实现国际协会的糖尿病和妊娠学习小组标准:并不总是引起人们的关注

文摘

背景。争议围绕着决定采用国际糖尿病和妊娠协会学习小组(IADPSG)标准的诊断妊娠期糖尿病(GDM)担心疾病患病率将飙升了。的目标是。调查的患病率与GDM怀孕复杂之前和之后的引入IADPSG 2010诊断标准。材料和方法。所有女性的潜在审计从7月1日2010年6月30日,2014年,在一个预定义的地理区域内的北西澳大利亚城市卫生服务。女性被诊断出患有GDM据澳大利亚糖尿病怀孕社会(ADIPS 1991)标准,直到12月31日,2011年和2010年IADPSG标准在这个日期之后。GDM的发生率和预定义的妊娠结果审计。结果。的10296名女性,产前口服葡萄糖耐量试验(OGTT)和后续数据结果获得了10103名妇女(98%),其中349(3.5%)被诊断出患有GDM。GDM的速度利用ADIPS标准为3.4%,利用IADPSG标准为3.5% ()。结论。IADPSG诊断标准并没有显著增加的发病率在这种低流行地区GDM。

1。介绍

妊娠糖尿病(GDM)是一种常见的妊娠并发症定义为“任何程度的葡萄糖耐受不良的发病或被确诊怀孕期间”(1,2]。最初的诊断标准建立了40多年前(3];然而,这些标准并不一定确定妊娠不良妊娠结局的风险增加(4]。

高血糖症和不良妊娠结局(HAPO)研究澄清孕产妇高血糖症和不良结果之间的关系。研究显示之间的关联越来越水平的空腹血糖(FBG)、小时和两小时血糖获得后口服葡萄糖耐量试验(OGTT),第90百分位数和脐带血血清c -肽水平和出生体重> >第90百分位数(5]。的次要结果早产、肩难产或产伤,进入重症新生儿加护病房,高胆红素血,子痫前期也增加了产妇高血糖症(5]。

HAPO数据的考虑导致了2010年由国际糖尿病协会推荐和怀孕学习小组(IADPSG)光纤光栅和1 h和2 h葡萄糖水平诊断GDM [4]。诊断阈值的平均血糖值的概率出生体重>第90百分位数,绳c -肽>第90百分位数,和身体脂肪百分比>第90百分位数达到1.75倍估计结果的概率意味着葡萄糖值(4,5]。

然而,有人担忧,采用新的诊断标准将导致GDM的发生率显著增加。澳大利亚的一项研究报告说,诊断标准的变化从先前利用澳大拉西亚的妊娠期间糖尿病协会(ADIPS) 1999标准(6)新IADPSG 2010标准(4)将增加GDM的患病率从9.6%降至13.0% (7]。新西兰的一项研究报道,发生率可能会从6%上升到10% (8]。全国性的辩论继续修订标准的劳动力的影响及其临床的影响(9,10]。

本研究的目的是要审计的影响ADIPS 1999标准的变化6)2010年IADPSG诊断标准(4定义在一个地理区域。

2。方法

所有妊娠诊断出患有GDM的潜在审计从7月1日开始,2010年出版之后HAPO IADPSG建议。机构伦理委员会确定,项目完成的标准审计项目以外的妊娠结果被审计和不干预日常保健根据现有的临床协议的计划。因此,该项目正式免除伦理委员会批准。

所有孕妇大于细致谨慎的妊娠称为公共产科保健居住在邮政编码的6001 - 6007年,6147年,6148年,6151年,6152年和6155年在北部城市卫生服务之间的西澳大利亚卫生部7月1日,2010年6月30日,2014年,包括在审计。女性历史的先前存在的糖尿病(1型或2)明确地排除在项目。

所有女人有OGTT 24至28周妊娠依照现有的临床协议(11]。

ADIPS 1999标准被用来诊断GDM从7月1日,2010年,2011年12月31日(6]。女性有75克OGTT葡萄糖样本在一夜之间迅速,2小时餐后。GDM被诊断出如果空腹血糖≥5.5更易/ L (100 mg / dL)和/或2 h葡萄糖≥8.0更易/ L (~ 145 mg / dL) [6]。

从2012年1月1日,6月30日,2014年,所有患者被诊断出患有GDM使用IADPSG 2010诊断标准4]。女性与葡萄糖75克OGTT样本后一夜之间快速、1小时、2小时餐后。一个或多个异常值诊断所需的GDM:光纤光栅> 5.0更易/ L和/或小时声波测井> 10更易/ L和/或2小时≥8.5更易/ L。

大多数在审计期间进行OGTT西方诊断病理学实验室。少量(2.8%)在执行其他私人认证病理学提供者。

所有患者体重(公斤)和高度(m)在他们的预订记录访问计算身体质量指数(BMI)。患者体重指数超过40的产前保健在当地的妇产科医院,但被交付地区三级医院。这些患者仍在审计研究。

所有妊娠诊断出患有GDM在审计期间收到相同的临床护理根据书面协议。这涉及一个最初的咨询糖尿病教育家,营养师,产科医生。病人开始自我监测血糖水平,采取了糖尿病饮食。审查访问两周后如果需要药物除了饮食决定的。

交付成果都进入到一个名为Meditec制造的计算机数据库通过参加助产人员作为常规检查的一部分。交付结果随后被提取Meditec制造注意审计,为所有女性产后临床服务与GDM由一位作者(Julie Quinlivan)。

