出生缺陷单例和多个艺术出生在日本(2004 - 2008)

文摘

本研究的目的是评估的相对危险度(RR)多胞胎出生缺陷在辅助生殖技术(ART)用从2004年到2008年日本全国数据单例作为参照组。在倍数与单例相比,出生缺陷的百分比/怀孕都明显高于(RR = 1.88, 95%可信区间(CI) 1.60 - -2.13),每出生出生缺陷的百分比并不明显高于(RR = 0.90, 95% CI 0.78 -1.05或RR = 0.94, 95% CI 0.81 - -1.10),和早期新生儿死亡率明显高于(RR = 2.68, 95% CI 1.52 -4.70或RR = 2.80, 95% CI 1.60 - -4.92)。早期新生儿死亡率是每10000名活产婴儿中有较高艺术比一般人群(5.09)(3.86)。艺术后,我们得出的结论是,出生缺陷的影响将在家庭更大的倍数有单件的家庭相比,由于儿童的平均数量将是更大的在前。

1。介绍

的可能性之间的联系辅助生殖技术(ART)和出生缺陷是早在1987年(<一个href="#B1">1]。最近几年,随着艺术后出生的儿童数量的增加,更大规模的研究和更健壮的方法表明,孩子出生后的艺术有一个增加出生缺陷的风险与自然受孕儿童(<一个href="#B2">2,<一个href="#B3">3]。

数据从最近的荟萃分析一致表明,重大出生缺陷儿童的总体风险之后出生的艺术构思儿童自发[高出30%<一个href="#B4">4,<一个href="#B5">5]。瑞典最近的全国性调查还显示略有增加出生缺陷的风险后体外受精(IVF),即使可能的混杂因素调整后,如出生年份、产妇年龄、和奇偶性(<一个href="#B6">6]。另一方面,第一次大规模报告15405年出生缺陷的后代构思的艺术在中国发现,婴儿在IVF / ICSI出生缺陷的频率与一般中国人(<一个href="#B7">7]。

很多研究和荟萃分析显示一个单例对象被艺术构思的风险增加(<一个href="#B8">8,<一个href="#B9">9]。它是有争议的,是否有风险之后出生的双胞胎艺术(<一个href="#B9">9- - - - - -<一个href="#B11">11),部分原因是,艺术通常产生异卵双胞胎。众所周知,异卵双胞胎的医疗结果优于同卵双胞胎(<一个href="#B12">12]。根据麦当劳的荟萃分析等。<一个href="#B13">13),没有明显差异的数量自然和试管婴儿双胞胎之间的先天缺陷。最近的一项系统回顾比较自然和艺术的双胞胎妊娠之间的数据/显示新生儿出生缺陷率是平等7 9研究[<一个href="#B11">11]。

它建立了出生缺陷的发生率比单例高倍数总(不分层方法的概念),如图所示在国家研究[<一个href="#B14">14,<一个href="#B15">15),一个国际研究(<一个href="#B16">16]。众所周知,多胞胎)发生的频率比自发在艺术概念在几乎所有的发达国家(<一个href="#B17">17- - - - - -<一个href="#B24">24]。多胎生产速率(每1000个活产儿)增加两次在过去的二十年里,主要是由于医源性倍数的增加,包括艺术在日本(<一个href="#B24">24]。因此,多胞胎的影响评估时应考虑艺术出生缺陷的影响。

根据日本艺术和至关重要的数据,不能直接相关,艺术活产的比例分别为1.64%(18168/1110721)在2008年和2004年的1.99% (21704/1091156)。因此,在日本艺术的使用越来越广泛,但很少有流行病学报告艺术。原因之一是因为数据的收集在艺术和出生缺陷在日本不是系统化的管理由政府但由几个学术社会和研究人员很难访问个人信息。艺术是由日本最大的数据库妇产科协会(射流式)部分中详细提到<一个href="#sec2">2。最大的出生缺陷数据是由国际交流中心出生缺陷监测系统(ICBDMS)日本中心,这是一个志愿者医院注册表覆盖大约10%的出生在日本。然而,这个数据库没有详细信息的艺术。关键统计数据(出生记录)卫生部、劳动和福利的日本还列出了新生儿的出生缺陷数量/婴儿死亡率但是没有艺术信息。这三个可能的数据源独立管理,记录链接几乎是不可能的。数据收集与这些必要的限制,本研究。

