的影响趋势在骨质疏松症治疗骨折的发生率

文摘

总结。我们分析了数据的偏好药物和骨折的发生率在骨质疏松症患者从2012年到2016年之间。我们的研究结果表明,静脉注射和皮下注射患者的数量增加和骨折的发生率低于口服药物静脉注射和皮下注射。客观的。这项研究集中在趋势antiosteoporosis药物之间的偏好和骨折的发病率相比口服治疗的患者和那些暴露在一种认识活动和分配给静脉/皮下治疗。方法。我们医院注册包括1716名女性骨质疏松性超过65岁没有既存的脊椎和nonvertebral骨折1年多在这项研究之前,与骨矿物质密度(BMD) <−2.5标准差(SD)和断裂评估工具(FRAX)分数> 20%,379年有1337的口头和静脉/皮下处方治疗骨质疏松症。自行调查(2012、2013、2014、2015和2016)收集的数据之间的偏好趋势九药物和预防骨折使用相对风险降低(存款准备金率)。结果。病人服用口服处方逐渐减少的数量从2012年到2016年,而患者静脉注射和皮下注射的数量增加。骨折的发生率较低的患者接受静脉注射和皮下注射病人服用口服药物。结论。这些发现表明口服减少骨质疏松症的治疗和处方,治疗骨质疏松症使用静脉或皮下注射antiosteoporosis药物更有效预防骨折。

1。介绍

骨质疏松症已经被认为是老年人的主要疾病,尤其是女性,经常遭受骨折由于脆弱1]。最近,多种antiosteoporosis药物开发改善骨骼脆弱性通过antibone再吸收的(例如,二磷酸盐)或骨合成代谢的影响(例如,teriparatide)和磷酸盐作为首选治疗骨质疏松症,包括椎骨折的治疗,在日本中心。尽管公认的磷酸盐治疗功效,teriparatide,和其他antiosteoporosis药物对BMD,很少有骨质疏松性患者的首选项的报告(2- - - - - -4预防骨折)和比较在这些药物,(5- - - - - -12特别是在日本。本研究关注的趋势相比,偏好antiosteoporosis药物和骨折的发生率之间患者口服和静脉/皮下药物治疗。

2。方法

2.1。研究设计

患者住院治疗的回顾性队列骨质疏松和骨折在2012年和2016年之间Igarashi纪念医院检查。队列的患者根据骨质疏松症的诊断标准选择:两个T分数BMD <−2.5 SD和FRAX MOF > 20%。测定仪是由使用dtx - 200, Datex DSM, Courtaboeuf Cedex,法国。共有1716名患者提供了意识程序,根据他们的喜好后口服处方药或静脉/皮下管理这些几种antiosteoporotic药物的使用情况,包括他们的风险,福利,和治疗相关费用支付的保险,是解释说。患者排除如果他们认知能力受损,有其他疾病,治疗骨质疏松症,或有一个以前的1年内骨折。antiosteoporosis药物处方在这个实验中是alendronate(口语:n= 673,静脉注射:n= 42),risedronate(口语:n= 128),minodronate(口语:n= 465),ibandronate(静脉注射:n= 129),选择性雌激素调制器(口语:n= 71),teriparatide(皮下,日报:n= 118,每周:n= 57),denosumab(皮下:n= 33)。患者分为两组根据药品监督管理局的路线:口服组和静脉或皮下(IV / SC)组。此外,IV / SC组分为两组:四世二磷酸盐(alendronate和ibandronate)和合成代谢组(teriparatide和denosumab)。所有符合条件的患者超过65岁,平均随访期间的这个试验是2年左右。在监测研究中,受试者被要求确定骨折他们经历过在这个治疗的任何指定地点:锁骨,上臂,手腕,脊柱、肋骨、臀部、骨盆,大腿和小腿。这项研究是根据赫尔辛基宣言,和秋田市大学的医学伦理委员会医学研究生院批准这项研究(批准号:1970)。

