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凯瑟琳·e·Gallaway Junho安,亚历山德拉•k•卡兰, ”肢体肉瘤术后手术后结果为初级:NSQIP数据库的分析”,肿瘤学杂志, 卷。2020年, 文章的ID7282846, 8 页面, 2020年。 https://doi.org/10.1155/2020/7282846
肢体肉瘤术后手术后结果为初级:NSQIP数据库的分析
文摘
背景。主骨和软组织肉瘤是罕见的肿瘤,需要广泛的手术切除和重建实现局部控制。在辅助治疗术后并发症会导致延迟,可能影响长期肿瘤的结果。了解术后并发症风险是至关重要的;然而,过去的研究小样本大小是有限的。目的。本研究使用一个大型国家注册表来描述并发症的发病率和死亡率在手术后的前三十天的管理主要四肢的骨骼和软组织肉瘤。方法。对病人进行回顾性评估,在全国外科质量改进项目数据库。恶性肿瘤病例使用诊断代码软组织或骨骼和程序代码的截肢和彻底的切除。群体的细分是骨与软组织肉瘤,上层与下肢截肢和保肢。结果。一千年,一百一十一名患者被确认。最常见的并发症是手术部位感染,败血症,静脉血栓栓塞。并发症的总发生率为14.0%。无计划的遣返和再次手术后发生病例的7.0%和8.0%,分别。术后死亡率为0.3%,术中死亡。由肿瘤患者因素和并发症发生率不同位置和手术方法。下肢伤口并发症的病例与更高的利率和传染性病因如手术部位感染、尿路感染、败血症和系统性。相比之下,接受截肢的患者更有可能体验主要并发症包括急性肾功能衰竭,心脏骤停和心肌梗死。结论。大约在7病人将经历一个并发症手术后三十天为初级骨和软组织肉瘤的四肢。下肢的独特风险概况和截肢病例应考虑在围手术期规划和监测。
1。介绍
主骨和软组织肉瘤是罕见的肿瘤占大约1%的所有在美国新的癌症诊断(1]。在成人中,最常见的肉瘤是无差别的多形性肉瘤(UPS)(以前归类为恶性纤维组织细胞瘤(瘤)),脂肪肉瘤,软骨肉瘤,骨肉瘤在年轻人更普遍2- - - - - -5]。这些肿瘤局部咄咄逼人,要求准确诊断提供多学科护理和治疗计划。手术是用于建立局部控制和尝试治愈的情况下适合切除。在过去,截肢是首选的手术方式。随着新的外科技术的发展,先进的成像,和多模式治疗,limb-sparing切除可以提供相当于肿瘤结果,同时保留肢体功能和生活质量(3,4]。截肢是预留给广泛的神经血管介入从而排除患者保肢,假体失败,和姑息治疗患者的疼痛或fungating伤口(6- - - - - -8]。
由于罕见的这些肿瘤的发病率,以往的研究往往受限于小样本大小。国家注册中心和国际合作已成为骨科肿瘤的基础研究(9- - - - - -11]。这些研究集中在流行病学、肿瘤复发、特定疾病生存,对于评估结果至关重要的治疗方案,并确定长期sequalae。然而,肿瘤数据库如SEER未能充分捕捉患者并发症和术后并发症早期(11- - - - - -13]。早期并发症的手术可以延迟辅助治疗,有可能影响长期肿瘤结果(14]。因此,针对特定肿瘤风险概况和程序的知识充分的术前计划和术后监测是必要的。
美国外科学院国家外科质量改进计划(NSQIP)是一个国家外科登记处前瞻性收集术后围手术期数据来自600多个网站在美国。数据采集和质量控制方法对NSQIP先前描述和证明是可靠的(15,16]。NSQIP被用来描述人口、并发症和术后早期并发症主要和脊柱转移性骨肿瘤(17,18)以及腹膜后肉瘤(19]。此外,我们的研究团队使用NSQIP评估结果后转移性肿瘤的手术治疗四肢。据我们所知,NSQIP没有被用于描述手术后结果的主要骨骼和软组织肉瘤的四肢。
本研究的目的是使用一个大型国家注册表来描述并发症的发病率和死亡率在手术后的前三十天的管理主要四肢的骨骼和软组织肉瘤。
2。方法
2.1。研究设计
收到的机构审查委员会批准后,病人数据的回顾性研究NSQIP。个人参与者使用文件每年在2005年和2017年之间被合并成一个主文件和查询使用Apache飞艇0.7.3(韦克菲尔德,MA)。查询执行的案例的限制在2011 - 2017年间变化在2010年后NSQIP重新接纳和再次手术报告。
2.2。组标识