考虑到艺术使用的不断增加,多胎妊娠的影响在艺术应该正确估计。本研究的目的是提供一个概览的出生缺陷后艺术在日本和评价多胞胎的相对危险度(RR),与出生缺陷单例,使用日本全国性的数据。

2。方法

2.1。日本艺术和出生缺陷轮廓数据

2.1.1。艺术的数据

在日本艺术始于1983年。几乎所有的医疗机构和射流式注册表演艺术。这些医疗机构的射流式管理问卷调查。一些调查数据提出了简单的总年度报告,不是个人,数据(没有英文信息)。射流式艺术聚集了来自注册机构自1985年以来的数据。数据项是整个监测时期不是常数。

从2004年到2008年(最新的),所有艺术的个人列表怀孕有出生缺陷提出了每年在上述艺术年度报告。项目提出的治疗方法(体外受精,microinsemination (ICSI),冷冻胚胎移植和其他人(重复的方法),不包括简单排卵刺激/增强),母亲的年龄,围产期结果(自发/人工流产(< 22周),死产(≤22周),和活产)和妊娠周,多数(singleton,双胞胎、三胞胎/ +,未知),性别(男、女、未知),早期新生儿婴儿死亡六天(是的,不,未知),和出生缺陷疾病的名称,包括染色体异常(没有明确的定义或出生缺陷的入选标准)。

作者使用这些数据作为当前分析的初始信息。生育治疗被视为艺术的所有方法在目前的研究中,因为这些方法的分类不一定是一致的和相互排斥的。

艺术监测2004年和2008年之间的反应率为97.7 -99.5%,5年和平均响应率为98.9%。总共1167流产,死产或与出生缺陷、活产934(80.0%)组成的单例,218(18.7%)双胞胎,三胞胎11(0.9%)和4(0.3%)未知,据报道。双胞胎和三胞胎在一类治疗倍数在目前的研究中,由于艺术生活/死产总数据亚型倍数没有获得。

2.1.2。估计的数字艺术单件和倍数

怀孕的数量,也就是说,总数量的女性妊娠囊,在艺术提出了根据多元性的数据。至于艺术出生(包括死产和活产)数据,现场交付和死产总数交付,也就是说,总数量的母亲,和活产,也就是说,总新生儿的数量,从1989年到2008年是唯一可用的数据。多个活产的数量根据子类型提出了只有在2007年和2008年的调查。多胎妊娠,母亲至少一个活产新生儿被算作死产交付现场交付和其他人。生育多胞胎,算作生活只有当所有新生儿出生活着。用这些数据的局限性,作者估计,最小和最大数量的艺术单件和倍数在2004年和2006年之间使用近似公式(<一个href="#B25">25]。

2.2。统计分析

首先,人口和围产期结果受试者的数据计算。比较单例和倍数的t以及产妇年龄、孕周及执行χ²测试出生年、性别、和围产期结果。显著性水平是. 05。

接下来,原油的比例每怀孕和艺术活产儿出生缺陷计算根据多元性和RR与相应的95%可信区间(CI)。艺术的原油比例与出生缺陷早期新生儿死亡活产根据多元性及其RR与相应的95%可信区间计算。原油的比例每总艺术出生,出生缺陷包括死产和活产,计算,因为总根据多数没有获得艺术出生。艺术与大众之间的比较(关键统计数据)关于原油早期新生儿死亡率(出生后7天内)率与出生缺陷(每10000活产)。

逐步多元逻辑回归分析,以确定哪些因素影响新生儿出生缺陷的结果(死产和活产,如果活产,早期新生儿死亡发生与否),. 05的阈值显著性水平。使用的变量出生年、多元化、产妇年龄、性别和妊娠。所有Windows版本使用SAS统计分析。9.2。

3所示。结果

人口和围产期结果数据的艺术怀孕与出生缺陷根据表的多元性进行了总结<一个href="//www.newsama.com/journals/jp/2011/285706/tab1/" target="_blank">1。多胞胎的百分比从2004年到2008年每年都将明显减少。母亲的年龄明显高于单例。孕周在单件大大延长。没有显著的性别差异。男性更频繁的在单例和倍数。活产更频繁的倍数,而早期新生儿死亡也更频繁的倍数。未知的/失踪的值在单例早期新生儿死亡是非常高(26%)。

