识别和解决毒品问题的儿童癌症患者在埃塞俄比亚

文摘

背景。虽然药物治疗中发挥重要作用,缓和,和抑制疾病,也使患者与毒品有关的问题。毒品问题是频繁的,并可能导致生活质量降低,发病率和死亡率。目标。该研究旨在识别、描述和解决毒品问题的儿科血液学/肿瘤学病房Tikur Anbessa专业医院,埃塞俄比亚的亚的斯亚贝巴。方法。前瞻性观察性研究从6月25日到2018年10月25日评估组成在儿科血液学/肿瘤学病房的病人承认Tikur Anbessa专业医院,这是在埃塞俄比亚政府三级保健医院的最高水平。数据从患者获得医疗图表、医生、病人/护理员,药剂师和护士。所有收集到的数据输入和分析使用社会科学统计软件包的版本25 e。描述性统计是用来表示数据。结果。在总数156名参与者中,确定了组成68.6%的研究对象。包括剂量过低和高剂量问题是所有组成的顶级排名(39.3%)紧随其后的是需要额外的治疗(27.2%)和不依从(14.0%)。全身抗感染是最常见的一类药物参与组成。功效、甲氨蝶呤、长春新碱、联合和胃复安频繁参与组成。的药物和药物剂量变化的两个最提出干预类型。提出干预措施中,223(92.15%)被完全接受,9(3.72%)部分接受,和10(4.13%)不接受。结论。组成常见儿科血液学/肿瘤学病房的病人。医院应该开发一个儿科计量表的常用药物,以防止与毒品有关的发病率和死亡率。临床药师的集成可以降低风险与组成有关。

1。介绍

埃塞俄比亚的医疗体系结构分为三层系统:初级,二级和三级水平的医疗保健。领域已经取得了巨大进步涉及健康,营养,和人口指标在过去的十年里(1]。的健康项目强调,临床药学服务是优先政策方向。核心临床药学活动在住院部门包括进行药物和解,使病房轮,早上进行会话、放电和提供药物咨询的患者有不同的临床诊断包括癌症2]。

全球癌症死亡的第二大原因(3)和估计的2220万人到2030年(4]。这个大小的癌症的大多数落在发展中国家(5]。在埃塞俄比亚,国家癌症的患病率和发病率数据缺乏。然而,外推的放疗中心Tikur Anbessa专业医院(TASH)估计,有120500个新的癌症诊断在各年龄组群中出现且每年大约6000个新儿童癌症的诊断。大部分的儿科癌症患者带来先进的阶段,有一个高治疗停药,最终导致高死亡率(6]。

癌症药物治疗更为复杂和与许多毒品问题(drp)等副作用,用药错误,互动,不依从7]。儿童特别容易组成有重要器官的变化发展,体重,和身体表面积(BSA),这会影响他们的能力有效地代谢和排泄药物(8]。组成被定义为“一个事件或情况涉及药物治疗,实际上或潜在的干扰所需的健康结果”(9]。

根据Cipolle et al。10分类系统,所有病人问题涉及药物可以分为七种类型的组成之一。它包括不必要的药物治疗,需要额外的药物治疗,无效的药物,剂量太低,药物不良反应,剂量过高,不依从。

组成与许多有害的后果。这些包括急诊、长期住院,额外的办公室访问,和长期护理招生。除了这些之外,大量的成本也分配给解决组成。例如,每年1774亿美元的开支,用于与毒品有关的发病率和死亡率在美国(11]。同样,来自澳大利亚的一项研究报道,4.3%的儿童入学与组成有关。直接成本与组成£100707(已报告12]。

预防的关键是卫生保健的方方面面。通过评估个别病人的风险,还可以防止组成的发生在他们的存在。然而,这并不总是可能防止发生组成。结果,评估药物治疗后开始检测至关重要组成和优化治疗结果(13]。其他地方不同的研究报道,临床药师干预可能有助于避免复制和提高病人的治疗效果和护理质量8,12,14- - - - - -16]。因此,本研究的目的是确定临床上重要的组成和作出相应的干预在儿科血液学/肿瘤学病房的小胡子,埃塞俄比亚的亚的斯亚贝巴。

2。材料和方法

2.1。病人的选择

这个研究包括了所有新承认患者病房和满足入选标准在研究期间。拒绝参与,未经证实的诊断、重复录取,只有等待手术治疗是排除标准。伦理批准获得了学院的药店,亚的斯亚贝巴大学健康科学学院的伦理审查委员会和许可信也从儿科部门获得。知情同意从照顾者和参与者同意从12岁及以上也获得。保密信息的研究参与者是通过匿名的保证和限制数据访问。