患者通过国际疾病分类识别,第九次修订(ICD-9)和十修订(icd - 10)代码相关的恶性骨肿瘤,结缔组织,软组织,位于上肢周围神经或肩(问题)和下肢或骨盆(LE)。诊断代码作为入选标准表1。这个查询确定一个初始的2065名患者手术软组织或骨肉瘤的四肢。
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接下来,队列使用当前的精制过程的术语(CPT)编码识别病人手术建立明确的局部控制。CPT编码作为入选标准包括彻底切除骨或软组织肉瘤和各级截肢。程序代码作为入选标准表2。这群缩小了1116名病人。最后,当地或未知情况下进行麻醉被排除在外。最后一组包括1111例(图1)。
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2.3。结果测量
病人的人口统计,并发症、手术参数提取和术后术后结果进行分析。主要结果措施总体并发症率、无计划的重新接纳,非计划再次手术,术后死亡率。NSQIP跟踪重新接纳和再次手术,“计划”和“意外”。重新接纳或再次手术被认为是“意外”,如果不是事先规定的围手术期治疗协议,如过程或辅助化疗。次级的个人并发症进行了分析结果。队列被分割的手术部位(问题与LE),肿瘤起源(骨与软组织肉瘤),和手术方式(截肢和保肢)来确定是否有患者因素或并发症发生率的差异。
2.4。统计分析
在Apache飞艇进行了描述性统计。综述了连续变量用中位数和四分位范围值。分类变量被报道为频率计数和百分比。双变量分析进行GraphPad棱镜8.0.1 (CA)圣地亚哥识别子组之间的差异。分类变量使用确切概率法和比较优势比(或)。Haldane-Anscombe校正应用于或计算时的频率计数子群是零(20.]。分类变量超过两类进行了分析使用皮尔森的χ2测试。使用Mann-Whitney连续变量进行比较U非参数检验样本。一个α值小于0.05被认为是显著的。
3所示。结果
3.1。群体特征
一千年,一百一十一名患者被包含在我们的分析。软组织肉瘤是更常见的骨骼软组织(65.7%比34.3%),和大多数的肿瘤位于下肢(70.3%比29.7%问题)。保肢手术进行在77.7%的情况下,剩下的22.3%的患者接受截肢。没有不同的手术方式的选择对肿瘤起源或位置(图2)。
3.2。人口统计和并发症
队列的平均年龄58岁(IQR 41 - 70),和平均身体质量指数为27.9(差24.3—-32.2)。有一个轻微的男性优势(55.9%的男性和44.1%的女性)。71.4%的患者是白种人,8.6%的非裔美国人,4.1%是亚裔或太平洋岛民,0.7%是美国印第安人或阿拉斯加原住民。7.1%的患者是拉美裔。骨肉瘤患者明显年轻(50和62年, ),有一个略低BMI(27.1和28.1, ),和更容易被男性(60.9%比53.3%, )。没有年龄、BMI差异对肿瘤的位置或外科手术。此外,没有种族和民族任何子组之间的差异。
NSQIP追踪术前并存病的危险因素。这些病人术前因素归纳在表格3。
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骨肿瘤患者更可能是吸烟者(或1.496,95%置信区间CI: 1.068 - -2.101),服用类固醇对一种慢性病(或3.315,95%置信区间CI: 1.607 - -6.669),和传播癌症的手术(或1.720,95%置信区间CI: 1.187 - -2.515)。软组织肿瘤与较高的手术伤口感染出席的时间(或2.261,95%置信区间CI: 1.197 - -4.463)和出血障碍(或2.278,95%置信区间CI: 1.052 - -4.815)。下肢肿瘤更容易有限功能状态(或3.322,95%置信区间CI: 1.333 - -7.881)或被诊断为败血症或先生们(或2.918,95%置信区间CI: 1.045 - -7.819)。没有其他术前并存病的差异对肿瘤起源或位置。
接受截肢的患者,而不是limb-sparing过程亚撒有更高的分类,更可能被部分或完全依赖,和更有可能传播癌症的手术。此外,截肢患者更容易接受术前输血,有一个活跃的伤口感染,或被诊断为术前脓毒症/先生们。截肢和保肢组之间的显著差异表4。
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3.3。术前实验室和手术参数
