评估标记的再现性和透明度的吸烟行为改变干预评估

文摘

介绍。活动促进研究再现性和透明度用于生成可信赖的证据是至关重要的。评价吸烟干预是一个既得利益集团的区域可能激励减少再现性和透明度。的目标是。评估的透明度和再现性标记吸烟行为改变干预的评估报告。方法。一百年评估报告吸烟行为改变干预的随机对照试验确定了2018 - 2019年出版。再现性预注册的标记;协议共享;数据、材料和分析脚本共享;一项研究的复制;和开放获取出版编码在鉴定报告。透明度标记的资金和利益冲突的声明也被编码。编码是由两位研究者,两分的计算可靠性使用Krippendorffα。结果。报告是开放获取的百分之七十一,73%是预注册。然而,只有13%可以提供材料,7%访问数据,1%访问分析脚本。没有复制的研究报告。报告声明提供了一个资金来源的百分之九十四,百分之八十八的报告提供了一个利益冲突声明。结论。开放数据、材料、分析和复制在吸烟行为改变干预,而资金来源和利益冲突声明是常见的。未来吸烟研究应该更能使知识积累。本研究预注册:https://osf.io/yqj5p。

1。介绍

研究人员越来越意识到再现性和透明度的重要性在科学研究和报告1,2]。心理学证据确凿的“复制危机”和其他学科已经表明,根深蒂固的学术奖励鼓励小说研究导致偏见,不能复制的结果(3- - - - - -6]。研究人员、期刊和资助机构在心理学和健康科学贡献改革科学实践提高可信度和可访问性的研究(1,7]。

“开放的科学”,部分或全部的部分研究过程是公开和免费提供,增加研究是至关重要的透明度、可信度,重现性和可访问性(8]。Reproducibility-facilitating研究行为多种多样和发生在整个生命周期的研究。在研究设计中,预注册和协议指定假说、方法和分析计划提出后续研究中使用存储库开放科学框架和AsPredicted等。这种规范旨在减少研究员自由度和秘密的灵活性,确保中小学等特性假设和分析计划保持不变,防止“p-hacking”[9]。在卫生研究,预注册和协议共享也便于未来的复制和实际采用的医学和行为干预(10]。在数据分析中,脚本可以通过标记他们的代码更加可再生的循序渐进的评论,提高了清晰度和复制(11]。在传播过程中,材料(如干预协议和调查问卷),数据和分析脚本可以通过上传存储库,如开放科学框架或GitHub (12),促进有效的研究和干预措施的复制(13]。允许数据和试验报告可以不管他们的发现使更准确的完整的研究状态,最小化的“文件抽屉”的问题积极的发现更容易发表比消极的结果(14]。还允许共享数据和分析代码检查的研究成果和结论,以及更容易合成的相关结果通过荟萃分析(15]。Transparency-facilitating研究行为包括报告的研究经费来源和利益冲突16,17]。这些都是重要的,因为它们帮助读者作出明智的判断潜在风险的偏见18]。

Metascience再现性和透明度的研究评估标记相关的心理学和生命科学领域。最近的一项研究探索250年心理学研究设计在2014年和2017年发表的研究发现不同的透明度和再现性行为是罕见的19]。虽然公共可用性通过开放存取的研究是常见(65%),分享材料研究资源很低(14%),原始数据(2%),和分析脚本(1%)。预注册协议(0%)(3%)和研究也很少(19]。透明度的报告是不一致的资金报表(62%)和利益冲突披露声明(39%)(19]。Metascience研究评估再现性和透明度在其他学科,包括250年在社会科学的研究(20.),149年生物医学研究(21,480年生物统计学研究跨两个期刊(22),所有没有限制的研究设计。其他的研究都集中在特定的流行再现性行为,如开放获取出版物的盛行,发现约45%在科学学科评估2015年(23]。