原油的比例显示怀孕出生缺陷在艺术多元化如表所示<一个href="//www.newsama.com/journals/jp/2011/285706/tab2/" target="_blank">2。百分比增加了生。倍数的比例都高于单例。RR大约是2,统计上显著的所有5年(RR = 1.88, 95% CI 1.60 - -2.13)。

原油在艺术活产婴儿出生缺陷的百分比如表所示<一个href="//www.newsama.com/journals/jp/2011/285706/tab3/" target="_blank">3。比例和RR略和出生年持续增加。倍数的百分比高于2006后单身。RR 1和统计上不显著的所有5年左右(RR = 0.90, 95% CI 0.78 -1.05或RR = 0.94, 95% CI 0.81 - -1.10)。

出生缺陷/总艺术的原油比例交付(包括单例死产交付、单例活产交付、死胎交付的倍数,倍数和活产交付)(100/15,524)在2004年是0.64%,2005年(133/16,385)0.81%,1.13%(196/17,280)在2006年,2007年(268/17,761)1.51%,1.56%(320/20,542)在2008年。整个5年,1.16%的新生儿出生在艺术出生缺陷(1017/87492 86914人生活交付,578死产交付)。

尽管很明显,有一个非常高的早期新生儿死亡的未知/缺失值,单例对象之间的早期新生儿死亡率和倍数比较参考。原油与出生缺陷早期新生儿死亡的百分比如表所示<一个href="//www.newsama.com/journals/jp/2011/285706/tab4/" target="_blank">4。尽管倍数的比例都高于单例,RR千差万别,未必是重要的。然而,RR统计学意义在整个五年(RR = 2.68, 95% CI 1.52 -4.70或RR = 2.80, 95% CI 1.60 - -4.92总计)。

原油与出生缺陷早期新生儿死亡率在艺术和大众(关键统计数据)如表所示<一个href="//www.newsama.com/journals/jp/2011/285706/tab5/" target="_blank">5。早期新生儿死亡率较高艺术(5.09每10000个活产儿)比一般人群(3.86每10000个活产儿)与边际意义(RR = 1.32, 95% CI 1.00 - -1.75)。

逻辑回归分析结果如下。新生儿出生缺陷的结果后艺术(死产或活产儿)是否强烈影响妊娠周()和适度的多元化()。死产比在倍数更频繁地出现在单例对象。出生缺陷的早期新生儿死亡率后艺术(是否早期新生儿死亡)是强烈影响妊娠周()。

4所示。讨论

本研究首次显示,全国流行的出生缺陷后,根据多元化艺术在日本,虽然有一些局限性下面提到的研究。

出生缺陷每怀孕和活产的比例稳步增长,从2004年到2008年,单件和倍数。虽然确切的原因还不清楚,一个可能的原因是,诊断的精度提高。

在日本,每个新生儿出生缺陷的百分比均被报道为1.77 - -1.95%的报告显示,从2004年到2006年日本ICBDMS中心(<一个href="http://www.icbdsrj.jp/2004data.html" target="_blank">http://www.icbdsrj.jp/2004data.html在日本,2011年8月)访问。这个值略高于艺术在当下的研究。然而,直接比较是不可能的,因为现在率见表<一个href="//www.newsama.com/journals/jp/2011/285706/tab3/" target="_blank">3是为了活产。即使每个艺术新生儿出生缺陷的百分比计算假设死产率(22周)根据多数在艺术和大众等于并使用这个速度估计的死产数量根据多元化,结果没有显著改变(倍数1.05单例的-1.06%和0.91 -0.94%,计算过程中没有显示)。此外,数据收集的方法和诊断可能是不同的。藤井裕久等。<一个href="#B26">26)在最近的研究报告说,单例新生儿出生缺陷率的百分比是2.3%,体外受精和2.0%的单例对象控制,使用2006射流式数据库。根据藤井裕久等。<一个href="#B26">26),这些数据不是全国性的,代表大部分转诊医院数据,与高危妊娠人口的一大部分。

