经皮Kyphoplasty有更好的功能性结果比单一Vertebroplasty骨质疏松性压缩骨折?比较前瞻性研究

文摘

目的。评估手术结果的相对差异kyphoplasty (KP)与vertebroplasty (VP)单层耐火骨质疏松性压缩骨折患者(ocf)。方法。从2008年8月到2012年5月,我们间歇性治疗患者57单层OCF PV和KP(组A和B,职责)。我们使用视觉模拟量表(血管)和短形式36 (SF36)问卷测量功能恢复和跟着他们了六个月。独立样本t- - -肯德尔tau-b测试的统计数据。结果。就年龄而言,数字,和患者的骨矿物质密度,两组之间没有显著差异。在两组患者中,血管和SF-36成绩显著提高,整个随访期保持相对稳定。我们有9和6无症状水泥外渗和5和8个新的椎骨折组A和B,分别。在两组比较,结果表明,KP几乎没有任何明显的提高效果相对于副总裁在此期间。结论。在考虑KP的高成本相对于发展中国家像伊朗副总裁,没有逻辑的理由使用KP耐火OCF在这些地区在一个水平。

1。介绍

骨质疏松性压缩骨折(ocf)是常见的衰弱实体导致各种后果的老年病人。尽管三分之二的逐步完善与保守治疗(1],棘手的疼痛,降低自尊,老年性驼背,早期的饱腹感,情绪障碍,甚至增加死亡率经常报告(2- - - - - -5]。

今天椎扩增程序(vertebroplasty (VP)和kyphoplasty (KP))是常用的治疗,否则难以管理ocf [6- - - - - -8]。效力和有效性的这些程序重复被证明在许多文章(1,9- - - - - -12]。由于高粘度的水泥在KP过程中,它从理论上看来,其水泥渗漏发生率将不到副总裁(13,14]。此外,恢复椎体高度和对齐可能使KP的脊柱外科医生更有吸引力,尽管这种方法比较耗时和昂贵的(7,8,10,13,15]。一个椎体高度恢复水平真的能与病人的生活质量更好?这项前瞻性研究的目的是评估的相对差异存在于手术结果(生活质量和疼痛强度)KP和副总裁的单层耐火ocf患者。

2。材料和方法

从2008年8月到2012年5月,我们前瞻性地处理和跟踪调查了64个单层OCF患者经皮水泥增强。获取机构审查委员会批准后,我们断断续续把VP患者(A组)和KP (B组)。我们对这个项目的入选标准是单层骨质疏松性椎体骨折(16)超过3到4周大的年龄(9),局部疼痛耐火材料医疗、和谐的地方疼痛和受伤脊椎在临床检查14)和核磁共振(17)或骨骼扫描成像(18)发现证实了骨折的敏锐度。

我们排除无症状的病人,一个适当的应对医疗、患者重要特别是进行性神经功能缺陷,那些有潜在的疾病可能会影响这个过程(如过敏骨水泥、难以控制的出血性疾病,感染,或肿瘤),患者椎崩溃超过三分之二的主要椎体高度,和那些小于6个月随访期间。

骨矿物质密度是骨质疏松症的术前测量作为一个指标在所有的情况下用双能x线吸收仪。我们只包括骨质疏松患者(根据世界卫生组织;这些患者t指数−2.5或更低,这意味着骨骼密度是两个半标准差低于均值的一个30岁的男人/女人)[16]。

两个脊椎缩放问卷调查在我们的患者使用测量功能恢复。整体疼痛测量数值垂直扩展线(视觉模拟量表(血管))从0(无疼痛底部)到10(最大的疼痛在峰会上)(19]。我们评估了患者的健康状况与简式36 (SF36)调查问卷20.]。转换和验证研究伊朗版本的形式已经由蒙塔泽里和合作者21]。形式评估身心健康状态覆盖八个分量表:物理性能(PF)、社会功能(SF)、物理(RP)的角色,角色情感(重新),心理健康(MH)、活力(VT),身体上的疼痛(BP),和一般健康(GH)。最后,八个分量表的得分计算根据SF-36手册中描述的算法(22]。问卷完成术前、手术后4周和6个月。我们也记录了各种内部和术后放射并发症和临床遇到的与这些程序。

