文摘

客观的。使用分析来系统地比较疗效和不良反应白蛋白紫杉醇和多烯紫杉醇治疗乳腺癌。方法。本研究包括中文和英文文学研究白蛋白的临床对照研究紫杉醇和多烯紫杉醇治疗乳腺癌CNKI搜索,维普,Wanfang PubMed、Embase, Cochrane图书馆。两位研究人员参与了筛选的文献,纳入和排除标准作为参考指标,提取相关数据,并使用软件RevMan5.3文献进行质量评价和荟萃分析。结果。4文学stuides检索符合入选标准,拥有243个研究对象。包括文献有一个低风险的偏见。荟萃分析结果表明,与多烯紫杉醇组相比,蛋白质紫杉醇组有显著差异客观有效率(ORR)(或= 1.56,95%可信区间(0.80,3.03), ),完全缓解(CR)(或= 1.79,95%可信区间(0.96,3.35), ),部分缓解(PR)(或= 0.88,95%可信区间(0.53,1.47), ),恶心(或= 0.87,95%可信区间(0.51,1.74), ),和呕吐(或= 0.62,95%可信区间(0.45,1.78) )。原因可能在于文献的数量包括在本研究样本量很小或者是不够的。然而,它有一个优势嗜中性白血球减少症的发病率(或= 0.38,95%可信区间(0.16,0.88), ),和两组之间的差异有统计学显著性。结论。白蛋白紫杉醇治疗可以更好地减少乳腺癌患者嗜中性白血球减少症的发生率,对乳腺癌患者的安全性具有重要意义。

1。介绍

乳腺癌是一种高度异质性疾病。其发生的主要原因是HER2的突变,BRCA1, BRCA2, RB,和其他基因的病人由于因素,如遗传,环境,年龄,生活方式,饮食。紫杉醇是一种广谱抗癌药物提取水松杂草和显示乳腺癌肿瘤临床疗效好(1]。Albumin-bound紫杉醇是一种新型的细胞毒性药物与白蛋白结合,形成130 nm-sized粒子。白蛋白的部分可以结合白蛋白表面受体表面的血管内皮细胞膜结合紫杉醇。运送到肿瘤组织通过内吞作用可以有更高的抗肿瘤反应,延长肿瘤进展时间,降低过敏反应(2]。多烯紫杉醇是一种细胞毒性紫杉烷化合物通过半合成noncytotoxic前体化合物的提取从欧洲紫杉3]。它具有良好的抗癌活性,广泛用于乳腺癌化疗。白蛋白紫杉醇和多烯紫杉醇是广泛用于治疗乳腺癌,但很少人相比他们在治疗乳腺癌的疗效和安全性。在此基础上,本研究将采用元分析的方法和搜索国外文献数据库。比较全面、系统的临床疗效和安全性的白蛋白紫杉醇和多烯紫杉醇治疗乳腺癌提供想法紫杉醇治疗乳腺癌的药物。

2。材料和方法

2.1。搜索方法

我们搜索PubMed、科学网,科学直接,中国知识网络(CNKI),谷歌学者,和其他数据库。有限的时间用于搜索文档是从上述数据库的建立到2021年9月。搜索关键字主要包括“紫杉醇白蛋白”,“多西他赛”,“乳腺癌”“乳腺癌中性粒细胞,”和“化疗的乳腺癌,”和布尔逻辑搜索方法搜索和精确的词或短语搜索。同时,为了避免丢失或缺少相关文件,检查也是必需的。引用文献中寻找第二次,和参考阅读和检查一个接一个地,本研究选择的相关文件。

2.2。包含和排除标准
2.2.1。入选标准

(1)文献来源:中文和英文对照试验文献白蛋白紫杉醇和多烯紫杉醇治疗乳腺癌发表的主要数据库。(2)研究对象:患者被诊断出患有乳腺癌临床病理检查,没有以前精神疾病或意识障碍;排除其他恶性肿瘤患者。(3)干预措施:测试组给予紫杉醇白蛋白,对照组给予多烯紫杉醇。

