风险因素与Statin-Associated肌肉症状的病人参加一个专门的区域脂诊所

文摘

背景。Statin-associated肌肉症状(SAMS)他汀类药物的主要副作用报道。从以前的研究数据表明,7 - 29%的患者在服用他汀类药物相关的肌肉症状。在英国,缺乏相应的数据对地空导弹和地空导弹的发展的相关因素。客观的。这个分析的目的是建立地空导弹的患病率和识别的主要风险因素之一脂诊所求诊的患者。方法。535个连续的患者临床的记录,他参观了脂质在莱斯特大学医院诊所,回顾性研究了2009年和2012年之间。地空导弹是由肌肉症状的存在与两个或两个以上不同的他汀类药物。患者报告的肌肉症状他汀类药物与一个或没有重新被排除在外。地空导弹的协会临床特征如年龄、BMI、性别、吸烟、过量的酒精,并存病,药物检测的统计意义。二项逻辑回归模型应用于调整风险因素显著相关的地对空导弹。结果。地空导弹的患病率是11%。未经调整的分析,患者的平均年龄分明显高于那些没有地对空导弹( 年vs。 年,分别 )。不吸烟者更有可能患地空导弹相比,主动吸烟者( )。病人服用抗高血压药物更容易开发地对空导弹( )。在二项逻辑回归分析,只有年龄是积极和显著的地空导弹为其他风险因素调整后( , )。结论。我们所知,本研究是在英国最大的患者群地对空导弹。我们的数据表明,地空导弹的患病率是11%,年龄的增加是一个风险因素与开发相关的地空导弹群病人。

1。介绍

Hydroxy-methyl-glutaryl-coenzyme-A (HMGCoA)还原酶抑制剂或他汀类药物患者的管理发挥重要作用增加心血管疾病(CVD)的风险。他们大大降低冠状动脉事件,中风,和全因死亡率1]。然而,不依从研究的证据表明,近一半的患者在一年内开始他汀类药物不服用药物(2]。

尽管相对安全的他汀类药物的副作用在大多数患者中,它们的使用是有限的在一些病人由于一些副作用。Statin-associated肌肉症状(SAMS)是目前主要的副作用报道。从以前的研究数据表明,7 - 29%的病人在服用他汀类药物相关报道肌肉症状(3),和病人注册报道多达60%的他汀类药物使用者经历了sam (4]。

地空导弹的机理原因尚不可知。

山姆是一个谱系的临床实体范围从肌痛横纹肌溶解,和几个临床定义提出了地空导弹中的每个临床实体光谱(5]。发现许多预测与风险增加有关的地对空导弹,如年龄的增加,女性性别、亚洲种族,肌病的家族史,肌肉代谢疾病,肾脏疾病,甲状腺功能减退,糖尿病,和一些药物影响他汀类药物动力学(6]。此外,细胞色素P450的遗传多态性等因素同功酶或药物转运蛋白和某些遗传性肌肉疾病会增加对地空导弹⁶。然而,许多这些提到的预测都不能在后续的研究中具有类似的设计。由于研究设计约束,临床试验没有成功复制这些诱发因素(7]。

我们的分析旨在确定主要贡献的风险因素在我们当地的患者人群和一般人口的风险评估因素发展地对空导弹,使用数据从clinician-led服务。

2。方法

636名患者的临床记录参观了脂质在莱斯特大学医院诊所,莱斯特,回顾性研究。在选定的病人,为不同的原因(图47名患者被排除在外1)。所有与会者都分类基于地空导弹的存在与否。

所有生物化学测试测量符合标准的实验室技术。

地空导弹一般被定义的肌肉症状共有两个或两个以上的他汀类药物后重新。患者报告的肌肉症状他汀类药物与一个或没有重新被排除在外(图1)。

一个独立的两面 - - - - - -测试或用卡方检验来确定协会的地空导弹与临床特征,比如年龄、性别、体重指数、吸烟、过量的酒精,并发症和药物。二项逻辑回归模型应用于调整风险因素显著相关的地对空导弹。值小于5%被认为是重要的统计测试使用。软件包SPSS 25.0版(SPSS,芝加哥,伊利诺斯州),是用于统计分析。

数值编码被用来维护参与者的隐私。在核准登记的经营研究临床审计按照莱斯特大学医院当地政策(10144号审计)和符合原则包含在《赫尔辛基宣言》。

3所示。结果

的临床和生化参数第一次来诊所进行分析在一个没有肌肉的共有476名患者服用他汀类药物并发症,和59例影响statin-associated肌肉症状所定义的入选标准。地空导弹的患病率,如上所述,被发现是11%。患者的平均年龄分明显高于non-SAMS同行(分别为59.4年和50.3年, )。表1列出主要的受试者参与研究的临床特点。

