文摘
背景。身体活动追踪设备的使用增加了在一般人群中。然而,有有限的医学文献研究这类设备的功效与肥胖青少年。在这项研究中,我们探索了使用可穿戴活动跟踪设备的可行性作为辅助干预对青少年肥胖。方法。随机对照试验评估活动的可行性(磨损≤50%)跟踪干涉(ATI)及其对减肥的影响与肥胖青少年参加一个青少年体重管理诊所(AWMC)。结果包括可行性(流失率)和绝对体重指数的变化。组之间的差异在6、12和18周检查。结果。48参与者参加了这项研究。18个受试者被随机分配到ATI组和30来控制。平均年龄为14.5岁。总的来说,大多数参与者西班牙(56%)。性别是均匀分布的。基线的平均身体质量指数为37.5公斤/米2。在研究结论,整体流失率为52.1%,44.4%,ATI组与对照组的56.6%,与12.2%的微分摩擦。ATI和对照组各显示一个绝对降低BMI−−0.25和2.77,分别与组之间没有显著差异。结论。我们研究> 50%的损耗率。参与AWMC ATI和对照组导致维护研究BMI和体重持续时间。然而,使用一个活动跟踪装置与更大的体重无关。这个试验是注册NCT03004378。
1。介绍
在过去的几十年里,青少年肥胖已经发展成为一个压倒性的公共卫生问题在美国有21%的青少年患有肥胖症(1- - - - - -4]。拉美裔、黑人、白人,青少年的肥胖患病率是26%,22%,和14%,分别为(3]。研究表明,各种人口统计因素可以导致体重变化5- - - - - -7]。尽管增加了临床工作和国家政策,平均体重的孩子在美国增加了5千克(公斤)在过去的三十年中8]。
肥胖儿童过渡到成年,预测后续的治疗费用与肥胖相关的并发症是重要的。估计减少1%的青少年患有超重/肥胖可以节省463美元和6.91亿美元之间在长期的医疗成本9,10]。一个不断增长的资源在遏制儿童肥胖是多学科体重管理诊所在医生的监督下,营养学家,心理学家和体育教练11,12]。
虽然可以提高患者治疗依从性通过频繁的后续监控提供了多学科减肥诊所,患者保留一直被认定为有效的体重管理的障碍与报道人员流失率明显不同(27 - 73%)13,14]。青少年的研究试图确定有针对性的行为干预,减少摩擦,让青少年和家庭参与,成功已会见了变量(15,16]。我们考虑摩擦的体重管理计划是一个参与者参与的相关指标。活动跟踪、行为干预技术,可能是一个途径来增加(监控)参与。活动跟踪装置的使用可以降低人员流失率在青少年体重管理项目。
可穿戴健身追踪器已经成为杰出的组件的启动行为生活方式修改对抗肥胖(17,18]。活动跟踪技术已经变得越来越流行在美国,可穿戴的健身行业显示指数增长在过去几年(19]。可穿戴设备具有精度对测量如心率、步数,移动距离,和睡眠时间;然而,准确性并恶化的条件下增加活动(20.,21]。尽管任何不准确的设备,用户经常报告高满意度和感知的增加身体健康(17,22]。易于使用,活动追踪设备的利用率,增加和移动数据收集和后续研究带来了新的机遇(19,23]。
研究表明,活动追踪器可以促进增加体力活动(PA)和随后的减肥(18,24- - - - - -26]。健身设备与其他健康动机程序结合使用能够提高减肥(26,27),和其他的研究已经研究了利用活动的好处和回顾了有效性跟踪在青少年17,28,29日]。初步研究测量的影响活动追踪器与肥胖青少年的身体活动水平证明parent-adolescent双有很高的相关性增加身体活动。这一发现支持围着家庭转的方法在体重管理干预28]。活动跟踪装置被发现有高满意度青少年,而且停药率高达68%的短期随访(17]。然而,这些行为变化的长期疗效更好的身体健康是不完全理解30.]。此外,虽然PA追踪器增加了艾滋病的流行,有有限的医学文献专门评估这些设备的有效性和可行性在青少年29日]。
