文摘

客观的。医学图抽象是收集乳腺癌治疗的黄金标准数据进行监测和研究。一个低成本的选择是使用管理数据库。本研究将评估管理数据相比医疗图表对乳腺癌的治疗信息。研究设计和设置。回顾性队列的设计确定了2401名女性在安大略省乳腺癌筛查程序从2006年到2009年被诊断为浸润性乳腺癌。从活动水平获得治疗数据报告和加拿大健康信息研究所的数据库。医学图表是抽象癌症中心。敏感性、特异性、正面和负面预测值,计算kappa收据和类型的治疗,和协议是评估日期。逻辑回归评估影响因素的协议。结果。收据的敏感性和特异性放射治疗(92.0%,99.3%),化疗(77.7%,99.2%),和手术(95.8%、100%)高但小幅减少具体放疗解剖位置、化疗协议和手术。协议增加了放射治疗(趋势测试, )。阶段II / III相比阶段我对化疗癌症的几率降低协议(或= 0.66,95% CI: 0.48—-0.91)和增加协议部分乳房切除术(或= 3.36,95% CI: 2.27—-4.99)。确切的治疗协议日期变化从83.0%降至96.5%。结论。行政数据可以准确地用于未来的乳腺癌治疗研究。

1。介绍

乳腺癌是女性最常见的癌症诊断在安大略癌症死亡的第二大原因1]。抽象的医学图表是收集乳腺癌治疗的黄金标准的数据监控和研究目的。然而,这个过程可能是费力而昂贵的,尤其是当进行大型的以人群为基础的流行病学研究2]。另一种方法是使用管理数据库。

之前的研究使用我们的数据显示,整个协议医疗为乳腺癌治疗类型图表和行政数据高,但协议特定的治疗类型和日期尚未评估同时[3- - - - - -10]。只有一个乳腺癌放疗的研究检验了收据管理数据库相比,医学图表(9),但没有研究检查了放疗的解剖位置的有效性受到或放疗开始和结束日期的有效性。三个美国研究乳腺癌化疗的有效性检查协议(6,7,10),发现他们的精度高。一项研究验证化疗与医学图表(日期,发现中度协议8]。乳腺癌手术的有效性管理数据库中的数据已被检查在安大略省11),与医学图表显示86.2%协议;然而,这包括一小群从1990年代初,只有验证手术的大类。最近的一项研究评估协议之间的乳腺癌手术医院记录,医疗索赔,癌症登记处在马尼托巴省,发现实质性或数据源之间几乎完美的协议12]。手术日期,然而,没有验证的研究。几项研究已经检查与协议相关的因素管理数据和医学图表,发现协议减少随着年龄的增长,舞台,诊断和多样的治疗网站(3- - - - - -5,7,8]。

活动水平报告(规律)数据库位于安大略省癌症治疗,从区域收集选定的系统性治疗和放射治疗癌症中心及其相关医院(13]。入院和出院信息手术在安大略省是加拿大健康信息研究所的医院收集的抽象数据库(放电文摘数据库(爸爸),全国门诊和报告系统[NACRS])。本研究的目的是评估的有效性,国际失踪艺术品记录组织和CIHI的爸爸和NACRS数据库相比,医疗为乳腺癌治疗数据图表和检查的因素可能会影响协议。具体而言,国际失踪艺术品记录组织的有效性评估对放疗和化疗的收据和特定的解剖位置、化疗协议和相应的治疗日期。CIHI的爸爸和NACRS数据库进行评估手术的收据和特定的手术类型及其对应的日期。

2。方法

2.1。选择的乳腺癌病例

安大略乳腺癌筛查程序(OBSP)是全省范围,组织筛选程序,提供高质量的50至74岁的妇女乳腺癌筛查服务(14]。女性不合格是否有急性乳房症状,乳腺癌的历史,或当前隆胸(14]。本研究发现女性年龄在50 - 69之间通过OBSP筛选1月1日,2006年和2009年12月31日异常乳房x光检查,筛查出浸润性乳腺癌的诊断。除外条款包含在初始屏幕,发现普遍的癌症绝经前妇女,双边或非基本乳腺癌,non-Ontario居民,诊断异常筛选后超过1年,四期乳腺癌妇女缺失的信息需要确定治疗中心位置,和在医院接受治疗的女性不到15合格的女人。

