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心血管PCSK9抑制剂的结果:特别强调其效果超出低密度脂蛋白胆固醇降低
表2
研究evolocumab。E-mAb: evolocumab;法国埃兹:ezetimibe;ATV:阿托伐他汀。
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| 美国没有。 |
试验 |
参与者 |
比较 |
低密度减少 |
不良事件(AE) |
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MENDEL-2
完成日期:2013年10月 |
高胆固醇血症 |
E-mAb与安慰剂与法国埃兹 |
减少E-mab组;55 - 57%超过安慰剂超过法国埃兹& 38 - 40% |
44%,44%和46% |
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DESCARATES
完成日期:2013年11月 |
治疗高胆固醇血症,背景与饮食或ATV(10毫克或80毫克)或法国埃兹单独或组合。 |
E-mAb与安慰剂 |
50.1%比6.8% |
74.8%比74.2% |
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GAUSS-2
完成日期:2013年11月 |
高胆固醇血症 |
E-mAb与法国埃兹 |
53 - 37 56% - 39% |
肌肉AE的;更频繁的在法国埃兹集团(23%)和
E-mab组(12%) |
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RUTHERFORD-2
主要完成日期:2013年11月 |
家族性高胆固醇血症 |
E-mAb与安慰剂 |
60% E-mAb集团 |
类似的不良事件概要 |
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LAPLACE-2
完成日期:2013年12月 |
高胆固醇血症 |
E-mAb与法国埃兹与安慰剂 |
−E-mAb组中66%到75% |
36%,40%和39% |
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傅里叶
竣工日期:2017 |
h / o CVD患者最大容忍他汀类药物治疗,但是低密度脂蛋白是超过70 mg / dl |
E-mAb在他汀类药物与安慰剂治疗患者 |
减少59%的低密度脂蛋白相比安慰剂 |
主要终点。心血管事件是9.8%和11.3%;
注射部位反应是E-mAb 2.1%和1.6% |
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奥斯勒我&奥斯勒
预计完成日期:2018年6月和2018年8月,分别 |
病人完成“父母试验”evolocumab和符合条件的患者被随机分配2:1比例接受要么evolocumab +标准单独治疗或标准治疗 |
E-mAb与标准疗法 |
E-mAb组的61%。 |
69.2%比64.8% |
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