文摘
背景。斋月是伊斯兰教的神圣月Hijri(月球)日历,在这整个月,健康的成年穆斯林从黎明到日落放弃吃喝。穆斯林与2型糖尿病(T2DM)病人体内选择快速在斋月期间遇到重大风险如低血糖、高血糖、糖尿病酮症酸中毒、脱水、和血栓形成。尽管患者血糖控制不佳,在多个注射胰岛素是高危和免除禁食,许多人仍然坚持它。因此,医护人员在管理方面扮演着关键角色糖尿病相关并发症的患者快速在斋月期间。然而,缺乏标准的指导方针与遵循结构化教育和管理药物和剂量。因此,我们进行了系统回顾和荟萃分析的文献来确定不同类型的药物的安全性和有效性和结构化教育在斋月期间的重要性。方法。综述,一个广泛的PubMed搜索进行快速获取文献2型糖尿病患者在斋月,直到2020年。偏好是完全可下载的文章。文章提取基于合格标准。提取的数据进行了分析使用审查管理软件5.3版。结果。总共有32篇文章包括审查和7研究的荟萃分析。多数研究表明结构化教育的重要性作为一个群体会话或者一对一会话与医疗保健专业人士在斋月期间在预防糖尿病引起的风险。降糖药物而言,DPP-4抑制剂结合二甲双胍是2型糖尿病患者的首选药物快速在斋月期间。新类降糖药物似乎降低低血糖的风险与磺脲相比,虽然在磺脲格列齐特是相对安全的。荟萃分析表明DPP-4抑制剂将大大降低低血糖的风险相比,磺脲( ,95%置信区间:0.26 - 0.55, )。结论。我们的系统评价结果表明,结构化教育和咨询,医疗专业人员可以是一个有效的工具在预防并发症禁食斋月期间在患有2型糖尿病。此外,最安全的口服降糖药物首选在斋月期间禁食T2DM病人DPP-4抑制剂。
1。介绍
在世界上的宗教,伊斯兰教占了大约22%的世界人口。2010年,穆斯林的总数据估计将超过15亿(1]。尽管穆斯林被发现在所有5个有人居住的大陆,超过60%的全球穆斯林人口主要是属于亚洲,约20%是在中东和北非地区(MENA)。在欧洲大陆,穆斯林约占总人口的7%1,2]。早期伊斯兰教在阿拉伯半岛地区出现,证明这个地区穆斯林的浓度最高。MENA地区的人口急剧增长从300万年的1870增加到800万年的1950,到8500万年的2020 (3]。
根据国际糖尿病联合会2019年阿特拉斯,糖尿病已成为一个全球卫生突发事件迅速增加。到2019年底,约有4.63亿人被预测世界上糖尿病。据估计,这个数字达到5.78亿到2030年底到2045年和7亿年。类似的趋势是在中东和北非地区的估计;增加高达96%糖尿病人口预计在这个地区到2045年相比,2019年的人口数据。在阿拉伯世界,2型糖尿病(T2DM)病人体内的患病率在成年人(20 - 79年)据报道,从4%到22%不等(4]。一系列因素,包括饮食和生活方式的改变带来的经济快速发展,城市化、增加和过渡到久坐不动的生活方式导致的患病率增加2型糖尿病(5]。这也是发现显著更高的国内生产总值(GDP) ( )在饮食和能源消耗( )(6]。
穆斯林遵循伊斯兰阴历,斋月落在这个日历的第九个月7]。全球穆斯林遵守斋月高的崇敬,因为它是伊斯兰教的五大支柱之一,形成了固有的一部分穆斯林信仰(1]。在此期间,健康的成年穆斯林避免任何形式的食物或饮料口头或非肠道从黎明到黄昏的时间从10到20个小时根据地理位置的地区和季节等例外豁免类别病人,旅行者,青春期前的孩子,怀孕,哺乳期妇女,妇女在月经期间(8- - - - - -12]。尽管他们的健康限制,许多这样的人坚称,观察快速在此期间(13]。禁食穆斯林斋月期间通常使用两个主餐,一个在日出之前,阿拉伯语称为“Suhoor”,另一个日落之后,被称为“斋月”(7,14]。
