摘要“干预学校健康促进计划对肥胖的影响相关的行为的结果”由Kobel et al。1),二次结果报告集群随机对照试验(cRCT):巴登-符腾堡州小学研究(DRKS-ID: DRKS00000494) [2]。重要的是,这cRCT妥善整合至关重要的设计等方面的试验,如缺乏独立性的受试者在集群和集群内治疗条件的嵌套2]。此外,合理的分析模型(例如,线性混合效应模型或哎呀模型)是计划(2]。不幸的是,最终统计分析报告(1是符合预定义的分析计划,不考虑集群和嵌套的影响。忽略了潜在的相似个体在同一集群(学校)可以低估干预效果和膨胀的方差假设检验的自由度,因此,增加I型错误率和危害从cRCTs结论的有效性3,4]。

我们同意别人cRCT是社区中最重要的一个设计——或者肥胖校本研究。不幸的是,很多人不了解集群和嵌套的含义,需要专门的统计模型来分析这些数据。符合推荐的最佳实践和改善cRCTs的透明度和效用,我们建议Kobel等人重新分析他们的数据根据预定的计划,考虑到集群和筑巢并报告他们的研究结果后,配偶2010:扩展集群随机试验(5]。

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利益冲突

伯明翰阿拉巴马大学已经收到了无限制的礼物,资助,从公司市场和合同软饮料和早餐食品,包括百事可乐和可口可乐公司。David b .埃里森从凯洛格公司已经收到咨询费。

承认

本文由国家卫生研究院的基金支持部分R25HL124208 P30DK056336。