文摘

这是一种事后分析的糖尿病神经病变患者的生活质量进行横断面调查在2012年的罗马尼亚,使用21756年的诺福克QOL-DN自报糖尿病患者登记。当前的分析旨在扩大研究糖尿病足,并提供一个更新的数量足溃疡在罗马尼亚发现。包括21174名患者的分析,14.85%的历史报告截肢足溃疡和3.60%。神经病变足溃疡患者的比例随着年龄的增加;比例最低的是观察在20-29-year时代集团(6.62%)和80 - 89年最高年龄(17.68%)。截肢的最高数量在70 - 79岁年龄段(最大)。没有足溃疡的病人相比,那些有足溃疡有显著较高的得分总DN和所有它的子域翻译糟糕生命质量( )。这个分析显示,高速率的罗马尼亚糖尿病患者足部溃疡和截肢。它强调了需要实施有效的筛查和教育计划。

1。介绍

下肢截肢的糖尿病是一个主要的风险因素;据估计,糖尿病的存在与下肢截肢的风险高出20倍比没有糖尿病的人(1]。糖尿病足溃疡已报告发病率以每年2%和25%的终生风险和被认为是一个主要原因nontraumatic下肢截肢(2]。此外,它已被证明,这些并发症产生重大影响的生活质量(QOL)和糖尿病患者的心理状态3,4),因此,病人的生命质量已被认为是衡量治疗效果(5]。

由于医疗资源利用率的增加(6)和功损相关成本,糖尿病足溃疡和截肢代表的主要负担在发达国家和发展中国家医疗保健系统。根据卫生经济分析在美国,执行相关的糖尿病足溃疡是90亿到130亿美元每年增加的直接成本,因此糖尿病护理的成本翻倍(6]。在罗马尼亚,推断当地研究的结果(未发表的数据),我们估计每年直接支出只有在糖尿病患者下肢截肢,约2.5毫升的欧元。在糖尿病的发病率和患病率增加的背景下,减少溃疡和下肢截肢的患病率无法预期的人口没有专门设计的干预措施。

流行病学数据有限的糖尿病足溃疡和下肢截肢可供罗马尼亚(7,8]。一项研究在2003年执行,包括数据从几个糖尿病诊所从罗马尼亚,报道称,足溃疡的发病率是3.2%的1型糖尿病患者和3.8%的2型糖尿病患者(7]。最近,分析糖尿病患者下肢截肢的数量显示一个增加的趋势在2006年和2010年之间8]。这种增长是由于在人的截肢率大幅增加2型糖尿病患者比2006;此后,截肢的人口数量在2007年增加16.96%,2008年60.75%,2009年66.91%,2010年的104.64% (8]。我们所知,没有额外的数据都可以在糖尿病足溃疡的发病率和患病率为这个人口。然而,众所周知,下肢截肢的发病率是糖尿病足病的标记质量管理(9,10),高截肢可能归因于教育不足的患者和晚期的演示或资源不足的管理糖尿病足(11]。

本文提供的分析旨在扩大研究糖尿病足的状态在罗马尼亚和提供一个最新的状态足溃疡的频率。这是一个事后的分析糖尿病性神经病患者的生活质量(QOL-DN罗马尼亚),在罗马尼亚研究的主要目标,评估自报糖尿病神经病变的患病率在罗马尼亚的人口和它对生命质量的影响通过使用诺福克QOL-DN“fiber-specific”问卷,罗马尼亚的专业翻译。这是一个横断面调查执行2012年共招收了21756名糖尿病患者和显示神经病变的患病率79%人口(12]。

