文摘
一些最重要的进展在卵巢癌治疗那些导致改善无进展生存(PFS);然而很少有研究来了解病人的价值在访问疗法导致PFS作为生存相关的临床结果。因此本研究旨在了解卵巢癌的女性的经验和期望在澳大利亚与生活质量(QoL)和治疗选择。一个在线调查收集的人口统计信息和13 investigator-derived结构化面试问题是理解与卵巢癌妇女的经验,他们了解与病情相关的术语,和预期未来的治疗。这项研究表明,卵巢癌患者PFS等同于被缓解,患者希望在这期间生命质量好优秀。这项研究描述了优秀的女性生命质量作为积极和快乐的感觉,而不是担心癌症,感觉健康没有副作用,和能够生活之前他们的诊断,包括缺乏进展或复发的恐惧。因此建议有一个积极的PFS和生命质量之间的关系。虽然很难量化质量还需要进一步的研究,这项研究的结果表明,女性卵巢癌患者期望的最低时间与治疗导致PFS大约是6个月。如果没有这些信息,决策者是留给对女性价值做出假设访问增加PFS的疗法,为这种类型的癌症是生存的一个重要方面。
1。介绍
有三个主要类型的卵巢癌包括生殖细胞和性cord-stromal肿瘤占大约10%的卵巢癌,最常见的类型,卵巢上皮癌,占大约90%的所有情况下(1]。上皮组织内高档浆液性卵巢癌(HGSOC)是最常见的组织学亚型,晚期癌症和卵巢癌死亡的最常见原因(2]。
但是一直没有明显的改善总体存活率为女性晚期卵巢癌上皮在过去的20年。虽然大多数病人最初回应铂为基础的化疗,大多数会复发,最显著的进步在晚期卵巢癌治疗那些导致PFS[改进3,4]。但是没有研究了解期望,病人的生活质量(QoL)和他们在访问疗法,导致价值PFS作为临床结果,这是生存的一个重要方面。
因此,我们设计了一项研究,旨在了解卵巢癌的女性的经验和期望的澳大利亚卫生系统与生命质量和治疗方案。
2。方法和材料
在线调查是用于收集统计信息和13 investigator-derived结构化面试问题是理解与卵巢癌妇女的经验在澳大利亚卫生系统,与病情相关术语的理解,和预期未来的治疗。
2.1。参与者
有资格获得这项研究中,女性需要在澳大利亚被诊断患有卵巢癌,18岁以上,能够说英语,并能够同意参与这项研究。参与者招募了通过电子邮件,Facebook通过网络社区驱动的研究中心和卵巢癌的澳大利亚,病人的非营利组织在澳大利亚和女性自我选择的参与这项研究。
2.2。数据收集
人口数据的在线调查收集使用调查猴子(调查猴子Inc .,帕洛阿尔托,加州,美国https://www.surveymonkey.com)。参与者完成了调查在2015年7月和8月之间。
通过电话进行了采访。采访内容都被记录下来,然后逐字抄录下来的。识别名称和位置并不包括在转录。所有记录都与原始记录核对质量保证。
2.3。分析
使用传统的内容分析方法进行内容分析来确定主题从结构化面试5]。传统的识别原始主题内容分析是一个过程从原始数据没有先入为主的类别的影响。
文本从采访导入NVivo 8近年国际)和阅读逐行发展最初的主题和定义在NVivo注册。一个主题被确定通过开发每个事件的描述,和/或经验,期望的参与者。最小编码单元是一个句子;然而也有段落和编码作为一个单元的短语。包括一个主题,它需要在所有面试发生三次以上。
第二个研究验证了初始代码和定义,和文本编码直到完全达成了协议,研究人员利用两厢情愿的过程验证(6]。的频率编码的句子和短语使用编码总数计算短语在一个特定的问题。
3所示。结果
3.1。人口统计资料
40名女性完成了在线调查在2015年7月,和35个参与者完成了结构化面试。没有完成的五位女性结构化面试退出了这部分的研究因病。大多数的参与者主要卵巢肿瘤( 12.5%),其中21有HGSOC (52.5%)。人口中可用的所有参与者都表1。