预定义的孕产妇结果审计。这些是分娩方式,选择性或紧急剖腹产,估计失血,第三或第四度会阴撕裂。预定义的新生儿结果审计。这是出生时胎龄、出生体重、出生体重>第90百分位数调整孕龄,阿普加在1 - 5分钟,脐动脉和静脉的pH值,进入特殊病房,和严重的围产期并发症如死胎,新生儿死亡或出生创伤包括肩难产。

功率计算假设的变化GDM的发生率是30%,一个保守的估计基于前面的澳大利亚和新西兰研究[7,8]。审计地区GDM的基线率大约是3.5%。假设80%的力量和α0.05,误差样本10994名女性被要求在审计期间发现发病率的变化从3.5到4.6%。

数据提出了作为GDM发病率的数量和比例。描述性统计使用学生的预定义的临床结果进行了比较以及连续变量和离散数据的x平方分布检验或Fisher精确检验。一个价值0.05被认为是显著的。

3所示。结果

审计期间,10296名妇女提供的产前OGTT结果可以追踪10277名妇女(99.8%)。剩下的19(0.2%)妇女没有一个产前OGTT、违反国家临床协议。这些女性,5试图OGTT,无法完成测试由于恶心和/或呕吐。随后他们拒绝重复测试。其他14个女性提出了护理太晚测试或拒绝测试。

表1总结GDM的发生率在两个诊断标准。总体发病率没有明显不同ADIPS 1999下诊断标准为3.4%和3.5%在IADPSG 2010标准。子群的342名妇女体重指数> 40(代表研究人口的3.3%)的发病率GDM使用ADIPS 1999标准3.7%和8.5%使用IADPSG 2010标准。这种差异无统计学意义();然而,审计没有足够的动力来检测不同子群与高BMI的女性。

在审计期间所需的GDM的女性比例管理药物(二甲双胍或胰岛素)除了饮食没有明显不同(25%女性诊断ADIPS 1999标准,28%女性2010年IADPSG诊断标准,职责)。

交付数据,10277名(98%)妇女被用于审计通过Meditec制造注意审计,或产后临床服务。

表2总结了预定义的交付成果。婴儿妇女诊断出患有GDM根据IADPSG 2010标准明显高于脐动脉pH值(7.28和7.21;)。他们有一个显著的低出生体重(3360 gms和3470 gms;)和出生体重>第90百分位数以上调整为孕龄(分别为11%和18%;)。其他预定义的孕产妇和新生儿的结果组之间没有显著差异。

4所示。讨论

审计发现在GDM的发生率无显著差异之前和之后的引入IADPSG 2010标准,总发病率是低3.5%。我们的结果不同于之前的澳大利亚和新西兰的研究(7,8]。

一种解释可能是本地区GDM率较低相比其他网站。我们3.5%的速度对比背景利率上升网站参与HAPO试验中发生率从8到25%不等12]。然而,HAPO研究网站具体包括因其高GDM。他们是三级网站,女性妊娠并发症高BMI和其他被称为产前和交付管理(5,12]。我们的研究是基于一个地理区域而不是医院队列,从而捕获所有风险水平的女性,其中大多数人是“正常”的风险,与患者人群中三级中心。

第二种解释观察到的差异在我们的研究结果和之前的种族混合的人口。虽然我们地理孕妇群体反映更广泛的澳大利亚公共孕妇群体而言,母亲的年龄和奇偶校验13),绝大多数的种族背景是英语白人。

第三个解释可能是由于母亲的肥胖水平。我们地理流域低流行率的超重和肥胖的患者相比,许多网站。肥胖水平较低意味着基础代谢降低高血糖症的风险。值得注意的是,在我们小组的女性的体重指数> 40 GDM的发病率从3.7%上升到8.5%在IADPSG 2010标准,更符合研究其他地方(7,8]。

作为一个次要的考虑因素,采用IADPSG 2010标准没有不利影响我们的预定义的孕产妇和新生儿的结果。三新生儿的结果有明显改善,脐动脉pH值的增加和减少出生体重对胎龄和出生体重>第90百分位数调整。没有明显变化,孕产妇的结果。这提供了可靠的安全数据的变化。

这项研究有几个优势。首先,定义数据提取从地理区域实施前后IADPSG 2010诊断标准。其次,所有女性接受治疗在审计期间使用相同的临床协议。第三,有高符合筛查GDM(99.8%)和确定的结果(98%的女性)。研究限制是GDM背景发生率低,限制了普遍性的地区发病率更高。第二个限制是,只有3.3%的女性面对体重指数> 40岁。在这群女人,GDM较高的发病率为8.5%。中心在产科的人口有更高的肥胖发生率可能报告发病率的增加在GDM利用新的诊断标准。然而,它可能会增加,这反映了真正的代谢病理,GDM的肥胖是一个主要的风险因素和不良妊娠结局14]。

5。结论

IADPSG使用共识过程重新定义GDM基于与不良妊娠结局的关联。有争论的采用新准则。然而,在我们的审计对10296名女性的研究中,我们观察到在GDM的发生率没有显著增加。采用新标准与改进的三个新生儿的结果。

利益冲突

作者宣称没有利益冲突有关的出版。

确认

作者承认研究助理Ronni海耶特女士和研究生丹尼尔林女士的贡献对审计数据的提取。他们也承认Joondalup健康校园提供GDM随访临床服务审计期间和资助妊娠糖尿病产后审计诊所。

引用

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