2。材料和方法

2.1。协议和人口调查

这是一个横断面调查,25000年Romanian-translated诺福克QOL-DN问卷分发到181年罗马尼亚的卫生保健提供者(153医生(糖尿病专家),5神经学家,14全科医生,护士和9)的糖尿病患者在2012年1月和12月之间。罗马尼亚的诺福克QOL-DN自行测试问卷由16项捕获人口和医疗历史数据(不得分)和35分项目相关病人的感知自己的健康迹象,症状,糖尿病神经病变的影响在他们的日常生活在过去4周。nonscored项目的分析,我们包括年龄和回答以下问题:“你有糖尿病吗?”、“你有神经病吗?,” “Have you ever had ulcers on your feet?,” and “Have you ever had any amputation?” Total QOL and subdomain (physical functioning/large-fiber neuropathy, symptoms, activities of daily living (ADLs), autonomic neuropathy, and small-fiber neuropathy) scores were calculated based on responses to the scored items, with higher scores corresponding to poorer QOL. The survey design, the survey population, and a detailed description of the Romanian version of the Norfolk QOL-DN were previously reported [12]。

所有患者被告知,他们的个人资料将会分析作为调查的一部分,注册与罗马尼亚当局和同意为他们的数据包括在分析中。这项调查是国家监管机关批准的个人数据处理下号码0006753.22 03 - 2012。

2.2。统计分析

频率表、应急表和图形用于定性变量的描述。总质量分数和分数提供了每个子域平均值±标准错误(SE)和使用Mann-Whitney测试比较。年龄均值±标准差。的变量表示为百分数,我们测试的意义由单向方差分析差异,菸害的事后测试,和卡方检验。

所有描述和推理分析使用IBM SPSS统计窗口,版本15.0(纽约阿蒙克:IBM公司)。意义阈值是 。

3所示。结果和讨论

3.1。结果

如前所述(12,25000份问卷的分发,23543年被返回。其中,与失踪的答案或删除这些无效,后作为一个对这个问题的回答“没有你有糖尿病吗?”,21174年被包含在目前的分析。其中,13812名患者回答“是”的问题“你有神经病吗?”和7362年回答说“不”,同样的问题。足溃疡的历史被报道在3088年(14.66%)患者自我报告的糖尿病。足溃疡和截肢的频率明显高于患者自我报告的神经病变相比,那些没有自我报告神经病变(2694/13812(19.50%)与299/6229(4.8%)的患者的历史足溃疡和638/13,812(4.62%)和89/7,362(1.21%)患者截肢的历史、职责)。病人回答说“是”的问题:“你有糖尿病吗?”,750人(3.5%)报告说,他们有一个截肢(图1)。总组的平均年龄相似报道糖尿病不管历史的神经病变足溃疡,报道的神经病变,报道足溃疡,和一个截肢报道: 年, 年, 年了, 年,分别。

(一)
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(b)
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图1
自我报告的数量足溃疡(a)和截肢人群中(b)包括在分析分层通过自我报告的神经病变。

神经病变患者的比例随着年龄的增加,从20-29-year年龄段的39.34%到76.91%在80 - 89年的年龄。类似的趋势被观察到的百分比与神经病变足溃疡患者其中;比例最低的是观察在20-29-year时代集团(6.62%)和80 - 89年最高年龄(17.68%)。截肢的最高频率是报道在70 - 79岁年龄段(15.03%)(表1)。

表1
病人年龄分布。

在整个分析组,平均分数总生命质量,症状,ADLs,自主神经病变,物理功能/ large-fiber神经病变,small-fiber在那些有和没有神经病变足溃疡和截肢是呈现在图2。没有足溃疡的病人相比,那些有足溃疡有显著较高的得分总体生命质量和所有子域:48.95和27.12总生命质量;10.83和6.01症状;ADLs 5.66和2.66;3.04和1.62自主神经病变;4.72和2.01 small-fiber神经病变;14.82和24.70和物理功能/ large-fiber神经病子域名( )。类似的差异之间的观察那些截肢,截肢:总质量分数为54.83和29.36;10.31和6.58症状;6.89和2.94诽谤联盟;3.33和1.76自主神经病变;5.76和2.28 small-fiber神经病变;15.79和28.54和物理功能子域名( )。

