文摘

背景。许多病人遭受缺乏保留传统下颌overdentures由于剪辑保留随时间的损失。计算机辅助design-computer-aided制造业(发)磨碎的聚醚醚酮(PEEK)的材料可以用于保留住房建设和剪辑为提高保留implant-supported overdentures。客观的。比较保留和病人满意度implant-supported下颌overdentures保留传统的尼龙夹和金属外壳球附件和PEEK剪辑和外壳。方法。22个参与者被分为2组(n= 11)。常规组implant-supported下颌overdentures保留的金属外壳和尼龙保持的元素,而PEEK组implant-supported下颌overdentures保留PEEK保留元素和外壳。PEEK保留元素都用计算机辅助设计和计算机辅助制造(发)。评估包括测量保留通过应用逐步把武力迫使计和病人满意度级视觉模拟量表(血管)overdenture插入和3、6和12个月后来研究官。结果。PEEK组显示统计上显著增加保留部队( )在插入的时候(37.6/17.79),3个月后(33.9/16.78),(32.7/15.97),6个月和12个月(31.65/13.05)。传统的集团有统计上显著高于意味着整体满意度 )在插入的时候(65/82.18)。3个月后没有发现统计上的显著差异(87.81/84.72)。PEEK组显示统计上显著高于平均整体满意度( )6个月后(86.36/80.18)和12个月(85.45/79.54)。结论。根据这项研究的结果,PEEK保留材料提供了更多的保留比传统材料,提高病人满意度。这项研究是在临床trials.gov(注册https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05079048)。

1。介绍

Implant-retained overdentures提供可靠的治疗,以改善义齿保留和病人的生活质量,因为它被认为是标准治疗无齿的下颌骨(1- - - - - -3]。大约60%和85%的假体的植入物放置在完全无齿的病人与不同类型的附件,已成功用于无齿的患者(4- - - - - -6]。植入物和假体之间的附件通常需要频繁的调整和维修,与附件组件容易断裂,变形,脱离逐渐丧失的保留和稳定。这些问题是病人投诉的常见原因(7- - - - - -10]。球窝在许多overdentures附件使用。球在假体附件需要更小的空间,容易清洁,更经济和更少的敏感技术,它分配,减少了传输负载植入通过允许轻微的多向运动(11- - - - - -13]。

聚醚醚酮(PEEK)代表热塑性高性能聚合物的改性聚醚芳基酮(峰值)。PEEK高温热塑性聚合物的熔点约343°C,密度1.3 ~ 1.5克/厘米3,3 GPa和4 GPa之间的弹性模量与204年113 GPa和氧化锆钛GPa (14- - - - - -17]。除了热稳定性高、硬度高,PEEK超低吸水率和溶解性。因此,PEEK是一个有趣的替代传统的合金和陶瓷牙科材料。PEEK表面生物膜的形成类似于或低于其他口腔材料如钛和氧化锆,和它的低表面能提供抗表面通过化学处理(修改18- - - - - -20.]。PEEK一直用于牙科植入物,临时牙,框架材料移动牙科假肢和固定局部义齿和克朗(21- - - - - -24]。PEEK可以通过发指令铣削加工的空白或真空压力(25]。

本临床试验的目的是比较的保留和病人满意度implant-supported下颌overdentures保留使用常规尼龙夹和金属外壳球附件和PEEK剪辑和外壳。研究假设是,PEEK保留元素将提供更好的暂留力以及更好的病人满意度。

2。材料和方法

22个参与者注册根据以下标准:无齿的I或II类PDI分类、角类我maxillo-mandibular关系使用面部轮廓,病人抱怨减少义齿保留,戴着假牙超过一年。所有患者无神经肌肉紊乱和颞下颌关节紊乱。相比之下,排除标准是病人每天抽烟超过10支和任何系统性疾病患者,直接影响骨代谢和愈合,如控制糖尿病。研究伦理委员会批准并遵守赫尔辛基宣言的原则。这项研究是在临床trials.gov(注册https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05079048)。

2.1。样本大小

样本大小的计算进行了使用保留力值的比较新和球之间附件。在前面的出版物报道(26),保留力量的平均数±标准差在球组12个月后大约是44.25±3.3,我们假设最小临床重要的区别是通过使用新的保留元素提高10%。因此,我们计算出最小的样本大小是11每组参与者达到80%的力量α= 0.05使用学生的水平t以及独立样本。样本大小的计算进行了使用StatsDirect统计软件版本2.7.2女士的窗户,StatsDirect有限公司,英国柴郡。

参与者被随机(密封信封技术)分成两个相等的平行组(n= 11)。保留了分配隐藏关键部门的主席。常规组implant-supported下颌overdentures保留使用金属外壳和尼龙保留夹球附件(Superline;Dentium.Korea)。PEEK组收到implant-supported下颌overdentures保留使用PEEK保留元素和外壳球附件。