2.2.2。排除标准

(1)文档多次发表在相同的研究;(2)conference-published论文、评论、与不完整的基本数据和文件;(3)文件没有全文数据只有抽象;(4)回顾性研究文档;(5)本研究的文献计量指标没有被评估。

2.3。结果指标

乳腺癌患者的术后指标分析实验组和对照组:客观缓解率(ORR)完全缓解(CR),部分缓解(PR),中性粒细胞减少、恶心、呕吐。

2.4。文档筛选和数据提取

两位研究人员参与了筛选的文献,他们的参考标准纳入和排除标准,并且他们独立工作。第一轮工作从各种数据库删除重复的文件,然后阅读文摘部分和所有的文件在更深的层次上,文档和文章在原始文本不能完全获得。文件删除不完整的实验结果。如果有两个参与者之间的差异在解决这些问题时,又必须找到原文,研究者重新分析和讨论了原始文本。如果两个研究人员仍无法达成一致,那么第三人需要发现参与讨论。

研究人员使用标准的数据提取方法提取数据时。提取的内容包括(1)文章的标题,作者的名字,这篇文章发表的时候,和研究中心的名称;(2)实验组和对照组的治疗计划;(3)恶性肿瘤的类型,病人和病人的基本个人信息;(4)所选指标的研究结果,包括奥尔、CR、公关,在病人的药物治疗。各种发生不良反应,包括恶心、呕吐、脱发、嗜中性白血球减少症和其他事件。

2.5。文献质量评价和风险评价的偏见

当评估文章的质量,这两个独立参与研究人员评估。如果双方之间的冲突,如果有相反的意见,他们可以要求第三方的意见,然后进一步讨论。最后,两个参与研究人员得到了相同的结果。当评估选择的文章的质量,这两个参与者必须严格遵循一定的标准,科克伦5.3的标准手册,并给“低风险”,“不清楚,”和“C高风险”的结果。在评估之前,我们必须首先理解偏差的来源文献的结果。有以下几方面:(1)在进行实验的过程中,实验者做了正确的随机分配;(2)如果有正确的随机分配,有合理有效的隐藏的医生和患者,和他们能估计分配计划;(3)医生和病人被蒙蔽;(4)本文的结果是数据完整,是的/不/失踪;(5)研究人员报告了数据完全时最终报告; (6) whether there were any other sources of bias [4- - - - - -7]。

2.6。统计分析

当我们进行metasystem分析提取的数据,我们需要学会使用相关软件,RevMan5.3。有一个值我2在分析。它的功能是判断是否存在异质性。如果我2> 50%, 值< 0.1,那么在这些数据异构性,那么我们必须检查是否提取的数据是准确的,提取时使用的方法是否正确。如果没有错误,那么我们需要采用随机效应模型;如果结果显示我2< 50%, 值> 0.1,那么它可以确定这些数据不存在异质性,这意味着我们可以直接使用固定后果模型。荟萃分析的过程中,会出现各种类型的偏见,漏斗图是一个很好的工具,发现各种偏见。直觉的优势。

3所示。结果

3.1。文档筛选过程和结果

在这项研究中,我们搜查了总共486篇文章,然后经过第一轮的筛选,我们筛选各种数据库中重复的文章。在这个过程中,我们筛选出145篇文章,然后筛选出283篇文章,包括那些与研究内容没有明显的关系,没有一个完整的文章。文章的类型检查和案例报告。然后,我们在更深的层次上和删除阅读所有的文章共有54篇文章,包括那些不完整的实验数据。最后,我们选择本研究共有四个文件,然后提取的数据总结这四篇文章,然后进行最后的荟萃分析。筛选过程的具体细节图所示1。


图1
文献筛选的流程图。
3.2。包括研究的基本特点和风险偏差评估

在四个文献包括在这项研究中,三个文献没有提到随机双盲(8- - - - - -10),一个文学提到随机双盲(11]。共有243名患者中包括四篇文章。实验组白蛋白紫杉醇,和对照组多烯紫杉醇或多烯紫杉醇结合其他药物,如表所示1。这四篇文章的质量评价和偏见评价进行了严格按照Cochrane 5.3的标准手册。结果如图2和3。

