敏。因此,那些有擦伤的皮肤建议用户不要连续的基础上应用这些化妆品专门在阳光照射下。
1。介绍
化妆品是指用于照顾的所有产品和清洁皮肤,使它更美丽。使用化妆品的意图是保持身体状况良好,保护其免受环境和衰老过程的影响,改变外观,使身体更好闻。化妆品产品广泛应用到人类清理任何社会阶层,香水,保护,改变皮肤的外观(1]。
公共观察和评估相关的文献表明,大多数化妆品的用户没有认真关心产品的使用他们的皮肤的效果,专注于皮肤外观的短期结果而不是整个身体的长期影响。一般来说,消费者认为化妆品更安全,不会对人类健康带来危险2]。一些消费者不读标签识别化妆品的成分和其他有用的信息之前,他们决定使用它们。化妆品行业急剧增长,由消费者需求但有些用户不太担心化妆品的影响他们健康的身体如皮肤和身体前景(2,3]。
在埃塞俄比亚,化妆品不需要营销授权与医药产品只能销售如果营销授权是理所当然。DACA不会花很少或根本没有时间来保护公众免受有害影响来自这些产品确实也在许多其他国家4- - - - - -7]。是这些公司的责任检查化妆品的安全性和这些公司是面向业务和很少或根本没有留意化妆品安全由于许多原因。有些是需要改变测试方法,配方,包装,广告可以增加成本部门(8]。
因此可能有不足和矛盾在容器标签信息披露由制造商(9]。这些事件创建一个空白的市场中有缺陷的产品发布(10]。标签需要所有的化妆品和安全信息必须出现在化妆品容器或包装。根据健康科学权威,化妆品上的标签应该包含的功能化妆品产品,使用说明书,所有原料,生产的国家,内容(重量/体积),批号,制造业和到期日期(11]。化妆品和个人护理产品可能包含的安全还不清楚或成分构成健康风险。化妆品是最常见的不良反应与变应性接触性皮炎(医院转诊单原因12,13]。
大多数化学物质被添加到化妆品中防腐剂和香精的形式来增加产品的保质期和有一个好的气味和外观的用户(14]。这些添加剂的化学物质是最常见的导致皮肤过敏等皮肤问题,照片毒性、接触过敏,和其他皮肤问题(15- - - - - -17]。文件表明,在前一次提取天然材料的使用,但目前合成原料中经常使用化妆品(18]。其中的一些合成添加剂为消费者的健康可能是危险的。雌激素的化学物质身体的保健化妆品到腋下和乳房区域正在调查乳腺癌的可能原因(19]。文献表明,铅的浓度在糖果口红化妆产品是2.8倍的美国食品药品管理局推荐的铅浓度(20.]。
与化妆品有关使用另一个问题是化妆品容器上的标签的清晰。坦桑尼亚食品和药品管理局发现,每个容器的依法追究任何产品标签清晰和不可磨灭的斯瓦希里语、斯瓦希里语和英语字母:化妆品的名称;形式的化妆品;预期用途;说明使用的化妆品;净含量按重量或体积,公制;制造商的名称和地址,包括国家原产地;化妆品的生产和到期日期明确的条款;的成分列表按字母顺序排列;批处理或批号; precautions and warnings; storage conditions where applicable [21]。研究在加拿大其他地方的环境保护已经确定,使用实验室分析,重金属,如铅、砷、锑为原料被发现没有上市的产品标签(22]。类似的研究已经确定了高水平的汞在奶油化妆品23]。内分泌干扰化学物质也在化妆品(24]。尼日利亚的一项研究还发现面部滑石粉末的高水平的铅和其他金属在个人护理产品25,26]。
许多化学物质通常是添加到化妆品防腐剂和香精产品。很多都是有毒和禁止使用的成分,因为他们可以导致癌症,突变,生殖毒性和内分泌干扰。防腐剂添加到护肤霜的产品被发现在最大允许浓度和不符合欧盟化妆品指令(27]。
化妆品用于身体保健应该为人类皮肤刺激潜力评估的任何化学或配方是非常必要的。最常用的测试是兔子皮肤刺激测试描述404年经合组织测试指南和在欧洲化学品局(28- - - - - -30.]。
nonmedicated化妆品在埃塞俄比亚没有通过使用结构化的安全性评价和实验室评估。这可能会导致不安全的存在和使用化妆品可以给消费者带来公共卫生风险。因此,本研究进行了识别化妆品常用在城市社区的安全考虑Jimma作为例子。这项研究帮助埃塞俄比亚联邦政府制定规则的化妆品来保护公众安全和意识到消费者。