3.2。结构化面试的结果
第一个面试问题是一个悬而未决的问题旨在让参与者自在和设置上下文的其余面试。人口统计信息收集的在线问卷调查,分析问题没有进行。
问题要求参与者定义条款轻微副作用,温和的副作用,严重的副作用。轻微的副作用的集体定义感到轻微的不适,轻微或没有恶心,能够进行日常生活活动,并能够管理用药物不适。最常见的定义( ;50.0%)是相对于“轻微不适,愤怒或烦恼;副作用是或者侵入性不是一个问题。“最少的编码的主题是”问题可控的药物”( ,6.3%)。
温和的副作用是集体描述为一些恶心/胃障碍,疲劳,需要帮助和一些日常生活的活动,一般不适,需要寻求一些就医。两个最常引用的定义是“能做一些活动的日常生活,但有时需要帮助”( ,26.9%)和“不舒服,总体感觉不好、和/或持续的问题”( ,28.8%)。“疲劳,疲劳或fogginess”是第二个最常见的主题( 19.2%)至少引用主题是“一些恶心和/或胃干扰”( ,13.5%)和“需要就医或可控的药物”( ,11.5%)。
严重的副作用被描述为极端呕吐和恶心,神经病变,需要援助活动的日常生活,使人衰弱的疲劳和疼痛,需要医疗援助或住院,常数可能无法得到解决的问题。62短语或句子被编码,编码最频繁的主题是“疲劳要求完全卧床休息一整天,衰弱”( 24.2%),其次是援助所需的日常生活活动,影响家庭的问题( ,21.0%)。神经病变是最少的编码主题( ,4.8%)。
问题要求参与者定义条件差,好,良好的生活质量。154短语被编码在这个59岁被编码为贫困的问题,44岁,和51个优秀的生活质量。参与者共同描述质量差的生活大部分时间感觉不舒服,不能功能,需要卧床休息一整天,和感到沮丧,而不是享受生活的许多方面。“不能正常运转或做活动的日常生活没有帮助”是最常被提到的主题( 50.8%),其次是“感觉不适或疼痛或不舒服的大多数或所有的大部分时间”( ,23.7%)。
高质量的生活被形容为积极和快乐的感觉,不时地感觉有些不适,能够做出选择和继续日常生活活动,和舒服。做出选择的能力,继续正常活动的日常生活是最频繁的编码主题( 52.3%),其次是“一些疼痛或不适和/或奇怪的糟糕的一天;不时地需要休息”( ,27.3%)和“积极和快乐的感觉,有好朋友和家人;找到快乐和欢乐的活动/工作”( ,20.5%)。
优秀的生活质量被形容为积极和快乐的感觉,而不是担心癌症( 31.4%),感觉健康没有副作用( 19.6%),能够生活就像之前诊断( ,49.0%)。尽管参与者指出,优秀的生活质量将包括不用担心复发的心理方面,他们还说,在他们的情况下,这是不现实的。
问题要求参与者“治疗”是什么意思。53个短语是编码在四个主题。最经常被引用的反应描述在治疗化疗等传统的治疗方面,放疗或手术( 45.3%),20个参与者(37.7%)认为,任何类型的药物治疗或医疗干预将被认为是治疗。在积极治疗相关的五个参与者看到他们的肿瘤学家检查和测试(9.4%)。至少不太常见的主题是临床试验的概念和治疗( ,7.5%)。
问题要求参与者”有何期待治疗期间的生活质量。“32个短语是编码和集体定义由参与者的问题这次采访被用来代码的反应问题 。应对这个问题表明,参与者主要预期一个贫穷的生活质量( 78.1%),少数参与者期望良好的生活质量( ,21.9%)。
在的问题参与者被要求什么因素或影响治疗决策很重要。57个短语中编码的问题。最常见的因素或影响讨论治疗方案与伴侣或配偶和/或家庭及其治疗的临床医生( ,28.1%)。11个参与者(19.3%)都说自己的治疗临床医生作为主要的决策者和指出,这是有时不显示选项或讨论。参与者还描述了整个医疗团队的重要性和/或医生作为决策过程的一部分( ,15.8%)和平衡的副作用,生活质量和对家庭的影响( ,15.8%)。最常见的主题是有关选择的重要性和/或信任他们的医生( 10.5%),而一些参与者描述治疗决策主要是自己作为一个个体决策( ,10.5%)。