测试药物治疗协会与地空导弹的风险,一个定性的比较两组。患者服用伴随抗高血压药物明显更可能sam(表2)。

二项逻辑回归进行确定年龄的影响,吸烟状态和使用抗高血压药物(表参与者地对空导弹的可能性3)。这三个预测变量,只会增加年龄是地空导弹发展的可能性大大增加。

4所示。讨论

在这个回顾性观察研究中,我们已经表明,地空导弹中,11%被诊断的患者他汀类药物。这是或多或少类似于大型观测预测10.5%的肌肉在观测条件下风险(首先)研究[8]。他汀类用户提供地空导弹的百分比从3%至1.5不等的随机对照试验,可能由于选定的人口和/或研究设计未能捕获sam (7]。

在这个分析,年龄的增加是statin-associated肌肉症状显著相关(表1和3)。与我们的研究结果相比,首先研究显示没有年龄对协会的地空导弹的可能性。然而,绝大多数的观察研究,如第一、不适用的临床标准定义sma材料提出的东亚峰会共识面板(3),以及国际脂专家小组(9),包括无法容忍他汀类药物与一个或多个重新。一个包含相关的系统回顾和荟萃分析比较他汀单药治疗和安慰剂的效果显示,65岁以上成年人年很少或根本没有证据与肌痛治疗和安慰剂之间的风险,认为没有证据表明增加肌病的风险增加年龄(8]。莱斯特更种族多样化的人口比其他研究的位置;这可能解释的差异的结果。此外,它表明在再分化的地空导弹研究肌病和横纹肌溶解的风险确实是65岁以上的病人增加;然而,再分化的结果表明,它并不仅仅是他汀单药治疗,但是风险可能通常将在65岁以上的人。此外,肾功能损害等慢性疾病,心血管疾病,糖尿病与地空导弹的总体风险增加有关¹¹。他汀类药物对骨骼肌的影响性能(踩)试验,随机对照试验,应用相似的标准地对空导弹,肌痛组年龄明显高于整个研究人口(10]。另一项研究表明,有一个年龄和之间的联系的发展特别是statin-associated横纹肌溶解,而不是sam作为光谱(11]。我们还研究了复方用药的一般关系和发展地对空导弹的可能性,协会作为一个潜在的因素增加了年龄和地对空导弹。然而,药物的数量没有明显增加的可能性发展地对空导弹。关于其他人口统计变量,我们发现没有显著性和BMI与协会的地空导弹的发展。这与以前的研究结果是一致的8,10),尽管一些研究statin-induced横纹肌溶解和严重的肌炎显示与性别、种族、身体和小框架和脆弱11]。

他汀类药物的药物代谢动力学情况起着重要的作用在肌肉和其余他汀类药物的影响在一般的病理生理学地对空导弹(12]。在我们的研究中,我们研究了不同药物类别的联系和地对空导弹(表的可能性2)。只有高血压药物和维生素D补充剂和地空导弹的患病率增加显著相关。然而,这个协会(抗高血压药物和SAMS)调整了年龄和吸烟状况后消失在我们的回归模型。随后,我们评估了地空导弹协会个人子类的抗高血压药物。没有明显关联个人降压子类和地对空导弹(补充表的风险1)。我们的分析没有考虑共用药物的剂量,因此限制了推理对细胞色素P450和他汀类药物抑制分解代谢。

值得一提的是,与大多数SAMS-associated风险因素研究相比,本研究使用的数据生成的临床评估专业区域脂诊所。研究设计取决于单个时间点数据来自病人的第一次访问脂诊所。这可能不能反映这些值的动态和变化,当队列随访。此外,由于缺乏信息,一些变量(如吸烟)作为一个二进制变量。这可能导致的限制数据调整后的二进制逻辑模型。

总之,我们强调年龄是一个重要参数,影响发展中在病人服用他汀类药物的地对空导弹。需要进行进一步的研究来调查在老年人的病因学地对空导弹。分析不同风险因素的组合效应可以提供有价值的信息分层患者根据预测治疗反应。这将有助于防止地空导弹的发展和进一步优化药物治疗和心血管风险管理这些病人。

缩写

山姆:	Statin-associated肌肉症状
HMGCoA:	Hydroxy-methyl-glutaryl-coenzyme-A
英国:	联合王国
体重指数:	身体质量指数
心血管疾病:	心血管疾病
CYP:	细胞色素P450
个随机对照试验:	随机临床试验
首先试验:	风险预测的肌肉在观测条件下试验
STOMP试验:	他汀类药物对骨骼肌的影响性能试验。

数据可用性

匿名病人的数据用于支持本研究的发现可以从相应的作者。

的利益冲突

所有作者证明没有利益冲突声明。

补充材料

补充表1:抗高血压药物协会和地空导弹的可能性。(补充材料)

引用

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