与2型糖尿病人打算在斋月快遇到重大风险,如低血糖、高血糖、糖尿病酮症酸中毒、脱水、血栓由于海拔在肾上腺素,去甲肾上腺素,和皮质醇激素(15,16]。在禁食期间,有一个限制液体摄入量导致更高的脱水和可能会进一步恶化的可能性的长时间禁食在炎热和潮湿的气候条件15]。
虽然,在全球范围内,大量的穆斯林斋月期间快速,没有明确的科学共识应遵循的指南或建议患者禁食。降糖药物的安全性和有效性的信息在斋月禁食还很少(17- - - - - -19]。研究EPIDIAR研究是第一个提供信息fasting-related问题在糖尿病患者的斋月。本研究因此导致各种管理策略包括Ramadan-related教育,改变药物的食物,建议这个区域在糖尿病8]。IDF-DAR(国际糖尿病Federation-Diabetes和斋月)实用的指导方针为医护人员提供一致的背景信息和实用的建议,旨在提供最好的照顾和支持,糖尿病患者在斋月期间,同时最小化并发症的风险(13]。最近,美国糖尿病协会(ADA)和欧洲糖尿病研究协会(2)发表新的共识声明管理糖尿病(19]。这句话后,建议管理在斋月期间由一个专家小组(Ibrahim等)。摘要的目的是系统地回顾和探讨降糖药物的安全管理、结构化教育,和生活方式的改变,糖尿病患者斋月禁食。
2。材料和方法
全面电子搜索PubMed了从1950年到2020年6月。搜索是专门针对检索刊物报道的各种类降糖药物的作用在斋月期间患有2型糖尿病的健康结果。所有可能的来源被用来下载完整的文章。搜索的关键字是“禁食”(网格计算)和“糖尿病”(网格计算)。与斋月网而言,搜索项的列表是最小的。因此,从禁食斋月文章分类的文章列表。标题和摘要的研究对资格进行评估。所有的研究,讨论了糖尿病和斋月禁食,被认为和确定资格按照入选标准。在研究混合患者群体(1型糖尿病(T1DM)和2型糖尿病),2型糖尿病组包含并提取数据。交叉引用从选中的文章也被搜查了。 Finally, a total of 248 full length articles were considered. The numbers of studies included in qualitative and quantitative synthesis (meta-analysis) were 32 and 7, respectively. The design of the systemic review search was based on Population Intervention Comparison Outcome Study Design (PICOS). The population for the review included patients with age greater than or equal to 18 years, male and female with T2DM for more than one year and fasting during Ramadan. Studies on children, gestational diabetes, pregnancy, T1DM, and nondiabetic patients were excluded. The outcome for this systematic review was to determine the effect of glucose-lowering drugs and effect of structured education during Ramadan.