然而,再现性的程度和透明度的行为在公共卫生研究,包括戒烟、目前不清楚。随机对照试验解决上瘾的最近的一次调查发现数据共享是不存在的。0/394试验发现他们的数据公开,包括试验解决烟草成瘾的31.7% (24]。必须指出各种持久数据共享存在的障碍,包括技术、激励、经济、政治、法律、和道德考量(van Panhuis et al ., 2014),这可能会限制这个特定的吸收开放科学行为。标记更广泛的再现性行为在成瘾研究有待评估。

透明的报告的资金和利益冲突尤其戒烟的关键,在烟草和制药公司资助一些研究直接或间接(25]。这些既得利益者可能扭曲结果的报告和解释,这可能是这种情况,尤其是在领域的争议如烟研究[13,17,26,27]。当前研究的目的是评估的标记(i)再现性和(2)透明度在吸烟干预评估报告。

2。方法

2.1。研究设计

这是一个回顾性观察研究和横断面设计。抽样单位是个体行为改变干预报告。本研究应用一种方法用来评估再现性和透明度在更广泛的心理科学19和社会科学20.)吸烟的环境随机对照干预试验报告。本研究预注册:https://osf.io/yqj5p。所有的偏差从这个协议中明确承认附录。

2.2。样品的报告

Cochrane烟草集团专门注册的对照试验是在2019年11月,确定1630年报告从2018年到2019年。入选标准是在2018年和2019年发表的随机对照试验。排除标准试验方案,abstract-only条目,和经济或过程评估。剩下的157份报告应用这些标准后,选择100份报告由于时间和资源的限制使用随机数发生器。pdf是获得杂志的网站。这些报告也已经包含在持续的人类行为改变计划([28,29日),https://osf.io/efp4x/),致力于合成证据发表在行为改变,开始吸烟干预评估。所有100年报告的列表包括在这项研究是可用的:https://osf.io/4pfxm/。

2.3。措施

本研究特征提取条如下:(i) 2018年期刊影响因子为每个报告使用汤森路透期刊引文报告功能和(2)的国家相应的作者(表1)。额外的文章已经特征提取作为人类行为改变计划的一部分也报道:(3)结果吸烟行为(吸烟禁欲,发作,减少,停止尝试,或二手烟)和(iv)行为改变技术(美军)在最复杂的干预组,编码使用分类法v1的行为改变技术(30.]。简而言之,人类行为改变计划的数据提取使用EPPI-Reviewer软件(31日)由两个独立的评论者在编码之前和解,同意了。手册的完整过程中的数据提取人类行为改变计划(32]。所有提取的数据包括文件是可用的:https://osf.io/zafyg/。

标记的记录再现性进行了评估的研究存在以下包括报告:(i)预注册:预先登记是否报道进行,预先登记托管的(例如,开放科学框架和AsPredicted),是否可以访问,以及哪些方面研究的预注册;(2)协议共享:一个协议是否报道和哪些方面进行的研究包括在协议;(3)数据共享:数据是否可用,这是可用的(例如,在线存储库,如开放科学框架,从作者要求,作为一个杂志补充文件),数据是否下载和访问,数据文件是否清楚地记录,和数据文件是否足以允许复制报告的错误;(iv)资料共享:学习材料是否可用,可用(例如,在线存储库,如开放科学框架,从作者要求,作为一个杂志补充文件),和材料是否可下载和访问;(v)分析脚本共享:分析脚本是否可用,可用(例如,在线存储库,如开放科学框架,从作者要求,作为一个杂志补充文件),和分析脚本是否可下载和访问;(vi)复制的先前的研究:是否该研究声称是一个复制先前研究的尝试;(七)开放获取出版:是否开放存取的研究发表。

标记的研究透明度进行评估通过记录中存在以下包括报告:(i)资金来源:资金来源是否宣布如果研究是由公共组织(如研究委员会或慈善机构)、制药、烟草、或其他公司;(2)的利益冲突:是否被宣布的利益冲突和冲突是否公共组织(如研究委员会或慈善机构)、制药、烟草、或其他公司。所有测量变量如表所示1。