2.1。手术技术

所有水泥增强程序在手术室进行的可用性可能立即得到。病人容易定位在两个横向支持下胸部和骨盆。然后,我们应用一个温和的三点减少力的椎骨骨折相对减少驼背的姿势。全身麻醉和bipedicular访问KP组中经常使用,但在VP患者,我们有时用镇静麻醉医师的处方和单边方法。在后者中,我们旨在得到一个相对广泛分布的水泥,和这个目标可能通过单边或双边置钉方法。我们使用有机玻璃(PMMA)水泥Stryker精密水泥输送系统和KyphX充气骨填塞(Kyphon, Inc .,桑尼维尔起见)副总裁和KP患者,分别。其他点的手术技术是类似于前面提到的是(10,23- - - - - -25]。

2.2。统计分析

计算使用的软件包进行统计分析(SPSS)版本11。独立样本t -测试是用来比较两组的平均得分在给定的变量。一个值小于0.05在我们所有的数据分析被认为是显著的。我们还利用肯德尔tau-b测量并发症之间的关系和类型的过程。

3所示。结果

七跟踪不足导致患者被排除在外,最后,我们研究了57例。在A组(VP患者),有28个病人(男女:6 - 22)的平均年龄年(范围60.1 - 91.3年),而B组患者(KP)这些参数是29日7 - 22日分别,62.2到86.3年。的年龄和数量的患者,两组之间没有显著差异(和、职责)。病人椎骨折的发生率是如图1。

平均骨密度腰椎的T分数组A和B−−2.9和2.7,分别与两个统计上没有显著区别。的意思是体积注入水泥在A组(VP)和B组(KP)毫升(范围从2.2到4.3)毫升(从3.2到7.1不等),分别为()。两者之间的差异具有统计学意义()。在A组,从降低血管评分的平均值术前,4周(),在六个月后副总裁。疼痛仍低之间的第一个和6个月后副总裁()。在B组,这些分数,(),(),分别。统计比较的副总裁KP的术语这些患者的疼痛缓解建议第一和第六个月手术后的差异不显著(0.50第一和第六个月)。

生活质量的测量与SF-36问卷大幅改善和保持高两组在6个月随访期间(表1)。血管和SF-36分数证明统计两组之间的相似性,术前。比较两组的生活质量,结果表明,KP几乎没有任何明显的不同的影响相对于vertebroplasty(除了物理功能)在术后4周,6个月(和0.07,分别地)。在4周和6个月后操作,物理功能域副总裁情况下的风险高。

我们任意地把我们的手术并发症分为术中及术后的。这些不良事件表所示2。没有我们的水泥溢出均等的与临床症状有关。如表所示,大部分最近椎骨骨折KP患者在副总裁(80%和75%)附近发生前巩固的。基于肯德尔tau-b测试,−0.007和相关系数P值0.964,之间不存在显著相关手术并发症的发生率与手术(副总裁对KP)的类型。

4所示。讨论

在这个研究中,我们可以学习和遵循相对同质的两组患者单层耐火OCF VP和KP对待。我们的研究结果证实了以前的研究结果,表明这两个过程是相对安全的,能够减轻疼痛,改善患者的生活质量,虽然我们不能找到一个明显的优势相比KP副总裁在六个月的跟踪。