因此本研究的主要目的是评估化妆品最常用的皮肤刺激Jimma镇上使用兔子作为试验动物,其结果可以直接预测人类皮肤过敏红斑和水肿。
2。材料和方法
2.1。研究区和期
Jimma镇西南埃塞俄比亚的研究从4月到6月,2011年。根据中央统计局估计当前城镇的人口大约是65000032]。Jimma有许多商店的化妆品可能被出售。根据贸易和工业办公室,上面有350家商店的化妆品被售出。然而,大多数消费者的受欢迎的商店可以买化妆品是15。本研究的目的,商店管理员从这些商店都采访了识别最常用的化妆品。此外,一个工作日(周六)现场观察了每个商店来验证消费者偏好化妆品和采访他们产品的标签和内容。周六是首选,因为它是主要的购物日在埃塞俄比亚,因此许多消费者可以接受调查。比较的目的,Ethiopian-made产品,克丽丝(Kri)和维多利亚(维克)乳液,一脸化妆称为甜心(瑞典文)选择被包括在研究。
2.2。测试的兔子
六个新西兰白兔从埃塞俄比亚亚的斯亚贝巴健康和营养研究所。兔子是适应实验室环境试验前一段5天运输期间正常动物的生理状态,并采用他们的环境。研究中的每个兔子有很多独特的用黑色的记号笔在耳朵的内表面和笼中的标签。动物被单独关在笼子里,在环境温度和相对湿度。
2.3。皮肤刺激试验程序
选择的化妆品进行了测试皮肤过敏使用兔子作为实验动物。兔子是一个合适的模型,这个测试结果可以以来的研究价值在预测可能的人类皮肤刺激测试材料的潜力(33]。
在考试前的一天,六个象限,2.5厘米×2.5厘米尺寸每个兔皮剪的皮毛从背部和侧面区域上使用剃须机器5位选中的化妆品和一个用于治疗控制蒸馏水处理。只动物健康完整的表皮由总观察被用于研究,和三个兔子每个测试使用。
2.3.1。完整的皮肤毒性试验
0.5 g测试材料的数量,0.5毫升的生理盐水滋润,放在一块纱布块,放置在指定位置象限剪了毛的皮肤上。0.5毫升生理盐水混合的测试材料,使产品滋润和附加的兔皮。补丁被固定在位置与一条手术胶带。为了防止兔子删除补丁,每只兔子的树干被包裹在一个胸衣、个人和动物被关在笼子里曝光时间的持续时间。4小时后应用程序中,每个动物的胸衣和补丁被移除和任何剩余的测试材料,轻轻擦洗脱脂棉浸泡在蒸馏水中。测试象限检查的证据主要刺激红斑(红色)和水肿(肿胀)24日,48和72小时后切除整形材料。美国测试公司的标准程序,经合组织和欧洲化学品管理局化妆品使用类似的过程,因为它最初所描述的眼刺激和他的同事在1944年(31日,34]。表1表明红斑和水肿范围基于美国测试公司(科大)规模。
2.3.2。毒性测试擦伤皮肤
这个测试模拟条件,粉刺等皮肤熊伤和划痕。对于完整的皮肤是使用相同的过程除了刮皮肤用细砂纸擦5次。
2.3.3。日常应用在人的完整的皮肤
这个测试的目的是确定日光的影响在化妆品太阳光线是否能激活的化学物种出现在产品和造成对皮肤的刺激作用。这个测试是测试1类似,除了光秃秃的兔皮上的化妆品应用连续五天,和兔子暴露在阳光下或在树荫下每天四个小时。
2.4。确定主要刺激指数
观察的时间是三天对单个局部应用完整和擦伤皮肤,但五天重复应用。的主要刺激指数(PII)为每一个治疗是使用以下公式计算:
2.5。解释的结果
红斑和水肿的分数在24日,48和72小时阅读总计三个测试补丁被切除后的兔子,然后除以18获得的主要刺激指数测试材料。分母18个代表使用的兔子数量(三)乘以两种类型的观察(红斑和水肿)乘以三观察倍(24、48和72小时),结果被解读为对皮肤刺激类别。根据眼刺激(1959),如果计算PII 0 - 0.4, 0.5 - -1.9, 2.0 - -4.9, -8.0和5.0,刺激类别,分别可以忽略不计,轻微的刺激,温和的刺激,和严重的刺激35]。
3所示。结果
3.1。化妆品调查
化妆品产品的调查发现,消费者最常买的433表2。五大奶油化妆品Jimma镇上最常用的是鸽子(多夫),Glysolid (通用电气)、学院(上校),前社会(前),和公平的和可爱的(固定资产投资),而五大的手,身体乳液是身体说话(生化需氧量)、妮维雅(新和合本),Solea (索尔),Lux (勒克斯),魔法世界水果(玛格)。
