化疗管理在宫颈癌患者盆腔放疗SEER-Medicare≥55岁的人群

文摘

我们的研究评估是否1999年国家癌症研究所(NCI)宫颈癌放化疗指南治疗≥55岁的女性的影响。我们确定了385名女性≥55岁(中位数,72年)诊断为舞台II-IVA宫颈癌,1月至1998年12月,2002年在美国监测、流行病学、最终结果(SEER)医疗保险登记。放化疗频率表建立了年龄、种族、社区环境,社会经济地位,发病率指数。385女性,166(43%)接受了放化疗为主治疗。前1999 NCI临床警报,5/43(12%)1999年和1998年的24/54(44%)接受了放化疗。放化疗比例为41%(36/87),2000年,2001年为48%(51/107),53%(50/94)2002年的趋势,)。女性≥71岁的几率明显降低放化疗()。虽然SEER-Medicare数据显示越来越趋势放化疗在1999年NCI临床警报,放化疗在老年女性少宫颈癌。

1。介绍

宫颈癌是第二个最常见的诊断癌症的女性在世界范围内,有近80%的女性出现在发展中国家(1]。尽管有效的筛查模式,近40%的女性在美国表现为局部晚期II-IVA宫颈癌扩展超出了子宫颈入侵阴道或子宫旁的,盆腔侧壁,膀胱或直肠组织(1]。

在局部晚期宫颈癌的妇女,三个随机试验显示并发盆腔放疗和铂类化疗有意义有助于提高无病生存期(2- - - - - -4]。这些引人注目的临床结果促使美国国家癌症研究所(NCI)发行宣传国家临床警报今年2月,1999建议并发以铂为基础的化疗和放疗对局部晚期宫颈癌的妇女5]。

根据美国监测、流行病学和成果(SEER)之间的癌症登记1月,1998年12月,2002年,35%的年度事件宫颈癌患者出现在女性55岁以上(≥55)。然而,女性≥55年占宫颈恶性肿瘤死亡率的55%在这个时期。女性宫颈癌发病率和死亡率之间的差距不断扩大≥55年质疑放化疗已被实现为一个国家实践模式在这个病人的人口。以人群为基础的研究需要评估的国家影响1999 NCI临床警报通知为局部晚期宫颈癌同步放化疗。SEER-Medicare合并数据集提供了一个人口基数的女性≥55年纵向追踪的癌症诊断、治疗和随访(6]。SEER-Medicare数据的实用程序来识别化疗政府一直验证(7]。本研究确定的频率同步放化疗政府≥55岁的女性被诊断为宫颈癌前后1999年的使用以人群为基础的数据集SEER-Medicare NCI临床警报。二级目标包括识别因素≥55岁妇女与减少化疗相关政府在辐射。

2。方法

2.1。数据源。

数据抽象的nci SEER-Medicare证明程序使用SEER 11-registries +阿拉斯加1998 - 2003数据集(2006年7月版,(8])。因为SEER数据不包含独特的个人标识符,因此可供公共使用和研究,批准一个伦理委员会或知情同意不需要执行我们的分析。一般来说,先见数据覆盖26%的美国人口,因此,被认为是代表整个美国人口(8]。SEER程序注册中心定期收集病人的人口统计数据(即。,age, race [Caucasian, African-American, Asian, Hispanic, or other], patient residence, and socioeconomic status [income per census tract]), primary tumor site (i.e., cervix), tumor morphology and stage at diagnosis, first course of treatment, and follow-up for vital status. The SEER program does not record chemotherapy administration.

确定申请化疗管理(7从三个合并),数据抽象SEER-Medicare文件:医疗保险提供者分析和审查(MEDPAR),承运人索赔(NCH)以及门诊(OUTSAF)。MEDPAR文件记录所有历年短暂停留,一部分长期停留,熟练的护理机构声称。NCH文件包含日历年度医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)医生/供应商B部分索赔。OUTSAF文件列出历年申请医院门诊部门,农村卫生诊所,肾透析设施、门诊康复设施,综合门诊康复设施,和社区精神卫生中心(9]。化疗管理程序代码使宫颈癌的诊断是确定后3个月内(10]。