研究质量评估按照指南由Cochrane协作系统综述。标准包括足够的样本大小,详细的合格标准,描述的人口,描述的干预,控制或比较,结果评估,定义良好的统计测量,占混杂因素,讨论和结论支持的结果。数据从数据提取的合格的文章使用预定义的模板。棱镜流程图(图1)描述了文学的总结搜索展示排斥的原因,特点,包括研究,参与者,干预措施和结果。
最后注意X7软件被用来编译和存储所有相关的引用。所有的研究设计,比如流行病学研究,观察性研究,调查,前瞻性研究,横断面研究,随机对照试验,开放性研究,比较研究,问卷包括在分析中。审查管理器5.3版本被用于分析DPP-4抑制剂和磺脲安全性。随机效应模型用于进行数据汇总分析。异质性和效果测量。
3所示。结果与讨论
3.1。结构化教育效果
结构化教育中扮演着重要角色在预防低血糖和其他并发症的糖尿病患者在赖买丹月的快。然而,大多数2型糖尿病患者快速不咨询他们的医疗保健专业人士斋月开始前,还是他们监控血糖水平系统地在整个斋月节(20.]。在穆斯林少数民族的地区,教育的医生调整剂量和患者的危险分层禁食是不确定的。同时,医生这样的地区往往缺乏足够的文化知识方面的禁食病人提供足够的支持。最终,患者咨询他们的亲戚和宗教学者从宗教的角度来看(21]。在这两种场景中,患者处于危险之中,因为医生知道宗教禁食的重要性和亲戚或宗教学者了解禁食的潜在并发症。医生、宗教学者和病人应该携手工作安全的斋月。一对一的饮食教育会议减少不良事件的禁食(22,23]。Uysal等人得出的结论是,禁食不矛盾的T2DM病人如果适当的建议关于食物和提供使用降糖药物(24]。大部分的研究强调了心理咨询的重要性在斋月禁食的营养问题,时机和剂量的降糖药物,血糖自我监测的重要性,高血糖和低血糖的症状信息,避免脱水(11,23,25- - - - - -30.]。研究还建议卫生保健专业人士的合作共享决策来解决文化视角的差异和独特的文化需求的患者(31日]。系统回顾表明授权斋月禁食的病人和医护人员的信息和传播世界主要地区的语言知识达到贫困社区的信息(32,33]。宗教领袖和卫生保健专业人员提供有关的信息安全方面扮演着关键角色禁食病人(7]。安全禁食的责任在于那些想快速通过访问他们的医师pre-Ramadan咨询和坚持生活方式建议饮食的建议,药物疗法,停止吸烟,和轻体育锻炼或运动34]。的随机对照试验进行Ramadan-specific教育加上远程控制与常规治疗相比,发现减少低血糖的症状遥控组只有两个参与者的四十五报告症状性低血糖八个参与者相比八十年底在常规治疗组斋月时期( )。显著降低糖化血红蛋白是实现遥控组比常规治疗组的研究( )(35]。McEwen等人进行了一项研究,确定个性化教育在斋月之前导致安全快速患有2型糖尿病与常规治疗相比。研究表明报告严重的低血糖的发生率较低,需要医疗援助,胰高糖素注射或静脉输注葡萄糖的病人接受个性化教育接受常规治疗的患者相比(23%比34%, )。患者住院的比例在得到个性化的教育远低于对照组接受常规治疗的患者的比例( )。糖化血红蛋白提高了 个性化教育集团与% % ( )常规治疗组。BMI值也相应减少 公斤/米2vs。 公斤/米2干预和控制组织( )(23]。进一步需要更大规模的研究来增加知识变化适当的饮食和治疗对2型糖尿病患者的建议迅速在斋月期间(36]。文学评论结构化教育因此表明T2DM病人可以接受安全在斋月禁食如果提供适当pre-Ramadan建议营养、身体活动和管理的降糖药物。
3.2。斋月期间降糖药物的影响
二型糖尿病管理成为一个挑战在斋月期间特别是饮食模式和昼夜节律变化显著。所需的血糖水平可通过适当的注意饮食、运动、药物治疗和可能的修改。在斋月禁食可能涉及不自己从食物和水甚至十二个小时或更多的从黎明到黄昏,它就成了一个必不可少的需要,指导有关治疗的使用和修改在此期间应该是个性化的(37,38]。