平均术前实验室值在正常范围内。在接受截肢手术的患者,术前实验室异常值明显偏向值虽然中间值保持在正常范围内。摘要在截肢患者保肢术前实验室值提出了表5。
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下肢情况下,骨肉瘤保肢手术和大大延长操作时间(对所有子群的比较),更有可能在住院的基础上执行(或3.341、3.026和2.098,分别)。对骨肉瘤手术更容易紧急(或9.695,95%置信区间CI: 1.341 - -114.4)。截肢病例更有可能被执行与监控麻醉护理(MAC)或区域麻醉和全身麻醉(或3.018,95%置信区间CI: 1.832 - -5.004)。
3.4。术后并发症
最常见的并发症是手术部位感染(SSI),术后脓毒症或脓毒性休克,静脉血栓栓塞(VTE),伤口裂开。总体并发症率为14.0%。内部或术后出血需要输血后,22.3%的病例发生。意外重新接纳和再次手术率分别为8.0%和7.0%,分别。术后死亡率是0.3%,术中死亡。并发症发生率为整个队列表进行了总结6。
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软组织肉瘤是伴随着更高的表面SSI(或3.432,95%置信区间CI: 1.506 - -7.603),而骨肉瘤更可能经历内部或术后出血需要输血(或2.517,95%置信区间CI: 1.877 - -3.342)。没有其他并发症发生率差异对肿瘤的起源。
下肢和截肢病例都与更高的并发症发生率有关。下肢情况下更有可能体验到传染病和伤口并发症包括表面和深SSI,伤口裂开,尿路感染(尿)和术后脓毒症或脓毒性休克。虽然在本研究所有三个死亡发生在下肢情况下,这一发现并没有达到统计学意义 。相反,截肢病例与较高的主要并发症包括急性肾功能衰竭、心脏骤停需要心肺复苏术和心肌梗死。和下肢截肢病例与较高的内部或术后出血需要输血。此外,他们都是增加可能性排放设施和回家。并发症发生率差异对肿瘤位置和手术方式提出了表7和8。
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4所示。讨论
术后并发症早期手术切除后骨和软组织肉瘤的四肢很常见,14.0%的患者出现一个或多个并发症手术后三十天。术后并发症发生率近年文献报道从低级软骨肉瘤切除术后10.6% (21后腿及臀部截肢后)到70.5% (6]。广泛的报道并发症率反映了相当大的interstudy异质性在并发症的定义,评估,和特定的肿瘤或过程的评价。一些研究报告结果在术后术后马克尽管早期术后并发症的潜在负面影响肿瘤的长期结果。
研究报告术后结果有相似的结果分析中描述。此外,这些报告显示,只有50 - 60%的手术后并发症发生在头三十天(22- - - - - -24]。摩尔等人的研究报道主要伤口并发症的17.6%发生在软组织肉瘤切除术后平均21.5天(24]。Puchner等人的另一个研究表明第一个月整体并发症率13.6%,并发症率增加到29.3%,平均83个月的随访,患者的盆腔肉瘤(23]。Puchner的研究也表明,特定的并发症的风险演化术后期间(感染性并发症发生在第一个月的31%和只有15%的机械并发症)。这些研究表明,术后并发症继续关注远远超出了术后早期。未来前瞻性研究应该定期记录术后并发症数据为了捕捉发展并发症风险在每个阶段的复苏。
我们的研究发现更高的感染和伤口并发症治疗后下肢肉瘤。这个发现支持过去的研究发现下肢肿瘤与较差的预后相关(22,25]。这种差异在很大程度上是由于解剖差异等关键的神经与血管的结构和关节空间的距离,增加手术切除的困难和发病率(25]。在我们的研究中,我们发现勒病例与操作时间延长(195和114分钟, )支持的想法勒肿瘤更大,需要更复杂的重建。此外,较长的手术时间可能会增加病人的可能性将暴露于感染在手术台上。
