文摘

的目标。确定糖尿病足溃疡发病率和检查其与微血管病的并发症,包括糖尿病性视网膜病变(DR)和蛋白尿(铝青铜),在2型糖尿病患者。方法。这是一个回顾性队列研究的1305名2型糖尿病患者分配给第二组:所料类别1,正常蛋白尿没有博士();第二类,铝青铜没有博士();所料3级,正常蛋白尿与博士();4级,铝青铜博士()。Cox比例风险模型被用来比较发展糖尿病足溃疡的风险类别。结果。50 14249人年的随访期间,课程开发的糖尿病足溃疡的发病率1.6/1000,1.5/1000,3.4/1000,12.5/1000人每年在类别1、2、3和4分别。调整后糖尿病神经病变的存在和macroangiopathy风险率和95%置信区间(CIs)对糖尿病足溃疡的风险发展为0.66 (95% CI, 0.18 - -2.36), 1.72(95%可信区间,0.67 - -4.42),和3.17 (95% CI, 1.52 - -6.61)类别2,3,4,分别与类别1。结论。博士和铝青铜的存在显著增加了糖尿病足溃疡发展的风险。

1。介绍

糖尿病并发症已经成为一个严重的问题在日本,和糖尿病患者数量的大幅上涨加剧了这个问题。然而,意识到一个严重的健康状况,即糖尿病足病,病人和卫生保健提供者之间是不够的1,2]。2008年,日本政府推出了管理费糖尿病并发症,促进糖尿病足溃疡的预防。因此,专业的足部保健门诊数量在预防糖尿病足溃疡已随着越来越多的糖尿病患者在日本。然而,只有少数日本描述调查报告可用长期糖尿病足溃疡的发生及其危险因素(3]。虽然糖尿病神经病变和血管病报告为古典糖尿病足溃疡的危险因素(1,4),一些研究的发现证明糖尿病足溃疡的发生之间的关系和微血管病的并发症,包括蛋白尿(铝青铜)和糖尿病性视网膜病变(DR)。事实上,先进的博士或铝青铜患者非常容易患上糖尿病神经病变或血管病。此外,降低视力博士在成年人,发现之前的研究表明,减少视力是糖尿病足溃疡的危险因素4,5]。此外,铝青铜和血清肌酐(sCr)水平升高已报告作为糖尿病足溃疡的危险因素(6,7]。

确定糖尿病足溃疡发病率和检查糖尿病足溃疡和微血管病并发症之间的关系,也就是说,博士和铝青铜,我们进行了一项回顾性研究1305年接受住院的2型糖尿病患者足部护理教育。

2。材料和方法

2.1。研究设计和病人

这在Saiseikai中央医院进行了回顾性队列研究。所有受试者经历了一个糖尿病患者教育项目2 1999年1月至2005年5月被认为包含在这项研究。在住院期间,所有科目参加了一个小时讲脚护理组。以下排除标准应用:(1)存在一个活跃的糖尿病足溃疡的时候包容,(2)估计肾小球滤过率(eGFR) < 30 mL / min / 1.73米²或强烈怀疑糖尿病肾病以外的肾脏疾病,例如,肾小球肾炎,(3)随访时间< 1年。1958年研究的候选人,648人被转移到其他医疗设施或个人原因,或者他们退出研究1年内不知什么原因,3受试者eGFRs < 30 mL / min / 1.73米²糖尿病足溃疡,2受试者活跃。因此,1305名受试者被包括在队列中。数据与病人的年龄、性别、体重指数、糖尿病持续时间,和吸烟状态收集医疗记录当时的住院治疗。过去历史的心血管疾病,包括心肌梗死的发生,冠状动脉干预,和缺血性中风,糖尿病神经病变和血管病的存在确定的病人的医疗记录。

2.2。临床测量和评估

血液样本收集清晨住院后第二天的通宵快。糖化血红蛋白(HbA1c) (%;NGSP)水平在承认使用高效液相色谱法测定。

糖尿病神经病变的存在是评估使用Semmes-Weinstein单丝测试和振动感觉测试(4]。Semmes-Weinstein单丝测试涉及评估一英尺的感觉使用5点10 g单丝网站每只脚的足底方面,也就是说,拇指,第一,第二,第三,第五跖(8]。振动感觉测试的结果被认为是异常的感知振动停止后10内128 hz音叉内踝应用。如果感觉从10 g单丝或振动感觉测试减少,病人被诊断为感觉神经病变。

当病人有间歇性跛行和其他痛苦的历史,外周动脉疾病,或缺失或减弱踏板脉冲,踝臂指数(ABI)进行测量。每个病人在仰卧位休息至少5分钟前ABI测量在一个安静的房间。如果有一方或者双方都ABI值≤0.9,病人被诊断患有血管病。