可用的降糖药物,选择治疗的个体应该定制考虑二型糖尿病的发病机制,在本质上是异型的(39]。降糖药物可用今天可以分为以下主要类:双胍类、磺脲(SUs) dipeptidyl肽酶4 (DPP-4)抑制剂,sodium-glucose转运蛋白2 (SGLT2抑制剂),glucagon-like peptide-1受体(GLP-1)受体激动剂,thiazolidinediones噻唑烷二酮类),meglitinides,α葡糖苷酶抑制剂(世界)和胰岛素(40]。
3.3。双胍类药物
二甲双胍是广泛的首选管理2型糖尿病的一线降糖药物(40]。是一种insulin-sensitizing药物施加其影响通过阻断肝脏糖质新生从而增加骨骼肌摄取葡萄糖的41),但也其他潜在的行为模式。飞行员,非盲、观察性研究,由Bonakdaran和Khajeh-Dalouie确定禁食斋月期间的影响,在2型糖尿病患者血糖远足,报告说,发现的一个显著区别是低血糖事件的速度(他)的两组患者(患者服用二甲双胍和苏病人管理)。他的百分比在斋月期间被发现 %在二甲双胍组相比 %苏组。将苏治疗方案研究参与者的增加低血糖的风险。作者由此得出结论,在二甲双胍管理良好的2型糖尿病患者中,低血糖的风险最小,病人可能安全地遵守斋月27]。一般来说,剂量修改与二甲双胍也不是必需的。然而,患者把他们的常规剂量在午餐时间可以跳过剂量白天禁食。更大的剂量可以被打破后速度,同时保持早上照常剂量预防高血糖。剂量也可以分成两种:可以在黎明前的其余三分之一日落(42,43]。尽管二甲双胍一度被认为是二型糖尿病的一线治疗,许多患者不能达到血糖控制单独使用这种药物。第二个药物通常需要达到血糖控制(41]。
3.4。磺脲
SUs法案通过刺激胰腺的胰岛素分泌β肽,通过减少肝脏清除率的胰岛素。他们分为两代:第一代SUs甲苯磺丁脲、氯磺丙脲等。格列齐特、格列吡嗪、格列本脲和glimepiride属于第二代SUs [44]。胰岛素的分泌non-glucose-mediated,传统的SUs导致低血糖的风险更高(45]。Zargar等人评估血糖控制的维护一个晚上的摄入剂量的长效苏男性2型糖尿病患者禁食斋月期间在孟加拉国、巴基斯坦和印度。这些患者表现出血糖控制gliclazide-modified释放(MR) 60毫克单一疗法,只改一个晚上剂量相同的药物在斋月期间,继续平常早晨剂量之后。研究结果表明改善糖化血红蛋白(HbA1c)和血脂水平相比之前禁食。没有一个病人由于低血糖撤回。副作用观察几个病人服药情况和每天一次剂量很好。作者因此得出结论,低血糖和体重增加的频率是可以忽略不计的男性患者格列齐特先生60毫克剂量单一疗法被切换到一个晚上安排使他们安全地遵守斋月(46]。美德,多中心,前瞻性研究,进行评估的影响相对于SUs vildagliptin在穆斯林斋月患者进行观察。研究患者接受治疗vildagliptin或SU单一疗法或附加的二甲双胍。有显著的发生率和临床相关的~ 3.5倍降低他与vildagliptin相比,苏治疗。同时,减少患者≥1他vildagliptin与SUs相比。在个人苏药物类型、格列吡嗪的首选药物的选择是因为他的发生率较低(12.5%),其次是glimepiride(17.9%)、格列齐特(19.2%),和格列本脲(31.85%)。在观察糖化血红蛋白显著减少vildagliptin组与苏相比组。小体重从prefasting基线水平的降低是在两个组别。(47]。类似的研究是由Al Sifri等人来评估症状性低血糖的发生率在穆斯林斋月期间T2DM病人禁食之前在苏研究或转向sitagliptin(有或没有二甲双胍)。患者记录的百分比有症状或无症状的他低sitagliptin组(8.5%)相比与苏组(17.9%)。苏组的患者中,6.6%在格列齐特小组报告症状他随后glimepiride(12.4%)和格列本脲(19.7%)(48]。