(一)
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(b)
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图2
诺福克QOL-DN总规模和分数在罗马尼亚自报糖尿病患者和足部溃疡和不使用截肢(a)和(b)。生命质量:生活质量;ADLs:日常生活的活动; :在给定类别的患者数量。

当数据比较根据神经病变和足部溃疡,患者神经病变和足部溃疡的历史最高分数的总生命质量和所有子域名得分:51.53总生命质量;11.45症状;6.00 ADLs;5.02 small-fiber神经病变;3.21自主神经病变;25.85,物理功能/ large-fiber神经病子域名。神经病变的存在有或没有足溃疡组患者生活质量更高的总和子域分数相比的足部溃疡患者但没有自我报告的神经病变。分数最低的是在那些没有自我报告的神经病,没有足溃疡(表的历史2)。

表2
生命质量差异在诺福克所示年龄组QOL-DN总规模和分数(平均值±标准错误)自报糖尿病患者根据自我的存在神经病变和足部溃疡。

分层的总质量分数年龄几十年(图3),我们观察到病人的生命质量为20 - 29岁之前报道足溃疡患者的生命质量类似80岁自报糖尿病患者有或没有神经病变或足溃疡。

(一)
(一)
(b)
(b)
图3
诺福克QOL-DN总组和子量表分数的年龄患者自我报告糖尿病( ,174; (一))和糖尿病,神经病变,足部溃疡( ;只有ADLs, ,(b))。
3.2。讨论

这个样例的分析人口罗马尼亚糖尿病患者显示出高频的历史足溃疡(14.6%)。之间的频率明显高于患者自我报告的神经病变相比,那些没有自我报告神经病变(19.50%比4.06%),随着年龄的增长而从6.62%为20 - 29岁年龄在80 - 89年的17.68%。我们的结果与之前报道的来自美国的数据显示,糖尿病患者的终生风险经验足溃疡是15至25% (13]。然而,低利率在欧洲之前报道;两个代表性的社区调查显示,在英国执行5.3%到7.4%的糖尿病患者有足部溃疡(14,15]。在希腊进行的一项研究报道足溃疡率为4.75%(95%置信区间:3.3% - -6.2%)16];在一个社区在瑞典,10%的人口包括在分析有足溃疡和额外的2%报道出现溃疡17]。

尽管外围糖尿病神经病变是目前公认的主要风险因素足溃疡的发展,它已经表明,这种并发症的存在本身足部溃疡发展是不够的。Reiber et al。18]显示周围神经病变的临床研究中78%的患者足底溃疡,在脚部畸形出现在63%,35%的患者的外周血管疾病。我们没有评估的频率外周动脉疾病和neuropathy-associated脚部畸形,因此我们不能排除这些条件共存的患者自我报告的神经病变和足部溃疡的历史。此外,在病人没有自我报告的神经病变,由于缺乏客观评价的神经病变,我们不能声称足溃疡是由于外周动脉疾病在所有情况下。

在我们的调查中,3.50%的病人有截肢的历史;组与自我报告的频率明显高于神经病变相比,一个没有(4.62%和1.21%)。大多数信息下肢截肢的发病率和患病率是源自出院数据;因此,与报道的数据是很困难的。在英国和西班牙,报道了下肢截肢的发病率从5.8到31每105病人/年(19- - - - - -21]。罗马尼亚,最近报道意味着原油下肢截肢患者的糖尿病发病率是21.3每105(8]。在2006年至2010年之间,观察下肢截肢率的增加的1型和2型糖尿病患者合并,但总体增加是由于2型糖尿病的发病率的增加,而在1型糖尿病降低(8]。这个观察是符合数据从其他欧洲国家,所有报告的发病率减少截肢在1型糖尿病21- - - - - -23)和增加在2型糖尿病截肢21,22]。