此外,24小时尿液样本收集从病人住院的第二天,直到第三天。糖尿病肾病的临床分期是主要基于尿白蛋白排泄率(AER),在高级阶段,它是基于减少表皮生长因子受体。铝青铜是定义为一个尿AER > 20μ克/分钟,决心在24小时尿液样本收集。的表皮生长因子受体作为肾病指数,得到使用以下公式(9]:

所有的受试者进行了眼底检查可由一个合格的眼科医生在住院前还是。戴维斯博士的诊断是基于分类。

受试者被分为四组根据他们的糖尿病微血管病并发症在基线,所料如下:类别1,正常蛋白尿没有博士();第二类,铝青铜没有博士();所料3级,正常蛋白尿与博士();4级,铝青铜博士()。

受试者接受糖尿病治疗,必要时,对共存疾病在我们门诊每隔1和4个月之间,这取决于每个疾病的状态。后续的历史事件得到了糖尿病足溃疡的医疗记录。本研究中使用的数据收集到5月1日,2015年。

2.3。道德的考虑

研究的协议遵循日本政府的道德准则的流行病学研究,并回顾和伦理委员会批准Saiseikai中心医院(协议编号311)。所有的程序都是按照道德标准建立的机构和全国委员会在人体实验,依照《赫尔辛基宣言》。

2.4。统计分析

患者基线特征确定后他们被分为四个类别。类别之间的差异使用单向方差分析进行评估。糖尿病足溃疡发病率在人力和计算。5年和10年累计糖尿病足溃疡的发病率估计使用kaplan meier方法。生存率较被用来检查四个病人类别之间的差异与糖尿病足溃疡发生率。我们建造Cox比例风险模型来估计糖尿病并发症之间的关系和糖尿病足溃疡发病率,使用后续时间作为因变量。年龄,性别,和multivariable-adjusted风险比率(小时)使用Cox比例风险回归模型计算。模型1的年龄和sex-adjusted模型。multivariable-adjusted模型单独调整糖尿病神经病变的存在(模型2)对糖尿病神经病变的存在和血管病(模式3)。multivariable-adjusted小时是用来计算相对风险的糖尿病足溃疡发生在每个糖尿病微血管病并发症的范畴。一个值< 0.05被认为是显示统计学意义。占据版本10(美国StataCorp LP,大学城,TX)是用于统计计算。

3所示。结果

3.1。基线临床特点的病人在四类

表1显示的基线特征研究参与者分组根据他们的糖尿病微血管病的并发症。研究对象的平均年龄大约是60年,大约70%的患者是男性,意味着糖尿病持续时间大约是10年。平均糖化血红蛋白水平为9.1%。1305年的研究参与者,54.6% ()被分配到的类别1,14.9% ()被分配给第二类,14.2% ()被分配到3级,16.3% ()被分配到4级。几个基线特征显示微血管病并发症类别之间的显著差异。例如,受试者在4级以上,主要是男性,他们的受试者疾病持续时间较长而另一个类别去了。

3.2。Cox回归分析蛋白尿和糖尿病性视网膜病变的基线和糖尿病足溃疡的发病率

评估1305例,93人死亡,28人被转移到其他医疗设施或个人原因,和201年在10年随访期间撤回原因未知。10年随访率为75.3%。在平均11.8年的随访期间,50例被诊断为最近诊断为糖尿病足溃疡、收益率14291人年(表2)。一年一度的糖尿病足溃疡发病率分别为1.6,1.5,3.4,和12.5每1000人每年在类别1、2、3和4分别。

kaplan meier曲线表明,个人在4级有明显高于糖尿病足溃疡发病率(生存率较,)(图1)。10年期累积糖尿病足溃疡发病率增加微血管病并发症的类别,有1.7%,1.2%,4.2%,和12.7%的学科发展中糖尿病足溃疡类别1、2、3和4分别(表2)。

博士的存在之间的联系,铝青铜,糖尿病神经病变,血管病和糖尿病足溃疡发生率被确定使用Cox回归分析(表3)。在调整了年龄和性别(模式1),糖尿病微血管病并发症的出现正与糖尿病足溃疡发病率显著相关。模型3中,另外调整糖尿病神经病变的存在和血管病,小时和95%置信区间(CIs)的糖尿病足溃疡发生率分别为0.66 (95% CI, 0.18 - -2.36), 1.72(95%可信区间,0.67 - -4.42),和3.17 (95% CI 1.52 - -6.61;)类别2、3和4,分别与类别1。

