化学分析方法杂志

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化学分析方法杂志/2001/文章

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体积 23 |文章的ID 642423 | https://doi.org/10.1155/S1463924601000219

乔恩·p·Sadowitz 借助分析开发中的自动溶解加速配方开发过程",化学分析方法杂志 卷。23 文章的ID642423 5 页面 2001 https://doi.org/10.1155/S1463924601000219

借助分析开发中的自动溶解加速配方开发过程

摘要

仿制药行业的药物开发是一个竞争激烈的领域,各公司为了争夺少数即将脱离专利的药品而相互竞争。在这一领域取得成功的公司是那些达到或超过了与试验配方开发、分析方法开发以及提交批生产和测试相关的关键时间线的公司。Barr Laboratories Inc.在仿制制药行业取得成功有几个原因,其中之一是自动化。Barr的分析研究和开发已经在潜在产品生命周期的早期使用了自动化分解。这种方法大大缩短了许多产品的平均“上市时间”。这种方法的关键是制定和分析研究和开发部门的网络基础设施。在Barr,合作的工作和沟通能力推动了部门精简和矩阵他们的工作努力,优化资源和时间。讨论将参考Barr在自动化方面是如何取得成功的,并给出一个产品在开发周期中快速发展的案例研究

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