目前出生缺陷的百分比艺术整体与其他研究相比下降后看到很多评论(<一个href="#B4">4,<一个href="#B6">6,<一个href="#B11">11]。然而,本研究的主要目的是评估相比,多胞胎出生缺陷率在日本而不是单件比较各国出生缺陷率。因此,多胞胎出生缺陷和单例的比较可能是偏见只有微分报告根据多元化,这是不可能发生的<一个href="#B16">16]。

出生缺陷的百分比在多胎妊娠明显高于单例妊娠RR 2(表<一个href="//www.newsama.com/journals/jp/2011/285706/tab2/" target="_blank">2),而出生缺陷的百分比在生活艺术出生后两组(表是相等的<一个href="//www.newsama.com/journals/jp/2011/285706/tab3/" target="_blank">3)。但谨慎是要求,因为怀孕被数的数量不孕妇胎儿的数量。这些结果应该检查,同时考虑家庭规模(在一个家庭的儿童数量)。如果一个家庭有两个孩子在艺术,出生缺陷的风险几乎是相同的,从家庭的角度来看,是否两个单件或一对双胞胎。存在没有直接数据显示平均每个家庭在日本艺术的孩子数。根据日本的关键统计数据,6岁以下儿童的平均数量在一个家庭,不分层的概念方法,1.3在2004年和2008年之间。如果孩子在一个家庭的数量是相同的艺术或之后出生的孩子们自发的,这表明有出生缺陷的风险至少有一个孩子在一个家庭艺术可能成为高倍数至少有两个孩子的家庭比有单件的家庭。因此,出生缺陷的风险不仅在艺术倍数应考虑生育的角度(婴儿),但孕妇或家庭,社会影响的艺术而言。

流产或死胎比例更高的单例观察,如表所示<一个href="//www.newsama.com/journals/jp/2011/285706/tab1/" target="_blank">1。逻辑回归分析的结果为新生儿出生缺陷的结果(是否死产或活产儿)恰逢这个结果,虽然原因尚不清楚。

根据Bonduelle et al。<一个href="#B27">27ICSI后],主要出生缺陷被发现在3.07%(46/1,499)的单例儿童和3.73%(50/1,341)从多个怀孕的孩子。主要出生缺陷被发现在体外受精后3.15%(49/1,556)的单例儿童和4.50%(63/1,399)从多个怀孕的孩子。出生缺陷的利率在倍数均明显高于单例ICSI和IVF ()。

Pinborg et al。<一个href="#B28">28]双胞胎相比,单件艺术品(IVF / ICSI)后使用丹麦国家出生队列及其记录链接。他们报告说,重大出生缺陷的速度没有统计上显著的双胞胎之间和单例,而总畸形率高(主要和次要的)双胞胎比单例()。其他物品,如死产的风险、早产、低出生体重、剖腹产的使用,和导纳新生儿重症监护室,双胞胎的都高于单例,研究人员得出结论,新生儿的结果在IVF / ICSI双胞胎比单件极其贫乏。

众所周知,日本围产期新生儿医疗系统和其他因素,如普遍获得医疗、建立转诊机制和合规的妊娠患者后续都是因素,使日本最发达国家之一的孕产妇和儿童健康(<一个href="#B26">26]。例如,至关重要的统计数据显示,婴儿死亡率(出生后一年内)率是世界上最低的国家之一(2.4在2009年每1000个活产儿)。,出生缺陷最严重的原因早期新生儿死亡率、新生儿死亡率(出生后28天内),和婴儿死亡率。早期新生儿死亡率从2004年到2008年归因于出生缺陷一直在40%左右。鉴于活产的一致的增加艺术之后,许多死亡的影响由于出生缺陷是一个公共卫生问题。

如表所示<一个href="//www.newsama.com/journals/jp/2011/285706/tab1/" target="_blank">1后,后续的新生儿艺术是不够的,几乎26%的未知/缺失值早期新生儿死亡率。当前值是最低数量,因为更多的肯定与出生缺陷早期新生儿死亡发生在完全数据集没有未知/缺失值。早期新生儿死亡率在艺术略高于一般人群(RR = 1.32, 95% CI 1.00 - -1.75),如表所示<一个href="//www.newsama.com/journals/jp/2011/285706/tab5/" target="_blank">5,甚至使用最小数量的新生儿死亡和出生缺陷。的可能性,新生儿的死亡率与出生缺陷后艺术高于一般人群,或非艺术类人口,不能否认。因为目前的新生儿死亡率最低估计艺术之后,精确确定的跟踪信息后艺术是至关重要的。