消费者被问及他们是否读容器上的标签而购买美容产品从源(批发商),几乎所有人(99.2%)不注意化妆品的标签上写的是什么。然而,约98%的消费者采访了解,好奇到期但其他标签信息,如没有考虑产品的成分。许多消费者(78%)不喜欢购买中国,印度尼西亚,印度和埃塞俄比亚产品,因为他们不知道关于产品的质量和对人类健康可能不安全。此外,大多数消费者(81%)不相信从中国进口的产品。
我们已经识别出的主要标准,店主将化妆品销售只是根据客户的偏好和保质期标签上。
3.2。产品的成分
基于调查的产品标签、标识的不同成分。大部分的产品那些通常Jimma镇上卖化妆品商店含有违禁成分由于其可能的健康影响。防腐剂成分,芳樟醇,柠檬烯、EDTA二钠、十二烷基硫酸钠、三乙醇胺(表5)。
没有发现成分标签瑞典文和维克。的一些产品,如上校,新和合本,杂志,和Kri,没有提到的到期日期。
3.3。兔子模型实验结果
3.3.1。单个应用程序的面霜和乳液完整和刮擦的兔皮
在单个应用程序完整和刮擦的兔皮,多夫并没有显示任何皮肤水肿或红斑PII计算分数是零在树荫下或阳光的条件下。所有霜除了通用电气PII乳液和霜显示高当化妆品应用太阳暴露在外的皮肤(桌子底下3)。Mann-Whitney测试显示没有显著区别完整和擦伤的皮肤膏应用一次()。霜,除了鸽子,红斑出现后24 h和72 h后消失。未经治疗的对照组显示没有红斑和水肿。
对于乳液,生化需氧量和霍莉(假日0.06)造成PII完好无损,PII 0.1到0.17的擦伤皮肤。神奇的水果PII显示更高的乳液中(0.47)。PII乳液显著不同的应用程序之间的完整和擦伤皮肤()。然而,没有观察到显著差异之间的阴影,在阳光下PII。
3.3.2。5天的化妆品的应用对兔皮的影响
进行这个测试来确定任何不良反应,皮肤霜使用时连续五天有或没有暴露在阳光直射。结果表明,所有霜测试引起了最大PII PII 0.17没有阳光直射的曝光和0.45在阳光直射。多夫不能显示任何刺激的迹象时应用连续五天除了擦伤皮肤在阳光之下。在乳液中,应用程序的索尔5天导致的最大PII 0.7。一般观察PII最大化妆品应用于擦伤皮肤在阳光直射下(图1)。统计上的显著差异已经观察到皮肤擦伤和完整的皮肤(PII之间)。强PII的显著差异是abserved化妆品应用在阴影和阳光直射下()。表4PII结果显示不同的化妆品应用在不同的皮肤状况。
事后分析比较刺激指数化妆品应用之间完整的阴影或引起)条件下和擦伤皮肤。刺激指数高的化妆品应用于擦伤皮肤暴露在太阳(AbSun)比其他的应用程序。图2比较四组使用PII化妆品应用程序的95%置信区间。PII导致应用化妆品在完整的皮肤阴影(IntShade)显著()低于PII化妆品应用完整和太阳暴露条件下磨损皮肤。无显著差异(PII)是观察之间的阴影下的化妆品应用于完整的皮肤(IntSun)和擦伤的皮肤下阴影(IntShade)。
根据Mann-WhitneyPII测试,计算从化妆品应用只有一次明显不同于应用连续5天(值= 0.038)。PII类似的统计检验,计算PII遮荫显著不同于在阳光下()。PII的显著差异也观察到完整和擦伤皮肤()。图1在不同的应用条件下PII解释了。
4所示。讨论
化妆品和个人护理产品应该是无毒,无刺激性的,必须为消费者是安全的。人们每天使用这些产品,而无需知道或意识到化妆品的副作用特别在埃塞俄比亚等国识字率很低的地方。因此,在这项研究中,已经使评估成为可能皮肤过敏(皮肤反应),使用兔子作为模型动物,这可能源于日常使用这些产品,以保护消费者的教育社区,如果需要打电话的注意政府的需要调节生产和进口化妆品。我们的研究已经确定了所使用的大多数化妆品日用Jimma镇的社区是不安全的。没有严格的安全监管管理nonmedicated化妆品DACA最可能导致不安全的美容产品在商店的存在。但一些非洲国家坦桑尼亚有自己的化妆品指令类似于欧洲和澳大利亚化妆品指令(21]。