2.4。过程

数据收集发生在2020年2月和3月之间。数据对于所有措施被提取到谷歌形式(https://osf.io/xvwjz/)。所有报告都是由两位研究者独立编码的。任何不符点通过讨论解决,从第三个研究人员如果需要输入。

2.5。分析

研究再现性评估使用预注册的标记;共享协议、数据、材料、和分析脚本;复制;和开放获取出版(表1)。研究透明度评估使用资金来源的标记和利益冲突的声明。两分的两位研究者独立编码的可靠性计算使用Krippendorffα(33使用Python 3.6) (https://github.com/HumanBehaviourChangeProject/Automation-InterRater-Reliability)。

3所示。结果

两分的被评估为优秀的可靠性在所有编码, 。在OSF提供完整的数据:https://osf.io/sw63b/。

3.1。样本特征

七十一100年的吸烟行为改变干预报告被出版于2018年,29日发表于2019年。100份报告,四没有2018期刊影响因子,剩下的96份报告有影响因子从0.888到70.67 ( )。54个100报告发生在美利坚合众国(https://osf.io/j2zp3/)。数据从人类行为改变项目确定的100年报告,94年有一个吸烟的主要结果行为禁欲、两个吸烟的发病和减少吸烟,分别分别尝试戒烟的和二手烟。46的共有93家行为改变技术(美军)在行为改变技术分类(BCTTv1)中标识包括报告。平均4.41这两个被确认在每个报告。最常见的确定这两个如下:社会支持(不明)(旅级战斗队3.1, ),11.1、药理支持(银联信讬 ),解决问题(BCT 1.2, ),及目标设定(行为)(BCT 1.1, )。图的所有行为和结果旅级战斗队编码可以发现:https://osf.io/6w3f4/。

3.2。标记的再现性吸烟行为改变干预的评估报告

最终和解编码所有吸烟行为改变干预的再现性和透明度报告可以发现https://osf.io/jcgx6/。

3.2.1之上。文章可用性(开放)

七十一100年的吸烟行为改变干预报告可以通过开放获取,与29只通过一个收费(图来访问1(一))。

3.2.2。预注册

七十三100年的吸烟行为改变干预报告说他们预注册,与72年的被访问。在ClinicalTrials.gov 54个研究预注册,剩余的预注册的国际标准随机临床试验注册数量(ISRCTN; ),澳大利亚和新西兰的临床试验注册中心(ANZCTR; ),中国临床试验注册中心(ChCTR; ),荷兰试验注册(正常;关系 ),伊朗的临床试验注册中心(IRCT; ),临床研究信息服务在韩国(短剑; ),在日本或UMIN临床试验注册中心(UMIN-CTR; )。

所有的72年访问预注册报道方法,2还报告假设。只有两个可以预先登记包括假说、方法和分析计划。26 100年的报告不包括预注册的任何声明。一份报告提到,这项研究没有预注册(图1 (b))。

3.2.3。协议的可用性

七十一100年的吸烟行为改变干预报告不包括声明关于协议的可用性。29日报道,包括访问协议,23日有一个协议,其中包括假说,方法和分析计划。三个报告只有方法的协议,而其中两个既包括假设和方法,其中包括方法和分析计划(图1 (c))。

3.2.4。材料的可用性

二十二岁的100份报告包括一个声明说,此次干预材料是可用的。16这些报告提供的材料通过杂志补充文件,和六个报告说他们的材料只能从作者(图要求1 (d))。

3.2.5。数据可用性

十六岁的100份报告包括一个数据可用性声明。九报告所述数据可以从作者要求,和一个表示没有可用的数据。剩下的六篇文章包含的数据补充文件主办的期刊,但是一篇文章的数据文件不能被打开。四个剩下的文章清楚地记录数据文件,但只有其中两个包含所有必要的原始数据。这样总共只有7个报告提供的链接数据实际上是可访问的(图1 (e))。