本研究具有以下限制,其中大部分可以归因于数据集,即个人信息是获得艺术只从受试者与出生缺陷后,不是总艺术怀孕。第一个和最大的限制是,作者不能控制混杂因素影响艺术和/或出生缺陷,如母亲的年龄、平价、吸烟(<一个href="#B6">6,<一个href="#B29">29日),和社会经济地位,因为这些数据一般艺术的人群并不可用。然而,许多研究迄今为止不一定控制混杂因素(<一个href="#B5">5]。第二,目前的艺术之间的直接比较数据和出生缺陷数据和重要的统计数据(早期新生儿死亡率)可能是不可能的,因为出生缺陷的诊断或入选标准不一定是相同的数据集。第三,艺术的所有方法,体外受精,ICSI,等等,被视为艺术。关于这一点,最近的一项荟萃分析<一个href="#B30">30.)和国家研究(<一个href="#B27">27)报道,ICSI过程代表没有明显的附加险主要出生缺陷除了参与标准的试管受精的风险。

作者对待总出生缺陷,不是每一个疾病,目前的研究估计总艺术对出生缺陷的影响。可能每个相关疾病的方法概念(IVF和ICSI),多元化(单件或倍数),或其他因素。例如,一些泌尿生殖系统先天缺陷的男孩ICSI的报道是高于试管婴儿(<一个href="#B29">29日,<一个href="#B31">31日]。动脉导管未闭强烈与早产和双胞胎的可能更高比单例(<一个href="#B28">28,<一个href="#B32">32]。每个疾病的进一步分析是至关重要的。

不利的结果的风险增加艺术倍数/双胞胎并不局限于新生儿不良的结果。艺术双胞胎更容易患脑瘫和住院比艺术单例(<一个href="#B33">33,<一个href="#B34">34]。根据问卷调查由Pinborg et al。<一个href="#B35">35),语言能力的发展和身体健康4岁双胞胎比单例明显恶化,和双胞胎更有可能有特殊的需求,需要外科干预比单例。在艺术的双胞胎妊娠产妇风险增加,因为女性更可能在怀孕期间病假和住院(<一个href="#B36">36]。

医源性生过多胞胎的母亲的孩子明显比单例的母亲在日本(<一个href="#B37">37]。他们先进的年龄使身体、心理和社会抚养两个孩子更大的负担。这种情况可能会增加产妇产后抑郁症等问题的风险,与抚养孩子困难,虐待儿童,在最坏的情况下,(<一个href="#B37">37- - - - - -<一个href="#B40">40]。

这些不良结果的双胞胎妊娠后艺术提升选修单胚胎移植政策(<一个href="#B41">41,<一个href="#B42">42]。而艺术倍数大幅下降2006年之后在日本(<一个href="#B37">37),长期的社会和医学跟踪倍数,倍数自己的母亲很少执行。标准化方法的后续研究应该建立在艺术(<一个href="#B43">43]。多胞胎(考虑到医疗和社会的影响<一个href="#B37">37- - - - - -<一个href="#B40">40),迫切需要为生育治疗,医院监控系统不仅包括艺术,也非艺术类治疗,和日本的多胞胎<一个href="#B25">25,<一个href="#B37">37]。此外,有效记录链接之间生育治疗的数据,出生缺陷,关键统计数据是至关重要的。

出生缺陷的风险在艺术活产儿不是倍数和单件之间明显不同,但出生缺陷的影响在艺术将在家庭更大的倍数,因为均值相比,这些家庭的儿童数量会大与单身家庭。适当的后续所有的家庭,特别是对有多个怀孕/出生的家庭,在艺术是必要的。

确认

作者要感谢救护Ooma寻求帮助与数据分析。这项工作是支持的部分科研补助金(B)从日本促进社会科学(批准号21390206)。

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