据我们所知,在美国没有随机试验评估活动的效果跟踪装置在青少年参加一个青少年体重管理诊所。因为肥胖的耐自然许多非手术方法,研究非侵入性干预措施证明是成功的维持长期减肥是高度追求(5,31日]。我们假设使用的兼职活动跟踪技术可行青少年参与多学科体重管理诊所和将导致绝对降低BMI。
2。方法
2.1。合格标准
参与到这项研究中,一个青少年必须(1)是12到18岁,(2)有一个体重指数大于或等于95,关于性别BMI-forage增长图表所表示的疾病控制和预防中心(CDC),和(3)能够说话和读英语(补充1)。在入学之前,所有的参与者自我能够舒适的使用智能手机、个人电脑、和/或可穿戴技术设备。合格的青少年也有免费的急性或危及生命的疾病,能够参与温和的巴勒斯坦权力机构。研究登记发生12个月。批准的这项研究是德克萨斯大学医学分支机构审查委员会(UTMB) (# 16 - 0241)。
2.2。青少年体重管理诊所(AWMC)
青少年参加AWMC 12 - 18岁,有一个体重指数达到或超过第95百分位。AWMC是一个多学科的诊所,患者和他们的看护人会见一个营养师,儿科胃肠病学家,儿科医生,每隔6 - 8周和个人健身教练。最初的访问包括一个全面评估,设定目标,饮食和健身计划设计、教育和咨询。后续访问服务发展趋势,解决问题和担忧,审查和修改饮食和锻炼计划,强化目标,继续教育和咨询。此外,所有参与者都要求自我监控体重在家里和规模。
在每个访问人体测量和临床数据的收集。除了饮食和PA目标设定和定制的指导,AWMC肥胖引起的疾病的病人评估(口的),关注早期识别的非酒精性脂肪肝病(NAFLD)。与肥胖相关的生物标记物(orb)测量基线临床认为必要的和重复。患者也进行肝脏超声评价筛选肝肿大。
2.3。随机化
患者AWMC德克萨斯大学医学分校(UTMB)资格参加了试点研究如果符合入选标准:12 - 18岁,体重指数≥95为年龄和性别组,参与者能够阅读和理解英语,愿意被随机分配到任何条件(补充1)。患者被排除在外,如果父母同意或同意孩子没有获得,如果病人不能由于先前存在的条件(例如,麻痹、心脏衰竭、严重自闭症或精神发育迟滞,和精神病)、怀孕、参与者的有关安全、临床判断或不能说英语。书面通知父母的同意后,书面通知参与者同意,合格的受试者随机注册12个月期间。随机化是通过使用R软件和过程占种族分布。民族/种族归类为西班牙裔(56%)、白(29%),和黑色(15%),并阻止随机化是用于每个民族/种族。在每个块,1(活动跟踪干涉(ATI))和2(控制)是随机选择的。如图1,有48个参与者参加这项研究的18 ATI 30组和对照组。这种方法导致了控制:干预比1.6:1 (30:18)。12个月登记期是预算/协议。入学可能纠正接近1:1如果招生继续。只有参与者分配给ATI组Fitbit阿尔塔。收到Fitbit Alta组是唯一的区别。
2.4。活动跟踪装置
商业监视设备(Fitbit Alta)被选为每日监测步骤的技术活动。Fitbit阿尔塔是一个护腕穿跟踪器跟踪步骤,距离,卡路里烧毁,分钟活动,分钟的睡眠。这个活动追踪装置已经研究过,发现高度可靠的一步计算常规速度和准确,通常执行的活动。以更快的速度离散低估和高估以较慢的速度也被报道(32]。
参与者分配给干预组Fitbit阿尔塔设备,被要求穿它在白天,被鼓励每天至少走10000步研究的持续时间。先前的评论报道10000年和13000年之间的平均儿童步骤步骤/天(33]。参与者还可以记录和跟踪他们的饮食摄入量通过Fitbit移动应用,但他们不需要这么做。他们给热线电话号码的一项研究称如果他们遇到技术问题使用设备,如果需要更换设备。每一次访问太阳系时,Fitbit病人的Fitbit应用程序联系在一起,并下载了研究团队的信息。