2.2。研究设计和设置

前瞻性观察性研究进行了四个月时间从6月25日到2018年10月25日评估组成在儿科血液学/肿瘤学小胡子的病房。小胡子是唯一转诊中心的最高水平为关键和复杂的健康问题。它也是唯一的癌症中心为整个国家。它提供了全面的卫生保健服务每年约有一百万患者通过专业诊所和住院服务部门。大约有超过700个床位和1700名专业人员和支持人员在住院,门诊,应急单位。平均而言,儿科血液学/肿瘤学病房给服务每年大约有260患者。

2.3。数据采集技术

数据抽象格式包括所有相关信息,需要提供药学服务。医院的病人只有纸质记录。补充信息和澄清一些病人的医疗信息通过讨论护理人员和医生。依从性和管理相关问题进行了评估,通过观察和讨论与医生/病人护理人员和护士。此外,可用性、强度、剂型选择、并与药剂师咨询药物的问题进行了讨论。每天病人随访。

数据是由训练有素的数据收集器收集(两个药剂师和护士)。数据抽象格式的适用性评估与研究小组成员通过深入讨论。预备考试也做10日患者承认小胡子的儿科血液学/肿瘤学病房前收集数据,确保数据收集格式的一致性,并相应地进行了适当的修改。每天综述了数据的准确性和一致性。

一旦收集到的数据,适当的医疗治疗评估使用各种引用,包括《医景,最新的21.6版本,Micromedex,标准和更新教材,具体指导方针从国家综合癌症网络(机构)和美国儿科学会(AAP)的基础上每日更新病人和临床特点。如果存在一个资源之间的差异,研究小组决定在搜索其他最近发表文章报道。肌酐清除率的方程如修改Schwartz方程计算,杜波依斯BSA方法计算,卡尔弗特卡铂剂量计算公式。细胞毒性药物的剂量评估基于血液学/肿瘤学药品协会(HOPA)指南17]。

该研究小组包括一个儿科肿瘤学家,一个药理学家,三个临床药师,一个护士。研究小组负责提出可能的干预措施,随后沟通肿瘤学家和血液学家/居民/护士/药剂师或病人护理人员由两个临床药师(数据收集器)。确定组成都被记录下来,然后分类使用的DRP登记格式Cipolle et al。10)和干预是记录的状态。此外,药物与解剖学治疗化学组成分类使用关联的(ATC)分类系统(18]。

2.4。统计分析

收集到的数据分类、编码、输入和分析使用社会科学统计软件包(SPSS) 25个软件版本。描述性统计等的意思是,中位数,四分位范围(差),交叉表,频率是用来显示数据的。

3所示。结果

3.1。社会人口和临床数据

176名患者在研究期间承认,20名患者被排除在外的数据在最后的分析中(16只等待手术的病人,一个病人出院医嘱,和三个被重新接纳情况下)。研究人口的社会人口和临床特征描述表1。绝大多数(62.8%)的男性,有87.2%的人从1到10岁儿童的平均年龄4.2岁,和共病医疗条件出现在16.0%的研究参与者。最常见的并发症诊断是高血压。

参与者的平均住院时间是9 (IQR = 6-19)时病人的总数是2203。共有1887个药物处方规定为156名患者和规定的药物研究人口的平均数量是11 (IQR =地位)。

3.2。类型的癌症诊断

血液恶性肿瘤是最常见(68%)类型的癌症诊断(图1)。肾肿瘤(10.9%)是第二个最,癌(0.6%)是最常被诊断出癌症。特定的血液恶性肿瘤包括非霍奇金淋巴瘤(29.5%),急性淋巴细胞白血病(20.5%),急性成髓细胞的白血病(14.7%),和霍奇金淋巴瘤(3.2%),而鳞状细胞癌的舌头是唯一癌诊断。

3.3。患病率和类型的毒品问题

共有257个组成确定了从107年研究参与者(68.6%),其中1 DRP被发现在40(25.6%),2在31个(19.9%)组成,3或更多组成36个(23.1%)的患者。剂量问题,包括剂量过低和高,是一流的(39.3%)类型的组成中确定研究对象之后,需要额外的药物治疗。处方无效的药物剂量是最常见(47.5%)剂量问题的起因,而预防治疗需要减少疾病的风险开发新的条件是常见(70%)的原因需要额外的治疗。然而,组成相关药品不良反应(ADR)和无效的药物占不到10%。的类型和数量组成确定表中描述2。