2.2。数据提取和研究选择

病人信息,包括数字、样本大小、历史的药物,临床,和持续时间的随访期间,提取。两个数据被用于报告在每个治疗组的患者数量,坚持治疗,骨折率。断裂评估、磁共振成像和问题的方法,尤其是脊椎骨折,被使用。新nonvertebral骨折的骨折率发生率基于辐射发现(13]。骨折率报告为相对风险降低(存款准备金率),95%可信区间(CI)直接比较。

2.3。数据合成和分析

数据时代,前臂骨密度,FRAX,以前治疗骨质疏松症的历史,坚持治疗,骨折率进行评估。人口特征信息的主题,骨折的骨质疏松性条件,结果从每个临床报告中提取并列表在微软Excel电子表格。对每个因变量,一些解释变量包括治疗时间、数量的患者中,年龄、性别、年龄、身体质量指数(BMI),和以前的药物检查的历史。统计分析是使用Microsoft Office Excel和Statcel 3项目执行(OMS, Inc .,兵库县,日本)。每个主题由未配对进行了分析t -测试比较两组之间的差异,除了骨折的发生率。卡方测试是用来评估FRAX差异的重要性。所有统计测试的结果被认为是重要的 。骨折的发生率是存款准备金率计算的双向列联表分析(循证医学中心:http://www.grade-jpn.com/2x2.html)。存款准备金率是基于比较口服alendronate,处方量最大的药物(n= 672)。

3所示。结果

3.1。参与人数

累积在口腔处方的患者数量是1337年和379年在IV / SC组。IV / SC组明显年纪较大,FRAX得分更高,和骨折的发生率显著低于口服组。在BMI组之间没有明显差异,BMD,和过去的药物(表的历史1)。病人服用口服处方的数量逐渐减少,和患者接受静脉或皮下药物的数量随着时间的增加(图1)。口服组alendronate用户明显减少,但risedronate和SERM用户逐渐增加。IV / SC组,ibandronate用户的数量显著增加,而其他组显示变化不大,除了denosumab和每周teriparatide(表2)。

IV / SC组显示坚持治疗的速度高于口服组(表3)。

3.2。骨代谢标志物的变化

骨吸收和骨形成标志物还展示了几乎相同的结果已经被日本第三阶段临床试验报告在每个IV / SC和口服组。这些结果暗示这种治疗期间所有药物都有效的基础上限制骨代谢和合成窗口(图标志2- - - - - -5)。

3.3。不良事件

每种药物不良事件的发生率的数量如表所示4。频率的比例是相似的,因为它已经被报道在第三阶段试验。每周teriparatide比例高的趋势。

骨折的发生率(新椎或nonvertebral骨折)。

口服组骨折的发生率明显高于静脉/ SC组,高存款准备金率,和合成代谢组似乎防止骨质疏松患者骨折最(表5)。

比较之间的骨折率IV / SC组和口服药物(alendronate,主要n= 672)表明,teriparatide和denosumab(表有最强的裂缝预防的影响6)。

4所示。讨论

口服药物的数量一直在减少随着数量的增加静脉和皮下药物对骨质疏松症在美国2),像我们医院的现象。这种现象类似于在其他国家,如法国和德国antiosteoporosis治疗的依从率较低(14,15),也可能来源于药物假期磷酸盐(16]。Barcenilla-Wong [3]暗示性价比和注意治疗骨质疏松症患者的特点是与此相关的背景,和Hilligsman et al。4]提到,骨质疏松患者喜欢每月口服处方还是一年两次的注射,这意味着一个间隔的协议。一样在我们的医院,这一趋势反映出Wysconski和格林的报告,骨质疏松患者从口腔转向了静脉,尽管可能有一些偏差由于意识程序(2]。此外,目前患者维持高坚持治疗,特别是在IV / SC组,这可能是由于意识程序。辅助医疗人员主要是护士可能是导致这些结果的反复提供指导如何使用药物。提供治疗不同的路线和更好的依从率,我们应该把重点放在建立骨质疏松症联络服务,也就是说,系统集成等辅助医疗人员护士,放射技术专家,物理治疗师,公共卫生护士,和许多助手,试图阻止脆弱骨质疏松性骨折的相互连接和分享他们的信息。