2.2。研究人口。

研究人群包括所有女性病人,没有先前的或同步侵袭性癌症,他被诊断出患有阶段II, III,或IVA宫颈癌在1998年和2002年之间()。I期患者()被排除在外,因为他们并不可靠显微镜台下的(即。,IB1 or IB2) in the SEER-Medicare database and the majority underwent definitive surgery (1,044 of 1,363 [76.6%]). Women with unknown stage (0()阶段),和舞台IVB(司长委任宫颈癌被排除在外。确保声称恰逢放疗和化疗没有错过了二次付款由私人保险(),包括女性必须有医疗保险部分A和B覆盖他们的癌症治疗期间()[7]。放化疗政府的决心,包括女性≥55岁必须接受辐射(外部盆腔和近距离放射疗法植入)的主要治疗宫颈癌()。

2.3。伴随疾病指数。

Charlson发病率指数是衡量19共病情况汇总,每个分配一个权重因子根据其潜在影响死亡率(11]。Charlson发病率指数(11]的计算是通过提取医疗保险ICD-9-CM诊断和程序代码与心血管、脑血管、肝、肾、糖尿病、结缔组织或肿瘤疾病住院病人和门诊病人中主张每个女人一年之前的诊断宫颈癌(12- - - - - -14]。女性被诊断为慢性终末期肾病或SEER-Medicare中列出的数据集对肾脏疾病诊断代码,肾功能衰竭或肾功能不全被认为是女性有肾脏疾病发病率(10]。

2.4。统计分析。

对于这个分析,诊断的日子在SEER任意指定为这个月的15日。女性被认为已经收到了放化疗治疗如果有至少一个提交账单要求化疗后三个月内诊断和放射治疗。卡方测试分类变量和学生的t测试连续变量被用来比较不同人口统计学变量和肿瘤的放化疗管理。调整后的优势比使用多变量逻辑回归模型对放化疗生成顺序控制年龄、种族、住宅,社会经济地位,疾病,肿瘤分期和组织学中定义的表1。一个P价值(两面)是用来确定统计学意义。计算机编程和使用SAS统计分析软件9.1版本(SAS研究所,卡里,NC)。

3所示。结果

3.1。病人的人口统计资料。

排除后,385名≥55岁的妇女接受盆腔放疗和腔内近距离放射疗法主要治疗的宫颈癌,1月至1998年12月,2002年。平均年龄是72岁(范围55 - 94年)。表1礼物为385名妇女肿瘤病人人口和变量纳入分析。大多数情况下在白人女性II期鳞状细胞癌诊断并发症最少,谁居住在大都市。

3.2。放化疗。

≥55岁女性中标识SEER-Medicare数据集,166 385(43%)接受了放化疗。顺铂化疗是专门声称129年166(78%)的女性。在1999年NCI临床警报之前,30%的女性≥55岁97名妇女(29)中标识SEER-Medicare注册中心收到至少一个化疗期间辐射剂量(见表2)。在2000年和1999年国家临床警惕,接受放化疗的41%比例≥55岁妇女87名妇女(36)。后来,接受放化疗比例大于50%(见表2)。在1998年至2002年之间,显著增加的趋势对放化疗政府观察到≥55岁女性在SEER-Medicare注册数据集()。化疗期间声称辐射的平均次数是4(平均4.2,标准差1.9,表2)。女性接受放化疗,78 166(47%)接受了5个或5个以上化疗周期。表3比较变量单变量分析评估病人并发化疗和放疗相比,那些仅接受辐射。年轻女性接受放化疗的平均年龄显著(表3,)。比例的女性居住在城市,更少的城市,农村地区接受放化疗是明显高于单独接收辐射(20%与10%,)。化疗期间使用辐射与种族无关,社会经济地位,肿瘤组织学或阶段,或伴随疾病指数。妇女诊断出患有肾脏疾病发病率的比例相似在放化疗(18/166,11%)和辐射(21/219,10%)治疗组()。

表4提出了多元分析的概率接收肿瘤放化疗患者人口和调整差异。女性71岁或以上的老人明显减少接受放化疗治疗的几率比女性55岁到70岁()。71岁或以上的女性,女性的比例与肾脏疾病接受放化疗(9 95,10%)和辐射(138年7 5%)是相似的()。在多变量分析中,女性居住在城市,小城市和农村地区显著增加接受放化疗治疗的几率比女性居住在大都市地区()。71岁或以上的女性比例大的大都市,大都市,少和城市/城市/农村为42%(99 235),35%(61)33个,分别为和36% (20 56)()。种族、社会经济地位、伴随疾病指数和肿瘤组织学或阶段没有明显的混杂因素对放化疗治疗。