安瓦尔等人得出的结论是,没有统计上的显著差异的报告发病率低血糖repaglinide和短效的苏glimepiride之间T2DM病人在斋月期间(49]。Glimepiride在斋月(GLIRA)研究小组得出的结论是,Glimepiride在2型糖尿病患者的疗效和安全性保持不变在长达一个月的斋月白天快速改变政府Glimepiride明细表时从早上到晚上18]。与glimepiride Cesur等人进行的另一项多中心研究,地特胰岛素repaglinide,比较他们在斋月期间T2DM病人空腹血糖的影响。病人被分成禁食和nonfasting组,二甲双胍是所有病人管理。低血糖被报道在随后glimepiride组中14.3%的患者11.1% repaglinide组和胰岛素组的10%,但这些药物组差异不显著。糖化血红蛋白的水平没有任何显著的变化在空腹或非组。果糖胺水平显著增加在月post-Ramadan相比pre-Ramadan和post-Ramadan禁食和nonfasting组与三个药物组之间无显著差异。没有变化的报道在禁食组在身体质量指数(BMI)和血浆脂质(50]。另一个multiregional,双盲研究随机557例2型糖尿病在二甲双胍和任何以前苏接受vildagliptin或格列齐特+二甲双胍。低血糖症的比例并不是不同vildagliptin组(6.0%)和格列齐特组(8.7%)(51]。新一代SUs,尤其是格列齐特,似乎更安全的老一辈SUs相比,主要由于其较低的风险,他(44]。
3.5。Dipeptidyl肽酶- 4抑制剂
低血糖和高血糖仍然与斋月禁食相关的两个主要问题,因此,治疗方案应旨在降低这些风险的患者要快(52]。DPP-4抑制剂有glucose-dependent作用机理和抑制的解体glp - 1在其系统性导致增加浓度和内源性胰岛素的分泌。这个过程的结果减少胰高糖素的分泌(53]。Sitagliptin,第一个从这类药物,是十多年前通过美国政府的食品和药物管理局。其次是其他几个DPP-4抑制剂如vildagliptin saxagliptin, linagliptin, alogliptin目前可用。Vildagliptin和sitagliptin是最经常研究DPP-4抑制剂来评估2型糖尿病患者中的安全性和有效性在斋月期间(54,55]。DPP-4抑制剂的使用增加了最近一段时间由于其固有的潜在的降低血糖的水平,加上一个额外的优势,良好的耐受性,减少低血糖风险(9,53]。哈桑等人进行的一项研究评估的影响vildagliptin与苏在血糖过低的情况下,得出的结论是,vildagliptin队列报道更大的降低糖化血红蛋白和体重从基线到研究结束的与苏组相比在斋月禁食期间(56]。四周,非盲、观察性研究比较vildagliptin和苏有或没有二甲双胍在他没有表现出任何显著差异在两组。然而,糖化血红蛋白水平和体重显著减少观察vildagliptin队列。两组表现出与毒品有关的严重不良事件或中断治疗由于不良事件(57]。Malha等人进行了一项随机的非盲临床试验来确定患者vildagliptin 2型糖尿病的血糖影响之前,期间和之后斋月禁食。苏组显示数值更高低血糖的发生率在斋月期间与vildagliptin集团(26日和19日 )。BMI值高于基线vildagliptin组相比post-Ramadan(29.5公斤/米2和28.9公斤/米2)而对比值被发现苏组(28.9公斤/米2基线和29.8公斤/米2斋月后)[58]。米等人的研究评估的二型糖尿病患者低血糖在斋月期间对待他们平常的双重疗法metformin-vildagliptin或二甲双胍苏/胰岛素促分泌素(是)。最小的单集低血糖症状被认为在37.2%的病人组与34.2% vildagliptin队列。严重低血糖也更明显是组(10.4%)相比vildagliptin组(2.6%)。血糖和体重控制在这群没有不同59]。根据可获得的一些研究到目前为止,似乎DPP-4抑制剂有效改善血糖控制较低的利率在空腹低血糖,使他们在斋月期间一个方便的治疗选择。