在类似的研究中,德Negri等人进行vertebroplasty和kyphoplasty前瞻性非随机对照研究痛苦的压缩骨折患者和21日跟着他们六个月(15]。他们包括骨质疏松性和创伤性脊椎骨折,评价血管和得以残疾指数(ODI) [26,27]。平均pre - VP和KP患者术后血管分数是8.4到0.6和8.3到0.7,分别。同样,pre -平均术后ODI VP和KP组是74%到24%和77%到23%。基于他们的研究结果,他们认为,这两个过程有相同的显著疗效减少疼痛和恢复功能。他们报告说,水泥外渗发生只在vertebroplasty集团,但是我们开展的研究中,我们观察到4例(13.8%)与水泥泄漏kyphoplasty病人。

汉等人相比,系统回顾和荟萃分析研究的有效性和安全性VP ocf的KP治疗(8]。他们只包括那些利用脉管的论文和ODI评估临床结果无论椎骨的数量。在长期缓解疼痛、功能改进,和并发症(水泥渗漏和进一步的断裂)率,他们也观察到这两个程序之间无显著差异。由于更高的价格KP副总裁相比,研究人员为ocf的治疗提供了后者。正如我们指出的那样,在这项研究中,研究人员并没有考虑数量的影响涉及椎骨的临床结果。与我们的研究,在这个研究中,没有注意到数量的椎骨骨折在术后临床改善及其可能的混杂作用。

以类似的方式,马和合作者也比较这两个程序治疗1081例患者通过ocf的系统回顾和荟萃分析7]。他们发现,虽然这两种方法是安全的,有效的,在严重驼背患者的一组中,后椎体骨折或裂缝,和相关的重要的椎体崩溃,KP可能是首选。这些作者最终强调高质量的随机对照试验研究的必要性来减少这个问题的不确定性。成本效益研究的患者住院急性ocf,副总裁的三种方法,KP,和保守的管理比较和成本效益,死亡率和健康相关的生活质量进行评估(6]。虽然这项研究是在英国进行,不得适用于其他国家,作者建议KP作为最具成本效益的方法来治疗这些特殊的住院病人。

另一个持久化问题是新在相邻椎骨骨折的风险增加。这可以归因于生物力学变化增强椎相对于其他人的28]。据我们所知,没有作者能够最终证明水泥增强非手术治疗相比,与一个在未来新的椎骨折的风险增加。许多这样的骨质疏松性患者,即使没有任何椎扩增程序,将裂缝更多在未来几个月或几年(12,29日,30.]。在我们的病人,5和8个新的椎骨折发生在28和29个病人在A和B组,分别有两组之间没有显著差异。VP新椎骨骨折的80%和75% KP病人发生邻近以前增强椎骨。在这个领域,Uppin等人进行了一个研究177例ocf [29日]。所有这些病例治疗vertebroplasty跟从了两年多了。研究人员观察到36新椎骨折22名患者,而67%的这些新骨折发生后30天内VP和毗邻之前增强部分。在另一项研究中,多和同事评估长期(平均随访期间48个月)结果的PV患者ocf [12]。在此期间,18%的病例有了新的椎骨折。相邻的优势比与不相邻椎体骨折是2.27和1.44,分别。因此,一般建议PV后,患者应经常寻找新的椎骨折,治疗改变的必要性,因此(11]。这些研究与VP患者,但坎贝尔和Harrop所说在文献之回顾评估相邻级别骨折患者发病率KP [30.]。他们最终没能找到KP之间强有力的联系及其对相邻椎体骨折的发生率的影响。

这项研究有一些局限性。尽管进行前瞻性研究,病例的数量是相对较小的,相关条件的功效可能前和术后antiosteoporotic药物没有完全控制。因此,逻辑推理可能不是强烈推荐。总之,尽管理论上KP恢复椎体高度,提高矢状应该更好的ocf患者临床和放射效果,其临床偏好尚未建立。在考虑KP的高成本相对于副总裁在发展中国家,它可能是更好的使用单层耐火OCF在这些地区副总裁。

利益冲突

作者宣称没有利益冲突。

承认

作者要感谢副的研究,马什哈德大学医学科学,帮助收集数据。

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