2.2。数据收集

2.2.1。抽象医学图

训练图表萃取器访问区域癌症中心在安大略省和回顾了医学图表抽象相关的治疗数据为所有符合条件的女性。区域安大略省癌症中心是专业中心,提供所有癌症放射治疗,病人也可能是指区域癌症中心的诊断检查,系统性疗法,和/或治疗计划。这些中心及其相关医院维护详细的对乳腺癌治疗病人图表信息,他们已被证明有完整的、高质量的信息(15,16]。促进图抽象,当地合作者被确认为每个地区癌症中心。图抽象形式开发收集人口、预后和治疗数据。抽象发生在2014年和2016年之间。

年龄在诊断和诊断记录。女性居住的邮政编码在2006年加拿大人口普查筛选与确定收入昆泰(Q1(低)q5(高)和社会地位17]。社会地位包括城市(人口10000 +)、农村(< 10000和一个强大的大都会区(捐助))的影响,农村远程(< 10000和温和的捐助),农村很偏远(< 10000和疲软的/不捐助)17]。妇女被归类为没有并发症,如果他们没有先前存在的疾病除了关节炎或高血压诊断和共病的时候,如果他们有任何其他先前存在的疾病诊断了Charlson指数(18]。乳腺癌分类(侵入性导管原位癌或浸润与相关的导管原位癌)也被记录下来。阶段(I, II, III)是基于TNM分类方案(第六版)(19)和肿瘤等级分为1、2或3。女性的雌激素和孕激素受体(即负面结果。,immunohistochemical assays showing <1% of tumour cells positive for antibody nuclear staining) [20.)和消极的HER2 / neu蛋白进行靶向治疗(得分0,1 +)(21)被归类为三重阴性。治疗中心区域(南亚中部、东部,南西部和北部[22])是按照地区分类癌症中心一个女人第一次参加。放射治疗数据包括解剖位置的放射治疗,治疗的开始和结束日期,治疗是否完成。化疗数据包括化疗方案,治疗的开始和结束日期,治疗是否完成。手术的外科手术的数据包括类型和手术的日期。

2.2.2。管理数据

行政数据获得,国际失踪艺术品记录组织放疗和化疗。国际失踪艺术品记录组织包括数据提交给癌症治疗安大略地区癌症中心和它们相关的医院。放射治疗数据包括活动的访问日期,疾病,和身体的解剖位置,接受治疗。化疗数据包括活动的访问日期,疾病,和药物在化疗。

手术管理数据取自CIHI的爸爸和NACRS数据库。爸爸是一个卫生服务数据库接收住院出院数据直接从安大略省医院。NACRS是一个卫生服务数据库接收动态放电数据来自安大略省医院的医院和诊所。手术数据包括程序的日期、类型的过程,这个过程的主要原因(如乳腺癌)。

2.3。数据分析

医学图表数据与国际失踪艺术品记录组织和CIHI数据库使用安大略癌症登记处组号码。规律放射治疗数据的记录是排除如果non-breast疾病网站表示,如果治疗结束日期超过3个月后随访表抽象日期或超过18个月后诊断日期(因为这些记录可能表明治疗第二原发肿瘤或转移),如果是在18个月内但与复发有关,或者显示一个不完整的治疗。规律化疗数据,记录是排除如果non-breast疾病网站表示,如果治疗结束日期超过3个月后随访表抽象日期或诊断日期超过24个月后,如果它只显示收到荷尔蒙疗法,或者如果它表明化疗协议尚不清楚。CIHI手术数据,记录是排除如果是与浸润性乳腺癌无关,如果是失踪的手术日期和类型,如果手术没有治疗相关,或者手术之前诊断或超过12个月之后发生的诊断。

敏感性,特异性,阳性预测值(PPV),阴性预测值(NPV),收据和kappa统计计算的放疗、化疗和手术治疗,以及具体放疗解剖位置、协议、化疗和手术类型。kappa统计占机会协议,并分为五个层次:轻微的协议(< 0.20),公平的协议(0.21 - -0.40),温和的协议(0.41 - -0.60),实质性的协议(0.61 - -0.80),和几乎完美的协议(0.81 - -1.00)23,24]。比较放疗解剖位置,分析限制女性接受放射治疗根据医学图表。两国内乳链与锁骨上分组/腋窝区域和辐射乳房和胸壁分组。比较化疗协议,分析限制女性接受化疗根据医学图表和只有一个协议。协议分析化疗协议进一步限制排除妇女接受临床试验根据规律,因为它没有指出这特定药物(s)他们收到了。比较手术类型,分析限制女性接受手术根据医学图表。百分比协议放疗和化疗开始和结束日期和手术日期在医学图表和行政数据库也计算出一个精确的匹配,±1天,±7天。日期被验证类型治疗最常见的类型和限制治疗的女性类型匹配之间的医学图表和管理数据。

