文摘
客观的。评估的有效性的小说超声波线echo-guiding经皮心房间隔缺损(ASD)关闭羊模型。方法。对侧开胸后,自闭症了20羊transseptal针穿刺气球膨胀紧随其后。动物是均匀随机分成2组进行关闭ASD使用回波描记术作为唯一的成像工具与库克线(对照组)或新的超声线(研究小组)。总程序时间、传递时间(时间所需的导丝进入左心房),输送鞘的频率下降到右心房,心律失常的发生频率,1周的并发症两组之间的比较。结果。所有动物幸存缺陷太平无事地创建过程。ASD设备被成功植入在所有的羊。与对照组相比,研究小组已经显著(低平均手术时间(15.36±4.86和25.82±7.85分钟),较低的平均通过时间(2.69±0.82和5.58±3.34分钟),低频率的准绳下降到右心房(0%和40%),和更低的频率心房(4.41±2.61和9.60±3.68)或心室过早收缩(0.75±0.36和1.34±0.68),一个星期分别,无严重并发症。结论。这部小说在echo-guiding超声专业引导线是有效的经皮ASD关闭。
1。介绍
经皮心房间隔缺损(ASD)关闭已成为治疗的选择,在大多数的自闭症临床表现(1]。自被证明有效,经胸廓的超声心动图(TTE)引导经皮关闭ASD(锅过程)已经完成在一个越来越多的患者(2- - - - - -4)避免暴露于辐射环境和使用引起诉讼保护(5]。然而,掌握锅过程需要适应指导通过超声心动图plane-by-plane扫描而不是荧光镜的3 d图像投影到二维平面,便于发现导丝钩尖(4,6]。为了克服后者学习曲线限制以及可用的引导线是为荧光镜的设计,而不是为超声心动图指导,我们设计了一个新颖的导丝钩轴尖,专门用于超声指导。我们这里报告我们最初的动物研究新颖的准绳,这促进了经皮和nonfluoroscopic锅程序关闭ASD。
2。材料和方法
2.1。自闭症谱系障碍动物模型创建
心房中隔缺损了成年女性只黑头羊羊( ;平均体重,通过transseptal穿刺45±10公斤)和随后的房间隔的气球膨胀。动物麻醉与甲苯噻嗪0.4毫克/公斤肌内和静脉丸注入10毫克/公斤氯胺酮,接受气管插管,机械通风和异氟烷氧。
右心房通过右腋中线切口暴露在第四肋间隙水平。心包是暂停的,和财政上的缝合是右心房的放置在墙上。一个8 Fr鞘在钱包字符串插入到心房。transseptal穿刺后,在房间隔缺损是由与一个直径12毫米的后续扩张气球(cb v Balt,都未蒙特默伦西樱桃,法国)对导线插入左心房在超声心动图的指导下(图1)。transseptal穿刺后肝素(200 U /公斤)和抗生素(氟氯西林1.5 g的过程)进行静脉注射。
(一)
(b)
这项研究是根据赫尔辛基宣言进行科学实验机构批准的动物和动物保健和使用委员会阜外医院。所有实验在实验部手术的前提,阜外医院。
2.2。这部小说超声引导线
小说的准绳,直径0.89毫米,长260厘米,是由高强度镍材料,镍钛合金制成网提示(图2)。纺锤状,宽8-26厘米提示部分放在6 f MPA2导管和很容易检测到在超声波过程(图中3)。选择引导线宽比ASD直径降低导线或交付系统的速度下降到右心房。的镍钛合金制成网防止穿刺损伤变形时遇到阻力。
(一)
(b)
2.3。设备植入和评价
ASD代后,动物被随机分为两组(10只羊/组)关闭ASD使用回波描记术作为唯一的成像模式:传统的导线组(对照组)和新的超声导丝钩组(研究组)。动物麻醉如前所述。右股静脉穿刺,6 f插入鞘。研究小组,小说超声引导线提示使用宽度大于ASD 4毫米直径。导纱钩是加载到6 f MPA2通过6 f导管,然后插入鞘进入右心房,并通过缺陷在肋下,四腔心切面指导。一个遮光板6 - 8毫米直径大于ASD部署。对照组接受相同的程序使用一个lunderquist线(美国库克医疗Inc .)。