3.2.6。分析脚本可用性

三个100报告包括一个分析脚本可用性声明。然而,只有一个可访问的脚本提供补充文件,剩下的两个陈述分析脚本可以从作者(图要求1 (f))。

3.2.7。复制的研究

没有100年的吸烟行为改变干预报告被称为复制研究(图1 (g))。

3.3。标记的吸烟行为改变干预评估报告的透明度

最终和解的再现性和透明度标记编码可以找到所有的吸烟行为改变干预报告https://osf.io/jcgx6/。

3.3.1。资金

九十四年100年的吸烟行为改变干预报告包括对资金来源声明。大部分的报告披露等公共资金只有通过政府资助的研究资助,慈善机构或大学( )。八个报告披露公共资金和资金来自私人公司。五个报告披露资金来自私人企业,包括制药( ),烟草公司( ),和其他公司( )。一篇报道收到没有资金(图1 (h))。

3.3.2。的利益冲突

八十八年的100篇文章提供了一个利益冲突声明。这些报告报道说,没有利益冲突( )。37报告报道说,至少有一个利益冲突,包括从制药公司( ),私人公司( ),公共组织( ),和烟草公司( )(图1(我))。

4所示。讨论

这个评估100年的吸烟行为改变干预评估报告确定了不同程度的研究再现性标记。大多数报道都开放存取和预注册;然而,研究资料、数据和分析脚本并不经常提供的和没有确定复制研究。标记的透明度评估通过资金来源和利益冲突的声明很常见。

4.1。评估再现性标记的吸烟行为改变干预的评估报告

预先登记,作为研究再现性的一个标志,被发现为吸烟相关的更高(73%)比在更广泛的心理学研究不同的研究设计(3%)(19]。开放获取报告同样处于中等水平(71%)心理学(65%)(19),但超过45%的观察社会科学(20.在生物医学[],25%21),45%在2015年出版的科学文献[23]。这么高的开放获取出版吸烟干预可能反映了需求增加医疗机构资助的研究人员发表在开放获取媒体(34,35等)和增加使用预印本出版媒体PsyArXiv心理科学和medRxiv医学科学。

开放的比例低于材料在生物医学(13%比33%)(21),但类似于社会科学[9]的11%。很少开放分析脚本被发现在吸烟干预提供更广泛的心理学研究(1%)(19)、社会科学(20.),和生物统计学22]。

开放数据被发现吸烟的干预非常低(7%),但比394年0%的估计更大的样本吸烟相关的(24和2%的更广泛的心理学研究19]。原始数据是必不可少的荟萃分析的各种戒烟的证据。常见的障碍包括研究荟萃分析包括缺乏足够的数据,通常从作者(请求后36,37]。提供原始数据作为补充文件发表干预报告或通过可信的第三方库等开放科学框架(12促进证据合成)是非常重要的,尤其是在一个领域为全球健康戒烟一样重要。

没有确定在这个示例复制尝试吸烟干预的报道,5%在更广泛的心理学研究19社会科学()和1%20.]。这种复制的缺乏可能是由于缺乏可用资源吸烟干预促进复制,在这项研究中,确定或可能反映了缺乏研究优化适用于复制和资金,与小说而不是确认研究优先在全球、机构级别(1,6]。

4.2。评估的透明度标记吸烟行为改变干预的评估报告

宣言的资金来源和利益冲突,作为研究透明度的标记,一般都是在这里找到吸烟干预提供评估报告。资金来源被宣布更多的报告(95%)比吸烟更广泛的心理学(62%)(19)、社会科学(31%)(20.),和生物医学科学报告(69%)21]。同样,在利益冲突的声明提供了更常见的在吸烟干预(88%)比更广泛的心理学(39%)(19)、社会科学(39%)(20.),和生物医学科学报告(65%)21]。百分之十七的研究报告从烟草公司从私人公司和3%的冲突。相对高水平的透明度标记观察在吸烟干预相比其他领域可能反映改善报告后之前的争议领域(25,38,39]。融资和公开声明现在一般规定期刊有关戒烟(18,26,40]。