3.6。Sodium-Glucose转运蛋白2抑制剂(SGLT2is)
SGLT2is法案通过抑制葡萄糖的吸收从肾脏近曲小管从而促进葡萄糖在尿液的排泄60]。常见的药物在这个类包括dapagliflozin, canagliflozin, ipragliflozin, empagliflozin, ertugliflozin [54,61年]。两项研究评估的安全性和有效性SGLT2i和报道很少有患者出现低血糖SGLT2i组相比与SUs对待。虽然SGLT2i治疗一般耐受性良好,患者更容易开发体积损耗脱水等症状在这组相比,苏集团(62年,63年]。因此需要更多的研究来评估SGLT2i尤其是对其使用的安全性和有效性在斋月。
3.7。Glucagon-Like Peptide-1 (GLP-1受体激动剂)
GLP-1肠促胰岛素受体激动剂,模仿越来越近年来用于治疗2型糖尿病。他们的行为通过绑定GLP-1受体,从而减少胰高糖素的浓度与改善胰岛素敏感性。他们还通过延缓胃排空,增加饱腹感,减少游离脂肪酸浓度和体重。一些药物在这个类已经开发出来64年]。最常见的研究glp - 1在2型糖尿病患者受体激动剂的安全性和有效性在斋月exenatide liraglutide。liraglutide和苏相比,研究结合二甲双胍,斋月期间和报道liraglutide组中2%的病人经历过低血糖发作比苏组11%的患者。试验也称体重减少更多的liraglutide集团( )。果糖胺水平相似的两组从开始到结束斋月(liraglutide−12.8μmol / L与苏−16.4μmol / L)。然而,果糖胺水平有显著减少liraglutide和苏从基线到斋月的开始( )(65年]。
triple-blind,安慰剂对照研究是由Buse等人来评估exenatide在2型糖尿病患者的血糖控制与苏,受试者被随机分配到5μg或10μg皮下exenatide或安慰剂每天两次在两个不同的组。受试者他们平时苏治疗一段时间的筛选之前至少三个月。exenatide的研究表明,长期使用固定剂量皮下的5μg和10μg每天两次似乎是一种有效的治疗选择2型糖尿病患者不充分管理SUs [66年]。文学的安全性和有效性评估exenatide斋月期间在2型糖尿病患者快速不多,因此,欢迎更多的研究在这个领域。
3.8。Thiazolidinediones
服用tzd法案通过改善胰岛素敏感性和增加胰岛素刺激葡萄糖与肝葡萄糖输出的影响几乎可以忽略不计。胰岛素的信号刺激体外的协助下肌肉培养细胞。此外,他们已知降低循环游离脂肪酸水平导致胰岛素抵抗[67年]。根据本类药物包括troglitazone、罗格列酮、吡格列酮。研究评估在T2DM病人服用tzd的影响是有限的。双盲、随机对照试验是由Vasan评价吡格列酮的影响在穆斯林斋月期间患者禁食报道显著改善血糖控制在吡格列酮作为附加与其他口服降糖药物治疗(SUs,二甲双胍,meglitinides和阿卡波糖)他在不增加。然而,观察体重显著增加与吡格列酮组。不同于其他类的药物,剂量不需要调整与吡格列酮(68年]。虽然这类药物是安全的使用在T2DM病人在斋月期间由于降低低血糖的风险,不一样有许多研究证实。吡格列酮的可用性也限制在一些国家,最终导致更少的研究正在进行。
3.9。Meglitinides