多变量逻辑回归估计的优势比(或)和95%置信区间(CI)的影响因素之间的协议管理数据库和医学图表。50 - 59岁,年龄诊断(60 - 69),一年的诊断(2006、2007、2008、2009),TNM阶段(I, II / III),和治疗中心地区(南亚中部、东部,南西部和北部)在所有模型调整的。一个偏移量控制协议由于机会是包含在所有的模型25]。进行了回归分析的收据每个治疗和治疗最常见的类型为每个治疗。所有分析使用SAS 9.4版(26]。多伦多大学的这项研究是通过研究伦理委员会和知情同意并不是必需的。

3所示。结果

总体而言,2518名符合条件的女性诊断为阶段》,单边,筛查出浸润性乳腺癌(图标识1)。女性被排除在外,如果医学图表并不可用 后,不符合条件的审查 ,或不完整 。最后的样本包括2401名妇女2375人完成放射治疗数据,2292年完成化疗的数据,2400年完成手术数据。

总共有51020条记录,国际失踪艺术品记录组织的2375名妇女在放疗组(图2(一个))。记录被排除在外,如果他们表示non-breast疾病的网站 ,如果治疗结束日期超过3个月后随访表抽象日期 ,如果治疗结束日期之前的诊断 或超过18个月后诊断(= 2750),如果治疗相关的诊断,但是在18个月内复发 ,或者如果辐射过程是不完整的(= 3430)。总共有34539条记录的规律化疗组(图中2292名女性2 (b))。记录被排除在外,如果他们表示non-breast疾病网站(= 1330),如果治疗结束日期超过3个月后随访表抽象日期(= 1989)或超过24个月后诊断(= 5205),如果记录仅供激素疗法 ,或者如果化疗协议是未知的 。总共有120328条记录的CIHI数据库中2400名女性在手术中(图2 (c))。记录被排除在外,如果他们不与浸润性乳腺癌(= 31259),失踪手术日期和类型(= 1607),没有相关的乳腺癌治疗(= 82752),诊断前发生 诊断后或超过12个月 之间,或被重复CIHI爸爸和NACRS数据库 。

女性完整的治疗信息,放疗,化疗,手术代表重叠群,因此有非常相似的特征(表1)。大约有三分之二的60至69岁的女性,而在2009年被诊断为三分之一。大多数来自城市社区环境和大约四分之一来自最高收入五分位数。超过一半的女性没有报告任何并发症,和大多数被划分浸润性乳腺癌导管原位癌有关。大约三分之二的女性阶段我乳腺癌,一半有一个中间级肿瘤。大多数患者没有三-激素状态。超过一半的女性接受了治疗在南安大略省中部地区,代表大多伦多地区。

放射治疗的收据,敏感性为92.0%,特异性为99.3%,PPV为99.8%,净现值为71.9%(表2)。kappa统计显示医学图表之间实质性协议,国际失踪艺术品记录组织(0.793)。乳房/胸壁辐射灵敏度高(88.2%)和锁骨上/腋窝辐射(86.6%),但较低的乳房增加(43.3%)、特异性大于98%时乳房刺激和锁骨上/腋窝辐射。PPV超过90%为所有放疗解剖位置和NPV为所有放疗解剖位置超过83%。kappa统计显示中度协议乳房刺激(k = 0.520)和锁骨上几乎完美的协议/腋窝辐射(k = 0.868)。