4所示。讨论

目前的数据来自美国人口SEER-Medicare数据库显示,1999年的NCI临床警报以铂为基础的化疗已经影响到放化疗用于局部晚期II-IVA宫颈癌诊断女性≥55岁。18个月前,NCI临床警报,不到30%的女性≥55岁接受放化疗。然而,在18个月内NCI临床警报,女性的比例≥55年与局部晚期宫颈癌接受放化疗显著上升至50%。自去年SEER-Medicare放化疗使用稳步上升通过队列(即用于研究。,2002年),the recommendation has been followed but a substantial fraction of women ≥55 years still did not receive concurrent chemoradiation in 2002 three years after the NCI clinical alert.

年龄是骨盆和远处复发的危险因素以及宫颈癌治疗后死亡。在多变量分析中进行的妇科肿瘤组评估放疗和化疗放疗增敏剂(15少),老年病人诊断年龄显著授予宫颈癌复发或死亡。这些发现导致争议的建议,年轻患者诊断年龄与高死亡率联系在一起;然而,低死亡率的结果归因于年轻病人年龄已经消失的时代以铂为基础的化疗没有现代妇科肿瘤组或合作团体研究确定在“年龄作为一个重要的生存结果(2- - - - - -4]。而以铂为基础的化疗似乎在年轻女性死亡率下降,它仍然是未知的老年妇女是否产生完整的生存受益放化疗治疗。感知和实际血液、肾、胃肠道和神经毒性的铂化疗可能影响医生没有考虑共同服用化疗期间的辐射在老年女性。这些数据表明,显著减少女性比71年大局部晚期宫颈癌收到chemoradiation-even虽然这些老接受放化疗的患者的生存方法的年轻患者接受放化疗治疗(2- - - - - -4,16]。这项研究并不是第一个识别这一时代趋势。

护理的模式研究[17),据报道,63%的被调查女性经历了1999年并发化疗和放疗,相比1998年的26%。百分之二十五的60岁以上女性接受了放化疗相比,48%的女性40岁或更少()[17]。在前面的分析SEER-Medicare数据库控制种族和社会经济因素,年龄增加密切相关()和接受化疗和放射治疗宫颈癌(18]。然而,研究只捕捉那些女性治疗到1999年,研究时间截至1999年当NCI临床警报被释放。因此,一个真正的NCI的影响评估临床警报是未知的。

目前的数据是第一个评估后的放化疗治疗1999 NCI临床警惕放化疗治疗局部晚期宫颈癌≥55岁的女性。美国SEER-Medicare数据集是一个nci癌症登记证明,反映了一种广泛的种族/民族、人口和社会经济多样性,利用本身癌症健康服务交付分析≥55岁的女性。本文提供的数据反映了前瞻性收集的但不是随机的练习和使用放化疗。这些数据测量宫颈癌的随机临床试验的影响,1999年由全国推广NCI临床警报,临床治疗宫颈癌同步放化疗实践。因此,这些数据方便样本总数的一小部分的局部晚期宫颈癌的妇女每年在美国治疗。因此,分析在这些非随机治疗女性只能被认为是一个释意指南变化趋势为局部晚期宫颈癌同步放化疗的使用。事实上,目前的数据表明,女性与局部晚期宫颈癌≥55岁接受放化疗的可能性越来越大。数据还表明,放化疗使用大大落后于女性相比,71岁或更老的女人55岁到70岁。也许医生NCI建议适用于某些群体的女性比其他人更一致。

SEER-Medicare在这项研究的人口、年龄出现作为一个重要的因素影响患者接受放化疗。虽然NCI临床警报强烈支持使用局部晚期宫颈癌同步放化疗的患者,值得考虑差异的原因在放化疗使用在年轻和年长的女性。化疗的确切方案管理,针对病人的化疗剂量和副作用的治疗不能可靠地从SEER-Medicare数据库抽象。而老年患者不愿接受化疗由于毒性,耐受性,或一种冷漠的态度往往很难列举,物理限制共病等疾病可能更可靠地估计以人群为基础的数据库中记录这些因素。在当前的研究中,高Charlson发病率指数与更罕见的放化疗治疗无关。共病肾疾病,作为肾脏疾病的鉴别诊断代码,肾功能衰竭,或肾功能不全,也没有相关的罕见的放化疗治疗。