表1
包括文学的基本特征。

图2
科克伦偏差风险包括文学的百分比。

图3
科克伦包括文献的质量百分比。
3.3。荟萃分析结果
3.3.1。客观的效率(或)

在这项研究中,四篇文章报道两紫杉醇或者治疗的乳腺癌患者,并提取数据,使用RevMan5.3软件来测试他们的异质性,如图4( ,我2= 0%),所以这些研究之间不存在异质性。然后,使用固定效应模型进行荟萃分析这些数据和综合效应(或= 1.56,95% CI (0.80, 3.03)。结果表明,紫杉醇的奥尔组高于多烯紫杉醇组(Z= 1.31, ),这表明,差异无统计学意义。这个结果表明,没有显著差异的治疗或者紫杉醇组和白蛋白紫杉醇组之间。


图4
Meta分析,或者两组之间的比较。
3.3.2。完全缓解率(CR)

本研究的四篇文章报道的CR两种类型的乳腺癌患者紫杉醇。数据提取和RevMan5.3软件被用来测试的异质性,如图5( ,我2= 37%),所以这几个。没有两个研究之间的异质性。接下来,使用固定效应模型对导入的数据进行分析,并综合效应的大小(或= 1.79,95% CI (0.96, 3.35)。结果表明,CR的白蛋白紫杉醇组乳腺癌高于多烯紫杉醇组(Z= 1.83, ),这表明,差异无统计学意义。这一结果表明,之间没有显著差异的白蛋白紫杉醇组和多烯紫杉醇组治疗乳腺癌的CR。


图5
荟萃分析的公关两组之间的比较。
3.3.3。部分反应率(PR)

在这项研究中,4篇文章报道两个紫杉醇公关在治疗乳腺癌患者和提取数据,使用RevMan5.3软件来测试他们的异质性,如图6( ,我2= 0%),所以没有这些研究之间的异质性。接下来,使用固定效应模型导入的数据进行分析和综合效应(或= 0.88,95% CI (0.53, 1.47)。结果表明,紫杉醇的公关组低于西方水松集团(Z= 0.49, ),这表明,差异无统计学意义。这一结果表明,紫杉醇组之间没有显著差异和多西他赛集团公关治疗乳腺癌。


图6
荟萃分析的公关两组之间的比较。
3.3.4。嗜中性白血球减少症

在这项研究中,有两种文献报道的减少mesoparticle两种类型的细胞紫杉醇治疗的乳腺癌患者。数据提取和异质性进行了测试使用RevMan5.3软件,如图7( ,我2= 39%),因此,没有这几项研究之间的异质性,然后使用固定效应模型对导入的数据进行分析和综合效应的大小(或= 0.38,95% CI (0.16, 0.88)。结果表明,中性粒细胞减少的白蛋白紫杉醇组治疗乳腺癌是多烯紫杉醇组(低于Z= 2.25, ),这表明,数据具有统计上的显著差异。这一结果表明,紫杉醇白蛋白组有较低的嗜中性白血球减少症治疗乳腺癌的风险比多烯紫杉醇组。


图7
荟萃分析图表的比较两组之间的中性粒细胞减少。
3.3.5。恶心

在这项研究中,有三个文学研究报告的发病率恶心不良反应的两种类型的紫杉醇治疗的乳腺癌患者。数据提取和异质性进行了测试使用RevMan5.3软件,如图8( ,我2= 0%),因此得出结论,这些研究之间不存在异质性,然后进一步使用固定效应模型对导入的数据进行分析和综合效应的大小(或= 0.94,95% CI(0.51, 1.74),和结果表明,恶心的发病率在乳腺癌治疗中的白蛋白紫杉醇组低于多烯紫杉醇组(Z= 0.21, ),这表明,两组之间的差异没有统计学意义。这一结果表明,没有显著差异恶心治疗乳腺癌的发病率之间的紫杉醇组和多烯紫杉醇组。