问题要求参与者处于缓解期的定义是什么。46个短语与最常见的定义编码缓解描述为没有疾病的证据和/或低CA 125和/或没有癌症的迹象或症状( ,50.0%)。10个参与者(21.7%)表示,他们不确定和/或从未被告知或觉得他们在缓解,而七个参与者(15.2%)形容在缓解完成治疗和/或没有去医生的预约。感觉有一个挥之不去的焦虑和恐惧在缓解复发和/或知道癌症仍然存在但不积极也注意到了六个参与者(13.0%)。
问题被问及在缓解期的生活质量的预期。比较的结果可以在桌子上2。42个短语是编码和集体定义由参与者的问题这次采访被用来代码的反应问题 。23个参与者(54.8%)描述了期待着一场精彩的生活质量和九个参与者(21.4%)称,他们的期望是有良好的生活质量。10个参与者(23.8%)还指出,现实的生活质量都是不同的,他们的期望和/或指出,复发的可能性存在,不管生活的质量。
有一个预期之间的关系在缓解和行化疗,参与者的数量已经通过。随着化疗的行数的增加,在缓解降低生活质量的期望。15参与者通过一行化疗预期一个优秀的生活质量相比之下,6人是通过两行化疗和两个参与者通过三行化疗。
问题问参与者是否更愿意继续监视或维持疗法及其原因。72个短语或句子中编码的问题。七个参与者( 10.8%)表示,他们并不确定的条款是什么意思。几乎没有区别的偏好与16(24.6%)参与者说他们更喜欢维持治疗和18(27.7%)更喜欢监视。参与者通过两行化疗较低偏好监测治疗(11.8%)相比整体组(27.7%)。
那些陈述的理由偏爱维持疗法主要是保持活跃在管理他们的癌症和/或维持一种控制( / 16日62.5%),有四个16的参与者(25.0%)指出,他们倾向于维持治疗取决于副作用和/或对生命质量的影响。18参与者优先监测的主要理由是为了避免额外的治疗或医疗( / 18个,占55.6%)。参与者所偏爱监测还指出,这是基于他们的现状和/或没有可用的替代和/或没有提供替代( / 18个,占38.9%)。
在的问题 ,参与者被问及他们是否听说过“无进展生存。“35短语或句子被记录在这个问题。大多数的参与者没有听说过这个术语( ,60.0%)。九个参与者听说过但是不知道它的意义(25.7%)。五个参与者(14.3%)听说过相关的术语和提供他们自己的定义,在缓解。同样,那些还没有听说这个词还是不知道它的意义提供了定义和主要翻译,在缓解。
问题11和12问“如果你得到了治疗前的时间长度增加癌症的进展,多久你会期望你的癌症是稳定的,值得吗?“参与者被要求考虑是否会有差异,如果治疗轻微的副作用(提问)或中度到严重的副作用(问题)。
没有明显的时间差异参与者预期他们的癌症是稳定的轻度或中度到重度的副作用,两组之间最常说的期望是,癌症将是稳定的(图6到12个月1)。
与治疗有轻微副作用,7参与者(18.4%)表示,他们将采取治疗不管癌症的时间保持稳定,而4参与者(12.5%)表示,他们不会采取任何治疗中度到重度的副作用。
参与者表示,这是一个很难回答的问题。五个参与者(13.2%)都无法回答的问题和七个参与者(21.9%)都无法回答的问题 。
在的问题参与者被问及他们的决策过程改变当他们决定在缓解期治疗。35的句子或短语被编码。23个参与者(65.7%)表示,他们的决策过程并没有改变。12个参与者(34.3%)表示,像他们那样放置更多的关注生活质量和微创治疗方案。
4所示。讨论
4.1。卵巢癌患者的术语的理解