2.5。测量
人体测量得到每组在基线和在每个后续诊所访问。诊所的出勤率也记录下来。每一次访问期间Fitbit数据下载。考虑到接触和治疗依从性是成功完成的主要障碍之一,体重管理项目,我们选择摩擦(接触的一个潜在的代理),我们测量的可行性。报道人员流失率在类似的体重管理诊所从27到73%13,14]。利用这些信息,我们将研究流失率≤50%,这项研究的可行性措施。
2.6。人体测量学和统计学
人体测量、人口和社会收集的数据包括性别、年龄、种族、身高、体重、BMI和腰围。身高(厘米)和体重(公斤)测量使用相同的规模和测距仪在每个访问。患者以街衣服没有夹克,没有鞋子,空空的口袋。肥胖被定义为BMI百分位大于或等于第95百分位。腰围测量的横向边界的臀部波峰(髂骨)。
2.7。结果
主要的结果感兴趣的可行性(摩擦≤50%)和绝对体重指数的变化。此外,平均每日步骤计算通过使用数据从活动追踪设备下载时可用。几天与1000步以上的测量包括在分析中。
2.8。统计分析
参与者的数据点在6、12、18周被包括在统计分析,和2.5周保证金是允许的。组之间的差异在6、12和18周检查使用重复测量分析。连续变量与独立的测试t以及,分类变量进行了卡方检验。独立的t以及价值是由Bonferroni调整family-wise误差调整。确切概率法时使用25%的细胞已经不到五预期的数量。进行了分析使用占据SE 15.1版。
3所示。结果
3.1。病人的人口统计
四十八纳入本研究的参与者,基线人口和并发症进行评估(表1)。平均年龄在14.5(±1.7)年基线评估,治疗和控制没有区别。总的来说,多数参与者的注册是西班牙(56%),其次是白人(29%)和黑人(15%)。性别是均匀分布在基线和50%的男性和50%的女性。最常见的并发症是哮喘(18.8%)和阻塞性睡眠呼吸暂停综合症(10.4%),其次是HTN(8.3%)和DM2 (4.2%)。
3.2。研究保留
如图1在基线,有48个病人参与试验研究ATI的18组和对照组的30。总体消耗6和12周评估是39.6%和54.2%,分别。研究结论是52.1%的损耗率。ATI的流失率是44.4%组与对照组的56.6%,消耗差12.2%。这种差异无统计学意义( )。这项研究只是证明了可行性(磨损≤50%)在6周。
3.3。人体测量和临床因素
的平均BMI初步评估为37.5公斤/米2(表2)。之间的BMI或体重没有明显差异ATI集团控制基线相比,6、12或18周(表2)。腰围也是类似的两组之间在任何时间点。
绝对的BMI和体重变化表表示2。这些变量在每个时间点的比较无显著差异。ATI和对照组均显示绝对减少体重指数在12和18周与基线相比。绝对重量的变化发生在ATI集团在第6周,对照组在18周与基线相比。
3.4。每天平均步
如表所示3每天的平均步6221年在入学的第一个星期。在6 - 12周,步骤的平均数量下降了22.5%(5124步/天)和46.9%(4035步/天),分别与基线相比,对于那些仍在参与这项研究。在18周,平均数量的步骤增加了1.7%(6026步/天)从基线。
4所示。讨论
这个随机对照试验是用来测试一个ATI的可行性与多学科相结合青少年体重管理诊所。当考虑在一个潜在的干预low-compliance人口,如青少年、可行性研究之前进行大型临床试验的发展是很重要的。提供有效的减肥和维护策略与肥胖青少年独特的挑战是由于父母的依赖,一个相对不依从人口,和复杂的社会人口因素。这些因素导致在多学科人员流失率高达70%体重管理诊所。