4所示。讨论

本研究旨在确定糖尿病足溃疡发病率在2型糖尿病患者糖尿病足溃疡和微血管病之间的关系进行调查。住院教育后,5年和10年累计糖尿病足溃疡在2型糖尿病患者发病率分别为1.9%和3.7%,分别。重要的是,10年累计糖尿病足溃疡发病率在4级,其中包括博士和铝青铜,患者为12.7%,多达3倍高于10年期累积糖尿病足溃疡发病率在类别1。调整后对糖尿病神经病变的存在和血管病,糖尿病微血管病并发症是积极和显著的存在与糖尿病足溃疡的发生有关。这项研究的结果提供的信息发展中糖尿病足溃疡患者的风险,并使更现实的风险估计与糖尿病足溃疡的发生在个人与博士和铝青铜。

虽然脚保健门诊部门的数量已经在越来越多的糖尿病患者在日本,一些长期跟踪研究调查了糖尿病足溃疡发生率,和短期研究的结果只有在文献[3]。从亚洲国家尤其少见报道10),和一个协会之间的糖尿病足溃疡发病率和博士的存在和/或铝青铜尚未提出。糖尿病性微血管病进展期间患者的糖尿病患者,糖尿病并发症和观察到的都是相互关联的。本研究的结果可以使2型糖尿病患者和/或铝青铜博士了解实际风险与糖尿病足溃疡的发展。此外,10年累计糖尿病足溃疡患者中发病率类别3和4,其中包括那些博士,高于10年期累积糖尿病足溃疡患者中发病率类别1和2,里面的病人没有博士,博士表明是一个特别重要的因素与糖尿病足溃疡的发生有关。事实上,Boyko et al。6)和Leese et al。11发现视力低下,被定义为20/40或更低的矫正视力,是糖尿病足溃疡的危险因素。此外,博士是一个风险因素的死因,心血管疾病和动脉硬化。在他们的研究中,Ohtomo et al。12博士]发现,大约20%的患者有冠状动脉疾病,这可能反映出受损的血管灌注引起的动脉硬化。在另一项研究中,小川et al。13)报道,糖尿病神经病变出现在所有的2型糖尿病患者糖尿病足溃疡住院,博士和肾病出现在96.4%和78.6%的病人,分别。因此,外周动脉疾病患者可能出现早期的发病率博士博士在日本2型糖尿病患者为38.3/1000人年,博士和发展速度已被报道为21.1/1000人年(14]。博士因为主观的症状经常缺席的,即使是在一个高级阶段,重要的是鼓励患者明确诊断或疑似糖尿病访问一个眼科部门。

糖尿病足溃疡发病率一直在调查之前。从他们的研究中,彼得斯和拉威利(15)报道,在3年随访期间,足溃疡发生在14.3%,18.8%,和55.8%的患者糖尿病神经病变,糖尿病性神经病结合脚部畸形或外周动脉疾病,分别足部溃疡和以前的历史。苔藓等。16]跟进906患者被诊断为2型糖尿病在他们30岁和984名患者被诊断为2型糖尿病在他们30岁了14年,他们发现,糖尿病足溃疡引起的截肢被要求在这些病人的7.2%和9.9%,分别,他们得出的结论是,严重视网膜病变是截肢的危险因素。在我们的研究人群中,糖尿病足溃疡频率低于从这些上述研究报告的频率,可我们的病人的住院教育的结果。在日本的一项研究中,Oe et al。3]跟进578糖尿病患者访问专门门诊5年来,他们发现糖尿病足溃疡6例(1.2%)患者。然而,70%的受试者没有糖尿病神经病变或血管病3];因此,病人的背景不同于那些在当前的研究中,其中40%的患者糖尿病神经病变。

尽管病人在当前的研究中参加一群讲足部护理作为一个住院教育计划的一部分,2型糖尿病患者,博士,糖尿病足溃疡和铝青铜发达,大幅增加累积糖尿病足溃疡发生率观察5年后(图1)。因此,由于与糖尿病相关的并发症往往进展时间,微血管病可能需要反复出现的门诊患者教育项目。

时,应该考虑几个限制解释本研究的结果。首先,这是一个医院队列研究;因此,选择性偏差不能被排除在外。其次,相当大一部分比例的在研究期间受试者失访。此外,血糖水平的变化和改变治疗方案没有考虑在门诊治疗期间。此外,我们没有确定博士之间的关联和视力。最后,足部护理和教育项目的影响研究的结果是未知的。未来在日本调查糖尿病足溃疡的发生应该占这些限制。

5。结论

来自本研究的发现表明,糖尿病患者博士和铝青铜在显著增加患糖尿病足溃疡的风险。从糖尿病患者的角度评估风险,无症状的存在和/或铝青铜博士可能不被视为严重;因此,早期干预和长期随访计划预防糖尿病足溃疡是至关重要的。

利益冲突

作者宣称没有利益冲突有关的出版。

作者的贡献

Masuomi获利,写论文和分析数据。玛丽Okisugi Katsuki武,Yoichi Oikawa, Yoshihito Atsumi审查/编辑。Yusuke Kabeya, Kempei松岗,彰岛田促成了讨论和审查/编辑。