图8
荟萃分析的比较两组之间的恶心。
3.3.6。呕吐

在这项研究中,有三个文学报告呕吐的发生率两种紫杉醇治疗乳腺癌患者的不良反应。数据提取和异质性进行了测试使用RevMan5.3软件,如图9( ,我2= 0%),所以没有这几项研究之间的异质性,然后固定后果模型进一步用于meta-analyze导入的数据和综合效应的大小(或= 0.90,95% CI (0.45, 1.78)。结果表明,呕吐的治疗乳腺癌的发病率在白蛋白紫杉醇组低于多烯紫杉醇组(Z= 0.34, ),这表明所示结果的差异没有统计学意义。这个结果表明,没有显著差异呕吐的治疗乳腺癌的发病率之间的白蛋白紫杉醇组和多烯紫杉醇组。


图9
荟萃分析的比较两组之间的呕吐。
3.4。发表偏倚

因为只有四篇文章包含在本研究的元分析,测试性能太低,所以没有执行漏斗图分析。

4所示。讨论

乳腺癌是一种常见的妇科恶性肿瘤,其发病率和死亡率一直排名第一在所有女性肿瘤(12]。乳腺癌主要是因为恶性乳腺导管上皮细胞癌变或乳房腺泡上皮细胞。乳腺癌细胞不同于正常细胞(13- - - - - -15]。与正常细胞相比,乳腺癌细胞生长和分裂非常快,和他们喜欢攻击人体的正常组织(16]。同时,乳腺癌细胞很容易坚持由于减少乳腺癌细胞的细胞间粘附。它通过血液循环扩散到其他地区和奉行遍布在其他地方17,18]。在这方面,而白蛋白的疗效比较紫杉醇和多烯紫杉醇治疗乳腺癌患者,这项研究也进行了比较评价其不良反应。

本研究的四篇文章都是高质量的英语文学。本研究的目的是评估的有效性两个紫杉醇治疗乳腺癌方面的客观有效性(ORR),完全缓解(CR),部分缓解(PR),中性粒细胞减少,恶心和呕吐19,20.]。研究表明,在综合分析各种指标,结果发现包括研究的异质性小,但大多数的差异并不显著,而且大部分的文学不能具体描述是否使用随机分配,分配隐藏的方法。大多数研究是受疾病影响的,不能使用盲法(21]。荟萃分析的结果表明,乳腺癌的治疗与紫杉醇组和多烯紫杉醇组可以减少中性粒细胞在乳腺癌患者的风险,后续治疗密切相关,但与客观有效率(ORR)完全缓解(CR),部分缓解(PR),恶心,和不良反应,呕吐两组之间没有显著差异。

这项研究的结果表明,使用紫杉醇白蛋白临床治疗能更好地降低乳腺癌患者嗜中性白血球减少症的发生率,为乳腺癌患者具有重要意义。然而,本研究也有一些相对的局限性,如包括临床研究的数量很小,和样本容量很小。缺乏数据支持和临床研究的设计还需要进一步的规划和完善。这也表明,如果你想要更多的以证据为基础的结论,一个大样本的临床试验研究和数据应积极开展和收集。同时提供参考为乳腺癌患者的临床治疗方案,进一步分析还应提供循证证据乳腺癌患者的临床治疗效果。本研究的局限性如下。①临床研究包括的数量很小,也没有更多的安全性和有效性研究白蛋白紫杉醇和多烯紫杉醇相比在乳腺癌患者手术后的治疗。②各种干预措施包括在研究不同,之间的时间间隔病人的药物是不一致的,患者的选择标准和类型是不同的,因此合并后的结果可能会有一定的影响。③由于研究包括在荟萃分析的数量小于10,没有漏斗图分析,可能存在发表偏倚。

数据可用性

仿真实验数据用于支持本研究的发现可以从相应的作者。

信息披露

回心徐和李越应该视为co-first作者。

的利益冲突

作者宣称没有利益冲突有关的出版。

作者的贡献

回心徐和李越的贡献同样这项工作。

确认

这部分工作是支持吴Jieping医学基金会(批准号320.6750.2020-20-27);黑龙江科学基金(批准号LC2018039);和攀岩基金(批准号NCC201808B021)。