初步印象上颌和下颌的印象是由海藻酸材料(Hydrogum 5;Zhermack SpA),获得诊断数据类型转换。上颌和下颌定制丙烯酸树脂托盘(Acrostone牙科&医疗用品)捏造在诊断投,边境进行成型,明确的印象是用氧化锌丁香酚印象材料(Cavex荷兰)。咬合的钢圈和记录基地是捏造的。上颌骨face-bow记录了和转移到semiadjustable发音器官(标准脸鞠躬,A7接骨的人;巴西生物艺术)挂载上颌骨投。为中心的颌关系记录记录下颌投山使用蜡晶片技术(27]。丙烯酸树脂semianatomical牙齿(Acrostone牙科&医疗用品)适当的形状,大小和阴影是选择和安排根据lingualized咬合的概念(28审判,打蜡假牙。在涂蜡的假牙intraorally进行。假牙被治愈,完成和抛光。插入访问,假牙考核intraorally扩展,保留稳定,美学,语音学、咬合的平面定位、中心使关系,和竖直维度,每一步都是由相同的操作,确保标准化的假牙。然后参与者被指示在假牙和口腔卫生措施(每天漱口水(宏集团制药),假牙应每天清洗浸泡和刷牙nonabrasive义齿清洁剂(Corega葛兰素史克集团)]。

下颌假牙被重复用于射线支架使用丙烯酸树脂和硫酸钡的混合物在一个4:1的比例。的支架进行了评估intraorally适应。Cone-beam计算机断层扫描(CBCT)图像是由射线支架来确定最优站点(犬地区)植入位置。射线支架被转化为手术指南通过漏洞提出植入网站(29日,30.]。

局部麻醉(Inibsa Artinibsa .spain 4%),和手术指南被放置,一个探险家被用来标志着提出了移植的网站。脊部切口使用Bard-Parker叶片没有了。15,extending 5 mm mesial and distal to the marked implant sites. A full-thickness mucoperiosteal flap was reflected using a sharp mucoperiosteal elevator. In some situations, with a sharp knife-edge ridge or irregular ridge, a low-speed fissure bur and bone file were used for smoothing the ridge and creating a bony plateau. The surgical guides were again placed in the patient’s mouth, and a large round bur (carbide bur; Mani Japan) was used to mark the site of implant placement in the bone under copious saline irrigation. The implant osteotomies were drilled using an electric motor and a reduction handpiece (1 : 20) (Implant X cube; Saeshin. Korea). Pilot drills were used to drill osteotomies 10 mm in depth, followed by sequential drills of larger diameters until the final implant diameter (3.6 mm) was reached. The same procedure was repeated for the second implant, and then parallelism was evaluated among both implants using a parallel tool (Superline; Dentium) (Figure1)。准备后,截骨植入物(Superline;Dentium)被放置到和旋转截骨术逐渐使用棘轮(Superline;35 Dentium)与转矩不合格品在大多数情况下。移植后完全坐着,山是移除植入物;六角驱动程序被用来将覆盖螺丝。皮瓣与无菌生理盐水灌溉,重新定位,并与中断缝合线缝合使用0000黑丝缝合材料(Egysorb;手术缝合)。


图1
检查并行性植入物之间的平行的别针。

PEEK保留元素的制造过程和住房开始通过扫描球桥台(Superline;Dentium)和实验室牙科扫描仪(实验室扫描仪;3)来获取图像的形状球基牙(图2)。设计进行牙科软件(牙科系统2016;3形状)生产PEEK保留元素和外壳,适应球基牙(数字3和4)。


图2
扫描图像的球桥台模拟。

图3
PEEK帽和球桥台设计。

图4
PEEK桥台帽适应球。

设计PEEK保留元素和外壳后,他们评估了不同功能的软件,以确保所有参数进行预先确定的设计阶段,以确保之间的亲密配合PEEK保留元素和住房从一边和球桥台。这个标准镶嵌语言(STL)文件被转移到CAM软件(Zenotec凸轮;维兰德牙科)和研磨(PEEK光盘(DD PEEK地中海:牙科Direkt GmbH)尺寸为98.5×14毫米)在五轴铣床(Zenotec选择混合;维兰德牙)。机花了10分钟左右一个记性好的元素;然后,他们从sprue-like附件从盘,和多余的闪光被移除。

3个月后,参与者被召回,下列程序进行:数字根尖周的放射学评估执行支持骨植入物。的字段是用洗必泰漱口水。场块植入网站麻醉了。治疗牙(Superline Dentium。韩国)和螺丝插入植入使用十六进制的司机。治疗牙牙龈愈合了10天,牙龈环的形成,然后被合适的球桥台transmucosal高度(1到3毫米)。

