化学分析方法杂志

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化学分析方法杂志/2003/文章

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体积 25 |文章的ID 928936 | https://doi.org/10.1155/S146392460300021X

K. Rick Lung, Mary A. Gorko, Jennifer Llewelyn, Norman Wiggins 测定自动化测试程序的等效性的统计方法",化学分析方法杂志 卷。25 文章的ID928936 5 页面 2003 https://doi.org/10.1155/S146392460300021X

测定自动化测试程序的等效性的统计方法

摘要

在固体制剂试验方法的开发中,测定和含量均匀性的手工试验程序往往先于自动化试验程序的开发。由于自动测试方法的提取模式通常与手动测试方法略有不同,因此通常需要对自动测试方法进行额外的验证。除了遵循验证指南,自动化测试方法的开发人员经常被要求证明手动和自动化测试方法之间的等价性。使用传统的零差假设检验(如学生的t检验)来证明等价性存在问题。讨论了用Westlake区间和Schuirmann双侧检验法作为更严格的等价证明方法。

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