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Prafulla Kumar Sahu, M. Mathrusri Annapurna, Sahoo Dillip Kumar, "反相高效液相色谱法测定原料药及制剂中甲紫杉单宁的稳定性及验证",化学杂志, 卷。8, 文章的ID645710, 9 页面, 2011. https://doi.org/10.1155/2011/645710
反相高效液相色谱法测定原料药及制剂中甲紫杉单宁的稳定性及验证
摘要
建立了以格列齐特为内标,反相高效液相色谱法测定骨骼肌松弛剂美泰杉单酯的含量。采用hypersil ODS C18色谱柱(250 × 4.6 mm,填充5微米),流动相为乙腈:磷酸盐缓冲液3.6 (50:50%v/v),流速为0.8 mL/ min,流出物监测在225 nm。检测结果在0.6 ~ 100 μ g/mL范围内呈线性变化。在标准曲线范围内的浓度获得了可接受的精密度和准确度。静置时间分别为5.13 min和9.08 min。从制剂(片剂)中提取的单味紫杉醇的回收率为>97%,线性关系良好(r2= 0.999)。方法准确度为98%,检出限和定量限分别为0.2µg/mL和0.6µg/mL。该方法的特异性是在不同应激条件下进行的,如氧化、还原、光解、酸和碱水解。
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