临床试验,评估在青少年行为技术干预措施的有效性,在诊所体重管理项目是有限的。我们的研究是第一个进行随机试验试验使用活动跟踪在多元化集团与肥胖的青少年参与一个和多个学科相关的体重管理计划。我们的青少年人口反映了青少年人口患有肥胖症在美国,有71%的人参加这项研究确定为西班牙裔或黑人。青少年肥胖是常见的近两倍,非西班牙裔黑人(22.0%)和西班牙裔人口(26%)比非西班牙裔白人(14%)和亚洲(11.0%)人口(4]。显著差异的原因是多方面的,包括卫生条件恶劣、文化差异、社会经济地位、家庭环境(2,34,35]。然而,我们没有探索社会人口因素对摩擦的影响在我们的研究中。
体重管理计划的有效性与病人多久仍登记,订婚,但项目全面人员流失率从27到73% (13,14]。此外,计划坚持由少数民族和低收入人群由于文化视角提出了特别的挑战,社区接受照顾孩子的问题,和金融约束(36,37]。损耗率在我们研究的结论是52.1%。ATI的流失率较低组(44.4%)高于对照组(56.6%);然而,这种差异没有达到统计学意义。目前还不清楚如果降低流失率ATI组表明设备提醒人们继续研究的参与。这一发现为未来的研究是一个大道在参与者保留。
增加一个人跟踪他们的PA信息的能力并没有可识别的影响上升的肥胖率在美国(1),这表明技术本身可能不足以影响行为改变。正因为如此,我们假设一个协同效应可能与多学科出现在音乐会诊所,一个强大的重点是放在行为变化。不幸的是,这种类型的行为技术没有增加每日的步骤在我们的研究中。尽管建议每天走10000步,参与者平均只有6222步/天在第一周,这研究持续时间并没有显著改善。这是与之前的研究一致,没有观察到显著增加活动跟踪装置(38]。然而,当前的指导方针预防肥胖的儿童和青少年时期继续推荐每天60分钟的身体活动(39],Tudor-Locke et al。33)儿童在10000年到13000年之间平均步骤步骤/天。
这项研究有一些局限性。虽然我们组摩擦≤50%作为研究的可行性措施,这个标志是只在六周的评估。选择性偏差可能导致了研究结果。小号的、不平等的分配比例和磨损在我们的研究可能会阻碍我们的检测能力差异组和评估潜在影响的干预。此外,我们没有评估参与者的入学前准备减肥研究或AWMC。自动电话被父母诊所预约前24小时。然而,我们不包括额外的措施来改善遵从性。额外的措施可能包括咨询与运动生理学家分析活动跟踪设备数据和修改相应的体育活动计划。比赛中参与青少年使用跟踪装置也可以被视为一种策略来增加接触和体育活动。
5。结论
认识和改变社会和文化因素影响青少年肥胖是一个艰巨的任务。通过识别潜在的兼职行为干预,我们可以努力提供治疗方法适用于所有青少年与肥胖作斗争。尽管我们发现使用可穿戴跟踪装置与改善磨损无关或更大的体重管理在我们的研究中,我们的研究结果可以为设计提供重要的信息的一个有效的策略,包含增强行为技术和多学科治疗青少年肥胖体重管理项目。
数据可用性
鉴定临床数据用于支持本研究的发现可以从相应的作者。
信息披露
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的利益冲突
作者没有利益冲突的披露。
确认
Kanika Bowen-Jallow和埃里卡Fuchs支持职业发展研究奖(K12HD052023:构建跨学科研究女性健康事业Program-BIRCWH;PI:贝伦森)尤尼斯•肯尼迪•施莱佛国立儿童健康和人类发展研究所(NICHD)在美国国立卫生研究院。
补充材料
补充1:纳入和排除标准。(补充材料)