3.4。药物和药物类参与毒品问题

抗系统性使用(ATC集团J)是最常见(30.7%)药物类参与组成其次是抗肿瘤药和immunomodulating代理(ATC L组,26.5%)和药物作用于消化道和新陈代谢(ATC A组23.0%)(图2)。

共有57药物参与不同类型的组成。其中,最常涉及药物功效(TMP / SMX)(35)、甲氨蝶呤(25日),长春新碱(12),联合(12)和胃复安(11)(表3)。需要额外的药物治疗与TMP / SMX不依从的甲氨蝶呤是更频繁的组成,占16.3%的组成。

3.5。毒品问题的干预措施

适当的干预措施是正确识别组成。257组成的干预是为242(94.2%)组成。的药物(76 31.4%)和药物剂量的变化(73年30.2%)提供的两个最频繁干预类型如图3。其余的干预措施是停止/停用药物,持续时间和频率的变化,替代药物,需要监视和剂型的改变。提供干预措施中,223(92.15%)被完全接受,而9(3.72%)部分接受,10(4.13%)不接受。

4所示。讨论

药物治疗的目标是达到明确的治疗效果,减少药物的风险,并改善患者的生活质量。不当使用的药物是常见的在全球范围内,可能使病人组成(13,19]。不同的研究表明,临床药师能有效地预防和解决这些组成(8,14- - - - - -16,20.,21]。因此,本研究进行了识别组成并作出相应的干预在儿科血液学/肿瘤学病房的病人。

在目前的研究中,257年组成确定了包括107名(68.6%)的患者,给予全面的频率1.65每个病人组成或在这些患者平均2.4组成组成。虽然文献中的数据稀缺的地区,与可用数据表明,组成的频率高于一项研究在相似的环境中,在0.6组成每个病人报告(22]。发生率也高于其他研究当地的儿科病房(32%)和海外(21%)医院(23,24]。研究也表现在成人癌症患者报告较低(55%)25)或更高(93.8%)(26)患病率比当前的研究。训练水平的差异可以归因于不同的处方,支持系统的可用性,和组成的医疗团队在这些医院。然而,类似的患病率(66 - 75%)也在不同的研究报告(20.,27- - - - - -30.]。

最常遇到的组成是不恰当的剂量(高、低剂量)其次是需要额外的药物治疗和处方药物不依从。符合这一点,一些研究也报道剂量问题(高、低剂量)是最经常遇到(34.9% - -61.8%)组成的设置(24,31日,32]。药物更与剂量相关的问题在这个研究包括TMP / SMT、万古霉素、长春新碱、胃复安,西咪替丁,呋喃苯胺酸、阿霉素。例如,一个4岁的女病人18公斤被诊断患有急性淋巴细胞性白血病(ALL)正在磺胺甲恶唑/甲氧苄氨嘧啶(使用)80毫克po 3 x /一周卡氏肺孢子虫肺炎(PCP)的预防和干预是增加到480毫克po /星期5毫克/公斤的TMP部分或30毫克/公斤的组合药物推荐。另一个女病人体重10公斤肿瘤诊断出患有霍奇金病粒细胞减少性发热(NF)正在meropenem 200毫克iv TID和万古霉素50毫克iv TID NF方案的一部分。她的肌酐清除率是计算是68.8 ml / min和万古霉素剂量增加到150毫克iv TID按照建议。在第一种情况下,开药者5毫克/公斤用于组合药物和15毫克/公斤的万古霉素剂量而不是使用15毫克/公斤/剂量或奖金的毫克/公斤/天第二例。

剂量问题导致疗效降低或安全问题导致病人与毒品有关的发病率和死亡率。体重依赖型剂量的剂量计算,分剂量,需要小数和不正确的记录在儿科病人的重量导致不恰当的剂量比成年人(33]。此外,说明知识的不足和缺乏儿科药物剂量图表的设置导致计量误差的发生。因此,盛行的计量问题目前的研究将使这一个重要的区域需要进一步关注。需要额外的药物治疗也是常见的组成类型,这是整合与研究在澳大利亚儿科教学医院(34]。

ADR和无效的药物是最普遍的组成类型,分别占5.4%和4.3%。相比之下,最经常遇到DRP ADR被确认为其他研究在儿童和成人癌症患者(29日,35]。adr是强连通癌症化疗。因为大多数化疗药物不能区分癌症和正常细胞,许多药物不良反应通常是不可避免的,接受卫生保健提供者和病人(7]。降低ADR发生率在当下研究的药物不良反应可能是由于nonreporting妥善管理。