收据的化疗,敏感性为77.7%,特异性为99.2%,PPV为98.2%,净现值为88.5%(表2)。kappa统计显示医学图表之间实质性协议,国际失踪艺术品记录组织(0.804)。协议氟尿嘧啶化疗敏感性高,盐酸表柔比星、环磷酰胺、多西他赛(FEC-D;71.9%)但对所有其他低(65.3%对阿霉素、环磷酰胺、紫杉醇(ACP) /阿霉素、环磷酰胺、紫杉醇[法],氟尿嘧啶,62.5%盐酸表柔比星、环磷酰胺(FEC)对阿霉素60.6%,环磷酰胺(AC) 50.7%,泰索帝,环磷酰胺或卡铂[TC]),而特异性大于94%为所有化疗协议。PPV超过90%为所有化疗协议,除了TC是72.3%。所有化疗协议的NPV是80%以上。kappa统计显示实质性协议所有化疗协议(AC FEC-D k = 0.682, 0.714, 0.733 ACP /行为,选举委员会和0.734),除了TC显示,适度的协议(k = 0.559)。

收据的手术,敏感性为95.8%,特异性和PPV都是100%(表2)。灵敏度高的部分乳房切除术(94.2%)和改良根治性乳房切除术(89.5%),但对前哨淋巴结活检低(73.7%),简单的全乳切除(60.7%),腋窝淋巴结切除术(27.4%)。所有手术类型特异性非常高(部分乳房切除术,91.7%;改良根治性乳房切除术,98.3%;简单的全乳切除,99.1%;腋窝淋巴结切除术,98.7%),但较低的前哨淋巴结活检(71.9%)。所有手术类型PPV大于86%;然而,前哨淋巴结活检NPV范围从53.6%到98.6%修改根治性乳房切除术。Kappa统计不同手术类型和显示公平的协议(腋窝淋巴结切除术,0.314),温和的协议(前哨淋巴结活检,0.415),实质性的协议(简单的全乳切除,0.693;部分乳房切除术,0.781),几乎完美的协议(改良根治性乳房切除术,0.869)。

放疗的收据,chance-corrected协议的几率高出1.41倍,60 - 69岁的女性相比,在50——59岁女性(或= 1.41,95% CI: 1.00—-1.99;表3)。年的诊断,chance-corrected协议的几率放疗相比,显著提高了后续年2006(或= 1.59,95%置信区间CI: 1.05 - -2.42 2007;或= 1.81,95% CI: 1.16—-2.83 2008;或= 3.72,95% CI: 2.12—-6.54 2009;测试的趋势 )。没有因素与协议相关的乳腺癌或胸壁辐射。收据的化疗,chance-corrected协议的几率高出1.94倍2008年诊断(或= 1.94,95%置信区间CI: 1.20 - -3.16)和34%低阶段II / III乳腺癌相比,I期(或= 0.66,95% CI: 0.48—-0.91)。chance-corrected协议手术的几率总不能计算,由于收到有限的可变性手术。部分乳房切除术,chance-corrected协议的几率高出3.36倍阶段II / III乳腺癌相比,I期(或= 3.36,95% CI: 2.27—-4.99)。

协议在治疗日期也检查了那些匹配的女性治疗医学图表和管理数据(表之间的类型4)。与匹配中1623名女性乳房/胸壁放射医学图表,国际失踪艺术品记录组织,96.5%的开始日期是精确匹配,增加为98.7%±7天。协议结束日期略低,为83.0%日期准确匹配,增加为95.4%±7天。207名妇女中匹配FEC-D化疗医疗图表,国际失踪艺术品记录组织之间的协议,88.7%的开始日期是精确匹配,增加为96.1%±7天。协议结束日期略低,为85.4%日期准确匹配,增加为94.7%±7天。1917名女性医学图表和CIHI数据库之间的匹配部分乳房切除手术,具体协议日期是非常高的96.3%,增加98.2%±7天。

4所示。讨论

研究发现敏感性,特异性,PPV NPV, kappa很高收到放疗,化疗,手术。协议有所下降在考虑具体放疗解剖位置、化疗协议和手术类型。chance-corrected协议倾向于增加的几率与最近的诊断,影响治疗阶段。大约95%的开始和结束日期的放疗和化疗和手术日期一周内管理数据库的日期记录在医学图表。

协议收到放疗总体是实质性的。PPV敏感性和高乳房/胸壁辐射;然而特异性和NPV不能可靠地计算由于最小的可变性,几乎所有的妇女接受这种类型的辐射。协议也很高的锁骨上/腋窝辐射,但灵敏度低,只有温和的乳房提升的协议。温和的乳房提升的协议可能选择错误分类的结果,国际失踪艺术品记录组织(即。,如果原始网站记录,而不是编码治疗乳房提升)。总的来说,本研究的结果与先前的研究一致与其他行政数据库在美国,这表明放疗的收据实质性的协议(k = 0.70 - 0.79)3,6]。据我们所知,这是第一篇论文来验证接受放疗的解剖位置。