这类药物属于胰岛素促分泌素增加胰岛素的分泌的作用类似于SUs但半衰期较短69年]。Repaglinide和nateglinide该类下的常见药物的研究。比较研究的治疗疗效repaglinide与glimepiride是在T2DM病人进行禁食斋月期间,安瓦尔et al。研究推断,血糖控制好控制glimepiride组相比repaglinide组。然而,没有统计上的显著差异对低血糖的发生率在两组之间。repaglinide相比,这项研究得出结论,glimepiride可能是一个更好的选择的药物在斋月期间由于其长期的行动49]。另一项研究是由Bakiner等人评价的功效repaglinide每天三次连同一个剂量的胰岛素。参与者被分组在禁食和nonfasting组。结果表明,血糖控制在此期间并没有改变。同样,没有参与者从禁食组公布了他。因此,地特胰岛素repaglinide结合被证明是在2型糖尿病患者更安全快速的斋月(70年]。需要更多的研究来证实这类药物的安全性。
3.10。α葡糖苷酶抑制剂
世界法案通过抑制酶负责时复杂的碳水化合物转化为简单的可吸收的碳水化合物。这个过程延迟消化率,从而导致减少餐后葡萄糖(PPG)和胰岛素水平。阿卡波糖、miglitol voglibose是属于这个类的药物(71年]。现有文献的审查表明降低低血糖的风险可以使用这类药物和没有任何剂量调整。然而,胃肠道副作用仍然担忧的原因(8,9,42,43,53]。目前,没有可用的随机对照试验,研究了利用世界T2DM病人禁食斋月期间。他们可以用在斋月作为单一疗法主要是由于他们的小的机会造成低血糖;然而,治疗应该个体化。
3.11。胰岛素及其类似物
胰岛素是通常在患者不能容忍一个或多个降糖药物,那些没有表现出足够的血糖控制与口服单一疗法,个人更喜欢谁在其他降糖药物胰岛素。非盲Hassanein等人比较随机临床试验的安全性和有效性的胰岛素degludec胰岛素/胰岛素作为项目(IDegAsp)和两相的丹麦30 (30 BIAsp)是在2型糖尿病患者空腹进行之前,期间和之后的斋月。治疗起始时间是固定的最低斋月开始的前8周。胰岛素的剂量在suhoor减少30 - 50%在斋月的第一天和调整回到pre-Ramadan水平在本月底。病人被观察到另一个4周(post-Ramadan时期)。治疗期间发生过类似的血糖功效双臂。两组之间没有显著差异观察糖化血红蛋白的减少和果糖胺水平的变化从基线到斋月结束或4周post-Ramadan结束。在整个治疗期间,低血糖的总体率显著低于IDegAsp臂与BIAsp相比30臂( )(72年]。斋月研究小组比较胰岛素lispro Mix25™与人类胰岛素30/70确定影响早晚分控制和平均每日斋月期间在2型糖尿病患者空腹血糖。所有患者管理引入时期人类胰岛素30/70。访问2,患者服用胰岛素lispro Mix25(优泌林R Mix25™)的最初两周的斋月,紧随其后的是治疗人类胰岛素30/70,剩下的两个星期,反之亦然。虽然低血糖事件被报道的数量是两组相似,治疗与lispro Mix25日均血糖较低有关与人类胰岛素30/70。体重没有明显变化报道两组(73年]。
3.12。荟萃分析
本荟萃分析的主要目的是比较DPP-4抑制剂的安全性和苏在T2DM病人禁食斋月期间。的主要结果分析的目的是确认的数量他禁食期间发生的症状。进行了统计分析使用审查管理器5.3版。优势比计算比较2型糖尿病患者的空腹风险程度95%可信区间(CI)使用Mantel-Haenszel方法。随机效应模型应用于确定大小的影响。
七个文件,共有1723名参与者,包括在这个荟萃分析(47,48,51,57,58,74年,75年]。样本大小30至669不等。18岁以上的2型糖尿病患者。一项研究使用sitagliptin [48而使用的其他六个vildagliptin [47,51,57,58,74年,75年]。七个研究将DPP-4与苏(glimepiride,格列齐特、格列本脲、格列吡嗪)。所有的七个研究评估他禁食期间。六项研究评估糖化血红蛋白和体重的变化除了他(47,51,57,58,74年,75年]。