对比我们发现,治疗效果也DRP的主要类型(50.2%),其次是治疗安全(24.7%)在北塞浦路斯的研究(25]。随着中国医药产品在流通,有限的研究评估了基于可用药物治疗在国家药品列表中,这可能证明无效的药物使用率较低。

甲氨蝶呤作为支柱,也是中枢神经系统(CNS)预防剂的选择在我们的许多协议,但股票的药物被反复地在我们的设置和占一半的组成与甲氨蝶呤。甲氨蝶呤是第二常见(9.7%)的所有药物与组成有关。基本药物短缺包括化疗药物在low-middle收入国家更常见。不可用这些药物的主要出现在儿童肿瘤病房(36]。

为了识别最常见的药物类与组成有关,使用ATC分类系统(18]。基于此分类系统,抗系统性使用(ATC集团J)是最常见的(30.7%)类药物与组成有关。这一发现是在协议与其他研究在血液学恶性血液病患者37)以及其他患者(22,24,30.,31日,38]。抗感染药物包含最多的药物类广泛的小胡子和相关规定与组成需要制药干预措施。第二常见的药物类与组成是抗肿瘤药和immunomodulating代理(ATC L组,26.5%),这似乎是远高于一项研究在相似的环境中在法国(3.9%)(37]。最确定的问题在这个研究与抗肿瘤药和immunomodulating代理是BSA计算错误,这可能归因于不同训练水平的居民和临床药师的缺失。

干预提供了242(94.2%)组成。干预不是为其余由于不同的原因,如不可用的提议/替代药物,放电,或死亡病人的建议。的药物,占约31.4%,是最常见的建议,这是符合印度的一项研究(29.3%)(27]。第二最常见的干预推荐剂量调整(30.2%),和一个类似的速度也是科特迪瓦的一项研究报告(32%)31日]。干预措施在223年被完全接受(92.15%)和10(4.13%)不接受的情况。只有3 30措施提出了终止/中止的药物并没有接受。中组成相关联的药物76精益求精的不被接受,而74的措施被部分或完全接受。只有1 28建议鉴于时间改变,3 26措施来替代药物,1 6的措施监控参数不被接受。不答应的原因包括法律问题的担心,缺乏当地指导支持的建议,而不是信任提出证据。

来自不同国家的各种各样的录取率已报告。目前的利率是类似于新加坡国立癌症中心(93%)(39),略低于科特迪瓦(94.8%)(31日)和法国(96%)(37),高于挪威(75%)(20.)、印度(86.6%)(40)和韩国(88.3%)(41]。然而,录取率很低(37.4%)也在伊拉克的医院进行的一项研究报告(42]。差异可以归因于不同的医院和训练水平的临床药师提供以证据为基础的建议和现有的医疗团队在这些医院。我们设置的高录取率也可能是由于存在的关键评估每个建议的研究小组在干预之前。一般而言,临床药师的录取率很高(92.15%)在我们的设置中,这表明大认可和接受住院病人临床药师的设置。

4.1。研究的局限性

首先,这项研究并没有显示组成的总体发病率在他/她的住院病人(进入放电),它显示了在研究期间内组成。其次,确定组成可能的干预,在一定程度上影响组成的发病率在随后的研究对象。第三,医院是非常专业的,结果不能推广到所有的医院。

5。结论

组成常见儿科血液学/肿瘤学病房的病人。剂量问题比其他类型的组成更加频繁。医院应该开发一个儿科计量表的常用药物,以防止与毒品有关的发病率和死亡率。整合临床药师能有效预防、识别、和解决临床重要的组成。一般来说,减少组成和提高医疗保健的质量,医院需要协调干预从所有有关机构和需要分配在病房临床药师。

数据可用性

数据集用于支持本研究的发现将是可用的。

的利益冲突

作者宣称没有利益冲突。

确认

作者要感谢亚的斯亚贝巴大学金融支持这项研究。

补充材料

数据抽象格式包括社会人口和临床特点的每个参与者提供药学服务。此外,毒品问题(DRP)登记格式Cipolle等人的使用。Cipolle et al .组成分类系统包括七个类型的组成(不必要的药物治疗,需要额外的药物治疗,无效的药物,剂量太低,药物不良反应,剂量过高,和不依从)与各自的原因。药物相关的组成也分类使用WHO-Anatomical化学治疗(ATC)分类系统。ATC分类系统,药物是根据器官或系统分成不同的组,他们的行为和他们的治疗,药物和化学性质。数据抽象工具还包括干预的类型及其结果对每个组成。(补充材料)

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