这项研究的结果表明,有一些术语卵巢癌患者熟悉;然而还有其他不清楚(见表3)。在这项研究中,参与者能够自信地描述术语“生活质量”,“副作用”和“治疗”,诸如“缓解”,“无进展生存”,“监视”和“维护疗法”不太理解。
明了在缓解这个词的重要性与卵巢癌患者尤为重要,因为大约70%的女性会经历最终复发(7]。害怕在缓解复发卵巢癌患者也是一个重要的问题,迄今为止还没有充分解决(8]。女性尤其令人担忧的是复发的焦虑与恐惧。一项研究报道,61%的女性有人们的焦虑情绪日益强烈,当测试ca - 125 (9)在另一项研究中报道,62.5%的女性有很高的极端焦虑水平在检查10]。它遵循那宽松政策在缓解复发的恐惧可能会提高生命质量,这也是符合这项研究的结果指出,女性在缓解包括优秀的生命质量不用担心癌症复发。
大部分的女性在我们的研究中并没有听说过“无进展生存”一词;然而当提示描述他们认为这是什么意思,大多数女性认为PFS被缓解。缓解期间,参与者的对于生活的期望好优秀。这表明,虽然PFS这个词不是很好理解,重视在缓解的背景下,与生命质量有关。
PFS作为临床试验正变得越来越重要端点在卵巢癌和有重要的讨论有关如何转化为决策获得负担得起的治疗(11]。鉴于政府特别是地方关注病人参与决策过程,重要的是要承认在讨论这个词是由“无进展生存”,病人可能不理解这个词,因此可能无法从事有意义的方式。为了解决这个问题,社区参与在卫生政策应该关注的问题,鼓励社区成员表达他们的价值和/或期望的治疗,而不是由技术术语。
4.2。卵巢癌患者的期望
参与者期望在我们的研究中表现出明显不同的生活质量相比,治疗期间缓解。在治疗的时候,有一个普遍期望生命质量会差好;然而在缓解,一般期望生活会好优秀。也期望在缓解和疾病进展之间的关系,特别是,随着疾病的进展,在缓解降低生活质量的期望。
这是符合一个大型研究,观察生命质量超过3000病人在疾病的不同阶段。法瑞尔et al .(2005)的研究发现,根据阶段;生命质量的显著差异生命质量的早期阶段疾病最好生命质量与晚期疾病相比,生命质量在很大程度上是影响复发的恐惧(12]。有但是局限在比较早期和晚期疾病之间的生命质量的多数女性被诊断为晚期卵巢癌(13,14)和量化价值,女性生命质量,尤其是在缓解的时候,是具有挑战性的,因为许多生命质量研究时进行治疗(15]。
科尔曼最近在线研究et al。(2013)问卵巢癌患者量化PFS的最低利益疗法可能是有价值的。大多数参与者选择5或更多个月,当要求权衡总体存活率与毒性比PFS没有毒性,44%的参与者选择了后者,37%发现既不接受(16]。在我们的研究中我们发现时间的最小长度,参与者表示治疗将是有价值的轻度或中度到严重的副作用是6个月。需要注意的是这两项研究中使用的术语的差异;科尔曼的研究使用术语“毒性”,而我们的研究提到“副作用。“这可能部分解释的差异的结果。
4.3。决策和病人的偏好
这是承认,关于治疗是复杂的决策过程。阶段的疾病类型的诊断(主要或重复),管理的症状和生活质量都是影响治疗决策因素病人和医生之间(17]。
我们研究的结果与先前的研究一致Ziebland et al。(2006)调查不同方法决策与卵巢癌患者。作者观察到,多数女性原发性卵巢癌的诊断依赖于他们的医生推荐治疗方案治愈的最好的结果,因为他们对疾病或治疗[知之甚少18]。第二项研究表明,疾病复发的女性更有可能参与决策过程,但仍然感到被决策过程本身(19]。一般来说,女性提出的更多的信息,尤其是关于如何管理可能的副作用和/或改善心理的自主权,更有信心在他们的决策(20.,参与决策与更高质量的生活(21]。然而,所观察到的在我们的学习和研究Ziebland et al。(2006),一些女性说他们不能总是回忆起积极参与决策;几个女人觉得没有真正的决策,使或医生决定治疗(18]。