低血糖事件的数量与SUs DPP-4抑制剂相比相当低(107和266)(图2)。荟萃分析表明DPP-4抑制剂将大大降低低血糖的风险相比,磺脲( ,95%置信区间:0.26 - 0.55, )。DPP-4抑制剂,vildagliptin被发现是一种有效、安全、和耐受疗法与低血糖的发生率低伴随着良好的血糖控制。苏医生还建议使用vildagliptin用于高危人群如老人。其中一项研究报道,使用sitagliptin-based方案降低低血糖的风险而SU-based方案。SUs,格列齐特被发现更安全的低血糖发生率较低比其他上市的药物在这个类别48]。这一荟萃分析得出DPP-4抑制剂仍是首选药物类在2型糖尿病患者空腹与SUs相比。一个以前的荟萃分析由灰色等人也达到在相同的结论76年]。
4所示。限制
荟萃分析的主要限制是包括所有类型的研究设计。低血糖的报告方法的差异是否低血糖发生率,低血糖事件,或症状的研究。这可能导致发表偏倚作为个体的症状是主观的。此外,我们的研究评估患者2型糖尿病人希望快速在斋月期间,因此,结论不能推广到T1DM的病人。我们进行提取的文献回顾从只有一个搜索引擎(PubMed)。发表偏倚不能建立作为文章的数量包括荟萃分析小于10。然而,目视检查的漏斗图显示一个轻微的不对称可能是主观的。
5。结论
我们的审查表明,结构化教育和咨询发挥重要作用在预防2型糖尿病患者的并发症斋月禁食。结构化教育和二型糖尿病患者的糖尿病治疗项目在斋月期间那些希望快速、授权患者自我管理糖尿病、减肥,改善血糖控制,避免空腹的其他并发症。Ramadan-specific结构化教育与远程控制也降低2型糖尿病患者的低血糖症状,从而实现安全快速在斋月期间。早期和有效的辅导前至少一到两个月斋月特别强调血糖测量,高血糖和低血糖的症状和体征信息,膳食模式的变化,体育活动,和药物的危险分层建议根据T2DM病人愿意快速斋月期间避免并发症。patient-focused教育计划,鼓励最佳的卫生保健在禁食期间是需要一个小时。卫生保健提供者和T2DM病人建议定制教育最好是在他们的区域语言一个安全的斋月禁食。关于选择降糖药物在斋月期间,DPP-4抑制剂首选类因其安全性和有效性。我们荟萃分析证实这一发现。然而,我们建议评估药物的安全性和有效性的其他类SGLT2is等服用tzd、meglitinides,世界通过随机临床试验文献的使用此类药物,在斋月期间是稀缺的。
缩写
| 世界: | α葡糖苷酶抑制剂 |
| 体重指数: | 身体质量指数 |
| DPP-4: | Dipeptidyl肽酶4 |
| 国内生产总值: | 国内生产总值(gdp) |
| GLP-1: | Glucagon-like peptide-1 |
| 糖化血红蛋白: | 糖化血红蛋白 |
| 他: | 低血糖事件 |
| IDF-DAR: | 国际糖尿病Federation-Diabetes和斋月(DAR)国际联盟 |
| 中东和北非地区: | 中东和北非 |
| 网: | 医学主题词 |
| 海岸边: | 人口的干预研究设计比较结果 |
| 分: | 餐后血糖 |
| 棱镜: | 首选项报告系统回顾和荟萃分析 |
| 苏: | 磺脲 |
| SGLT2i: | Sodium-glucose转运蛋白2抑制剂 |
| T1DM: | 1型糖尿病 |
| 2型糖尿病: | 2型糖尿病 |
| 服用tzd: | Thiazolidinediones。 |
数据可用性
数据支持这个系统回顾和荟萃分析来自之前报道的研究和数据集,已被引用。
的利益冲突
作者宣称没有利益冲突有关的出版。
作者的贡献
RS构思的想法;设计、分析和解释数据;和修订草案手稿。AA导致从数据库中提取数据和写作手稿。圣导致从数据库提取数据并检查手稿。AB参与研究设计和批判性回顾和修订后的手稿。JT和马参与评论和修改的手稿。所有作者阅读和批准最终的手稿。
确认
这项研究没有得到任何特定的资金但是生成的一部分就业DDI的作者,科威特的子公司发展的基础科学,一个非盈利、非政府中心。作者要感谢管理学院DDI提供一个机会在这个手稿的准备。
补充材料
补充1。表1:纳入研究的特征。
补充2。表2:类的药物和研究的特点。