结果化疗协议也从美国与以前的工作相一致,这表明,化疗的收据是实质性的协议(k = 0.62 - 0.79) (3- - - - - -5,8]或近乎完美(k = 0.82 - 0.89) (6,10]。针对特定化疗协议协议是略低,符合其他研究[6,10]。分歧在化疗协议在我们的研究中通常的结果,国际失踪艺术品记录组织缺失一个药物从多种协议或清单没有治疗信息对于一个女人,她有相应的记录在医学图表。后者可能解释为限制,一些规模较小的医院在安大略省没有报告,国际失踪艺术品记录组织在我们研究的时间段(13]。

敏感性,特异性,PPV高收到治疗手术,与先前的研究在1991年的数据来自同一CIHI数据库(11]。协议是最低腋窝淋巴结切除术和前哨淋巴结活检,预计因为报道这些程序在CIHI数据库只是可选的直到2015年如果它发生在相同的事件主乳房肿瘤切除术或乳房切除术。先前的研究在马尼托巴省比较医院记录和医疗索赔和马尼托巴癌症登记处还发现低协议腋窝淋巴结切除术相比其他手术类型(12]。

这项研究的结果表明,协议收到化疗并不受年龄的影响。这个结果符合一些从美国文学(7),但没有其他文学显示与年龄的增加(减少协议4]。我们的研究还表明,化疗和放疗协议增加与最近的诊断。虽然这个发现是不一致的与其他文献[4],它预计在我们的研究基于积极努力增加的准确性,国际失踪艺术品记录组织成立后,在1990年代末。从这个研究结果做调整与先前的研究阶段,与乳腺癌导致更高的更高级阶段的分歧化疗的收据(4]。这可能表明贫穷协议缓和与治疗治疗。相反,我们发现协议能提高晚期乳腺癌的部分乳房切除,可能表明更实质性的协议对于更复杂的情况下需要更长的住院。

精确放疗协议开始日期非常高96.5%。有略低于协议在放疗结束日期;然而,差异是次要协议从83%上升到95.4%在考虑结束日期在1星期内的医学图表结束日期。协议在化疗开始和结束日期也很高,分歧主要是由于失踪规律记录在治疗方案的开始。协议日期手术是非常高的。不匹配日期大多发生在第一次治疗手术的女性也诊断,因为这些程序没有编码在CIHI乳腺癌相关,因此被排除在数据清洗。据我们所知,只有一个先前的研究验证日期乳腺癌治疗,发现只有86%的协议±30天(8]。总的来说,治疗日期,国际失踪艺术品记录组织和CIHI数据库非常准确,这意味着该数据被可靠地用于监测和评价安大略省治疗等待时间。

本研究的优势包括一个大样本的大小和使用数据从一个人口基数的筛查妇女,提供的医学图表超过95%的符合条件的女性。同样,这是第一个研究我们的知识验证乳腺癌治疗类型和日期,国际失踪艺术品记录组织和CIHI数据库。然而,有几个局限性。首先,定义用于治疗医学图表之间可能会有不同的类型和管理数据。此外,某些类型的治疗不能相比,因为他们没有出现在两个数据源。结果可能不推广女性诊断OBSP之外,那些四期乳腺癌,原位乳腺癌,或其他癌症可能有不同的治疗,如口服而不是全身化疗。最后,当医学图表作为金标准,先前的研究已经表明真正的黄金标准可能不存在(27]。

5。结论

协议医学图表和乳腺癌治疗行政数据库数据变化从中度到几乎完美,根据治疗类型。在安大略省未来研究,图审查可能不是收集乳腺癌治疗所需数据。未来的研究可以验证治疗更具体的细节,如放射治疗剂量水平,来确定行政数据库满足更详细的流行病学研究。

信息披露

加拿大卫生研究院的研究没有参与研究设计、数据收集、分析、解释,手稿准备,或决定提交出版的手稿。

的利益冲突

作者宣称没有利益冲突有关这篇文章的出版。

确认

这项工作得到了加拿大卫生研究院的研究(批准号130400)。作者感谢研究人员,布列塔尼拼字,Leanne林赛,和露西利昂,杰西·坎宁安协助文献检索。最后,他们承认癌症治疗安大略省为本研究使用的数据。