因素,包括程序的成功率,通过时间、手术时间、次数准绳或交付系统下降进入右心房,心律失常的发生频率,导线穿过三尖瓣的次数,心脏穿孔、心包积液、外周血管并发症进行了分析评估新导丝钩的安全性和有效性。关闭程序成功被定义为成功植入的设备没有栓塞或错位。过程被定义为时间间隔从6 f MPA2插入遮光板的股静脉植入。传递所需的时间被定义为导丝进入左心房。
2.4。统计分析
使用SPSS 16.0统计分析进行了Windows (SPSS,芝加哥,IL)。连续变量表示为平均数±标准差,并使用双尾未配对学生的比较t以及,而分类变量表示为数字(百分比)和使用卡方检验进行比较。被认为是具有统计学意义。
3所示。结果
所有动物幸存缺陷太平无事地生成过程。人为的自闭症是由二维测量6 - 11毫米的回声。意思是ASD直径()和左心室射血分数(两组之间(表)相似1)。
ASD设备被成功植入在所有的羊。如表所示2与对照组相比,实验组明显(低平均手术时间(15.36±4.86和25.82±7.85分钟),较低的平均通过时间(2.69±0.82和5.58±3.34分钟),低频率的准绳下降到右心房(0%和40%),和更低的频率心房(4.41±2.61和9.60±3.68)或心室过早收缩(0.75±0.36和1.34±0.68),分别。在两组中,没有严重的并发症如心脏穿孔和外周血管并发症。然而,在对照组,引导线穿过三尖瓣2例,1例心包积液发达。
4所示。讨论
自王等人报道心房中隔缺损闭塞1976年,这项技术已经被广泛应用由于其微创优势,几乎一万例心房中隔缺损遮光板植入中国每年和仍然保持快速增长1,4,7]。为了避免透视伤害和保护病人和医生,锅等人报道心房中隔缺损闭塞TTE指导下直到2015年(4,8]。即使一些专家认为透视是无害的,他们还使用导致诉讼保护自己,这是现实世界(5]。所以TTE-guided新技术吸引了大量的关注,但推广过程中遇到了许多困难,和回声之间的工作机制是不同的透视,透视项目3 d心2 d平面上,所以很容易知道线的结束,和回波扫描平面的平面,这使得很难找到导管的尖端,因此导致很长一段的学习曲线。
辐射的所有临床应用指南线设计指导,没有超声指导,因此我们设计了一个新颖的导丝钩专门用于超声指导改善锅过程。小说指南线包括身体由钢丝和一个纺锤状尖高弹性镍钛诺丝编织。与直接提示引导线相比,可变的尖端大小线可以更容易地检测到超声波和降低了导丝掉进右心房的机会。此外,这部小说指南线使它更容易确定输送鞘插入的深度,因为具有很好的弹性,它是不容易损坏的左心房后壁,因为线将变形时遇到阻力。
我们的设计是第一个专业超声介入设备旨在克服现有的技术难题。纺锤形的新线可以很容易检测超声下克服了最大的劣势TTE-guided操作;线通过ASD的平均时间是2.69±0.82分钟,而比正常短导线。没有直接损伤阀和频繁发生了心律失常研究小组,因为它很容易看到的线在呼应。很少做线进入右心房因为线的宽度是4 - 6毫米直径的比ASD。此外,这部小说准绳促进输送鞘插入深度的确定及其伟大的弹性减少损害的可能性或射孔左心房后壁,因为线将变形时遇到阻力由于其柔软和灵活的镍小费。无并发症和不良事件发生在学习小组。
本指南线是ultrasound-specific设备的开始,它已经成功地促进了经皮和nonfluoroscopic过程。进一步的临床研究的验证的有效性这ultrasound-specific设备有可能激励超声波制导技术的使用。
5。结论
在动物模型中,使用一种新型超声专业准绳是有效的和促进TTE引导下的经皮关闭ASD作为唯一的成像工具。
数据可用性
使用的数据来支持本研究的发现可以从相应的作者。
的利益冲突
没有潜在的利益冲突声明。
确认
本研究支持的凸轮医学科学创新基金(2017 - 12 - m - 4 - 001)和一个顶级青年队北京(2015000021223 td05)的基础。