接下来,在预防骨质疏松性骨折的趋势调查的几种治疗方法。下面所示的数据分析发现,在IV / SC组,尤其是被认为与teriparatide最大的预防效果,其次是denosumab, ibandronate, alendronate秩序。

虽然有一些报告比较BMD和骨折率的几种药物治疗骨质疏松症(5- - - - - -12),我们的宣传运动显示大约减少了50%的骨折在IV / SC组相比,口服组(存款准备金率= 55%)。关于这一点,卡洛琳(9]表明,磷酸盐,denosumab teriparatide减少骨折与安慰剂相比,尽管缺乏数据比较他们的功效。此外,米利建议最大的药物对预防骨质疏松性骨折影响denosumab, ibandronate, alendronate, risedronate依次在混合治疗对比分析(12]。这些结果与目前的结果在协议的基础上获得。另一方面,中村et al。6)表明,静脉ibandronate治疗更有效预防骨质疏松性骨折的病人比口服risedronate治疗。此外,Zhang et al。7和霍普金斯et al。8)报道,teriparatide和denosumab减少椎骨折多磷酸盐。考虑这些报告和目前的结果时,静脉或皮下治疗骨质疏松症可能阻止骨折优于口服治疗。Teriparatide denosumab,特别是,有更强的比磷酸盐治疗骨折的预防效果。此外,当看着预防骨折的位置,脊椎和nonvertebral骨折强烈减少静脉注射和皮下注射治疗。这些结果支持我们的意识活动对骨质疏松症的治疗,因此,静脉和皮下治疗建议从依从性的角度来看,影响骨折的预防17- - - - - -25]。

虽然该研究有多个方法的局限性包括异质性比较组和类型的意识程序,前开出抗再吸收,对比新标示外的药物合成和药物治疗,目前主流治疗骨质疏松症。这意味着证词的有效性是否新合成药物治疗更有效对抗开出抗再吸收药物治疗的现状。后者,尽管这种意识程序是基于病人的偏好,可能会开出抗再吸收团体的关注注射组而非口服由于病人的家庭援助。因此,这些疗法的分布会导致不足和异构。

最后,我们有一些偏见,包括数量、时间和患者对药物的选择因为zoledronic酸和romosozumab,强大的骨折的预防效果,不能被使用,因为他们最近被引进到日本市场26- - - - - -32]。需要进一步的调查,包括试验这些药物在不久的将来。

总之,这些结果显示口服处方药的数量减少骨质疏松症的治疗,静脉和皮下治疗骨质疏松骨折预防更有效。

5。结论

治疗骨质疏松症的趋势是检查,骨质疏松和骨折率相比九药物。结果表明,患者给予口服处方的数量从2012年到2016年逐渐下降,而静脉注射和皮下注射的数量增加,骨折率相对较低的静脉注射和皮下注射的患者相比,口服处方的病人。

数据可用性

使用的数据来支持本研究的发现是医学伦理委员会限制秋田市大学的医学院毕业。数据可从Naohisa Miyakoshi (miyakosh@doc.med.akita-u.ac.jp)研究人员满足访问机密数据的标准。

信息披露

博士的这些研究数据获得的部分形成在韩国整形诊所的临床经验。Miyakoshi博士和岛田也代表我们的研究的一部分,美国秋田犬大学整形外科医学研究生院。

的利益冲突

作者宣称没有利益冲突与这篇文章有关。

确认

南秋田市纪念医院骨科诊所和Igarashi)支持这项研究。作者想扩展他们的升值病人在这个研究。

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