此外,摩尔等人的研究发现,下肢肿瘤在诊断可能超过20厘米(24]。肿瘤越大,越大的正常组织变得妥协,和更大的彻底的切除。大行创造更多的死亡空间,会导致大量的血清肿和坏死组织。此外,在下肢,依赖水肿和周围性血管疾病可以显著影响伤口愈合。尤其是软组织肉瘤,多模式治疗策略对于大,局部浸润性肿瘤可能包括新辅助放疗,以缩小肿瘤和最大化的机会全体切除术(26,27]。骨和软组织肉瘤也可能采用margin-positive切除术术后放射治疗,更有可能出现大肿瘤或复杂的解剖网站(28]。放射治疗已被证明会增加伤口愈合并发症的风险(25,27,29日),可能导致本研究观察到的差异。不幸的是,NSQIP在2014年停止了跟踪放疗和化疗,所以我们不能考虑在这个分析辅助治疗的影响。
另一个潜在的危险因素确定在我们的研究中是内部的风险增加,术后出血需要输血LE情况下(或4.643,95%置信区间CI: 3.048 - -7.060)。尽管围手术期输血和术后感染之间的关系仍在审查,有一些证据表明,免疫调节外源的输血后增加了患者对感染的易感性(30.,31日]。尤其对恶性肿瘤患者的免疫抑制状态。那些已经减少与限制性输血阈值需要外源的输血,自体献血,术中细胞救助是审慎的。进一步的研究需要阐明围手术期输血,术后感染之间的联系的高速率这两个事件在骨科肿瘤手术。
截肢病例与更高利率的主要并发症,包括急性肾功能衰竭,心脏骤停和心肌梗死。这一发现最有可能反映出不同的健康状况的病人手术前。截肢的人更容易有有限的功能状态,提高ASA分类、传播癌症,活跃的伤口感染,败血症/ SIRS在手术的时候,建议先进的疾病或衰弱并发症如fungating伤口。此外,一些截肢患者可能也被认为是医学上不稳定的进行广泛的重建手术,所显示的趋势异常术前实验室和减少使用全身麻醉的截肢病例。这些研究结果通常是符合当代适应症截肢(6- - - - - -8]。考虑到这些发现,病人需要截肢手术后应密切监测系统性的并发症。
有趣的是,我们发现高转移性疾病患者接受截肢之间的联系。NSQIP并不区分病人转移性骨肉瘤与转移性结肠癌患者和并发骨肉瘤的诊断。然而,对两组并发症和治疗方案仍然适用。一般来说,我们试图避免截肢患者无法治愈的转移性疾病,因为不再需要局部控制取代保留肢体功能的需要。转移性疾病患者的截肢率的增加亮点的侵略本性某些肉瘤,消灭保肢手术的可能性和进步转移性疾病。病人呈现与传播疾病可以治疗医学上使用磷酸盐或辐射控制骨痛和限制疾病的进展32]。他们也接受保守手术如板和螺钉固定或髓内钉治疗即将或实际病理骨折没有目标完成肿瘤切除(33]。这些病人不包括在我们的分析。因此,传播疾病患者接受截肢手术在这项研究没有保守治疗的患者是由于广泛,顽固的疾病与fungating肿瘤或棘手的痛苦。这是符合术前转移演示中观察到这种分析。
5。限制
本研究也有一些局限性。NSQIP外科数据库,所以它不捕捉患者非手术治疗。此外,NSQIP只有追踪病人第一手术后三十天。并发症发生后这段时期不捕获,因此,长期晚伤口感染等并发症,植入失败,无法评估骨延迟愈合,局部复发。一些患者也可能失访,如果他们现在为术后护理和外部设施未能NSQIP机构报告回到他们的外科医生。要解决这个问题,NSQIP严格的尽职调查要求参与机构。诊所必须尝试接触这些病人通过电话或信件,和参与机构必须保持一个最低30天随访率为80%。NSQIP是多学科的,所以由设计变量是通用的。缺乏粒度对肿瘤学变量如肿瘤大小、组织学类型、阶段,新辅助治疗或辅助治疗。此外,NSQIP没有跟踪肿瘤易感性综合症或肿瘤的分子脆弱的感情,阻止我们分层情况下具有独特的自然历史或治疗注意事项。 Finally, NSQIP does not contain patient-centered outcome data such as postoperative pain and functional status.
6。结论
大约在7病人将经历术后并发症在手术后的前三十天的管理主要四肢的骨骼和软组织肉瘤。下肢肉瘤患者有较高的感染和伤口并发症,而接受截肢的患者更可能经历重大并发症。这些独特的风险概况时应考虑咨询患者手术和术后监测计划的风险。
数据可用性
围手术期的数据用于支持本研究的结果包括在本文中。在这项研究中使用的外科数据库是用于员工参与机构NSQIP分析原发性肉瘤手术通过美国大学外科医生国家外科质量改进计划。额外的信息可以找到https://www.facs.org/quality-programs/acs-nsqip。
的利益冲突
作者宣称没有利益冲突。
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