人口统计变量的种族、社会经济地位和肿瘤组织学及临床阶段的变量不相关更罕见的放化疗治疗,一种让人放心的本研究的发现。然而,具有显著差别,女性的比例≥55年大都会和nonmetropolitan派驻在本研究观察。只有40%的女性居住在大城市相比,60%的女性居住在城市,小城市和农村派驻接受放化疗在整个1998年至2002年期间在研究()。差距在年龄组的住宅不占这个差异中女性71岁或以上的老人的比例大的都市,城市和城市/城市/农村是相似的()。周围的问题更频繁使用的辐射仅在大都市派驻很难抽象但也许相关报道共病的疾病,病人拒绝,认为毒性/耐受性的联合治疗方案。数据不能排除这种可能性,healthcare-system-related因素,如获得保健或推荐的差异对化疗咨询,可以解释当前的研究的结果。老年妇女的原因不接受化疗仍然是难以捉摸的,也许,未来以人群为基础的研究可能提供更有意义的见解。

我们的研究并非没有解释的批评。SEER计划覆盖的人口比例占普通人群的26%与美国人口普查数据关于贫困和教育措施,但有更高比例的城市和外籍人员在注册表中比一般的美国人。2000年的人口普查数据(19≥55岁]表明,73%的妇女生活在大都市相比,85%在SEER-Medicare注册数据集。也有潜在的种族分布的差异SEER-Medicare数据集相比,美国人口组成新的事件例宫颈癌(20.]。这SEER-Medicare数据集用于分析NCI临床警报的影响仅限于≥55岁妇女,一定是A和B参加医疗保险部分覆盖宫颈癌治疗的持续时间。因此,通过限制年龄≥55岁的标准数据集,这个分析不捕捉放化疗治疗在年轻女性占大多数的新事件情况下在美国。此外,识别放化疗在接下来的SEER-Medicare人口医疗保险和医疗补助服务中心的保险政策有关化疗管理。目前的医疗保险和医疗补助服务中心政策许可费用报销为静脉化疗(7),包括顺铂化疗管理。医疗保险结算申请化疗管理往往是编码在六个月内初始癌症诊断(7),这种分析的三个月时间内同步化疗和放疗治疗SEER-Medicare数据集是合理的。女性同时注册的私人保险公司被化疗管理可能是由该实体而不是支付医疗保险,从而错误地影响结果的准确性对单独放射治疗。另一个限制是,共病疾病文档以人群为基础的数据集来自基于行政编码,这可能通常比直接获得的数据不完整的病历审查。解释的批评也担忧的及时性SEER-Medicare队列研究下,因为这些病人可能不反映现代放化疗实践;然而,SEER和医疗数据很少合并。因此,1998 - 2002年SEER-Medicare患者人群代表了大多数当代群体的研究化疗并发SEER辐射和医疗记录管理。

当前分析1998 - 2002年SEER-Medicare数据显示的利用率增加放化疗治疗自1999年NCI临床警报强烈提倡并发局部晚期宫颈癌的化疗和放疗。老年化疗已被认为是一个障碍。在1998年至2002年之间,以人群为基础的SEER-Medicare注册识别43%的女性与局部晚期宫颈癌≥55岁接受放化疗尽管出版方针相反。尽管我们的研究是挑衅性的,无法明确评估当前全国同步放化疗实践模式。为了进一步证实了我们的发现,这将是有趣的分析nci临床试验证明入学≥55岁妇女的数量来确定化疗周期在辐射影响临床结果。进一步分析国家实践模式的未来美国监测,流行病学,End-Results-Medicare合并是合理确定因素导致女性发病率和死亡率的差异与局部晚期宫颈癌≥55岁。

承认

本文是由格兰特不支持部分。(K12 CA076917)查尔斯Kunos从美国国立卫生研究院和综合癌症中心。

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