4.3。优势和局限性

本研究的力量是由两个独立的研究人员使用双重编码的再现性和透明度标记,使两分的可靠性评估。一个限制是,这项研究是基于随机抽取的100名评估报告吸烟的行为改变干预,即评估的再现性和透明度可能并不适用于更广泛的吸烟干预。第二,标记的再现性和透明度都依赖于被描述在评估报告。直接要求作者或其他更广泛的搜索等第三方注册开放科学框架可能会发现额外的信息表明再现性。没有显式声明协议,材料,数据和分析脚本可用性不一定表明资源不会被共享的作者,但可以说并添加一个额外的步骤研究人员寻找这些信息。第三,这种方法评估开放的科学行为的报道研究可能忽略更微妙的方式开放科学的期刊或作者,这可能会让评估数据低于实际练习。

4.4。未来的步骤增加吸烟干预的再现性和透明度

需要紧急行动解决低水平的再现性标记观察在吸烟干预研究,特别是在开放领域的材料、数据,分析脚本,和复制的尝试。与任何复杂的行为改变,这种转变需要系统改变跨机构参与戒烟研究:研究人员、研究机构、资助机构,期刊和超越1,7]。干预是需要增加的能力,机会,和动机的这些机构向可再生的促进行为改变吸烟干预研究(28,41]。例如,能力可以得到解决通过提供人员培训、装备他们的技能需要研究开放和可再生的,比如如何使用开放科学框架,如何预印本服务器,以及如何使他们的分析可再生的。机会参与可再生的研究吸烟干预可以促进内部机构,促进讨论开放和可再生的工作(42),在评估发展文化进步和开放研究行为7]。

动机可以解决人工繁殖的研究提供研究人员激励(7]。开放科学徽章承认开放数据,材料,和预先登记已经通过期刊作为一个简单的,低成本的方案,增加研究动机参与这些再现性行为(43]。开放科学徽章已经确定为唯一的以证据为基础的激励计划与数据共享(增加有关44]。然而,采用开放科学徽章戒烟期刊目前低,表明这是一个重要的倡议目前失踪在这个领域。未来的研究可以比较这个研究的基线评估再现性和透明度标记戒烟干预评估报告,评估报告和研究行为的变化。

5。结论

再现性标记的吸烟行为改变干预评估报告是不同的。预先登记的研究计划和开放获取出版是很常见的,而提供公开数据、材料、和分析罕见和复制的尝试都是不存在的。透明度标记很常见,通常与资金来源和利益冲突声明。紧急项目需要改善开放的再现性材料,数据分析脚本,和复制的尝试。未来的研究可以比较的基线评估再现性和透明度吸烟干预评估领域的变化。

附录

更新抢注的协议

这项研究和同行评议过程中,我们做了轻微的调整抢注的协议如下:(1)我们修改后的“戒烟”的职责,而不是指“吸烟行为改变”更广泛。这使得加入戒烟、减少和二手烟干预报告包含在人类行为改变项目知识体系(2)在本文特征测量变量,我们添加了“戒烟行为”来确定是否每个报告解决戒烟、减少,或二手烟(3)在本文特征测量变量,我们添加了“行为改变技术”来指定在每个报告确定的干预内容。行为改变技术已经编码在平行的人类行为改变计划:努力合成证据发表在行为改变,开始吸烟干预评估

数据可用性

在OSF提供所有数据:https://osf.io/5rwsq/。

的利益冲突

RW进行了研究和咨询公司,开发和制造戒烟药物(辉瑞制药、强生和GSK)。他是一个没有报酬的顾问英国国家戒烟和培训中心和非营利性社区利益公司的董事,释放行为改变有限公司没有其他利益冲突披露。

确认

作者要感谢Ailbhe去芬那提计算n两分的可靠性。在受雇期间本研究人类行为改变计划,由威康信托基金会合作奖(批准号201524 / Z / 16 / Z)。

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