接的PEEK保留元素(数据5和6)和金属外壳,记性好的帽(图7),进行了用丙烯酸树脂漆膜具有优异的假牙基础。


图5
PEEK插入球桥台。

图6
安装面与PEEK住房。

图7
安装面与金属住房。

保留当时测量的插入和3、6和12个月后假体插入所有的参与者。测量是使用识别几何中心的下颌弓允许放置的金属环。力计机(鹰:3000年英语教学)是附着在金属循环测量下颌overdentures的暂留力。逐步把力应用于金属假牙的循环,直到它脱离。力的出现在屏幕上的记录计记录单盲测量。

视觉模拟量表(血管)被用于评估病人满意度。评估进行了阿拉伯语,这是在插入记录(2周),3、6和12个月后假体插入所有的参与者。所有问卷均由同一研究官(辅助官),他是个盲人对假肢的类型(双盲)为研究官,就从另一个部门。

常态为数值数据,探讨通过检查数据的分布和使用测试正常的(Kolmogorov-Smirnov和Shapiro-Wilk测试)。所有数据显示正常(参数)分布。数据提出了平均值,标准偏差(SD)和95%置信区间均值(95% CI)值。重复措施单向方差分析测试是用来比较两组之间以及每组内研究随时间变化而变化。Bonferroni事后测试是用于成对比较。显著性水平是( )。与IBM SPSS统计分析进行统计窗口,23.0版本:IBM公司。

3所示。结果

所有参与者的数据收集在后续没有辍学(图8)。有一个减少保留在随访期间两组。PEEK集团显示出统计上显著高于保留部队( )在插入的时候(37.6/17.97),3个月(33.9/16.78),(32.7/15.72),6个月和12个月(31.65/13.05)(表1)。关于病人满意度,常规组表现出显著( )的整体满意度高于PEEK(65/82.18)假牙插入。3个月后(87.81 - -84.72),两组之间没有统计上的显著差异。后6个月(86.36 - -80.18)和12个月(85.45 - -79.54),常规组显示意味着整体满意度显著低于PEEK组(表2)。


图8
流程图。
表1
比较保留力量(N)两组。
表2
比较两组的整体满意度。

4所示。讨论

PEEK住房的使用是临床上有前途,这支持了研究假设。植入物的引入完全无齿的病人一次又一次地证明他们的成功提供义齿佩戴者满意和自信在他们implant-supported overdenture [31日]。

之前的附件的调查与overdentures普遍认为病人管理需要定期回忆和持续维护力随时间的损失是不可避免的(32,33]。这损失保留归因于穿附件组件,这可能与变形发生在插入、和删除的假肢34]。overdenture附件的保留特性的研究得出的结论是,附件逐渐失去它的保留。尼龙球附件外壳是容易磨损,疲劳,和损失保留的35,36]。

偷看是新引入领域的牙科材料;它的使用作为一个记性好的帽子仍然是广泛接受调查。的保留量的overdenture取决于许多因素,如拱形式,咀嚼习惯,和类型的附件,附件的灵活性是一个保留的主要决定因素。由于减少了PEEK的灵活性比尼龙帽,他们表现出更高水平的保留,尽管损失保留PEEK组与常规组相比较高。这可以从逻辑上解释为增加摩擦,因此随着时间的推移戴的帽子。

overdentures关于病人满意度,取决于多种因素,如病人的偏好,咀嚼舒适、语音学、和美学。也有直接关系的保留overdenture [37]。

在当前的研究中,病人满意度问卷调查使用的方法评估病人满意度的满意度与口腔健康相关生活质量的相关措施,检测临床各种口腔管理方法之间的显著差异(38]。参与者表现出统计上显著的增加病人满意度各个方面。参与者还显示连续的满意度在整个研究期间,尽管两组的保留帽的保留特性显示保留。这可能是合理的,因为事实上,病人通常有惊人的自适应特性,尽管假牙不保留,他们仍然可以控制和适应他们的肌肉骨骼耐力只要保留值两组仍在临床上接受范围内。最初的PEEK集团的满意度水平低可能归因于初始高暂留力,这是恼人的病人在插入和删除。随着随着时间的推移力下降,病人满意度提高限制在传统的组织中,满意度的降低可能是由于减少暂留力,这几个方面产生负面影响。

5。结论

在这个比较研究的限制,下面的结论:

PEEK保留材料提供了更多的保留比传统材料,提高病人满意度。

5.1。限制

需要一个铣床机盖和软件处理文件。

5.2。建议

由于球桥台的标准化,建议对每个公司的STL文件限制生产或市场有一个可用以节省时间和金钱。

数据可用性

数据可按照客户要求定制相应的作者。

附加分

这项研究提供了支持使用PEEK作为住房材料改善implant-supported下颌overdenture保留以及病人满意度。

伦理批准

研究伦理委员会批准并遵守赫尔辛基宣言的原则。

的利益冲突

作者宣称没有利益冲突。