提出了纤维蛋白原标准材料与纯化的纤维蛋白原，用于凝血分析仪测定血浆纤维蛋白原

摘要

日本广泛使用一种由世界卫生组织(WHO)标准物质校准的商业可用的纤维蛋白原标准，大多数临床实验室使用clausmethod测定血浆纤维蛋白原。然而，目前纤维蛋白原测量的一个问题是实验室间的可变性差。为了提高纤维蛋白原测定值的可靠性，从而解决血浆纤维蛋白原测定精密度和准确度较差的问题，本研究开发了一种简便、大规模的制备方法，制备出适合的纤维蛋白原标准和质控材料，并对其基本性能进行了评价。采用甘氨酸沉淀法获得高纯度纤维蛋白原的新方法，用clausson法和Jacobson法测定的校正器产生的纤维蛋白原浓度为2.20 gl⁻¹．与世界卫生组织(#98/612)现有血浆纤维蛋白原材料和商业标准(CV 1.9-3.9%)相比，该校准器的总精密度很好(变异系数1.4-2.1%)。凝血分析仪校准器的运行内精密度为1.7-2.8%。5种仪器的分析仪内变异性具有良好的一致性(平均2.20±0.022 g l⁻¹；CV 1.0%)。校准器的降解研究表明，在9^°如预期的那样，两年的时间。综上所述，实验结果表明，本文制备的校准器可作为日本纤维蛋白原的候选标准，并适用于自动化和半自动化凝血分析仪。此外，预计它将在日本被诊断制造商和临床实验室广泛使用，作为根据世卫组织一级标准估计纤维蛋白原值的推荐二级标准。

化学分析方法杂志

提出了纤维蛋白原标准材料与纯化的纤维蛋白原，用于凝血分析仪测定血浆纤维蛋白原

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