在我们的分析中,我们观察到的一个重要频率足溃疡和截肢活跃人口20 - 60岁。在这些年龄段,足溃疡和截肢的频率为20 - 29岁的6.62%和0.74%,增加并行随着年龄的增长,达到12.27%和2.88%,50 - 59岁之间的那些年。这些结果是相似的Veresiu发表的数据等。8),显示的截肢率的增加1型和2型糖尿病30—39岁的人从2006年到2010年。这项研究的作者报道的发生率减少下肢截肢20-29-year年龄组,而对于其他年龄组发病率增加2型糖尿病患者和减少对1型糖尿病患者8]。我们的观察和派生的数据下肢截肢的发病率是特别关注的。尽管改善糖尿病足的护理标准在罗马尼亚,溃疡和截肢报道活动的人口在年轻的年龄,与更高的直接和间接成本。可能的解释观察可能是变异的预防措施和脚护理的病人在地方层面;目前,医生专业糖尿病足护理只能在大型医院和大型城市8]。这可能导致有限访问特定的糖尿病患者的一个重要组成部分,教育和影响的健康素养水平,理解和实施预防措施,推荐在早期阶段的病理医生。

进一步评估的影响溃疡和截肢,我们评估这些患者的生命质量。随之而来的神经病变和溃疡或神经病变和截肢的对生命质量的影响高于每个单独的存在。此外,单独的神经病变(没有足溃疡)的历史有一个对生命质量的影响高于没有自我的神经病变足溃疡的历史。是接受神经病变和神经病变患者和慢性足部溃疡或截肢生命质量较低没有神经病变的糖尿病人相比,他们(3,4,24]。

我们承认我们的分析是基于病人的自我报告的信息,因此这种类型的研究的局限性。最重要的一个是回忆偏倚,影响病人的正确报告之前的诊断能力。同时,重要的是要提到使用的诺福克生命质量问卷是一个严格的验证工具,有能力区分之间的患者和没有糖尿病神经病变和神经病变严重程度的不同阶段(25,26]。最近的一项系统回顾针对疾病的测量仪器的健康相关生命质量在糖尿病神经病变27]的结论基于两次试验法的可靠性和已知的组织有效性的证据,诺福克QOL-DN乐器中最强大的心理属性治疗评估。这种假设是否还有效的诺福克QOL-DN作为流行病学数据收集的工具在未来的前瞻性研究还有待调查。

4所示。结论

这个分析显示高频罗马尼亚糖尿病足溃疡和截肢的病人。相对年轻的年龄组中这些高频率的特别关注。糖尿病足部问题的分析提供了一个概述并凸显了需要进行规划和实施有效的筛查和教育项目也需要增加糖尿病患者医疗服务提供者的访问专业足部护理。

信息披露

Worwag制药GmbH & Co .公斤,罗马尼亚众议员办公室,参与调查的所有阶段进行分析。Worwag制药GmbH & Co .公斤,罗马尼亚众议员办公室还负责所有相关成本的开发和发布。所有作者都完全访问数据。

利益冲突

埃特j . Vinik,亚伦。Vinik诺福克QOL-DN专利版权。东弗吉尼亚医学院从事与Worwag许可协议;版税是埃特j . Vinik和亚伦Vinik。Cosmina i Bondor报告非金融支持Worwag制药GmbH & Co .公斤,罗马尼亚众议员办公室,在进行这项研究的。Ioan a Veresiu报告个人费用(议长费)Worwag制药GmbH & Co .公斤,罗马尼亚众议员办公室外提交的工作。Norina海港是Worwag制药公司的一名雇员GmbH & Co .公斤,罗马尼亚众议员办公室。Bogdan Florea没有披露。

作者的贡献

所有作者都平等的贡献本文的发展。

确认

这项工作是支持Worwag制药GmbH & Co . KG,罗马尼亚众议员办公室。作者要感谢阿德里亚娜Rusu (XPE医药代表Worwag医药与科学GmbH & Co .公斤,罗马尼亚众议员办公室)编写支持。作者还要感谢糖尿病神经病变的成员协会(https://www.neurodiab.org/在此调查)的支持。