14中选择化妆品,那些没有到期日期(上校,新和合本,杂志,和Kri)可能会带来公共卫生风险,消费者可以在任何时候使用它们由于没有保质期。在发达国家,如发达的欧共体成员国,这些产品不能卖公共使用。欧洲化妆品指令(指令76/768 / EEC)坚称,产品应该有一个明确的标签指定的成分组成,国家制造,产品的到期日。
几乎所有的常用的产品消费者Jimma镇上包含至少两种成分,被禁止使用36,37]。几乎所有的检查化妆品在我们的研究中包含尼泊金或parabenzoic酸(尼泊金甲酯、丙尼泊金)涉嫌造成内分泌紊乱和乳腺癌19,38]。Darbre和哈维(2008)在他们怨恨的研究已经证实,防腐剂的尿液中发现了后局部皮肤护理产品的应用在健康人体皮肤38]。因此,这些产品在我们的研究对人类健康可能不安全。EWG(2009)进行的类似研究表明,833年品牌的防晒霜被发现不安全因不健康成分(6]。
我们的研究中发现另一个风险是没有上的配料表瑞典文和维克这让人怀疑,可能会有一些有毒的化学成分。这些产品不符合安全要求的化妆品和不应该允许公共营销。高水平的汞被发现在奶油化妆品没有产品标签(39]。表5解释了成分和可能的健康影响以及每个美容产品。
对于红斑和水肿,霜PII显示,至少比其他化妆品单和五天的应用程序。面霜中,多夫被发现是最安全的,没有皮肤过敏,除了五天的应用程序在阳光照射下擦伤皮肤。这也可能表明该产品可能没有皮肤刺激性化学物质的产品配方,和制造公司可以遵守USFDA标准要求,应无刺激性的化妆品。然而,在多夫发现的有害成分(表5),取而代之的是安全的。
霜的化妆品,上校,上面,和固定资产投资,产生红斑和水肿PII评为0.06到0.18的一个应用程序。这些产品有微不足道的皮肤刺激和可被消费者安全使用提供的PII范围在0 - 0.4之间,成分也安全(34]。然而,前可能不安全使用时重复应用上擦伤皮肤在阳光照射下PII分数被发现超过0.4。
的PII新和合本,勒克斯,玛格,溶胶,和生化需氧量乳液是在0.0和0.27之间,单个应用程序在树荫下,表明产品是微不足道的皮肤刺激和安全使用局部应用。然而,基于单个应用程序在阳光照射下,魔法水果擦伤皮肤上使用时可能不安全。五天的基础上应用,勒克斯,索尔,Kri,假日连续使用时可能不安全对人类皮肤在阳光照射下,和擦伤皮肤上使用时的效果可能会更糟。这项研究显示,连续应用的化妆品在擦伤皮肤日晒对皮肤的健康可能是危险的。因此个人擦伤的皮肤最好不要使用化妆品,除非另有由医生建议。
这项研究已经确定,为局部应用程序可能不安全使用的化妆品在人类皮肤由于成分的发现,没有到期日,造成的皮肤过敏。因此消费者要非常好奇,清楚地知道他们正在使用他们的皮肤护理。我们已经确定了化妆品含有化学成分,可能导致公共健康问题,例如癌症,内分泌干扰,或低男性的精子数(36,37]。同样,在丹麦研究表明过敏性接触致敏的流行整容半抗原年轻成年人在普通人群中是一个公共卫生问题39]。
战略跟踪和检查的身体护理产品从国外进口和生产在埃塞俄比亚可以帮助部分保障消费者的健康。每个产品至少应该有标签,成分不应该怀疑影响人类健康。此外,公共卫生人员应致力于创造意识与身体护理产品的使用。
5。结论
化妆品和个人护理产品应该是无毒的,应该不会在正常使用带来危险。所有产品检测他们的皮肤反应显示微不足道的皮肤刺激但鸽子零刺激下整个测试。但是,在测试的所有产品有违禁成分使预期用途的产品不安全。一些产品没有恰当的标签索赔根据立法规定USFDCA以及欧盟化妆品指令和产品在市场上公开出售名不副实。这可能会使消费者对公共卫生风险。因此,消费者要注意有关化妆品的副作用,他们应该了解阅读产品上的标签的容器。化妆品的消费者应该避免一种态度是安全的。同样,化妆品行业,进口商、分销商和零售商应该考虑他们出售给消费者的产品是否符合所要求的适当的标签DACA与否。进一步研究建议知道这些化妆品的慢性效应在这项研究以及实验室分析成分的识别主要是重金属。
利益冲突
作者声明没有潜在的利益冲突的研究,本文的作者,和/或出版。
确认
作者非常感谢Jimma大学研究和研究生研究协调办公室支持这项研究。他们也感谢提供地方农业和兽医学院和护理到测试的兔子。