如前所述,害怕复发或转移对卵巢癌病人很重要的问题,是一个重要的考虑与决策(18]。患者需要可用选项已经被记载在一份研究,特别是有关decision-satisfaction和减少焦虑22- - - - - -25]。我们的研究的一个重要的观察是,在缓解的时候,几乎没有区别的偏好之间维持治疗和监测;然而参与者表示偏爱监测还指出,这是基于他们的现状和/或没有可用的替代和/或没有提供替代。
我们无法确定任何其他研究,特别要求女性偏爱监视或维持治疗。有但是研究生命质量调查参与者接受治疗或监视。澳大利亚的一项研究调查了影响生命质量管理与platinum-resistant女性化疗时,复发性疾病(26]。作者报道,生命质量既不增加或减少;参与者的总体生命质量是维护。在加拿大的一项研究中,生命质量测定使用欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷(EORTC QLQ-C30和OV28)以及一个investigator-developed问卷(27]。的次级因素分析102名参与者表示,没有明显的变化在全球生活质量和整体功能尺度之间的那些经历监测(46%)和那些活动性疾病(54%)。我们研究的结果,因此先前的研究表明,决定开始维持治疗或监测治疗对生命质量的影响小于被告知,面对选择的选项。
4.4。限制
40名学员的研究规模相对较小;然而,鉴于结构化面试的强度,可以在小型研究群体科学价值,即使是那些没有达到传统条件统计力量,和合法的样本大小可以为成本和可行性的原因(28),在这项研究中。
同样重要的是要注意,任何研究依赖于自己挑选,总有潜在的偏见。的主要风险是,参与者选择参与一项研究可能不代表目标人群,这可能被视为本研究的限制。
5。结论
没有病人的见解如报道在这项研究中,决策者是留给对的价值做出假设女性在获得治疗和价值观,他们希望看到包括在决策过程中。
这项研究表明,卵巢癌患者PFS等同于被缓解,患者希望在这期间生命质量好优秀。这项研究描述了优秀的女性生命质量作为积极和快乐的感觉,而不是担心癌症,感觉健康没有副作用,和能够生活之前他们的诊断,包括缺乏进展或复发的恐惧。因此建议有一个强大的PFS和生命质量之间的关系。虽然很难量化质量还需要进一步的研究,这项研究的结果表明,卵巢癌的女性价值的最短时间,与PFS因此生命质量,大约是6个月。
虽然有一些差异治疗决策时的治疗和缓解的时候,有一个独特的生命质量的期望和经验上的差异在不同的时间点。这表明额外的机制和选项需要减少之间的差距目前卵巢癌的女性的经验和期望的治疗方案。
最后,该术语用于描述诸如PFS、维持治疗,监测,所有这一切都越来越重要临床、研究、和政策决策,由患者不是很清楚。承认这是很重要的,确保适当的语言和使用机制,这样他们的经验可以重视研究和决策过程。
缩写
| HGSOC: | 高档浆液性卵巢癌 |
| PFS: | 无进展生存 |
| 生命质量: | 的生活质量。 |
伦理批准
伦理批准这项研究获得了由社区驱动的研究中心伦理委员会(参考CCDREC005)。
同意
知情同意是获得所有个体参与者包括在这项研究中。
信息披露
这项研究是由阿斯利康澳大利亚;然而这个概念、方法、实现和独立进行了分析。资助者没有输入任何方面的研究设计,实现,或报告的研究。
的利益冲突
作者宣称没有利益冲突有关的出版。
确认
社区驱动的研究中心是非常感激的女人自愿参与本研究和卵巢癌澳大利亚作为一个学习伙伴的支持。本研究作者把布丽姬特Whelan和罗宾·丹尼斯都是专用的卵巢癌拥护者和杰出的女性。